TYGGETABLETTER 500 mg/400
IE: Hver tyggetablett inneh.: Kalsiumkarbonat
tilsv. kalsium 500 mg, kolekalsiferol (vitamin D3) 10 μg,
tilsv. 400 IE, sorbitol, sakkarose, aspartam, isomalt, hjelpestoffer.
Sukkerholdig. Sitronsmak.
TYGGETABLETTER 1000 mg/800
IE: Hver tyggetablett inneh.: Kalsiumkarbonat
tilsv. kalsium 1000 mg, kolekalsiferol (vitamin D3) 20
μg, tilsv. 800 IE, sakkarose, xylitol, sukralose, isomalt, hydrogenert
soyaolje, hjelpestoffer. Sukkerholdig. Sitronsmak.
Indikasjoner:
Forebygging og behandling av vitamin D- og
kalsiummangel hos eldre. Tilleggsbehandling ved osteoporose når det
er risiko for vitamin D- og kalsiummangel.
Dosering:
Voksne og eldre: 500 mg/400
IE: 1 tyggetablett 2 ganger daglig.
1000 mg/800 IE: 1 tyggetablett 1 gang daglig.
Nedsatt nyrefunksjon: Preparatet bør ikke brukes ved alvorlig
nedsatt nyrefunksjon.
Administrering: Kan tygges eller suges.
Kontraindikasjoner:
Alvorlig nedsatt nyrefunksjon, høyt kalsiuminnhold
i blod eller urin, nyresten, D-hypervitaminose, overfølsomhet overfor
soya og peanøtter (gjelder kun for tyggetabletter 1000 mg/800 IE),
kalsium, vitamin D eller noen av hjelpestoffene.
Forsiktighetsregler:
Ved langtidsbehandling bør kalsiumnivåene i
serum følges og nyrefunksjon bør monitoreres med serumkreatininmålinger.
Monitorering er særlig viktig hos eldre pasienter som samtidig behandles
med hjerteglykosider eller diuretika og hos pasienter med tendens
til stendannelse. Ved hyperkalsemi eller tegn på nedsatt nyrefunksjon
bør dosen reduseres eller behandlingen opphøre. Vitamin D skal brukes
med forsiktighet til pasienter med nedsatt nyrefunksjon og kalsium-
og fosfatnivåer bør kontrolleres. Risiko for kalsifisering av bløtvev
må vurderes. Hos pasienter med kraftig nedsatt nyrefunksjon metaboliseres
ikke vitamin D i form av kolekalsiferol normalt og andre former for
vitamin D bør brukes. Preparatet skal brukes med forsiktighet hos
pasienter med sarkoidose pga. risiko for økt metabolisme av vitamin
D til den aktive formen. Disse pasientene må kontrolleres jevnlig
med hensyn på kalsiuminnholdet i serum og urin. Preparatet skal ikke
brukes hos immobiliserte pasienter med osteoporose pga. økt fare for
hyperkalsemi. Ved forskrivning av andre legemidler som inneholder
vitamin D, skal det tas hensyn til D-vitamindosen. Administrering
av ytterligere doser kalsium eller vitamin D skal følges grundig opp
av lege. I slike tilfeller er det nødvendig å kontrollere kalsiumnivået
i serum og kalsiumutskillelsen i urin ofte. Samtidig inntak av tetrasykliner
eller kinoloner anbefales vanligvis ikke, eller må gjøres med forsiktighet.
Tyggetabletter 500 mg/400 IE inneholder aspartam (en fenylalaninkilde),
som kan være skadelig for personer med fenylketonuri. Preparatet inneholder
sorbitol (kun 500 mg/400 IE), isomalt og sakkarose. Bør ikke brukes
ved sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon
eller sukrase-isomaltasemangel. Preparatet anbefales ikke til barn.
Interaksjoner:
Tiaziddiuretika reduserer renal ekskresjon
av kalsium. Pga. risiko for hyperkalsemi, bør serumnivået av kalsium
kontrolleres regelmessig ved samtidig bruk. Kalsiumkarbonat kan påvirke
absorpsjonen av samtidig administrerte tetrasykliner. Tetrasykliner
skal derfor administreres minst 2 timer før eller 4-6 timer etter
peroralt inntak av kalsium. Hyperkalsemi kan øke hjertets følsomhet
for digitalis. Dersom bisfosfonater administreres samtidig, bør disse
preparatene tas minst 1 time før inntak av Calcigran Forte pga. risiko
for redusert absorpsjon. Effekten av levotyroksin kan reduseres ved
samtidig inntak av kalsium pga. nedsatt absorpsjon av levotyroksin.
