DEPOTTABLETTER 800 mg: Hver depottablett inneh.: Ibuprofen.
800 mg, const. q.s. Fargestoff: Titandioksid (E 171). Filmdrasjert.
Indikasjoner:
Revmatoid artritt og artroser.
Dosering:
Voksne: Vanlig
døgndose er 2 × 800 mg i en enkeltdose.
Barn: <12 år: Anbefales ikke pga.
manglende data.
Administrering: Skal
tas med ett glass vann. Skal svelges hele og ikke tygges, deles, knuses
eller suges på.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Skal ikke gis dersom acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske
midler (NSAIDs) har forårsaket astma, urticaria eller rhinitt. Tidligere
gastrointestinale blødninger eller sår ved bruk av NSAIDs. Pågående
eller tidligere gjentatte episoder (2 eller flere påviste hendelser)
med magesår/-blødning. Alvorlig hjertesvikt, alvorlig leversvikt og/eller
nyresvikt. Kontraindisert i 3. trimester. Skal ikke gis ved tilstander
med tiltagende tendens til blødning.
Forsiktighetsregler:
Samtidig bruk med andre NSAIDs, inkl. COX-2-hemmere,
bør unngås. Gastrointestinale blødninger, sår og perforasjoner kan
oppstå på ethvert tidspunkt under behandlingen, med eller uten forvarsel
eller tidligere alvorlige plager. Slike bivirkninger kan være fatale.
Eldre får oftere bivirkninger, spesielt gastrointestinale blødninger
og perforasjoner, ved bruk av NSAIDs. Risikoen for gastrointestinal
blødning, sår eller perforasjon øker med økt dose, ved tidligere sår,
særlig hvis såret har vært komplisert av blødning og perforasjon,
og hos eldre. Disse pasientene bør innlede behandlingen med lavest
tilgjengelig dose. Ulcusprofylakse (f.eks. med misoprostol eller protonpumpehemmere)
bør vurderes hos disse pasientene, samt hos pasienter som behandles
med lavdose acetylsalisylsyre (ASA) eller andre legemidler som øker
faren for gastrointestinale hendelser. Pasienter, særlig eldre, med
tidligere gastrointestinal toksisitet bør kontakte lege ved uvanlige
abdominale symptomer (særlig blødning). Forsiktighet utvises hos pasienter
som samtidig benytter legemidler som øker faren for sår eller blødning,
slik som perorale kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin,
selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) eller preparater med platehemmende
effekt, som acetylsalisylsyre (ASA). Hvis gastrointestinale blødninger
eller sår oppstår under behandling, bør behandlingen avsluttes. Bør
gis med forsiktighet ved gastrointestinal sykdom (ulcerøs kolitt,
Crohns sykdom). Forsiktighet må utvises ved hypertensjon og/eller
hjertesvikt. Alvorlige hudreaksjoner, inkl. eksfoliativ dermatitt,
Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er rapportert
svært sjeldent ved bruk av NSAIDs. Bivirkningene kan være dødelige.
Pasientene synes å være mest utsatt for denne type reaksjoner tidlig
i behandlingen, de fleste tilfellene oppstår i løpet av 1. behandlingsmåned.
Dersom pasienten får utslett, slimhinnelesjoner eller andre tegn på
hypersensitivitet bør preparatet seponeres. Ved langtidsbruk (>3 måneder)
av analgetika med inntak 2. hver dag eller oftere, kan hodepine utvikles
eller forverres. Legemiddelindusert hodepine bør ikke behandles med
doseøkning. Analgetika seponeres i samråd med lege. Forsiktighet utvises
ved kjent eller tidligere bronkialastma (risiko for bronkospasmer)
eller gastrointestinal sykdom. Gastrointestinale reaksjoner som kan
oppstå forsvinner ofte ved dosereduksjon, men er av og til av en slik
alvorlighetsgrad at behandlingen må avbrytes. Væskeretensjon og ødem
er rapportert under NSAIDs-behandling. Monitorering og veiledning
er nødvendig ved tidligere hypertensjon og/eller mild til moderat
hjertesvikt. Ved ukontrollert hypertensjon, hjertesvikt, kjent iskemisk
hjertesykdom, perifer arteriesykdom, og/eller cerebrovaskulær sykdom
bør ibuprofenbehandling kun igangsettes etter nøye vurdering. NSAIDs
kan forårsake nefrotoksisitet i ulike former; interstitiell nefritt,
nefrotisk syndrom og nyresvikt. Forsiktighet bør utvises ved nyre-,
hjerte- eller leverinsuffisiens. Dosen bør holdes så lav som mulig
og nyrefunksjonen kontrolleres. Renal toksisitet er også sett hos
pasienter hvor renale prostaglandiner har en kompensatorisk rolle
i vedlikehold av nyrenes gjennomstrømning. Hos disse pasientene kan
NSAIDs gi doseavhengig reduksjon i prostaglandinsyntesen og sekundært
i nyrenes blodgjennomstrømning, noe som kan medføre renal dekompensasjon.
