Spasmolytikum og antikolinergikum.

ATC-nr.: A03B B01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 20 mg/ml: 1 ml inneh.: Butylskopolaminbromid 20 mg, natriumklorid 6 mg, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.


Indikasjoner: 

Spasmer og motilitetsforstyrrelser i mage-tarmkanalen. Spasmer og dyskinesier i galleveiene. Spasmer i urinveiene. Krampetilstander i de kvinnelige genitalia.

Dosering: 

Voksne: Ved akutte spastiske smertetilstander gis 1 ampulle à 20 mg flere ganger daglig. Maks. daglig dose på 100 mg bør ikke overskrides. Kan kombineres med analgetika, f.eks. petidin. Småbarn og spedbarn: I sterkere tilfeller ¼ ampulle (5 mg) 3 ganger daglig. Bør ikke tas på sammenhengende daglig basis eller over lengre perioder uten at årsaken til magesmerten undersøkes. Administrering: Gis subkutant, intramuskulært eller intravenøst.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Prostatahypertrofi med urinretensjon, mekaniske stenoser i mage-tarmkanalen, takykardi, megakolon, myasthenia gravis, ubehandlet trangvinklet glaukom. Skal ikke gis i.m. til pasienter som behandles med antikoagulantia siden i.m. hematomer kan forekomme. S.c. eller i.v. injeksjon kan brukes hos disse pasientene.

Forsiktighetsregler: 

Dersom alvorlige, uforklarlige magesmerter vedvarer eller forverres, eller opptrer sammen med symptomer som feber, kvalme, oppkast, endringer i tarmbevegelser, abdominal ømhet, redusert blodtrykk, besvimelse eller blod i avføringen, bør årsaken til symptomene undersøkes. Behandling med antikolinerge midler som butylskopolamin kan føre til intraokulær trykkstigning hos pasienter med ubehandlet trangvinklet glaukom. Pasienter som utvikler øyesmerter og røde øyne med synstap etter en injeksjon, skal derfor umiddelbart kontakte øyelege. Anafylaktiske reaksjoner, til dels med sjokk, er observert etter parenteral administrering. Ved injeksjon bør pasienten holdes under observasjon. Pasienter som opplever akkomodasjonsforstyrrelser eller svimmelhet, bør unngå potensielt farlige oppgaver som å kjøre bil eller bruke maskiner.

Interaksjoner: 

Økt antikolinerg effekt kan oppstå ved samtidig bruk av legemidler som amantadin, antihistaminer, fentiaziner, levodopa, tri- og tetrasykliske antidepressiver, antipsykotika, kinidin, disopyramid og andre antikolinergika (f.eks. tiotropium, ipratropium, atropinlignende forbindelser). Gjensidig opphevet effekt kan oppstå ved bruk sammen med metoklopramid. Samtidig behandling med beta-adrenerge midler kan gi takykardi.
Vis DRUID-interaksjoner for A03B B01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Det foreligger begrensede data på bruk under graviditet. Data fra epidemiologiske studier der gravide har brukt skopolamin eller andre antikolinergika i 1. trimester indikerer ikke økt forekomst av misdannelser. Det er ikke tilgjengelig andre relevante epidemiologiske data. Antikolinerge midler gitt nær fødsel kan gi effekter på fosterets hjerterytme. Bør ikke brukes under graviditet av forsiktighetshensyn. Overgang i morsmelk: Det foreligger utilstrekkelig informasjon for utskillelse av butylskopolamin og dets metabolitter i morsmelk. Det er ikke klarlagt om barn som ammes kan påvirkes. Preparatet bør derfor ikke brukes under amming. Fertilitet: Det foreligger ingen data på mulige effekter på human fertilitet.

Bivirkninger:

Mange av de angitte bivirkningene kan tilskrives legemidlets antikolinerge egenskaper. De antikolinerge bivirkningene er vanligvis milde og forbigående. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Munntørrhet. Hjerte/kar: Takykardi, svimmelhet. Øye: Akkommodasjonsforstyrrelser. Ukjent: Hjerte/kar: Redusert blodtrykk, flushing. Hud: Dyshidrose. Immunsystemet: Anafylaktisk sjokk (inkl. tilfeller med dødelig utgang), anafylaktiske reaksjoner, dyspné, hudreaksjoner (inkl. elveblest, utslett, erytem og kløe) og annen hypersensitivitet. Nyre/urinveier: Urinretensjon. Øye: Mydriasis, økt intraokulært trykk. Enkelte tilfeller av alvorlige hudreaksjoner som Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er rapportert.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Antikolinerge effekter kan observeres. Behandling: Ved behov bør parasympatomimetika administreres. Hos pasienter med glaukom bør oftalmologisk kontroll utføres umiddelbart. Kardiovaskulære komplikasjoner bør behandles iht. vanlige terapeutiske prinsipper. Takykardi og akkommodasjonsparese kan behandles med f.eks. fysostigmin (1-4 mg i.v., i.m. eller s.c.). Ved respiratorisk lammelse: Intubering og kunstig åndedrett bør vurderes. Kateterisering kan være nødvendig ved urinretensjon. I tillegg bør hensiktsmessig støttebehandling gis ved behov. Se Giftinformasjonens anbefalinger A03B B01.

Egenskaper:

Klassifisering: Antikolinergikum med kvartær aminogruppe. Virkningsmekanisme: Blokkerer kompetitivt kolinerge reseptorer. Den spasmolytiske effekt av butylskopolamin skyldes blokkering av parasympatiske ganglier i mage-tarmkanalen, galleveier og urogenitalsystemet. Går ikke over i sentralnervesystemet, og antikolinerge CNS-bivirkninger forekommer derfor ikke. Perifer antikolinerg effekt skyldes en blokkerende effekt på viscerale ganglier i tillegg til anti-muskarin aktivitet. Proteinbinding: Ca. 4,4% (albumin). Fordeling: Distribusjonsvolum 128 liter. Distribueres hovedsakelig på muskelceller fra abdominal- og bekkenområdet, samt i de intramurale gangliene i de abdominale organene. Halveringstid: Terminal halveringstid er ca. 5 timer. Metabolisme: Hydrolyse av esterbindingen er den viktigste metabolismeveien. Utskillelse: Total clearance er 1,2 liter/minutt. Etter i.v. injeksjon av radiomerket butylskopolaminbromid utskilles 42-62% renalt og 28,3-37% fekalt. Andelen uendret aktiv substans utskilt i urinen er ca. 50%.

Sist endret: 27.10.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Buscopan, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
20 mg/ml5 × 1 ml (amp.) 058164kr 42,40A03BB01_1SPC