Calcipotriol, KREM:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 50 µg/g | 120 g | 048879 Byttegruppe | kr 320,50 (trinnpris kr 182,40) | D05AX02_2 | SPC_ICON |
KREM 50 µg/g: 1 g inneh.: Kalsipotriol 0,05 mg, cetostearylalkohol, dinatriumedetat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, klorallylmetenaminklorid, makrogolcetostearyleter, cetostearylalkohol, lett flytende parafin, hvit myk parafin og renset vann.
Dosering:
Voksne: Monoterapi: Påføres de affiserte hudområder på ekstremiteter eller truncus 1-2 ganger daglig. I begynnelsen anbefales påføring 2 ganger daglig (morgen og kveld). Under vedlikeholdsbehandlingen kan man gå ned til 1 daglig påføring, hvis responsen tilsier dette. Maks. dose 100 g/uke. Dersom kremen brukes i kombinasjon med salve/oppløsning som inneholder kalsipotriol, må total ukentlig kalsipotrioldose ikke overstige 5 mg. Behandlingsvarighet er avhengig av kliniske resultater. Uttalt terapeutisk effekt kan vanligvis sees innen 4-8 uker. Behandlingen kan gjentas. Kombinasjonsterapi: 1 daglig påføring av kalsipotriolkrem i kombinasjon med topiske kortikosteroider (f.eks. administrering av kalsipotriolkrem om morgenen og steroider om kvelden) er effektivt og tolereres godt. Nedsatt nyre- og leverfunksjon: Pasienter med kjent nedsatt nyre- eller leverfunksjon bør ikke behandles. Barn og ungdom <18 år: Begrenset erfaring. Effekt og sikkerhet over tid er ikke klarlagt. Preparatet anbefales ikke. Administrering: Skal påføres i et tynt lag og gnis forsiktig inn til det dekker affisert hudområde og mesteparten av kremen forsvinner.Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Kjente forstyrrelser i kalsiummetabolismen. Hyperkalsemi.Forsiktighetsregler:
Bør ikke brukes i ansiktet. Pasienten bør vaske seg på hendene etter påføring, slik at utilsiktet påføring på andre kroppssteder unngås, særlig i ansiktet. Hyperkalsemi forekommer ikke ved vanlig dosering (inntil 100 g/uke), men overdreven bruk (50-100 g/dag) kan gi forhøyede serumkalsiumnivåer, som raskt reverseres ved seponering. Risiko for hyperkalsemi er ikke påvist. Serumkalsiumnivået må likevel overvåkes ved langvarig bruk på store hudområder. For å unngå negativ påvirkning på kalsiummetabolismen, bør pasienten anbefales å holde seg innenfor anbefalt dose. Midler som øker absorpsjon (f.eks. salisylsyre), skal ikke brukes i kombinasjon med denne kremen. Okklusjon er uheldig av samme grunn. Kliniske symptomer ved hyperkalsemi kan minne om symptomer ved kolekalsiferoloverdose, dvs. hyperkalsemisk syndrom eller kalsiumintoksikasjon, avhengig av hyperkalsemiens grad og varighet. Vedvarende hyperkalsemi kan gi ektopisk opphopning av kalsium i blodkarenes vegger, leddkapsler, mageslimhinnen, cornea og nyreparenkym. Kremen inneholder cetostearylalkohol, som kan gi lokale hudreaksjoner (f.eks. kontaktdermatitt).Interaksjoner:
Det er vist at kalsipotriol i kombinasjon med UVA-behandling, ciklosporin eller acitretin er effektivt og tolereres godt, men det foreligger ikke tilstrekkelige data til å fastslå at kombinasjonen er mer effektiv, eller at doseringen av det andre legemidlet kan reduseres. Kremen vil ikke øke total effektivitet av UVB-behandling, men har en lysbesparende effekt i kombinasjon med UVB, da respons oppnås med lavere UVB-dose. Kalsipotriol krem bør påføres minst 2 timer før UVB-behandling. Kombinasjonen kalsipotriol og UV-stråling kan gi mørke områder med hyperpigmentering, som er reversible. Behandling med kalsipotriol krem under UVB-behandling, kan gi eksem pga. fotosensitivitet. Behandling med kremen skal ikke initieres i tilfeller hvor pasienten allerede mottar en erytemogen eller suberytemogen UVB-dose. Samtidig administrering av kalsipotriol og salisylsyre til utvortes bruk kan gi inaktivering av kalsipotriol. Ingen erfaring med bruk av andre legemidler mot psoriasis, som påføres samme hudområde på samme tid.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ingen data fra bruk hos gravide. Begrenset absorpsjon kan forventes etter lokal påføring på mindre områder. Ved indisert bruk forventes det ingen forstyrrelser i kalsiumhomeostasen. Dyrestudier har ikke antydet direkte eller indirekte reproduksjonstoksisk effekt. Som forholdsregel anbefales det å unngå bruk under graviditet. Overgang i morsmelk: Ukjent. Utskilling i melk hos dyr er ikke utredet. Som en forholdsregel anbefales det å unngå bruk under amming.Bivirkninger:
Bivirkninger er sett hos ca. 25%. Hyppigst rapportert er ulike forbigående hudreaksjoner, spesielt på administreringsstedet, noe som sjelden krever seponering. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Pruritus, brennende følelse i huden, stikkende følelse i huden, irritert hud, tørr hud, erytem, utslett1. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Eksem, kontaktdermatitt, forverret psoriasis. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Stoffskifte/ernæring: Hyperkalsemi, hyperkalsiuri. Etter markedsføring: Forbigående endringer i hudpigmentering, forbigående fotosensitivitetsreaksjoner og overfølsomhetsreaksjoner som urticaria, angioødem, periorbitalt ødem eller ansiktsødem. Perioral dermatitt kan forekomme. 1Det er rapportert om ulike typer utslett, f.eks. skjellet, erytematøst, makulopapulært og pustulært utslett.Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Mulig forekomst av hyperkalsemi ved anbefalt dosering kan ikke utelukkes. Overdreven bruk (>50-100 g/dag) kan gi forhøyede serumkalsiumnivåer, som raskt forsvinner ved seponering av behandlingen. Hyperkalsemi er rapportert ved lavere doser hos pasienter med generalisert pustulær eller erytrodermisk eksfoliativ psoriasis. Kliniske tegn ved hyperkalsemi omfatter anoreksi, kvalme, oppkast, konstipasjon, hypotoni, depresjon, letargi og koma. Se Giftinformasjonens anbefalinger D05A X02.Egenskaper:
Klassifisering: D-vitaminanalog. Virkningsmekanisme: Stimulerer differensieringen og hemmer proliferasjonen av keratinocytter. Først effekt på avskalling, deretter på infiltrasjon, og til sist på erytem. Effekt kan sees etter 2-4 ukers behandling. Maks. effekt som regel etter 6 uker. Absorpsjon: Systemisk absorpsjon <1%.Sist endret: 26.04.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
22.02.2009
