DOSEPULVER 20 mg: Hvert dosepulver inneh.: Piroxicam-beta-cyclodextrin.
aeqv. piroxicam. 20 mg, sorbitol. 2,68 g, aspartam. 15 mg, const.
q.s.
TABLETTER 20 mg: Hver tablett inneh.: Piroxicam-beta-cyclodextrin.
aeqv. piroxicam. 20 mg, lactos. 102 mg, const. q.s. Med delestrek.
Indikasjoner:
Symptomatisk behandling av revmatoid artritt,
juvenil revmatoid artritt, Bekhterevs sykdom, artroser. Sikkerhetsprofilen
for preparatet tilsier at piroksikam ikke skal være førstevalg dersom
behandling med NSAIDs er indisert. Beslutningen om å forskrive piroksikam
skal være basert på en total vurdering av pasientens individuelle
risikofaktorer.
Dosering:
Doseringen er den samme for dosepulver og tabletter.
Forskrivning av piroksikam skal kun initieres av lege med erfaring
i diagnostisk evaluering og behandling av pasienter med inflammatoriske
eller degenerative revmatiske sykdommer. Maks. anbefalt daglig dose
er 20 mg.
Dosepulveret utrøres i et ½ glass vann. Revmatoid artritt, Bekhterevs sykdom og artrose: 20 mg daglig, tatt som 1 dose. Noen pasienter kan forsøksvis få
dosen redusert til 10 mg daglig. Ved artrose bør behandlingen ikke
gis kontinuerlig, men intermitterende, avhengig av pasientens plager.
Juvenil revmatoid artritt: Barn over 5 år:
16-25 kg: 10 mg (
½ tablett).
26-45
kg: 15 mg (
¾ tablett).
Voksne
og barn >46 kg: 20 mg. Dosen tas 1 gang daglig. Nytte
og toleranse av behandlingen bør evalueres innen 14 dager. Dersom
fortsatt behandling anses nødvendig, skal denne følges av hyppig evaluering.
Piroksikam er vist å være assosiert med en økt risiko for gastrointestinale
komplikasjoner. Ev. behov for kombinasjonsbehandling med et mageslimhinnebeskyttende
middel (f.eks. misoprostol eller en protonpumpehemmer) bør vurderes
nøye, spesielt hos eldre.
Kontraindikasjoner:
Tidligere gastrointestinal sårdannelse, blødning
eller perforasjon. Gastrointestinale lidelser i anamnesen som disponerer
for blødninger, som f.eks. ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, mage-/tarmkreft
eller divertikulitt. Aktivt peptisk sår, inflammatorisk gastrointestinal
sykdom eller blødning. Samtidig bruk av andre NSAIDs inkl. koksiber
og acetylsalisylsyre i smertestillende doser. Samtidig bruk av antikoagulantia.
Tidligere alvorlige allergiske legemiddelrelaterte reaksjoner, spesielt
hudreaksjoner som erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk
epidermal nekrolyse. Hypersensitivitet overfor virkestoffet, tidligere
legemiddelrelaterte hudreaksjoner (uansett alvorlighetsgrad) som skyldes
piroksikam, andre NSAIDs eller andre legemidler. Kryssreaksjon med
acetylsalisylsyre eller andre antiflogistika mulig. Skal ikke gis
om disse har forårsaket symptomer på astma, nesepolypper, angionevrotisk
ødem eller urticaria. Alvorlig hjertesvikt. Nyresvikt (glomerulusfiltrasjon
under 30 ml/minutt). Graviditetens 3. trimester.
Dosepulver: Pasienter med fenylketonuri pga. aspartam.
Forsiktighetsregler:
Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste
effektive dose i kortest mulig tid. Klinisk nytte og toleranse skal
evalueres jevnlig og behandlingen skal avsluttes umiddelbart ved første
tegn på hudreaksjoner eller relevante gastrointestinale bivirkninger.
Kan forårsake alvorlige gastrointestinale bivirkninger som blødning,
sårdannelse og perforasjon av magesekk, tynn- eller tykktarm, som
kan være fatal. Disse alvorlige bivirkningene kan oppstå på et hvilket
som helst tidspunkt av behandlingen, med eller uten varselsignaler.
