INHALASJONSVÆSKE, endosebeholdere 2,5 mg/ml: Bricanyl: Hver dose inneh.: Terbutalin. sulf.
5 mg, natr. chlorid. 16 mg, natr. edet., acid. hydrochlorid. ad pH
3, aqua purif. ad 1 ml.
INHALASJONSPULVER 0,25 mg/dose og
0,5 mg/dose: Bricanyl Turbuhaler: Hver dose inneh.: Terbutalin. sulf.
0,25 mg, resp. 0,5 mg. Ingen tilsetningsstoffer eller drivgasser.
Indikasjoner:
Bronkospasme ved bronkialastma, kronisk bronkitt,
emfysem og andre lungesykdommer hvor bronkokonstriksjon er en kompliserende
faktor. Sekretstagnasjon grunnet nedsatt mukociliær transport som
f.eks. ved kronisk bronkitt og cystisk fibrose.
Dosering:
Vanlig dosering:
Inhalasjonspulver:
Voksne og barn over 12 år: 0,25-0,50 mg ved behov
eller hver 6. time. I alvorlige tilfeller inntil 1,5 mg pr. doseringstilfelle.
Maks. 6 mg pr. døgn.
Barn: 5-12 år: 0,25-0,50 mg ved behov eller hver 6. time. I alvorlige tilfeller
inntil 1 mg pr. doseringstilfelle. Maks. 4 mg pr. døgn.
Inhalasjonsvæske: Over 20 kg: 5 mg (2 ml, 1 endosebeholder) inhaleres inntil 4 ganger pr. døgn.
Under 20 kg: 2,5 mg (1 ml,
½ endosebeholder)
inhaleres inntil 4 ganger pr. døgn. Dersom hele dosen ikke brukes
på en gang, kan resten oppbevares i forstøverapparatet inntil 24 timer.
Bricanyl inhalasjonsvæske til forstøvning skal brukes i forstøverapparat
med eller uten assistert ventilasjon ved akutte eller subakutte forstyrrelser
hvor konvensjonelle inhalatorer er utilstrekkelige og i vedlikeholdsbehandling
ved alvorlige bronkoobstruktive tilstander.
Kontraindikasjoner:
Hypersensitivitet for noen av innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Det må utvises forsiktighet ved ukontrollert
hypertyreoidisme. Kardiovaskulære effekter kan oppstå. Beta-agonister
er assosiert med sjeldne tilfeller av kardial iskemi. Pasienter med
underliggende alvorlig hjertesykdom (f.eks. iskemisk hjertesykdom,
arytmier eller alvorlig hjertesvikt) bør instrueres om å oppsøke medisinsk
hjelp dersom de opplever brystsmerter eller andre symptomer på forverret
hjertesykdom. Ved symptomer som dyspné og brystsmerter, må det vurderes
om disse kan ha respiratorisk eller kardial opprinnelse. Må brukes
med forsiktighet til pasienter som har eller har hatt bronkospasme.
Diabetespasienter som starter med terbutalinterapi bør få sjekket
sitt blodsukker nøye pga. faren for hyperglykemi. Høye doser kan gi
rytmeforstyrrelser hos pasienter med koronar hjertesykdom. Hypertrofisk
kardiomyopati. Pasientens inhalasjonsteknikk bør sjekkes regelmessig.
Ved bruk av forstøverapparat bør den optimale dose justeres for hvert
enkelt apparat. Pasienten skal oppfordres til å kontakte lege dersom
effekten av behandlingen blir dårligere, da gjentatte inhalasjoner
ved alvorlige astmaanfall ikke må utsette starten av annen viktig
terapi. Ved hver inhalasjon vil en del av den inhalerte dosen avsette
seg i munnhulen. For å minimalisere unødvendig systemisk eksponering
for terbutalin, bør pasientene anbefales å skylle munnen etter hver
bruk når det er mulig.
Interaksjoner:
Betablokkere, fremfor alt ikke-selektive, kan
redusere eller helt oppheve effekten av beta
2-stimulatorer.
Hypokalemi kan potenseres av samtidig behandling med xantinderivater,
steroider og diuretika.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Preparatet kan brukes ved graviditet hvis fordelen
oppveier en mulig risiko.
Overgang i morsmelk: Passerer, men effekt på barnet er lite sannsynlig
ved bruk av terapeutiske doser.
Bivirkninger:
Bivirkningsfrekvensen er lav ved terapeutiske
doser. Signifikante systemiske bivirkninger er usannsynlige ved bruk
av terbutalin til inhalasjon, fordi farmakologisk aktive konsentrasjoner
av legemidlet ikke gjenfinnes i den systemiske sirkulasjonen. De fleste
bivirkningene forsvinner som regel spontant i løpet av de første 1-2
ukene av behandlingen.
Svært vanlige (≥1/10):
Nevrologiske: Skjelving, hodepine.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Hjerte/kar: Takykardi, hjertebank. Muskel-skjelettsystemet:
Toniske muskelkramper. Stoffskifte/ernæring: Hypokalemi.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Gastrointestinale: Kvalme. Hjerte/kar: Hjertearytmier,
f.eks. atrieflimmer, supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler.
Hud: Urticaria og eksantem. Luftveier: Bronkospasme. Psykiske: Søvn-
og atferdsforstyrrelser som agitasjon, hyperaktivitet og rastløshet.
Ukjent: Hjerte/kar: Myokardiskemi.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Hodepine, uro, tremor, kvalme, toniske muskelkramper,
palpitasjoner, takykardi og hjertearytmier. Av og til blodtrykksfall.
Hyperglykemi, laktacidose, hypokalemi (vanligvis ikke behandlingstrengende).
Behandling:
Lette til moderate tilfeller: Reduser dosen,
øk deretter dosen sakte dersom en sterkere bronkospasmolytisk effekt
er ønskelig. Alvorlige tilfeller: Magetømming, aktivt kull. Bestem
syre-basebalansen, blodsukker og elektrolytter. Hjertefrekvensrytme
og -trykk monitoreres. Metabolske forandringer korrigeres. En kardioselektiv
betablokker er foretrukket antidot.
Se Giftinformasjonens anbefalinger R03C C03.
Egenskaper:
Klassifisering: Selektiv beta
2-stimulator.
Virkningsmekanisme:
Virker i terapeutiske doser hovedsakelig på
beta
2-reseptorene i bronkialmuskulaturen. Øker nedsatt
mukociliær transport. Stimulering av beta
2-reseptorene
i uterusmuskulaturen gir relakserende effekt. Turbuhaler er en pulverinhalator
som inneholder 200 doser rent terbutalinsulfat, dvs. ingen hjelpestoffer.
Hver dose tilmåles ved vridning av inhalatoren; derved klargjøres
pulveret for inhalasjon. Pulveret følger innåndingsluften ned i lungene.
Kravet til inhalasjonsteknikk (som gjelder ved bruk av inhalasjonsaerosol)
er eliminert. Turbuhaler er effektiv også under et akutt astmaanfall.
Absorpsjon:
Inhalert terbutalin virker i løpet av få minutter.
Ved bruk av Turbuhaler når ca. 20-30% av tilført dose lungene og absorberes
derfra. Effekten varer opptil 6 timer.
Metabolisme:
Ingen aktive metabolitter dannes.
Utskillelse:
Absorbert dose utskilles via urinen.
Andre opplysninger:
Administreringsmåte: Se pakningsvedlegg.
Sist endret: 14.03.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
07.09.2011
Preparater A-Z
