Brufen Retard

Abbott

Antiflogistikum.

ATC-nr.: M01A E01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



DEPOTTABLETTER 800 mg: Hver depottablett inneh.: Ibuprofen. 800 mg, const. q.s. Fargestoff: Titandioksid (E 171). Filmdrasjert.


Indikasjoner: 

Revmatoid artritt og artroser.

Dosering: 

Voksne: Vanlig døgndose er 2 × 800 mg i en enkeltdose. Barn: <12 år: Anbefales ikke pga. manglende data. Administrering: Skal tas med ett glass vann. Skal svelges hele og ikke tygges, deles, knuses eller suges på.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Skal ikke gis dersom acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) har forårsaket astma, urticaria eller rhinitt. Tidligere gastrointestinale blødninger eller sår ved bruk av NSAIDs. Pågående eller tidligere gjentatte episoder (2 eller flere påviste hendelser) med magesår/-blødning. Alvorlig hjertesvikt, alvorlig leversvikt og/eller nyresvikt. Kontraindisert i 3. trimester. Skal ikke gis ved tilstander med tiltagende tendens til blødning.

Forsiktighetsregler: 

Samtidig bruk med andre NSAIDs, inkl. COX-2-hemmere, bør unngås. Gastrointestinale blødninger, sår og perforasjoner kan oppstå på ethvert tidspunkt under behandlingen, med eller uten forvarsel eller tidligere alvorlige plager. Slike bivirkninger kan være fatale. Eldre får oftere bivirkninger, spesielt gastrointestinale blødninger og perforasjoner, ved bruk av NSAIDs. Risikoen for gastrointestinal blødning, sår eller perforasjon øker med økt dose, ved tidligere sår, særlig hvis såret har vært komplisert av blødning og perforasjon, og hos eldre. Disse pasientene bør innlede behandlingen med lavest tilgjengelig dose. Ulcusprofylakse (f.eks. med misoprostol eller protonpumpehemmere) bør vurderes hos disse pasientene, samt hos pasienter som behandles med lavdose acetylsalisylsyre (ASA) eller andre legemidler som øker faren for gastrointestinale hendelser. Pasienter, særlig eldre, med tidligere gastrointestinal toksisitet bør kontakte lege ved uvanlige abdominale symptomer (særlig blødning). Forsiktighet utvises hos pasienter som samtidig benytter legemidler som øker faren for sår eller blødning, slik som perorale kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) eller preparater med platehemmende effekt, som acetylsalisylsyre (ASA). Hvis gastrointestinale blødninger eller sår oppstår under behandling, bør behandlingen avsluttes. Bør gis med forsiktighet ved gastrointestinal sykdom (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom). Forsiktighet må utvises ved hypertensjon og/eller hjertesvikt. Alvorlige hudreaksjoner, inkl. eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er rapportert svært sjeldent ved bruk av NSAIDs. Bivirkningene kan være dødelige. Pasientene synes å være mest utsatt for denne type reaksjoner tidlig i behandlingen, de fleste tilfellene oppstår i løpet av 1. behandlingsmåned. Dersom pasienten får utslett, slimhinnelesjoner