Det er risiko for alvorlige gastrointestinale bivirkninger ved både
kort- og langtidsbehandling. Observasjonsstudier tilsier at piroksikam
kan være assosiert med en høyere risiko for alvorlig gastrointestinal
toksisitet enn andre NSAIDs. Pasienter med vesentlige risikofaktorer
for alvorlige gastrointestinale bivirkninger bør bare behandles med
piroksikam etter nøye vurdering. Ev. behov for kombinasjonsbehandling
med et mageslimhinnebeskyttende middel (f.eks. misoprostol eller en
protonpumpehemmer) bør nøye vurderes. Risiko for å utvikle alvorlige
gastrointestinale komplikasjoner øker med alder. Pasienter over 70
år har høy risiko for komplikasjoner. Administrering til pasienter
over 80 år bør unngås. Pasienter som samtidig bruker orale kortikosteroider,
selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) eller platehemmende midler,
som lavdose acetylsalisylsyre, har økt risiko for alvorlige gastrointestinale
komplikasjoner. Kombinasjon med et mageslimhinnebeskyttende middel
(f.eks. misoprostol eller en protonpumpehemmer) skal vurderes for
disse risikopasientene. Leger og pasienter bør være oppmerksomme på
utvikling av tegn og symptomer på gastrointestinal sårdannelse og/eller
blødning under behandling med piroksikam. Pasienter bør oppfordres
til å rapportere nye eller uvanlige abdominale symptomer under behandling.
Dersom gastrointestinale komplikasjoner mistenkes under behandling,
skal piroksikam umiddelbart seponeres og ytterligere klinisk evaluering
og behandling skal vurderes. Ved bruk av NSAIDs er det svært sjeldent
rapportert om alvorlige hudreaksjoner, noen av dem fatale, inkl. eksfoliativ
dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Observasjonsstudier tilsier at piroksikam kan være assosiert med en
høyere risiko for alvorlige hudreaksjoner, sammenlignet med NSAIDs
som ikke inneholder oksikam. Pasientene synes å ha høyest risiko for
slike bivirkninger tidlig i behandlingsperioden, de fleste tilfellene
oppsto i løpet av den første behandlingsmåneden. Piroksikam skal seponeres
ved første tegn til hudutslett, slimhinnelesjoner eller andre tegn
på hypersensitivitet. Pga. nedsatt plateaggregasjon samt interaksjon
med ev. antikoagulantia og risiko for forlenget blødningstid, må piroksikam
brukes med forsiktighet hos pasienter med koagulasjonsdefekter og
med SLE (systemisk lupus erythematosus). Antiflogistika kan forårsake
reversibel nedsettelse av nyregjennomblødning og nyrefunksjon. Forsiktighet
må utvises ved nedsatt nyrefunksjon og/eller hjertefunksjon, samt
ved høy alder. Pga. piroksikams renale utskillelse bør lavere dosering
vurderes ved nedsatt nyrefunksjon, og pasienten overvåkes. Bør seponeres
ved vedvarende økning i leverfunksjonsprøver eller kliniske tegn på
leversykdom. Ved synsforstyrrelser anbefales undersøkelse hos øyespesialist.
Kan maskere infeksjon. Det er mulig at behandling over lang tid kan
forsinke tilhelingsprosesser, inkl. frakturtilheling. Det er videre
mulig at artroser kan vise rask progresjon også under kontinuerlig
behandling. Sikkerhet og effekt til barn under 5 år er ikke undersøkt.
Kan redusere fertilitet hos kvinner og anbefales ikke til kvinner
som forsøker å bli gravide. Hos kvinner som har problemer med å bli
gravide, eller er under utredning for infertilitet, bør seponering
vurderes. Ved langtidsbruk (>3 måneder) med inntak annenhver dag eller
oftere, kan hodepine utvikles eller forverres. Hodepine utløst av
overforbruk av analgetika (MOH- medication-overuse headache), bør
ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør perparatet seponeres.
Væskeretensjon og ødem er rapportert under behandling med NSAIDs og
monitorering og veiledning er nødvendig for pasienter som tidligere
har hatt hypertensjon og/eller mild til moderat hjertesvikt. Pasienter
med ukontrollert hypertensjon, hjertesvikt, kjent iskemisk hjertesykdom,
perifer arteriesykdom, og/eller cerebrovasklær sykdom bør bare behandles
med piroksikam etter nøye vurdering. Tilsvarende vurdering bør gjøres
før oppstart av langtidsbehandling hos pasienter med risikofaktorer
for kardiovaskulær sykdom (f.eks. hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes
mellitus, røyking).
