Blocadren Depot

MSD

Glaukommiddel.

ATC-nr.: S01E D01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T




DEPOTØYEDRÅPER 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Timolol. mal. 6,83 mg aeqv. timolol. 5 mg, gellan gum, mannitol., tromethamol., benzododecin. brom. 0,12 mg, aqua steril. ad 1 ml.


Indikasjoner: 

Til nedsettelse av intraokulært trykk. Til pasienter med kronisk åpenvinkelglaukom av primær eller sekundær natur. Glaukom hos afakipasienter.

Dosering: 

Forsiktighet utvises slik at ikke øyelokkene, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater berøres av flaskens dråpespiss og forurenser dråpespissen og oppløsningen. Flasken holdes godt lukket når den ikke er i bruk. Vanligste startdose: 1 dråpe timolol øyedråper i depotformulering 2,5 mg/ml i det angrepne øyet 1 gang daglig. Hvis adekvat klinisk bedring ikke oppnås, kan dosen forandres til 1 dråpe Blocadren Depot 5 mg/ml 1 gang daglig. Snu flasken og ryst 1 gang før drypping. Andre topikale medikamenter må appliseres 10 minutter før Blocadren Depot. Generelt: Etter at timololterapi er startet, anbefales at trykkmåling utføres etter ca. 4 ukers behandling, da det hos enkelte pasienter kan ta noen uker før det intraokulære trykket er stabilisert. Pga. døgnvariasjoner i det intraokulære trykket bør målinger av dette foretas til forskjellige tider av døgnet. Hvis nødvendig, kan terapi med andre midler som senker det intraokulære trykket benyttes samtidig med timolol. Bruk av to lokalt virkende beta-adrenerge blokkere anbefales ikke. Ved overgang fra konvensjonelle timolol øyedråper: Blocadren Depot 5 mg/ml 1 gang daglig kan erstatte konvensjonelle timolol øyedråper 5 mg/ml 2 ganger daglig. Ved overgang fra andre topikale oftalmiske betablokkere: Timolol øyedråper i depotformulering 2,5 mg/ml 1 gang daglig kan gis alene fra 1. dag. Dosen kan økes til 1 dråpe Blocadren Depot 5 mg/ml 1 gang daglig, dersom den kliniske responsen ikke er adekvat. Ved overgang fra andre glaukommidler enn betablokkere: 1. dag fortsettes med de midler som er brukt, og i tillegg gis 1 dråpe timolol øyedråper i depotformulering 2,5 mg/ml 1 gang daglig. Neste dag seponeres tidligere terapi, og en fortsetter med timolol øyedråper i depotformulering i den styrke som er nødvendig for å få tilfredsstillende kontroll.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Bronkospastisk sykdom, inkludert bronkialastma, enten manifest eller rapportert tidligere. Alvorlig, kronisk obstruktiv lungesykdom. Sinusbradykardi, AV-blokk grad II og III. Ukontrollert hjertesvikt. Kardiogent sjokk.

Forsiktighetsregler: 

Da applikasjon i konjunktivalsekken kan føre til systemisk absorpsjon, kan øyedråper ev. gi de samme bivirkninger som er rapportert med timolol brukt systemisk. Hjertesviktpasienter skal ha et vel terapeutisk kontrollert sykdomsbilde før timololterapi startes. Hos pasienter med alvorlig hjertesykdom i anamnesen skal tegn på svikt observeres og pulsfrekvens kontrolleres. Hos pasienter som allerede behandles systemisk med betablokkerende midler og som trenger timolol øyedråper, må tegn på additiv effekt observeres enten på det intraokulære trykk eller de systemiske effektene. Bruk av to lokalt virkende beta-adrenerge blokkere er ikke anbefalt. Respiratoriske og kardiale reaksjoner, inkludert død pga. bronkospasme hos pasienter med astma og død hos pasienter med hjertesvikt (sjeldent) er blitt rapportert etter timolol-administrering. Timolol øyedråper brukt alene har ingen eller svært liten effekt på pupillstørrelsen, men brukt sammen med adrenalin er mydriasis blitt rapportert. Tilfeller av koroidal avløsning er blitt rapportert når terapi som reduserer kammervannsproduksjonen (f.eks. timolol, acetazolamid) er gitt etter grå stær-operasjoner. Hos eldre pasienter og pasienter med kardiovaskulær sykdom bør timolol øyedråper seponeres 1 dag før øyeoperasjon. Bruk av timolol øyedråper anbefales ikke hos premature eller i neonatalperioden. Pasienter med atopi eller alvorlige anafylaktiske reaksjoner mot en rekke allergener i anamnesen, kan bli mer sensitive overfor disse allergenene når de samtidig behandles med betablokkere. Noen av disse pasientene kan respondere dårlig på vanlige doser adrenalin. Forsiktighet ved bruk hos pasienter med vanskelig kontrollerbar diabetes mellitus. Undersøkelser er ikke gjort hos pasienter med kontaktlinser. Tiden for å eliminere 50% av gelen fra øyet var opptil 30 minutter. Blocadren Depot er ikke undersøkt hos barn.