Kalsium og levotyroksin skal tas med minst 4 timers mellomrom. Absorpsjon
av kinolonantibiotika kan nedsettes dersom det tas samtidig med kalsium.
Kinolonantibiotika bør tas 2 timer før eller 6 timer etter inntak
av kalsium.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Det daglige inntak av kalsium og vitamin D
ved graviditet må ikke overstige 1500 mg kalsium og 600 IE vitamin
D. Tyggetabletter 1000 mg/800 IE er derfor ikke egnet for bruk under
graviditet. Tyggetabletter 500 mg/400 IE kan brukes under graviditet
ved vitamin D- og kalsiummangel.
Overgang i morsmelk: Preparatet kan brukes ved amming. Kalsium og
vitamin D går over. Dette må det tas hensyn til dersom det gis tillegg
av vitamin D til barnet.
Bivirkninger:
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Stoffskifte/ernæring: Hyperkalsemi og hyperkalsuri.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Gastrointestinale: Obstipasjon, oppblåsthet,
kvalme, magesmerter og diaré.
Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent:
Gastrointestinale: Dyspepsi. Hud: Kløe, utslett
og urticaria. Stoffskifte/ernæring: Melk-alkali-syndrom.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Overdosering kan føre til hypervitaminose og
hyperkalsemi. Melk-alkali-syndrom kan forekomme ved inntak av store
mengder kalsium og absorberbare baser.
Symptomer: Hyperkalsemi: Anoreksi, tørste, kvalme, oppkast,
forstoppelse, magesmerter, muskelsvekkelse, tretthet, mentale forstyrrelser,
polydipsi, polyuri, smerter i benvev, nefrokalsinose, nyresten og
i alvorlige tilfeller hjertearytmier. Ekstrem hyperkalsemi kan føre
til koma og død. Vedvarende høye kalsiumnivåer kan føre til irreversibel
nyreskade og kalsifisering av bløtvev. Melk-alkali-syndrom: Hyppig
vannlatingstrang, vedvarende hodepine, vedvarende appetittløshet,
kvalme eller oppkast, uvanlig tretthet, hyperkalsemi, alkalose og
nedsatt nyrefunksjon.
Behandling:
Behandlingen med kalsium og vitamin D må opphøre.
Behandling med tiaziddiuretika og hjerteglykosider må også opphøre.
Magetømming hos pasienter med nedsatt bevissthet. Rehydrering og,
avhengig av alvorlighetsgrad, isolert eller kombinert behandling med
loopdiuretika, bisfosfonater, kalsitonin og kortikosteroider. Elektrolytter,
nyrefunksjon og diurese skal overvåkes. I alvorlige tilfeller bør
EKG og CVP (sentralt venetrykk) overvåkes.
Se Giftinformasjonens anbefalinger for kalsiumkarbonat
A12A A04 og vitamin D
3 A11C C.
Egenskaper:
Klassifisering: Kalsium i kombinasjon med vitamin D.
Virkningsmekanisme:
Kontinuerlig kalsiumtilførsel er nødvendig
for nydannelse av ben og vil antagelig undertrykke produksjon av parathyreoideahormon
og derved redusere bennedbrytning. Vitamin D er viktig for absorpsjonen
av kalsium fra tynntarmen.
Absorpsjon:
Ca. 30% av tilført kalsium. Vitamin D
3 absorberes raskt i tynntarmen.
Fordeling:
99% av kalsiumet i kroppen er konsentrert i
den harde strukturen i ben og tenner. 1% finnes i intra- og ekstracellulærvæskene.
Ca. 50% av det totale kalsiuminnholdet i blodet er i fysiologisk aktiv
ionisert form og ca. 10% er kompleksbundet til sitrat, fosfat eller
andre anioner. De resterende 40% er proteinbundet, hovedsakelig til
albumin. Kolekalsiferol og dets metabolitter sirkulerer i blodet,
bundet til et spesifikt globulin.
Metabolisme:
Kolekalsiferol omdannes i leveren ved hydroksylering
til den aktive formen 25-hydroksykolekalsiferol. Videre skjer omdanning
i nyrene til 1,25-dihydroksykalsiferol. 1,25-dihydroksykalsiferol
er metabolitten som er ansvarlig for å øke kalsiumabsorpsjonen. Vitamin
D, som ikke metaboliseres, lagres i muskel- og fettvev.
Utskillelse:
Kalsium utskilles via feces, urin og svette.
Renal ekskresjon avhenger av glomerulær filtrasjon og tubulær reabsorpsjon
av kalsium. Vitamin D utskilles i feces og urin.
Sist endret: 23.03.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
07.03.2012