Preparater A-Z
Boostrix Polio, INJEKSJONSVÆSKE:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 0,5 ml (ferdigfylt sprøyte) | 020227 | kr 250,10 | - |  | |
| 10 × 0,5 ml (ferdigfylt sprøyte) | 020244 | kr 2199,00 | - | |
Boostrix Polio
Vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste (acellulær, komponent) og poliomyelitt (inaktivert), (adsorbert, redusert innhold av antigener).
ATC-nr.: J07C A02
Står ikke på WADAs dopinglisteINJEKSJONSVÆSKE: 1 dose (0,5 ml) inneh.: Difteritoksoid ≥2 IE, tetanustoksoid ≥20 IE, pertussistoksoid (PT) 8 μg, filamentøst hemagglutinin (FHA) 8 μg, pertaktin 2,5 μg, poliovirusstammer av type 1 (Mahoney) 40 D-antigenenheter, type 2 (MEF-1) 8 D-antigenenheter og type 3 (Saukett) 32 D-antigenenheter, aluminiumfosfat tilsv. 0,2 mg Al3+, aluminiumhydroksid, hydrert tilsv. 0,3 mg Al3+, Medium 199, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker til 0,5 ml.
Indikasjoner:
Boostervaksinasjon mot difteri, tetanus, kikhoste og poliomyelitt hos voksne og barn ≥4 år. Preparatet er ikke ment for primærvaksinasjon.Dosering:
1 enkeltdose (0,5 ml) av vaksinen anbefales gitt i tråd med gjeldende offentlige anbefalinger for boostervaksinasjon med lavdose kombinert difteritoksoid, tetanustoksoid og kikhoste antigener i kombinasjon med poliomyelitt antigener. Vaksinen kan gis ved mulig tetanus-infisert sår hos personer som tidligere er primærvaksinert mot tetanus og hvor en boosterdose mot difteri, kikhoste og polio er indisert. Administrering: Vaksinen settes dypt i.m. fortrinnsvis i deltamuskelen. Må ikke gis i.v.! Ved vaksinering av individer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser skal forsiktighet utvises, og det skal presses hardt på injeksjonsstedet (uten å gni) i minst 2 minutter.Kontraindikasjoner:
Kjent overfølsomhet etter tidligere vaksinasjon mot difteri, tetanus, kikhoste eller poliomyelitt, eller kjent overfølsomhet for neomycin, polymyxin, polysorbat 80 eller noen av de øvrige komponentene i vaksinen. Encefalopati av ukjent etiologi innen 7 dager etter tidligere kikhostevaksinering. Skal ikke gis til individer som har hatt forbigående trombocytopeni eller nevrologiske komplikasjoner som kramper eller hypotone- hyporesponsive episoder etter tidligere vaksinasjon mot difteri og/eller tetanus. Vaksinering utsettes ved akutt, alvorlig febersykdom, men en lett infeksjon er ingen kontraindikasjon.Forsiktighetsregler:
Før vaksinering skal sykehistorien gjennomgås (spesielt mhp. tidligere vaksinasjoner og mulig forekomst av bivirkninger). Vaksinering bør vurderes nøye dersom noen av følgende hendelser har inntruffet etter tidligere kikhostevaksinasjon: Feber ≥40°C innen 48 timer etter vaksinering uten andre identifiserbare årsaker, kollaps eller sjokklignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode) innen 48 timer etter vaksinering, vedvarende, utrøstelig gråt som varer ≥3 timer innen 48 timer etter vaksinering, kramper med eller uten feber innen 3 dager etter vaksinering. Hos barn som nylig har fått eller opplever progresjon av nevrologisk sykdom, må nytte-risiko ved å vaksinere eller utsette vaksinering vurderes nøye. Overvåkning skal alltid finne sted og hensiktsmessig medisinsk behandling være lett tilgjengelig i forbindelse med vaksineringen i tilfelle en sjelden anafylaktisk reaksjon skulle oppstå. Injiseres med forsiktighet ved trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser da blødning kan oppstå etter i.m. injeksjon hos disse. Forventet immunologisk respons kan utebli hos pasienter med immunsuppresjon, f.eks. ved hiv-infeksjon.Interaksjoner:
Vaksinen kan gis samtidig med andre vaksiner eller immunglobulin på ulike injeksjonssteder. Ved immundefekt eller hos pasienter som mottar immunsupprimerende behandling kan det forventes at det ikke oppnås tilstrekkelig immunologisk respons.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Effekt på fosterutvikling er ikke undersøkt, men det forventes ikke at vaksinen vil skade fosteret. Vaksinen anbefales ikke under graviditet. Overgang i morsmelk: Følger av å gi preparatet under amming er ikke undersøkt, men det forventes ikke at vaksinering vil utgjøre noen risiko for diende barn. Nytte-risikoforholdet skal vurderes nøye før ev. vaksinering.Bivirkninger:
Barn 4-8 år: Svært vanlige (≥1/10): Nevrologiske: Søvnighet. Øvrige: Feber (>37,5°C), reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet og/eller hevelse), smerte på injeksjonsstedet. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Nevrologiske: Hodepine. Psykiske: Irritabilitet. Stoffskifte/ernæring: Anoreksi. Øvrige: Ødematøs hevelse i ekstremiteten hvor vaksinen er injisert, feber (≥39°C), reaksjoner på injeksjonsstedet (kløe og indurasjon). Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Oppkast, kvalme. Ukjent: Immunsystemet: Anafylaktiske reaksjoner, allergiske reaksjoner. Nevrologiske: Hypotone-hyporesponsive episoder, kramper. Voksne og barn >10 år: Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Gastrointestinale symptomer (oppkast, magesmerter, kvalme). Nevrologiske: Hodepine. Øvrige: Reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet og/eller hevelse), tretthet, smerte på injeksjonsstedet. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Øvrige: Feber (≥37,5°C), utilpasshet, reaksjoner på injeksjonsstedet (kløe, indurasjon, varme og nummenhet). Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Kløe. Muskel-skjelettsystemet: Myalgi, stivhet i ledd. Nevrologiske: Svimmelhet. Øvrige: Ødematøs hevelse i ekstremiteten hvor vaksinen er injisert, feber (>39°C). Ukjent: Immunsystemet: Anafylaktiske reaksjoner, allergiske reaksjoner. Data etter markedsføring antyder at individer som er primærvaksinert med vaksine mot difteri, tetanus og kikhoste som barn, kan ved en boosterdose få en økning i lokal reaktogenisitet. Etter injeksjon av vaksiner som inneholder tetanustoksoid er det svært sjeldent rapportert om bivirkninger i det sentrale eller perifere nervesystemet, som ascenderende paralyse eller t.o.m. respiratorisk paralyse (Guillain-Barrés syndrom).Egenskaper:
Klassifisering: Bakterie- og virusvaksine, kombinert. 1 måned etter vaksinasjon har 83,5-100% av vaksinerte voksne og barn ≥10 år antistofftitre ≥0,1 IE/ml mot difteri og 99,6-100% har antistofftitre ≥0,1 IE/ml mot tetanus. 100% av vaksinerte barn 4-8 år har antistofftitre ≥0,1 IE/ml mot difteri og 99,9% har antistofftitre ≥0,1 IE/ml mot tetanus. Responsratene for PT, FHA og pertaktin hos voksne og barn >10 år er hhv. 94,2-97,1%, 96,9-97,2% og 96,6-99,3%. Hos barn 4-8 år er responsratene hhv. 97,8%, 90,1% og 95,5%. Prosentandel som oppnår beskyttende antistoffnivå mot poliovirus type 1, 2 og 3 hos voksne og barn >10 år er hhv. 99,6-100%, 99,6-100% og 99,1-100%. Hos barn 4-8 år er det i 100% av tilfellene oppnådd et beskyttende antistoffnivå mot poliovirus type 1, 2 og 3. Immunogenisiteten av Boostrix Polio gitt 5 år etter 1. boosterdose med Boostrix Polio ved 4-8 års alder er vurdert. 1 måned etter vaksinering er >99% seropositive mot kikhoste og beskyttet mot difteri, tetanus og alle 3 poliotypene. Immunogenisiteten av Boostrix (difteri-, tetanus- og kikhostekomponent av Boostrix Polio) gitt 10 år etter 1. boosterdose med vaksine med redusert antigeninnhold av difteri-, tetanus og acellulær kikhoste er vurdert. 1 måned etter vaksinering er >99% beskyttet mot difteri og tetanus og seropositive mot kikhoste. I kliniske studier er følgende sett: Hos personer ≥40 år som ikke har fått vaksine mot difteri eller tetanus i løpet av de siste 20 år, (inkl. de som aldri er vaksinert eller de som ikke kjenner sin vaksinasjonsstatus), induserer 1 dose Boostrix Polio en antistoffrespons mot kikhoste og beskyttelse mot tetanus og difteri i de fleste tilfeller. Ytterligere 2 doser med vaksine mot difteri og tetanus vil maksimere vaksineresponsen mot difteri og tetanus når de administreres 1 og 6 måneder etter den 1. dosen. For ytterligere informasjon, se SPC.Andre opplysninger:
Før bruk bør vaksinen oppnå romtemperatur og ristes godt til en homogen, uklar, hvit suspensjon og undersøkes visuelt for ev. fremmedpartikler og/eller fysikalske forandringer. Dersom slike forandringer oppdages, skal vaksinen kastes. Må ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte. Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.Sist endret: 01.02.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
