MIKSTUR 0,8 mg/ml og
1,6 mg/ml: 1 ml inneh.: Bromheksinhydroklorid 0,8
mg, resp. 1,6 mg, benzosyre, maltitol, hjelpestoffer. Kirsebær-/kakaosmak.
OPPLØSELIGE TABLETTER 8 mg: Hver oppløselige tablett inneh.: Bromheksinhydroklorid
8 mg, acesulfamkalium, betakaroten (E 160a), hjelpestoffer. Peppermynte-
og sitronsmak. Sukkerfri.
TABLETTER 8 mg: Hver tablett inneh.: Bromheksinhydroklorid
8 mg, laktosemonohydrat 74 mg, hjelpestoffer. Med delestrek.
Indikasjoner:
Luftveislidelser med patologisk seig slimdannelse:
Trakeobronkitt, bronkittisk emfysem, astmatisk bronkitt, pneumokonioser
og kronisk betennelsesaktige lungesykdommer, bronkiektasier. Ved sputumprovokasjon
for undersøkning på TB eller tumorceller.
For pakninger unntatt
fra reseptplikt: Korttidsbehandling av seigt slim (bronkialsekret)
i forbindelse med vedvarende luftveissykdommer.
Dosering:
Mikstur 0,8 mg/ml: Barn: <2
år: 1,25 ml 3 ganger daglig. Bør ikke brukes til
barn <2 år uten etter avtale med lege.
2-6 år: 2,5 ml 3 ganger daglig.
6-12 år: 5 ml 3 ganger daglig.
Voksne og barn
>12 år: 10 ml 3 ganger daglig. I begynnelsen av
behandlingen kan det være nødvendig å øke den daglig dosen opp til
48 mg hos voksne.
Mikstur 1,6 mg/ml: Voksne og barn
>12 år: 5 ml 3 ganger daglig. I begynnelsen av
behandlingen kan det være nødvendig å øke den daglige dosen opptil
48 mg hos voksne.
Barn: 6-12 år: 2,5 ml 3 ganger daglig. Til barn <6 år anbefales mikstur 0,8
mg/ml.
Oppløselige tabletter: Voksne og barn >12
år: 1 tablett 3 ganger daglig. I begynnelsen av
behandlingen kan det være nødvendig å øke den daglige dosen opptil
48 mg hos voksne.
Tabletter: Voksne og barn >12 år: 1 tablett 3 ganger daglig. I begynnelsen av behandlingen
kan det være nødvendig å øke den daglige dosen opptil 48 mg hos voksne.
Barn: 6-12 år: ½ tablett 3 ganger
daglig.
Administrering: Oppløselige
tabletter løses i et glass kaldt eller varmt vann. Oppløsningen skal
røres før den drikkes. Tablettene kan deles.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Ved akutte luftveisproblemer bør lege oppsøkes
hvis symptomene ikke bedres raskt. Forsiktighet utvises ved ulcus
pepticum. Kan ved nylig overstått hemoptyse løse koagler og ny blødning
kan oppstå. Pasienten bør være oppmerksom på økt sekresjon. Svært
sjeldne tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom er
rapportert for mukolytika. Hvis nye hud- eller slimhinnereaksjoner
forekommer, bør lege kontaktes umiddelbart og behandlingen seponeres.
Tablettene inneholder laktose og bør ikke brukes ved sjeldne arvelige
problemer med galaktoseintoleranse, f.eks. galaktosemi. Miksturen
inneholder maltitol. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med
fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet. Miksturen kan ha
en mildt lakserende effekt.
Interaksjoner:
Bruk av bromheksin sammen med antibiotika (amoksicillin,
erytromycin, oksytetrasyklin) fører til høyere antibiotikakonsentrasjon
i lungevev. Samtidig matinntak fører til høyere plasmakonsentrasjoner
av bromheksin.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Passerer placenta. Klinisk erfaring har ikke
vist skadelige effekter på fosteret. Likevel bør forsiktighet utvises
ved bruk under graviditet. Særlig i første trimester anbefales ikke
bruk av bromheksin.
Overgang i morsmelk: Går over i morsmelk. Selv om det er lite sannsynlig
at spedbarn påvirkes, er preparatet ikke anbefalt ved amming.
Bivirkninger:
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Øvre abdominale smerter, kvalme, brekninger,
diaré.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Hud: Utslett. Immunsystemet: Hypersensibilitet.
Ukjent frekvens: Hud: Angioødem, urticaria, kløe. Immunsystemet:
Anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk. Luftveier: Bronkospasme.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Ingen spesifikke symptomer på overdosering
hos mennesket er rapportert. Basert på rapporter om utilsiktet overdose
og/eller feilmedisinering, er de observerte symptomene sammenfallende
med bivirkninger som kvalme og brekninger, og kan trenge symptomatisk
behandling.
Se Giftinformasjonens anbefalinger R05C B02.
Egenskaper:
Klassifisering: Ekspektorans og mukolytikum.
Virkningsmekanisme:
Nedsetter viskositeten ved spalting av sMPS,
øker sekretmengden. Bronkialsekretet blir mer tyntflytende og opphostingen
av stagnert sekret lettes. Full terapeutisk effekt oppnås først etter
3 til 5 dagers terapi.
Absorpsjon:
Rask og fullstendig ved oral tilførsel. Maks.
plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 1 time. Absolutt biotilgjengelighet
er ca. 22% for tabletter, ca. 27% for mikstur.
Proteinbinding:
Ca. 95%.
Fordeling:
Gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved i.v.
administrering: Inntil 1200 liter. Bromheksinkonsentrasjon i lungene
2 timer etter dosering, er 1,5-4,5 ganger høyere i bronkioler/bronkialt
vev og mellom 2,4-5,9 ganger høyere i parenkymalt vev, sammenlignet
med plasmakonsentrasjonen.
Halveringstid:
Den dominerende halveringstiden for eliminasjon
er 1 time.
Metabolisme:
Metaboliseres nesten fullstendig til en rekke
metabolitter. Alle metabolittene samt bromheksin konjugeres sannsynligvis
til N- og O-glukuronider.
Utskillelse:
Hoveddelen av gitt dose utskilles renalt. Clearance:
843-1073 ml/minutt.
Sist endret: 13.01.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Preparater A-Z
Står ikke på WADAs dopingliste
