INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,5 mg/ml: 1 ml inneh.: Bumetanid 0,5 mg, dinatriumfosfatdihydrat
0,9 mg, natriumdihydrogenfosfatdihydrat 0,27 mg, xylitol 45 mg, vann
til injeksjon til 1 ml.
TABLETTER 1 mg, 2 mg og
5 mg: Hver tablett inneh.: Bumetanid 1 mg,
resp. 2 mg og 5 mg, laktose, hjelpestoffer. Tabletter 1 mg og 5 mg:
Med delestrek.
Indikasjoner:
Injeksjonsvæske og tabletter 1 mg og
2 mg: Alle former for ødemer, også ved nedsatt nyrefunksjon.
Sterkt nedsatt nyrefunksjon og nyresvikt. Forsert diurese. Ved resistens
overfor andre diuretika.
Tabletter 5 mg: Sterkt nedsatt
nyrefunksjon (glomerulusfiltrasjon < ca. 20 ml/minutt). Nyresvikt,
nefrotisk syndrom. Kronisk lungeødem, refraktære ødemer med hjertesvikt.
Dosering:
Det er av betydning at doseringen individualiseres
og tilpasses pasientens kliniske status.
Injeksjonsvæske: Hvor øyeblikkelig virkning ønskes eller der peroral behandling ikke
kan gjennomføres, brukes bumetanid intravenøst eller intramuskulært.
Akutt lungeødem: 2 mg (4 ml) i.v., ev. gjentatt med 10-15
minutters intervall. Alvorligere tilfeller inntil 6,25 mg (12,5 ml)
i.v., ev. gjentatt.
Akutt nyreinsuffisiens: 6,25-12,5
mg (12,5-25 ml) langsomt i.v. eller i 500 ml infusjonsvæske gitt over
1-2 timer, ev. gjentatt.
Forsert diurese ved urologiske operasjoner: 1 mg (2 ml) i.v. ved operasjonens avslutning, ev. gjentatt.
Legemiddelforgiftninger: Initialt 2 mg (4 ml) i.v., deretter
avpasses dose og intervall etter ønsket timediurese.
Hypertensive
kriser: 2 mg (4 ml) i.v., ev. gjentatt.
Tabletter:
1 mg og 2 mg: 0,5-2 mg daglig avhengig av alvorlighetsgraden.
Dosen kan økes gradvis med intervaller på minst 6 timer inntil den
ønskede virkning er oppnådd. I alvorlige tilfeller 2-4 mg daglig.
Døgndosen kan med fordel gis som flere daglige doser.
5 mg: Behandlingen bør være instituert av sykehus
eller spesialist i indremedisin. Hos pasienter med nyreinsuffisiens
forekommer store individuelle forskjeller i diuretisk respons. Dosen
bør innstilles gradvis til ønsket effekt er oppnådd. Høyeste enkeltdosering
bør begrenses til 10 mg. I litteraturen er det rapportert doseringer
på inntil 60 mg pr. døgn.
Kontraindikasjoner:
Truende eller manifest leversvikt og leverkoma.
Anuri som ikke har respondert på furosemid, bumetanid eller torasemid.
Dehydrering eller hypovolemi. Allergi mot sulfonamider eller bumetanid.
Hypertensjon under graviditet.
Forsiktighetsregler:
Forsiktighet utvises ved behandling av pasienter
med stor risiko for utvikling av elektrolyttforstyrrelser eller ved
hypovolemi. Serumkalium bør bestemmes før behandling startes og bør
kontrolleres regelmessig, særlig ved høy dosering. Hypokalemi sees
særlig hos eldre pasienter med hjertesvikt, nedsatt leverfunksjon
og ensidig ernæring. En må spesielt være oppmerksom på hypokalemi
hos digitaliserte pasienter. Forsiktighet utvises ved behandling av
pasienter med diabetes mellitus og urinsyregikt, da loop-diuretika
kan forverre disse tilstandene. Hos pasienter disponert for urinsyregikt
må urinsyrekonsentrasjonen i serum kontrolleres. Pasienter på adekvat
diuretikabehandling skal ikke stå på streng saltfattig kost, da behandling
med loop-diuretika kan gi hyponatremi. Urinmengden skal kontrolleres.