eller andre tegn på hypersensitivitet bør preparatet seponeres. Ved langtidsbruk (>3 måneder) av analgetika med inntak 2. hver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres. Legemiddelindusert hodepine bør ikke behandles med doseøkning. Analgetika seponeres i samråd med lege. Forsiktighet utvises ved kjent eller tidligere bronkialastma (risiko for bronkospasmer) eller gastrointestinal sykdom. Gastrointestinale reaksjoner som kan oppstå forsvinner ofte ved dosereduksjon, men er av og til av en slik alvorlighetsgrad at behandlingen må avbrytes. Væskeretensjon og ødem er rapportert under NSAIDs-behandling. Monitorering og veiledning er nødvendig ved tidligere hypertensjon og/eller mild til moderat hjertesvikt. Ved ukontrollert hypertensjon, hjertesvikt, kjent iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom, og/eller cerebrovaskulær sykdom bør ibuprofenbehandling kun igangsettes etter nøye vurdering. NSAIDs kan forårsake nefrotoksisitet i ulike former; interstitiell nefritt, nefrotisk syndrom og nyresvikt. Forsiktighet bør utvises ved nyre-, hjerte- eller leverinsuffisiens. Dosen bør holdes så lav som mulig og nyrefunksjonen kontrolleres. Renal toksisitet er også sett hos pasienter hvor renale prostaglandiner har en kompensatorisk rolle i vedlikehold av nyrenes gjennomstrømning. Hos disse pasientene kan NSAIDs gi doseavhengig reduksjon i prostaglandinsyntesen og sekundært i nyrenes blodgjennomstrømning, noe som kan medføre renal dekompensasjon. Pasienter med svekket nyrefunksjon, hjertesvikt, nedsatt leverfunksjon, eldre og pasienter som behandles med diuretika eller ACE-hemmere har størst risiko. Tilstanden normaliseres vanligvis etter avsluttet NSAID-behandling. Langtidsbruk kan gi renale patologiske endringer. Ved sterk dehydrering må det utvises forsiktighet ved ibuprofenbehandling. Ibuprofen kan maskere infeksjonstegn. Ved tåkesyn eller langtidsbehandling skal nøye oftalmologisk kontroll foretas. Kan gi reversibel hemning av plateaggregasjonen med risiko for forlenget blødningstid. Forsiktighet må utvises ved koagulasjonsforstyrrelser og systemisk lupus erythematosus (SLE). Det er observert sjeldne tilfeller av aseptisk meningitt, sannsynligvis med høyere risiko ved lupus og lignende bindevevssykdommer. Bør bare benyttes til gravide når kliniske fordeler oppveier mulig risiko. Økende alder medfører økt bivirkningsrisiko. Erfaring fra behandling av barn med ibuprofen er begrenset. Behandling bør derfor institueres av spesialist i revmatologi eller pediatri. Det foreligger ikke tilstrekkelig klinisk erfaring til å kunne anbefale preparatet til barn. En kan ikke utelukke at langtidsbehandling kan forsinke tilhelingsprosesser, inklusive frakturtilheling. Rask forverring av artroser, selv under kontinuerlig behandling med antiflogistika, kan ikke utelukkes. Bruk av ibuprofen kan redusere fertiliteten hos kvinner og anbefales ikke til kvinner som forsøker å bli gravide.