Interaksjoner:
Samtidig bruk av piroksikam og acetylsalisylsyre
eller andre NSAIDs bør unngås. Det finnes ikke tilstrekkelige data
for at kombinasjon gir økt effekt i forhold til piroksikam alene,
og risikoen for bivirkninger øker. Samtidig bruk av piroksikam og
acetylsalisylsyre reduserer plasmakonsentrasjonen av piroksikam til
ca. 80% av normal verdi. Samtidig inntak av piroksikam og kortikosteroider
gir økt risiko for gastrointestinal sårdannelse og blødninger. NSAIDs,
inkl. piroksikam, kan forsterke effekten av antikoagulantia, f.eks.
warfarin, og samtidig bruk bør derfor unngås. Piroksikam gitt sammen
med platehemmere og selektive seretoninreopptakshemmere (SSRIs) gir
økt risiko for gastrointestinal blødning. NSAIDs hemmer metabolismen
av antidiabetika, og gir dermed økt effekt av antidiabetika. NSAIDs
bør ikke kombineres med tiklopidin pga. hemming av trombocyttfunksjonen.
NSAIDs kan motvirke den diuretiske effekten av furosemid og bumetanid,
muligens via hemning av prostaglandinsyntesen. NSAIDs kan motvirke
antihypertensiv effekt av tiazider. Samtidig bruk av etanol og NSAIDs
øker blødningsfaren. NSAIDs motvirker antihypertensiv effekt av betablokkere.
NSAIDs kan føre til forsterket metotreksateffekt. Samtidig bruk av
NSAIDs og ciklosporin kan øke risikoen for nyretoksisitet pga. nedsatt
prostacyklinsyntese i nyrene og ved kombinasjonsbehandling skal nyrefunksjonen
følges nøye. Piroksikam gir økt serumkonsentrasjon av litium og kombinasjonen
bør unngås, dersom det ikke er mulig med frekvente serumkontroller
av litium. Samtidig behandling med NSAIDs og ACE-hemmere kan øke risikoen
for akutt nyresvikt og antihypertensiv effekt av ACE-hemmere reduseres.
Samtidig behandling med probenecid gir redusert utskillelse og derav
økt effekt av NSAIDs. Cimetidin forlenger halveringstiden av piroksikam
med tilsv. økning i plasmakonsentrasjonen. Samtidig tilførsel av kolestyramin
gir raskere clearance og lavere plasmakonsentrasjon av piroksikam.
Vis DRUID-interaksjoner for M01A C01 
Liste over interaksjoner:
 | B01A A03 warfarin - M01A C oxikamer Økt blødningsrisiko gjennom kombinert hemming av blodplateaggrerering og koagulasjonsfaktorer. Studier indikerer at interaksjonen manifesterer seg hovedsaklig hos eldre pasienter | Søk i PubMed |
 | L01B A04 pemetreksed - M01A C oxikamer Økt risiko for nefrotoksisitet | Søk i PubMed |
 | B01A A03 warfarin - M01A C oxikamer Økt blødningstendens, for visse preparater også økt konsentrasjon av warfarin med økt INR | Søk i PubMed |
 | L01B A01 metotrexat - M01A C oxikamer Økt konsentrasjon av metotreksat, økt risiko for benmargsdepresjon og andre toksiske effekter. | Søk i PubMed |
 | L03A X15 mifamurtid - M01A C oxikamer NSAID-preparater kan motvirke den immunstimulerende effekten av mifamurtid. | Søk i PubMed |
 | M01A C oxikamer - C09A ace-hemmere, usammensatte Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A C oxikamer - C09B ace-hemmere, kombinasjoner Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A C oxikamer - C09C angiotensin ii antagonister, usammensatte Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A C oxikamer - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A C oxikamer - M03B A02 karisoprodol Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | M01A C oxikamer - M03B A52 karisoprodol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | M01A C oxikamer - M03B A72 karisoprodol, kombinasjoner med psykoleptika Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | M01A C oxikamer - Z0ET etanolholdig drikke Økt risiko for ventrikkelerosjoner og -blødning ved inntak av større engangsdoser etanol, samt ved regelmessig bruk av etanol over tid. | Søk i PubMed |
 | C03 diuretika - M01A C oxikamer Nedsatt effekt av diuretika (sannsynligvis minst risiko for sulindak) | Søk i PubMed |