Pasienter med svekket nyrefunksjon, hjertesvikt, nedsatt leverfunksjon,
eldre og pasienter som behandles med diuretika eller ACE-hemmere har
størst risiko. Tilstanden normaliseres vanligvis etter avsluttet NSAID-behandling.
Langtidsbruk kan gi renale patologiske endringer. Ved sterk dehydrering
må det utvises forsiktighet ved ibuprofenbehandling. Ibuprofen kan
maskere infeksjonstegn. Ved tåkesyn eller langtidsbehandling skal
nøye oftalmologisk kontroll foretas. Kan gi reversibel hemning av
plateaggregasjonen med risiko for forlenget blødningstid. Forsiktighet
må utvises ved koagulasjonsforstyrrelser og systemisk lupus erythematosus
(SLE). Det er observert sjeldne tilfeller av aseptisk meningitt, sannsynligvis
med høyere risiko ved lupus og lignende bindevevssykdommer. Bør bare
benyttes til gravide når kliniske fordeler oppveier mulig risiko.
Økende alder medfører økt bivirkningsrisiko. Erfaring fra behandling
av barn med ibuprofen er begrenset. Behandling bør derfor institueres
av spesialist i revmatologi eller pediatri. Det foreligger ikke tilstrekkelig
klinisk erfaring til å kunne anbefale preparatet til barn. En kan
ikke utelukke at langtidsbehandling kan forsinke tilhelingsprosesser,
inklusive frakturtilheling. Rask forverring av artroser, selv under
kontinuerlig behandling med antiflogistika, kan ikke utelukkes. Bruk
av ibuprofen kan redusere fertiliteten hos kvinner og anbefales ikke
til kvinner som forsøker å bli gravide.
Interaksjoner:
NSAIDs bør ikke kombineres med warfarin og
tiklopidin pga. additiv hemming av trombocyttfunksjonen og NSAIDs
hemming av warfarinmetabolismen. Samtidig bruk av etanol og ibuprofen
gir økt blødningsrisiko. NSAIDs øker effekten av antidiabetika ved
samtidig administrering. NSAIDs blødningsrisiko kan forsterkes av
ginko biloba. Pasienter som tar NSAIDs og kinoloner kan ha økt risiko
for kramper. Mulig økt risiko for nefrotoksisitet når NSAIDs gis sammen
med takrolimus. Økt risiko for blodforgiftning når NSAIDs gis sammen
med zidovudin. NSAIDs kan potensere effekten av sulfonamider. Samtidig
administrering av ibuprofen og CYP 2C9-hemmere kan øke eksponeringen
av ibuprofen (CYP 2C9-substrat). Reduksjon i ibuprofendosen skal vurderes
når potente CYP 2C9-hemmere gis samtidig, særlig når høydose ibuprofen
gis sammen med vorikonazol eller flukonazol. Interaksjoner forekommer
eller kan forekomme ved samtidig behandling med antikoagulantia, digoksin,
diuretika, betablokkere, metotreksat, ciklosporin, litium, ACE-hemmere,
ciprofloksacin, probenecid, kolestyramin, kortikosteroider, acetylsalisylsyre,
platehemmere og selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) eller
andre NSAIDs.