Interaksjoner: 

NSAIDs bør ikke kombineres med warfarin og tiklopidin pga. additiv hemming av trombocyttfunksjonen og NSAIDs hemming av warfarinmetabolismen. Samtidig bruk av etanol og ibuprofen gir økt blødningsrisiko. NSAIDs øker effekten av antidiabetika ved samtidig administrering. NSAIDs blødningsrisiko kan forsterkes av ginko biloba. Pasienter som tar NSAIDs og kinoloner kan ha økt risiko for kramper. Mulig økt risiko for nefrotoksisitet når NSAIDs gis sammen med takrolimus. Økt risiko for blodforgiftning når NSAIDs gis sammen med zidovudin. NSAIDs kan potensere effekten av sulfonamider. Samtidig administrering av ibuprofen og CYP 2C9-hemmere kan øke eksponeringen av ibuprofen (CYP 2C9-substrat). Reduksjon i ibuprofendosen skal vurderes når potente CYP 2C9-hemmere gis samtidig, særlig når høydose ibuprofen gis sammen med vorikonazol eller flukonazol. Interaksjoner forekommer eller kan forekomme ved samtidig behandling med antikoagulantia, digoksin, diuretika, betablokkere, metotreksat, ciklosporin, litium, ACE-hemmere, ciprofloksacin, probenecid, kolestyramin, kortikosteroider, acetylsalisylsyre, platehemmere og selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) eller andre NSAIDs.
Vis DRUID-interaksjoner for M01A E01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Se Kontraindikasjoner. Overgang i placenta: Prostaglandinsyntesehemmere er ikke anbefalt til kvinner som forsøker å bli gravide. Hemming av prostaglandinsyntesen kan ha skadelige effekter på svangerskapsløpet og/eller embryonal/føtal utvikling. Studier indikerer økt risiko for abort, kardiovaskulære misdannelser og gastroschisis etter bruk tidlig i svangerskapet. Den absolutte risikoen for kardiovaskulære misdannelser er økt fra mindre enn 1% til ca. 1,5%. Risikoen antas å øke med dose og behandlingsvarighet. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet. Ibuprofen skal ikke brukes under 1. og 2. trimester, hvis ikke strengt nødvendig. Dersom ibuprofen brukes av kvinner som forsøker å bli gravide, eller i 1. og 2. trimester, bør dosen være så lav og behandlingsvarigheten så kort som mulig. Overgang i morsmelk: Konsentrasjonen i morsmelk er <1% av plasmakonsentrasjonen. Risiko for påvirkning av barnet er liten ved terapeutiske doser.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Dyspepsi, kvalme, oppkast, diaré, flatulens, forstoppelse, abdominal smerter, melena, hematemese, ulcerøs stomatitt, forverring av kolitt, Crohns sykdom, brekninger, buksmerter. Hud: Utslett. Øvrige: Hodepine, tretthet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Blødninger, ulcus, ulcerøs stomatitt. Hud: Urticaria, pruritus, purpura, angioødem. Luftveier: Rhinitt, astma. Psykiske: Søvnløshet, lett uro. Øre: Hørselskader. Øye: Synsforstyrrelser. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Blod/lymfe: Trombocytopeni, leukopeni. Gastrointestinale: Perforasjoner. Hud: Epidermal nekrolyse, erythema multiforme. Lever/galle: Hepatitt, gulsott, unormal leverfunksjon, leversvikt. Nevrologiske: Aseptisk meningitt. Nyre/urinveier: Nyreskader. Psykiske: Depresjon, forvirring. Øye: Toksisk amblyopi, svekket syn, toksisk optisk nevropati. Øvrige: Ødem, anafylaktiske reaksjoner. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Blod/lymfe: Agranulocytose, aplastisk anemi, hemolytisk anemi, nøytropeni. Hjerte/kar: Ødem, hypertensjon, hjertesvikt, arterielle tromboser. Hud: Bulløse reaksjoner, inkl. Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse. Gastrointestinale: Pankreatitt, Nevrologiske: Vertigo, svimmelhet, døsighet, optisk nevritt, parestesi. Øre: Svekket hørsel, tinnitus. Øye: Fotofølsomhet.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Ibuprofen har lav toksisitet. Behandling: Symptomatisk. Se Giftinformasjonens anbefalinger M01A E01.

Egenskaper:

Klassifisering: Ikke-steroid antiinflammatorisk middel med analgetisk og antipyretisk effekt. Virkningsmekanisme: Hemmer prostaglandinsyntesen. Virkningsmekanismen er ikke helt klarlagt. Absorpsjon: 2 serumkonsentrasjonstopper etter hhv. ca. 3 og 10 timer. Proteinbinding: Ca. 99% i det terapeutiske konsentrasjonsområde. Fordeling: Konsentrasjonen i synovialvæsken er ca. 40% av serumkonsentrasjonen. Halveringstid: Ca. 2 timer i serum. Terapeutisk serumkonsentrasjon: 10-40 μg/ml. Metabolisme: 60-90% metaboliseres ved hydroksylering og alkyloksidasjon til inaktive metabolitter. Utskillelse: Ibuprofen og metabolittene utskilles hovedsakelig i urinen (ca. 95%), hvorav ca. halvparten i konjugert form. Ca. 5% utskilles i galle og feces.

Sist endret: 05.03.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Brufen Retard, DEPOTTABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
800 mg100 stk. (boks) 463273kr 179,50M01AE01_2SPC