bicaVera glukose 1,5%

bicaVera glukose 2,3%

bicaVera glukose 4,25%

Fresenius Medical Care

Peritonealdialysevæske.

ATC-nr.: B05D B-

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



PERITONEALDIALYSEVÆSKE: bicaVera glukose 1,5%: 1000 ml inneh.: Natriumklorid 5,79 g, natriumhydrogenkarbonat 2,94 g, kalsiumkloriddihydrat 0,257 g, magnesiumkloridheksahydrat 0,102 g, glukosemonohydrat 16,5 g tilsv. glukose 15 g, saltsyre, natriumhydroksid, karbondioksid, vann til injeksjonsvæsker til 1000 ml. Elektrolyttinnh.: Na+ 134 mmol, Ca2+ 1,75 mmol, Mg2+ 0,5 mmol, Cl- 104,5 mmol, hydrogenkarbonat 34 mmol, glukose 83,25 mmol. pH 7,4. Osmolaritet: 358 mosmol/liter.


PERITONEALDIALYSEVÆSKE: bicaVera glukose 2,3%: 1000 ml inneh.: Natriumklorid 5,79 g, natriumhydrogenkarbonat 2,94 g, kalsiumkloriddihydrat 0,257 g, magnesiumkloridheksahydrat 0,102 g, glukosemonohydrat 25 g tilsv. glukose 22,73 g, saltsyre, natriumhydroksid, karbondioksid, vann til injeksjonsvæsker til 1000 ml. Elektrolyttinnh.: Na+ 134 mmol, Ca2+ 1,75 mmol, Mg2+ 0,5 mmol, Cl- 104,5 mmol, hydrogenkarbonat 34 mmol, glukose 126,1 mmol. pH 7,4. Osmolaritet 401 mosmol/liter.


PERITONEALDIALYSEVÆSKE: bicaVera glukose 4,25%: 1000 ml inneh.: Natriumklorid 5,79 g, natriumhydrogenkarbonat 2,94 g, kalsiumkloriddihydrat 0,257 g, magnesiumkloridheksahydrat 0,102 g, glukosemonohydrat 46,75 g tilsv. glukose 42,5 g, saltsyre, natriumhydroksid, karbondioksid, vann til injeksjonsvæsker til 1000 ml. Elektrolyttinnh.: Na+ 134 mmol, Ca2+ 1.75 mmol, Mg2+ 0.5 mmol, Cl- 104.5 mmol, hydrogenkarbonat 34 mmol, glukose 235,9 mmol. pH 7,4. Osmolaritet 511 mosmol/liter.


Indikasjoner: 

Peritonealdialyse hos pasienter med nyresvikt av ulik opprinnelse.

Dosering: 

Kun ment for intraperitoneal bruk. Behandlingsform, bruksfrekvens og påkrevd dialysetid spesifiseres av behandlende lege. Kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD): Infusjon på 2000 ml væske pr. skift gis 4 ganger daglig. Etter 2-10 timer, tømmes væsken ut. Dosen justeres etter den enkeltes pasients behov. Ved smerte pga. utspilt abdomen ved starten av peritonealdialysebehandlingen, kan væskevolumet reduseres til 500-1500 ml i en periode. Til store pasienter, og dersom restnyrefunksjonen tapes, er det nødvendig med økt dialysedose. Til disse pasientene, eller pasienter som tolererer større volum, kan det gis en dose på 2500 ml væske pr. skift. Barn: Væskevolumet pr. skift må reduseres i.h.t. alder, høyde og vekt (30-40 ml/kg kroppsvekt). Automatisert peritonealdialyse (APD): Dersom maskinen «sleep safe» brukes til intermitterende eller kontinuerlig syklisk peritonealdialyse, brukes poser med større volum (3000 ml) som gir mer enn ett væskeskift. Maskinen ufører væskeskiftene i.h.t. den medisinske forordningen lagret for «sleep safe». Peritonealdialysevæsker med en høy glukosekonsentrasjon (2,3% eller 4,25%) brukes når kroppsvekten er over ønsket tørrvekt. Fjerning av væske fra kroppen øker i forhold til glukosekonsentrasjonen i peritonealdialysevæsken. Disse væskene bør brukes med forsiktighet slik at peritonealmembranen skånes mest mulig, for å forhindre dehydrering og for å holde glukosebelastningen så lav som mulig. Pasienten bør vise dyktighet i utføringen før de gjør den hjemme. Opplæring foretas av kyndig personell. Behandlende lege må sikre seg at pasienten mestrer de ulike håndgrepene. Ved et hvert tilfelle av problemer eller usikkerhet bør behandlende lege kontaktes. Dialyse med de forordnede dosene må gjøres daglig. Peritonealdialyse må fortsette så lenge det er nødvendig med nyrebehandling. For detaljerte instrukser vedrørende bruk og håndtering, se SPC punkt 6.6.

