INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 20 mg/ml: 1 ml inneh.: Butylskopolaminbromid 20
mg, natriumklorid 6 mg, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.
Indikasjoner:
Spasmer og motilitetsforstyrrelser i mage-tarmkanalen.
Spasmer og dyskinesier i galleveiene. Spasmer i urinveiene. Krampetilstander
i de kvinnelige genitalia.
Dosering:
Voksne: Ved
akutte spastiske smertetilstander gis 1 ampulle à 20 mg flere ganger
daglig. Maks. daglig dose på 100 mg bør ikke overskrides. Kan kombineres
med analgetika, f.eks. petidin.
Småbarn og spedbarn: I sterkere tilfeller
¼ ampulle (5 mg) 3 ganger daglig. Bør ikke
tas på sammenhengende daglig basis eller over lengre perioder uten
at årsaken til magesmerten undersøkes.
Administrering: Gis subkutant, intramuskulært eller intravenøst.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Prostatahypertrofi med urinretensjon, mekaniske stenoser i mage-tarmkanalen,
takykardi, megakolon, myasthenia gravis, ubehandlet trangvinklet glaukom.
Skal ikke gis i.m. til pasienter som behandles med antikoagulantia
siden i.m. hematomer kan forekomme. S.c. eller i.v. injeksjon kan
brukes hos disse pasientene.
Forsiktighetsregler:
Dersom alvorlige, uforklarlige magesmerter
vedvarer eller forverres, eller opptrer sammen med symptomer som feber,
kvalme, oppkast, endringer i tarmbevegelser, abdominal ømhet, redusert
blodtrykk, besvimelse eller blod i avføringen, bør årsaken til symptomene
undersøkes. Behandling med antikolinerge midler som butylskopolamin
kan føre til intraokulær trykkstigning hos pasienter med ubehandlet
trangvinklet glaukom. Pasienter som utvikler øyesmerter og røde øyne
med synstap etter en injeksjon, skal derfor umiddelbart kontakte øyelege.
Anafylaktiske reaksjoner, til dels med sjokk, er observert etter parenteral
administrering. Ved injeksjon bør pasienten holdes under observasjon.
Pasienter som opplever akkomodasjonsforstyrrelser eller svimmelhet,
bør unngå potensielt farlige oppgaver som å kjøre bil eller bruke
maskiner.
Interaksjoner:
Økt antikolinerg effekt kan oppstå ved samtidig
bruk av legemidler som amantadin, antihistaminer, fentiaziner, levodopa,
tri- og tetrasykliske antidepressiver, antipsykotika, kinidin, disopyramid
og andre antikolinergika (f.eks. tiotropium, ipratropium, atropinlignende
forbindelser). Gjensidig opphevet effekt kan oppstå ved bruk sammen
med metoklopramid. Samtidig behandling med beta-adrenerge midler kan
gi takykardi.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Det foreligger begrensede data på bruk under
graviditet. Data fra epidemiologiske studier der gravide har brukt
skopolamin eller andre antikolinergika i 1. trimester indikerer ikke
økt forekomst av misdannelser. Det er ikke tilgjengelig andre relevante
epidemiologiske data. Antikolinerge midler gitt nær fødsel kan gi
effekter på fosterets hjerterytme. Bør ikke brukes under graviditet
av forsiktighetshensyn.
Overgang i morsmelk: Det foreligger utilstrekkelig informasjon for
utskillelse av butylskopolamin og dets metabolitter i morsmelk. Det
er ikke klarlagt om barn som ammes kan påvirkes. Preparatet bør derfor
ikke brukes under amming.
Fertilitet: Det foreligger
ingen data på mulige effekter på human fertilitet.
Bivirkninger:
Mange av de angitte bivirkningene kan tilskrives
legemidlets antikolinerge egenskaper. De antikolinerge bivirkningene
er vanligvis milde og forbigående.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Munntørrhet. Hjerte/kar:
Takykardi, svimmelhet. Øye: Akkommodasjonsforstyrrelser.
Ukjent: Hjerte/kar: Redusert blodtrykk, flushing. Hud: Dyshidrose. Immunsystemet:
Anafylaktisk sjokk (inkl. tilfeller med dødelig utgang), anafylaktiske
reaksjoner, dyspné, hudreaksjoner (inkl. elveblest, utslett, erytem
og kløe) og annen hypersensitivitet. Nyre/urinveier: Urinretensjon.
Øye: Mydriasis, økt intraokulært trykk. Enkelte tilfeller av alvorlige
hudreaksjoner som Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
er rapportert.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Antikolinerge effekter kan observeres.
Behandling:
Ved behov bør parasympatomimetika administreres.
Hos pasienter med glaukom bør oftalmologisk kontroll utføres umiddelbart.
Kardiovaskulære komplikasjoner bør behandles iht. vanlige terapeutiske
prinsipper. Takykardi og akkommodasjonsparese kan behandles med f.eks.
fysostigmin (1-4 mg i.v., i.m. eller s.c.). Ved respiratorisk lammelse:
Intubering og kunstig åndedrett bør vurderes. Kateterisering kan være
nødvendig ved urinretensjon. I tillegg bør hensiktsmessig støttebehandling
gis ved behov.
Se Giftinformasjonens anbefalinger A03B B01.
Egenskaper:
Klassifisering: Antikolinergikum med kvartær aminogruppe.
Virkningsmekanisme:
Blokkerer kompetitivt kolinerge reseptorer.
Den spasmolytiske effekt av butylskopolamin skyldes blokkering av
parasympatiske ganglier i mage-tarmkanalen, galleveier og urogenitalsystemet.
Går ikke over i sentralnervesystemet, og antikolinerge CNS-bivirkninger
forekommer derfor ikke. Perifer antikolinerg effekt skyldes en blokkerende
effekt på viscerale ganglier i tillegg til anti-muskarin aktivitet.
Proteinbinding:
Ca. 4,4% (albumin).
Fordeling:
Distribusjonsvolum 128 liter. Distribueres
hovedsakelig på muskelceller fra abdominal- og bekkenområdet, samt
i de intramurale gangliene i de abdominale organene.
Halveringstid:
Terminal halveringstid er ca. 5 timer.
Metabolisme:
Hydrolyse av esterbindingen er den viktigste
metabolismeveien.
Utskillelse:
Total clearance er 1,2 liter/minutt. Etter
i.v. injeksjon av radiomerket butylskopolaminbromid utskilles 42-62%
renalt og 28,3-37% fekalt. Andelen uendret aktiv substans utskilt
i urinen er ca. 50%.
Sist endret: 27.10.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)