 | M04A B01 probenecid - M01A C oxikamer Økt konsentrasjon av NSAID (2 ganger for indometacin) | Søk i PubMed |
 | C07 betablokkere - M01A C oxikamer Nedsatt blodtrykkssenkende effekt (sannsynligvis minst risiko med sulindak) | Søk i PubMed |
 | L04A D01 ciklosporin - M01A C oxikamer Økt risiko for nefrotoksisitet | Søk i PubMed |
 | N05A N01 litium - M01A C oxikamer Økt konsentrasjon av litium (20-60% avhengig av type NSAID), økt risiko for bivirkninger (blant annet tørste, tremor, kvalme og diarè) | Søk i PubMed |
 | B01A X06 rivaroxaban - M01A C oxikamer Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | N06D X02 ginkgo biloba - M01A C oxikamer Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | N07X X04 natriumoksybat - M01A C oxikamer Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | L04A D02 takrolimus - M01A C oxikamer Økt risiko for nefrotoksistet (vist for ibuprofen) | Søk i PubMed |
 | B01A X05 fondaparinux - M01A C oxikamer Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | L04A X03 metotrexat - M01A C oxikamer Økt konsentrasjon av metotreksat, økt risiko for benmargsdepresjon. Risikoen er størst hos eldre og hos personer med nedsatt nyrefunksjon. Risikoen kan reduseres ved bruk av folsyre. | Søk i PubMed |
 | N03A X16 pregabalin - M01A C oxikamer Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | C09D A angiotensin ii antagonister og diuretika - M01A C oxikamer Nedsatt blodtrykkssenkende effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak) | Søk i PubMed |
 | Z0GI ginseng - M01A C oxikamer Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | C10A C02 kolestipol - M01A C oxikamer Nedsatt absorpsjon av NSAIDs (30-40 %; vist for diklofenak) | Søk i PubMed |
 | A10B A02 metformin - M01A C oxikamer Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D02 metformin og sulfonamider - M01A C oxikamer Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D03 metformin og rosiglitazon - M01A C oxikamer Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D05 metformin og pioglitazon - M01A C oxikamer Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D07 metformin og sitagliptin - M01A C oxikamer Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D08 metformin og vildagliptin - M01A C oxikamer Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | C10A C01 kolestyramin - M01A C oxikamer Nedsatt absorpsjon av NSAIDs (40-50 %; vist for diklofenak, meloksikam og piroksikam) | Søk i PubMed |
 | N06A B selektive serotoninreopptakshemmere - M01A C oxikamer Mulig økt risiko for gastrointestinal blødning | Søk i PubMed |
 | N05A N litium - M01A C oxikamer Økt konsentrasjon av litium (20-60 % avhengig av type NSAID) | Søk i PubMed |
 | B01A F02 apixaban - M01A C oxikamer Økt blødningsrisiko | Søk i PubMed |
 | M01A C oxikamer - R01B A01 fenylpropanolamin Økt risiko for blodtrykksstigning (vist for indometacin). | Søk i PubMed |
 | M01A C oxikamer - R01B A51 fenylpropanolamin, kombinasjoner Økt risiko for blodtrykksstigning (vist for indometacin). | Søk i PubMed |
 | N01A generelle anestetika - M01A C oxikamer Økt CNS-depresjon | Søk i PubMed |
 | J01M A02 ciprofloxacin - M01A C oxikamer Økt risiko for CNS-bivirkninger | Søk i PubMed |
 | H02A B glukokortikoider - M01A C oxikamer Økt risiko for gastrointestinale komplikasjoner, væske- og elektrolyttforstyrrelser, samt blodtrykksøkning | Søk i PubMed |
 | B01A B01 heparin - M01A C oxikamer Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | A02B A01 cimetidin - M01A C01 piroxikam Økt konsentrasjon av piroksikam | Søk i PubMed |
 | A02B A51 cimetidin, kombinasjoner - M01A C01 piroxikam Økt konsentrasjon av piroksikam | Søk i PubMed |
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Se Kontraindikasjoner. Bruk tidlig i svangerskapet
kan gi økt risiko for abort, kardiovaskulære misdannelser og gastroschisis.