Interaksjoner: 

Noen tilfeller av mydriasis er rapportert ved samtidig behandling med adrenalin. Samtidig behandling med kalsiumantagonister, katekolaminfrisettende stoffer eller orale betablokkere kan føre til additive effekter som hypotensjon og/eller bradykardi. Pasienter med svekket hjertefunksjon bør unngå samtidig administrering med kalsiumantagonister. Bruk av digitalisglykosider og kalsiumantagonister sammen med timolol kan ha en additiv effekt ved forlenget AV-overledningstid. Forsterket systemisk betablokade (f.eks. nedsatt hjertefrekvens, depresjon) er rapportert ved kombinasjon av timolol og CYP 2D6-hemmere (f.eks. kinidin, SSRI). Pasienten observeres nøye ved samtidig bruk av katekolaminsfrisettende midler pga. mulig additiv effekt og fremkalling av hypotensjon og/eller bradykardi som kan føre til vertigo, synkope og postural hypotensjon. Den hypertensive reaksjonen ved plutselig seponering av klonidin kan forsterkes av betablokkere. Klasse IA antiarytmika (f.eks. disopyramid, kinidin) og amiodaron kan ha en forsterkende effekt på atrial-ledningstiden og indusere en negativ inotrop effekt. Betablokkere kan forsterke den hypoglykemiske effekten av insulin og orale antidiabetika. Kan maskere tegn og symptomer på hypoglykemi. Samtidig behandling med anestetika minsker reflekstakykardi og øker risikoen for hypotensjon. Anestesilegen bør informeres om at pasienten behandles med timolol. Cimetidin, hydralazin og alkohol kan øke plasmakonsentrasjonen av timolol.
Vis DRUID-interaksjoner for S01E D01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Betablokkere reduserer perfusjon av placenta og kan forårsake fosterdød og prematur fødsel. Fosteret kan påvirkes. Okulær applikasjon gir lavere systemisk eksponering, men preparatet bør allikevel ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen oppveier en mulig risiko. Overgang i morsmelk: Timolol kan påvises i morsmelk. Ved okulær applikasjon er det lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes.

Bivirkninger:

Hyppigst rapportert er forbigående tåkesyn (6%) som varer fra 30 sekunder til 5 minutter etter drypping. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Øye: Sviende/stikkende følelse, rødsprengte øyne, sekresjon, følelse av fremmedlegeme i øyet, kløe, tåkesyn. Øvrige: Hodepine, svimmelhet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Kvalme. Hjerte/kar: Synkope, bradykardi. Luftveier: Dyspné. Psykiske: Depresjon. Øye: Konjunktivitt, keratitt, refraksjonsforandringer (i noen tilfeller pga. seponering av miotika). Øvrige: Tretthet. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Blod/lymfe: Systemisk lupus erythematosus (SLE). Gastrointestinale: Diaré, dyspepsi, tørr munn. Hjerte/kar: Hypotensjon, brystsmerter, hjertebank, arytmi, hjertesvikt, hjerteblokk, hjertestans, cerebral iskemi, ødem, klaudikasjon, Raynauds fenomen, kalde hender og føtter. Hud: Håravfall, psoriasislignende utslett eller forverring av psoriasis, hypersensitivitetsreaksjon inkl. angioødem, generelt og lokalt eksantem og urticaria. Immunsystemet: Forverring av myasthenia gravis. Kjønnsorganer/bryst: Peyronies sykdom. Luftveier: Bronkospasme (hovedsakelig hos pasienter med tidligere bronkospastisk sykdom), respirasjonsstans, hoste. Nevrologiske: Parestesier. Psykiske: Søvnløshet, mareritt, hukommelsestap, nedsatt libido. Øre: Øresus. Øye: Blefaritt, ptose, dobbeltsyn, nedsatt korneal sensibilitet, tørre øyne. Koroidal avløsning etter grå stær-operasjoner. Øvrige: Asteni.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Rapporterte overdoser med timolol øyedråper viser systemiske effekter lik effektene sett med systemisk betaadrenerge blokkere. Timolol fjernes ikke lett ved dialyse. Se Giftinformasjonens anbefalinger for timolol C07A A06.

Egenskaper:

Klassifisering: Ikke-selektiv betablokker uten signifikant egenstimulerende eller lokalanestetisk effekt. Reduserer normalt og forhøyet intraokulært trykk enten det er forbundet med glaukom eller ikke. Depotformuleringen øker timololmaleatets kontakttid med øyet, og derved øker den okulære biotilgjengeligheten. Den systemiske eksponeringen reduseres derved, også fordi doseringen halveres. Virkningsmekanisme: Ikke nøyaktig klarlagt. Fluorescein- og tonografistudier indikerer at effekten er relatert til redusert intraokulær væskedannelse. I noen studier er imidlertid også en lett økning av utløpshastigheten registrert. Maks. effekt oppnås etter 2-4 timer. Gellan gum er et renset anionisk heteropolysakkarid. Ved nærvær av kationer i tårevæsken dannes en klar transparent gel med lav polymerkonsentrasjon.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Beskyttes mot lys. Oppbevares ≤25°C. Unngå frysing.

Sist endret: 03.08.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Blocadren Depot, DEPOTØYEDRÅPER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
5 mg/ml3 × 2,5 ml (flaske) 097766kr 148,10S01ED01_1SPC