INHALASJONSPULVER 100 μg/dose og
200 μg/dose: Hver dose inneh.: Salbutamol. sulf.
aeqv. salbutamol. 100 μg, resp. 200 μg, lactos.
Indikasjoner:
Bronkospasme ved bronkialastma, kronisk bronkitt,
emfysem og andre lungesykdommer hvor bronkokonstriksjon er en kompliserende
faktor.
Dosering:
Voksne: Ved akutt astma eller før anstrengelser: 100-400 μg.
Vedlikeholdsbehandling eller profylaktisk behandling: 100-400
μg 2-4 ganger daglig. Maks. dose: 2400 μg/dag.
Barn >6 år: Ved astma eller før anstrengelser: 100-200 μg.
Vedlikeholdsbehandling eller profylaktisk
behandling: 100-200 μg 2-4 ganger daglig. Maks. dose:
1200 μg/dag.
Administrering: Til
inhalasjon. Pasienten må inhalere hurtig og kraftig, og ikke puste
ut i apparatet.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller melkeproteiner.
Forsiktighetsregler:
Hvis effekten varer <3 timer, kontaktes
lege. Hos diabetikere bør blodglukosenivået kontrolleres inntil den
lette hyperglykemiske effekten av salbutamol er balansert ved behandling
av diabetes. Potensielt alvorlig hypokalemi kan opptre ved beta
2-agonist-terapi. Samtidig behandling med xantinderivater,
steroider, diuretika samt hypoksi kan forverre hypokalemien. I slike
tilfeller bør kaliumnivået i serum følges. Salbutamol bør administreres
med forsiktighet til pasienter med tyreotoksikose. Ved underliggende
hjertesykdom bør pasienter instrueres i å oppsøke lege ved brystsmerter
eller andre symptomer på forverret hjertesykdom. Oppmerksomhet bør
utvises ved vurdering av opprinnelsen til dyspné og brystsmerter.
Interaksjoner:
Adrenerge legemidler bør brukes med forsiktighet
i kombinasjon med salbutamol for å unngå uønskede kardiovaskulære
effekter. Pasienter som behandles med MAO-hemmere eller trisykliske
antidepressiver bør følges nøye ved begynnelsen av behandlingen da
salbutamols effekt på det vaskulære systemet kan bli potensert. Ikke-kardioselektive
betablokkere vil redusere eller blokkere effekten av salbutamol.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Dyrestudier indikerer reproduksjonstoksiske
effekter. Unødvendig bruk av salbutamol i 1. trimester av graviditeten
bør unngås.
Overgang i morsmelk: Risiko ved bruk under amming er ikke klarlagt.
Bivirkninger:
Skjelettmuskeltremor og palpitasjoner kan opptre, spesielt
i begynnelsen av behandlingen. Slike bivirkninger er ofte doseavhengige.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Hjerte/kar: Palpitasjon, takykardi. Nevrologiske: Tremor.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Immunsystemet: Hypersensitivitet (angioødem, urticaria, hypotensjon).
Nevrologiske: Hodepine.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Luftveier: Bronkospasme. Muskel-skjelettsystemet: Muskelkramper.
Nevrologiske: Svimmelhet. Psykiske: Rastløshet, atferds- og søvnforstyrrelser.
Stoffskifte/ernæring: Hypokalemi. Øvrige: Irritasjon i munn og svelg.
Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent:
Hjerte/kar: Kardial iskemi, kardial arytmi (inkl. atrieflimmer).
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Overdosering behandles med kardioselektive
betablokkere under nøye monitorering. Betablokkere må brukes med forsiktighet
til pasienter som har eller har hatt bronkospasme.
Se Giftinformasjonens anbefalinger for salbutamol
R03C C02.
Egenskaper:
Klassifisering: Selektiv beta
2-stimulator.
Virkningsmekanisme:
Virker hovedsakelig på beta
2-reseptorene
i bronkialmuskulaturen. Bronkiale effekter av inhalert salbutamol
kan merkes etter få minutter og varer vanligvis 4-6 timer.
Absorpsjon:
Godt oralt, med maks. plasmakonsentrasjon etter
1-4 timer. Det meste av salbutamol som inhaleres blir svelget. Fraksjonen
som distribueres til lungene (ca. 10-25%) sees hurtig i sirkulasjonen
som fritt, umetabolisert stoff.
Fordeling:
Plasmakonsentrasjonen etter inhalert salbutamol
er lavere enn etter orale doser. Ved inhalasjon kan den bronkodilaterende
effekten ikke relateres til absorbert mengde stoff da virkningen inntrer
før det er målbar konsentrasjon i serum.
Halveringstid:
2,7-5,5 timer.
Utskillelse:
Salbutamol og dets metabolitter utskilles hurtig
i urin, mindre mengder utskilles i feces. Ca. 80% av dosen gjenfinnes
i urinen etter 24 timer.
Andre opplysninger:
Administreringsmåte: Se pakningsvedlegg.
Sist endret: 02.05.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
17.04.2012