Vis DRUID-interaksjoner for M01A E01 
Liste over interaksjoner:
 | L01B A04 pemetreksed - M01A E propionsyrederivater Økt risiko for nefrotoksisitet | Søk i PubMed |
 | B01A A03 warfarin - M01A E propionsyrederivater Økt blødningstendens, for visse preparater også økt konsentrasjon av warfarin med økt INR | Søk i PubMed |
 | B01A A03 warfarin - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko gjennom kombinert hemming av blodplateaggrerering og koagulasjonsfaktorer. Studier indikerer at interaksjonen manifesterer seg hovedsaklig hos eldre pasienter | Søk i PubMed |
 | L01B A01 metotrexat - M01A E propionsyrederivater Økt konsentrasjon av metotreksat, økt risiko for benmargsdepresjon og andre toksiske effekter. | Søk i PubMed |
 | L03A X15 mifamurtid - M01A E propionsyrederivater NSAID-preparater kan motvirke den immunstimulerende effekten av mifamurtid. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - C09A ace-hemmere, usammensatte Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - C09B ace-hemmere, kombinasjoner Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - C09C angiotensin ii antagonister, usammensatte Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - M03B A02 karisoprodol Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - M03B A52 karisoprodol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - M03B A72 karisoprodol, kombinasjoner med psykoleptika Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - Z0ET etanolholdig drikke Økt risiko for ventrikkelerosjoner og -blødning ved inntak av større engangsdoser etanol, samt ved regelmessig bruk av etanol over tid. | Søk i PubMed |
 | C03 diuretika - M01A E propionsyrederivater Nedsatt effekt av diuretika (sannsynligvis minst risiko for sulindak) | Søk i PubMed |
 | M04A B01 probenecid - M01A E propionsyrederivater Økt konsentrasjon av NSAID (2 ganger for indometacin) | Søk i PubMed |
 | C07 betablokkere - M01A E propionsyrederivater Nedsatt blodtrykkssenkende effekt (sannsynligvis minst risiko med sulindak) | Søk i PubMed |
 | L04A D01 ciklosporin - M01A E propionsyrederivater Økt risiko for nefrotoksisitet | Søk i PubMed |
 | B01A X06 rivaroxaban - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | N06D X02 ginkgo biloba - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | N07X X04 natriumoksybat - M01A E propionsyrederivater Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | L04A D02 takrolimus - M01A E propionsyrederivater Økt risiko for nefrotoksistet (vist for ibuprofen) | Søk i PubMed |
 | B01A X05 fondaparinux - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | L04A X03 metotrexat - M01A E propionsyrederivater Økt konsentrasjon av metotreksat, økt risiko for benmargsdepresjon. Risikoen er størst hos eldre og hos personer med nedsatt nyrefunksjon. Risikoen kan reduseres ved bruk av folsyre. | Søk i PubMed |
 | N03A X16 pregabalin - M01A E propionsyrederivater Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | N05A N01 litium - M01A E propionsyrederivater Økt konsentrasjon av litium (20-60% avhengig av type NSAID), økt risiko for bivirkninger (blant annet tørste, tremor, kvalme og diarè) | Søk i PubMed |
 | C09D A angiotensin ii antagonister og diuretika - M01A E propionsyrederivater Nedsatt blodtrykkssenkende effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak) | Søk i PubMed |
 | Z0GI ginseng - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | C10A C02 kolestipol - M01A E propionsyrederivater Nedsatt absorpsjon av NSAIDs (30-40 %; vist for diklofenak) | Søk i PubMed |
 | A10B A02 metformin - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D02 metformin og sulfonamider - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D03 metformin og rosiglitazon - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D05 metformin og pioglitazon - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D07 metformin og sitagliptin - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D08 metformin og vildagliptin - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | C10A C01 kolestyramin - M01A E propionsyrederivater Nedsatt absorpsjon av NSAIDs (40-50 %; vist for diklofenak, meloksikam og piroksikam) | Søk i PubMed |
 | N06A B selektive serotoninreopptakshemmere - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for gastrointestinal blødning | Søk i PubMed |
 | N05A N litium - M01A E propionsyrederivater Økt konsentrasjon av litium (20-60 % avhengig av type NSAID) | Søk i PubMed |
 | B01A F02 apixaban - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko | Søk i PubMed |
 | C01A A05 digoksin - M01A E01 ibuprofen Økt konsentrasjon av digoksin (60 %) | Søk i PubMed |
 | B01A C06 acetylsalisylsyre - M01A E01 ibuprofen Nedsatt effekt av acetylsalisylsyre. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - R01B A01 fenylpropanolamin Økt risiko for blodtrykksstigning (vist for indometacin). | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - R01B A51 fenylpropanolamin, kombinasjoner Økt risiko for blodtrykksstigning (vist for indometacin). | Søk i PubMed |
 | N01A generelle anestetika - M01A E propionsyrederivater Økt CNS-depresjon | Søk i PubMed |
 | J01M A02 ciprofloxacin - M01A E propionsyrederivater Økt risiko for CNS-bivirkninger | Søk i PubMed |
 | H02A B glukokortikoider - M01A E propionsyrederivater Økt risiko for gastrointestinale komplikasjoner, væske- og elektrolyttforstyrrelser, samt blodtrykksøkning | Søk i PubMed |
 | B01A B01 heparin - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | J05A F08 adefovir dipivoxil - M01A E01 ibuprofen Økt konsentrasjon av adefovir (20-30 %) | Søk i PubMed |
 | A10B B01 glibenklamid - M01A E01 ibuprofen Mulig økt hypoglykemisk effekt | Søk i PubMed |
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Se Kontraindikasjoner.