Risikoen synes å øke med dose og behandlingstid. Skal ikke brukes
under 1. og 2. trimester hvis ikke strengt nødvendig. Ved bruk hos
kvinner som forsøker å bli gravide, eller i 1. og 2. trimester, bør
dosen være lav og behandlingsvarigheten så kort som mulig.
Overgang i morsmelk: Konsentrasjonen av piroksikam i morsmelk er
1-3% av konsentrasjonen i serum. Det er lite sannsynlig at barn som
ammes kan få skadelige effekter.
Bivirkninger:
Ødem, hypertensjon og hjertesvikt er rapportert
under behandling med NSAIDs. Bruk av visse NSAIDs, spesielt i høye
doser og ved langtidsbehandling, kan muligens være forbundet med en
liten økning i risiko for arterielle tromboser (f.eks. hjerteinfarkt
eller hjerneslag).
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Blod/lymfe: Reduksjon i hemoglobin og hematokrit.
Gastrointestinale: Dyspeptiske plager som kvalme, epigastriske smerter,
fordøyelsesbesvær, stomatitt, diaré. Øvrige: Hodepine.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Gastrointestinale: Gastrointestinal blødning
med eller uten ulcus pepticum. Hjerte/kar: Ødem, ankelødem. Hud: Kløe,
eksem. Lever/galle: Økte transaminaser. Øvrige: Tretthet, svimmelhet.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Blod/lymfe: Trombocytopeni, aplastisk og hemolytisk
anemi, hemming av trombocyttaggregasjon, epitaxis. Ikke-trombocytopenisk
purpura, leukopeni, eosinofili. Gastrointestinale: Perforasjoner,
pankreatitt. Hjerte/kar: Palpitasjoner, reversibel forhøyelse av BUN
og kreatinin, hematuri. Hud: Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom,
angionevrotisk ødem, alopesi, urticaria, fotosensitivitetsreaksjoner,
vesicobulløse reaksjoner, onykolyse. Lever/galle: Ikterus, hepatitt.
Luftveier: Bronkospasme. Nevrologiske: Parestesier. Psykiske: Depresjon,
hallusinasjoner. Øre: Tinnitius, nedsatt hørsel. Øye: Synsforstyrrelser,
tåkesyn. Øvrige: Anafylaktiske reaksjoner, vaskulitt, «serum
sickness». Hypo- og hyperglykemi. Positiv ANA-test.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Behandling:
Symptomatisk. Aktivt kull kan redusere absorpsjon
og reabsorpsjon av piroksikam.
Se Giftinformasjonens anbefalinger M01A C01.
Egenskaper:
Klassifisering: Ikke-steroid, antiinflammatorisk middel med
analgetisk og antipyretisk effekt. Piroksikam danner et kompleks med
beta-cyklodekstrin i molært forhold 1: 2,5. Beta-cyklodekstrin er
et syklisk oligosakkarid som gir substansen bedre løselighet og derved
raskere absorpsjon.
Virkningsmekanisme:
Ikke helt klarlagt. Hemmer prostaglandinsyntesen.
Hemmer hyperkontraktilitet i uterus ved dysmenoré.
Absorpsjon:
Etter enkeltdose på 20 mg oppnås vanligvis
plasmakonsentrasjon på 1,5-2 μg/ml i løpet av 15-30 minutter for
dosepulver og etter 30-60 minutter for tablettene. 75% oppnår fullstendig
absorpsjon henholdsvis etter 15 minutter for dosepulver og 30 minutter
for tablettene. Steady state: Med 20 mg daglig vanligvis stabilisering
på 3-8 μg/ml etter 7-12 dager. Gis startdose på 40 mg første 2
dager, nås ca. 76% av steady state etter annen dose. Steady state-konsentrasjon,
AUC og halveringstid er for øvrig tilsvarende de som følger etter
20 mg daglig.
Proteinbinding:
Ca. 99%.
Fordeling:
Distribusjonsvolum ca. 120 ml/kg kroppsvekt.
Halveringstid:
Ca. 50 timer. Effektive serumkonsentrasjoner
opprettholdes hele døgnet med én dose daglig og er stabile ved langtidsbehandling.
Metabolisme:
I stor grad. Særlig ved hydroksylering og konjugering.
Utskillelse:
Mindre enn 5% er uforandret i urin og feces.
Sist endret: 09.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)