Preparater A-Z
Bonefos, TABLETTER:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 800 mg | 30 stk. (blister) | 106963 | kr 1179,10 | - |  |
| 60 stk. (blister) | 107094 | kr 2323,20 | - | |
TABLETTER 800 mg: Hver tablett inneh.: Dinatr. clodron. 800 mg, const. q.s. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Dosering:
Daglig dose på 1600 mg tas som en enkeltdose. Ved bruk av høyere daglige doser, anbefales at den del av dosen som overstiger 1600 mg, tas separat (som en 2. dose). Tumorindusert hyperkalsemi (voksne med normal nyrefunksjon): Startdosen bør være 2400 mg eller 3200 mg daglig, og avhengig av respons, kan den reduseres gradvis til 1600 mg daglig for å vedlikeholde normalt kalsiumnivå. Osteolyse pga. maligne prosesser (voksne med normal nyrefunksjon): Individuell dosering ved benødeleggelse uten hyperkalsemi. Anbefalt startdose er 1600 mg daglig. Hvis klinisk nødvendig kan dosen økes, men doser >3200 mg daglig anbefales ikke. Nedsatt nyrefunksjon: Klodronat bør brukes med forsiktighet ved nyresvikt. Daglige doser >1600 mg bør ikke brukes kontinuerlig. Dosen bør reduseres til 1200 mg daglig ved moderat nyresvikt (ClCR 30-50 ml/minutt) og til 800 mg daglig ved alvorlig nyresvikt (ClCR <30 ml/minutt). Sikkerhet og effekt hos pediatriske pasienter er ikke fastlagt. Administrering: Enkeltdosen eller den 1. av 2 doser bør tas om morgenen på tom mage sammen med et glass vann. Pasienten bør deretter ikke spise, drikke (annet enn rent vann) eller ta andre orale legemidler i 1 time. 2. dose bør tas mellom måltidene, mer enn 2 timer etter og 1 time før inntak av mat, drikke (annet enn rent vann) eller andre orale legemidler. Kan deles i to, men de to halvdelene må tas samtidig. Skal ikke knuses, tygges eller løses opp før inntak.Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Samtidig behandling med andre bisfosfonater.Forsiktighetsregler:
Forsiktighet utvises ved nyresvikt. Det er viktig med adekvat væsketilførsel under behandlingen, særlig ved i.v. infusjon og ved hyperkalsemi eller nyresvikt. Osteonekrose i kjeven, hovedsakelig i forbindelse med tanntrekking og/eller lokal infeksjon (inkl. osteomyelitt), er sett ved behandling med bisfosfonater. Ved samtidige risikofaktorer (f.eks. kreft, kjemoterapi, kortikosteroider, dårlig munnhygiene) bør tennene undersøkes og nødvendig forebyggende tannbehandling vurderes før behandling med bisfosfonater. Invasiv tannbehandling bør unngås under behandling. Tannkirurgi kan forverre tilstanden. Seponering av bisfosfonatet synes ikke å redusere risikoen for osteonekrose i kjeven dersom tannbehandling er nødvendig.Interaksjoner:
Samtidig behandling med andre bisfosfonater er kontraindisert. Samtidig bruk av klodronat og ikke-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAIDs), vanligvis diklofenak, er forbundet med nedsatt nyrefunksjon. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av aminoglykosider, pga. økt risiko for hypokalsemi. Samtidig bruk av estramustinfosfat og klodronat er rapportert å øke serumkonsentrasjonen av estramustinfosfat med maks. 80%. Klodronat danner komplekser med toverdige kationer og skal derfor ikke gis i.v. sammen med oppløsninger som inneholder dette (f.eks. Ringers oppløsning) eller tas sammen med mat eller legemidler som inneholder dette (f.eks. antacida og jernpreparater).Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Går over hos dyr, men ukjent hos mennesker. Kan gjennom sin effekt på skjelettet medføre en risiko for foster og/eller det nyfødte barnet. Effekter på skjelettet er vist hos nyfødte rotter. Skal ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen oppveier risiko. Overgang i morsmelk: Ukjent. Skal ikke brukes under amming.Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10): Endokrine: Asymptomatisk hypokalsemi. Gastrointestinale: Kvalme, oppkast, diaré (vanligvis milde symptomer). Lever/galle: Økte transaminaser (vanligvis innen normalområdet). Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Endokrine: Symptomatisk hypokalsemi, økt parathyreoideahormon assosiert med redusert serumkalsium, økt alkalisk fosfatase (ved metastatisk sykdom, kan også skyldes lever- og bensykdom). Hud: Overfølsomhetsreaksjon i form av hudreaksjon. Lever/galle: Økte transaminaser (>2 ganger normalområdet), ikke assosiert med leversykdom. Etter markedsføring: Luftveier: Nedsatt respiratorisk funksjon ved acetylsalisylsyresensitiv astma. Overfølsomhetsreaksjoner i form av respiratorisk lidelse. Muskel-skjelettsystemet: Osteonekrose i kjeven (isolerte tilfeller primært etter tidligere bruk av aminobisfosfonater som zoledronat og pamidronat), alvorlige skjelett-, ledd- og/eller muskelsmerter (ikke hyppig forekommende tilfeller som oppsto noen dager til flere måneder etter behandlingsstart). Nyre/urinveier: Nedsatt nyrefunksjon (økt serumkreatinin og proteinuri), alvorlig nyreskade (spesielt etter rask i.v. infusjon av høye doser). Enkelttilfeller av nyresvikt (i sjeldne tilfeller med fatalt resultat), spesielt ved samtidig bruk av NSAIDs, oftest diklofenak.Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Økt serumkreatinin og nedsatt nyrefunksjon ved høye intravenøse doser. Behandling: Symptomatisk. Tilstrekkelig væsketilførsel bør igangsettes. Nyrefunksjonen og serumkalsium bør overvåkes. Se Giftinformasjonens anbefalinger M05B A02.Egenskaper:
Klassifisering: Klodronat er et nonaminobisfosfonat (analog til pyrofosfat) som har sterk affinitet til benvev. Virkningsmekanisme: Viktigste mekanisme er hemmende effekt på osteoklastisk benresorpsjon. Eksakt mekanisme er ukjent. Nedsetter osteoklastaktiviteten, reduserer serumkalsium og urinekskresjonen av kalsium og hydroksyprolin. Brukt alene ved doser som hemmer benresorpsjon er det ikke sett effekter på normal benmineralisering. Forebygger brystkreftassosiert bentap i hofter og lumbalcolumna hos pre- og postmenopausale kvinner. Reduserer frakturrisikoen ved bl.a. brystkreft og myelomer. Absorpsjon: Absorpsjonen er lav (ca. 2%), rask og ikke doseavhengig. Cmax oppnås innen 30 minutter (enkel oral dose). Kalsium eller andre toverdige kationer hemmer absorpsjonen av klodronat. Proteinbinding: Lav. Fordeling: Distribusjonsvolum 20-50 liter. Halveringstid: Eliminering skjer i to faser. I distribusjonsfasen er halveringstid ca. 2 timer. I sekundær fase skjer eliminering svært sakte. Nyreclearance er ca. 75% av plasmaclearance. Metabolisme: Metaboliseres ikke. Utskillelse: 80% via nyrene etter et par dager. Skjelettbundet mengde (ca. 20%) utskilles saktere, og hastigheten avhenger av benomsetningen.Sist endret: 12.04.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