Overgang i placenta: Prostaglandinsyntesehemmere er ikke anbefalt
til kvinner som forsøker å bli gravide. Hemming av prostaglandinsyntesen
kan ha skadelige effekter på svangerskapsløpet og/eller embryonal/føtal
utvikling. Studier indikerer økt risiko for abort, kardiovaskulære
misdannelser og gastroschisis etter bruk tidlig i svangerskapet. Den
absolutte risikoen for kardiovaskulære misdannelser er økt fra mindre
enn 1% til ca. 1,5%. Risikoen antas å øke med dose og behandlingsvarighet.
Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet. Ibuprofen skal ikke
brukes under 1. og 2. trimester, hvis ikke strengt nødvendig. Dersom
ibuprofen brukes av kvinner som forsøker å bli gravide, eller i 1.
og 2. trimester, bør dosen være så lav og behandlingsvarigheten så
kort som mulig.
Overgang i morsmelk: Konsentrasjonen i morsmelk er <1% av plasmakonsentrasjonen.
Risiko for påvirkning av barnet er liten ved terapeutiske doser.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Dyspepsi, kvalme, oppkast,
diaré, flatulens, forstoppelse, abdominal smerter, melena, hematemese,
ulcerøs stomatitt, forverring av kolitt, Crohns sykdom, brekninger,
buksmerter. Hud: Utslett. Øvrige: Hodepine, tretthet.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Gastrointestinale: Blødninger, ulcus, ulcerøs
stomatitt. Hud: Urticaria, pruritus, purpura, angioødem. Luftveier:
Rhinitt, astma. Psykiske: Søvnløshet, lett uro. Øre: Hørselskader.
Øye: Synsforstyrrelser.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Blod/lymfe: Trombocytopeni, leukopeni. Gastrointestinale:
Perforasjoner. Hud: Epidermal nekrolyse, erythema multiforme. Lever/galle:
Hepatitt, gulsott, unormal leverfunksjon, leversvikt. Nevrologiske:
Aseptisk meningitt. Nyre/urinveier: Nyreskader. Psykiske: Depresjon,
forvirring. Øye: Toksisk amblyopi, svekket syn, toksisk optisk nevropati.
Øvrige: Ødem, anafylaktiske reaksjoner.
Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent:
Blod/lymfe: Agranulocytose, aplastisk anemi,
hemolytisk anemi, nøytropeni. Hjerte/kar: Ødem, hypertensjon, hjertesvikt,
arterielle tromboser. Hud: Bulløse reaksjoner, inkl. Stevens-Johnsons
syndrom og toksisk epidermal nekrolyse. Gastrointestinale: Pankreatitt,
Nevrologiske: Vertigo, svimmelhet, døsighet, optisk nevritt, parestesi.
Øre: Svekket hørsel, tinnitus. Øye: Fotofølsomhet.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Ibuprofen har lav toksisitet.
Behandling:
Symptomatisk.
Se Giftinformasjonens anbefalinger M01A E01.
Egenskaper:
Klassifisering: Ikke-steroid antiinflammatorisk middel med
analgetisk og antipyretisk effekt.
Virkningsmekanisme:
Hemmer prostaglandinsyntesen. Virkningsmekanismen
er ikke helt klarlagt.
Absorpsjon:
2 serumkonsentrasjonstopper etter hhv. ca.
3 og 10 timer.
Proteinbinding:
Ca. 99% i det terapeutiske konsentrasjonsområde.
Fordeling:
Konsentrasjonen i synovialvæsken er ca. 40%
av serumkonsentrasjonen.
Halveringstid:
Ca. 2 timer i serum.
Terapeutisk serumkonsentrasjon:
10-40 μg/ml.
Metabolisme:
60-90% metaboliseres ved hydroksylering og
alkyloksidasjon til inaktive metabolitter.
Utskillelse:
Ibuprofen og metabolittene utskilles hovedsakelig
i urinen (ca. 95%), hvorav ca. halvparten i konjugert form. Ca. 5%
utskilles i galle og feces.
Sist endret: 05.03.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)