Pasienter med partiell obstruksjon av urinstrømmen krever nøye overvåkning,
spesielt i begynnelsen av behandlingen. Pasienter bør informeres om
at Burinex kan gi svimmelhet og tretthet, særlig i starten av behandlingen,
som gjør at reaksjonsevnen kan nedsettes. Pasienter med sjeldne arvelige
problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær
laktasemangel ( lapp-laktasemangel) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon
bør ikke ta dette legemidlet.
Interaksjoner:
Bumetanid kan forsterke ototoksisiteten av
aminoglykosider og andre ototoksiske legemidler. Pga. faren for irreversibel
skade må disse legemidlene bare gis samtidig dersom sterke medisinske
grunner foreligger. Høye doser av visse cefalosporiner og bumetanid
kan gi økt nefrotoksisk effekt og nedsatt nyrefunksjon. Samtidig bruk
av litium kan øke litiumkonsentrasjonen i plasma. Serumlitium må kontrolleres
regelmessig. Ved oppstart eller doseøkning med ACE-hemmer kan alvorlig
hypotensjon og nedsatt nyrefunksjon oppstå. Bumetanid bør da enten
midlertidig seponeres eller bumetaniddosen reduseres 3 dager før behandling
med ACE-hemmer påbegynnes/dosen økes. Samtidig bruk av legemidler
som gjennomgår tubulær sekresjon kan redusere effekten av bumetanid.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Skal ikke brukes ved preeklampsi. Farmakodynamiske
effekter som elektrolyttforstyrrelser, redusert plasmavolum og neonatal
trombocytopeni kan være skadelig for fosteret. Behandling av gravide
må bare skje på streng indikasjon.
Overgang i morsmelk: Går over i morsmelk og kan hemme laktasjonen.
Det er sannsynlig at barn som ammes påvirkes ved terapeutiske doser.
Skal derfor ikke brukes ved amming.
Bivirkninger:
Hyppige (>1/100):
Hypokalemi, hypokloremisk alkalose, hyponatremi,
hypovolemi, hyperurikemi og hypomagnesemi.
Mindre hyppige:
Muskelkramper.
Sjeldne (<1/1000):
Blod: Leukopeni, trombocytopeni. Gastrointestinale:
Gastrointestinalt besvær. Hørsel: Reversibel nedsatt hørsel. Metabolske:
Hyperglykemi. Øvrige: Allergiske reaksjoner, vaskulitt, svimmelhet.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger C03C A02.
Egenskaper:
Klassifisering: Loop-diuretikum med kortvarig, raskt innsettende,
doseavhengig effekt. Større maksimal effekt på natrium- og vannutskillelsen
enn tiazider og tiazidlignende diuretika. Gir en hypoton urin. Diuresen
kombinert med en vaskulær effekt reduserer den venøse tilbakestrøm
til hjertet, «preload» reduseres og dermed hjertets arbeid.
Antihypertensiv effekt. Nedsetter ikke nyregjennomblødningen. Effekt
også ved sterkt nedsatt nyrefunksjon. Leverskade nedsetter ikke effekten.
Virkningsmekanisme:
Hemmer reabsorpsjonen av klorid og dermed natrium
i hele nefronet, men hovedsakelig i den oppadstigende del av Henles
slynge.
Halveringstid:
1-2 timer, forlenges ved økende grad av nedsatt
nyrefunksjon. Virkningstid: Intravenøst: Virkningen inntrer etter
få minutter og varer ca. 2 timer. Peroralt: Vanligvis virkning i løpet
av ca. 30 minutter og varer 3-5 timer.
Utskillelse:
Hovedsakelig uomdannet i urinen, resten i feces.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte
mot lys.
Andre opplysninger:
Bumetanid kan gi utslag på prøver ved dopingkontroll.
Injeksjonsvæske: Væsken er nøytral og kan blandes med de
fleste infusjonsvæsker, unntatt de sterkt sure.
Sist endret: 18.05.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
Injeksjonsvæske: 29.11.2010
Tabletter 1 mg og 2 mg: 01.02.2011
Tabletter 5 mg: 01.06.2011