Kontraindikasjoner: 

bicaVera 1,5%: Må ikke brukes til pasienter med alvorlig hypokalemi og alvorlig hyperkalsemi. bicaVera 2,3% og bicaVera 4,25%: Må ikke brukes til pasienter med alvorlig hypokalemi, alvorlig hyperkalsemi, hypovolemi og hypotensjon. Peritonealdialyse bør ikke startes i følgende tilfeller: Nylig abdominal kirurgi eller skade, en sykdomshistorie med abdominale operasjoner med fibrine adheranser, alvorlige abdominalsmerter, tarmperforasjon, utbredte inflammatoriske tilstander i abdominalhuden (dermatitt), inflammatoriske tarmsykdommer (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, divertikulitt), lokalisert peritonitt, intern eller ekstern abdominal fistel, navle- og lyskebrokk eller andre abdominale brokk, intraabdominal tumor, ileus, lungesykdom (særlig pneumoni), sepsis, ekstrem hyperlipidemi, i sjeldne tilfeller av uremi som ikke kan håndteres med peritonealdialyse, kakeksi og ekstremt vekttap, særlig i tilfeller der adekvat proteininntak ikke kan garanteres, pasienter som fysisk og mentalt er ute av stand til å utføre peritonealdialyse som forordnet av legen. Peritonealdialysevæsken må ikke brukes til i.v. infusjon.

Forsiktighetsregler: 

Preparatet må kun brukes etter nøye evaluering av fordeler og ulemper ved: Tap av elektrolytter pga. oppkast og/eller diaré (en midlertidig endring til en kaliumholdig peritonealdialysevæske kan bli nødvendig). Hyperkalsemi, f.eks. grunnet bruk av kalsiumholdig fosfatbinder. En midlertidig eller permanent endring til en peritonealdialysevæske med lavere kalsiuminnhold må da vurderes. Behandling med digitalis. Regelmessig kontroll av kaliumnivået i serum er da påkrevd. Alvorlig hypokalemi kan nødvendiggjøre bruk av kaliumholdig dialysevæske i tillegg til råd om diett. Grunnet nyresvikten kan det være at den naturlige metabolske acidosen ikke vil kompenseres helt med et bikarbonatnivå på 34 mmol/liter i den ferdige væsken. Acidose kan assosieres med uønskede virkninger, f.eks. underernæring. Ytterposen fjernes rett før bruk. Må ikke brukes før de 2 væskene er blandet.

Interaksjoner: 

Andre legemidler kan miste effekt dersom de er dialyserbare gjennom peritonealmembranen. Dosejustering kan bli nødvendig. En distinkt reduksjon av serumkaliumnivået kan øke frekvensen av digitalisrelaterte bivirkninger. Kaliumnivået må monitoreres nøye ved samtidig behandling med digitalis. Samtidig bruk av kalsiumholdige legemidler, inkl. vitamin D, kan forårsake hyperkalsemi. Bruk av diuretika kan være til hjelp for å bevare restdiuresen, men kan også resultere i væske- og elektrolyttforstyrrelser. Hos diabetespasienter må det blodsukkersenkende legemidlet, justeres i forhold til den økte glukosebelastningen.
Vis DRUID-interaksjoner for B05D B- utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Forsiktighet bør utvises ved bruk til gravide eller under amming.

Bivirkninger:

Relatert til peritonealdialysevæsken: Elektrolyttforstyrrelser, f.eks. hypokalemi, hyperkalsemi i kombinasjon med et økt kalsiumopptak, f.eks. ved bruk av kalsiumholdig fosfatbinder. Væskeforstyrrelser. Rask vektøkning, blodtrykksfall og/eller takykardi kan indikere dehydrering; ødem, hypertensjon og mulig dyspné kan indikere overhydrering. Økt blodsukkernivå, hyperlipidemi, vektøkning. Relatert til behandlingsformen: Peritonitt, indikert ved blakket utløpsvæske. Abdominalsmerter, feber og illebefinnende (uvelhetsfølelse) kan utvikles, i svært sjeldne tilfeller blodforgiftning (sepsis). I slike tilfeller må behandlende lege oppsøkes umiddelbart. Posen med den blakkede utløpsvæsken lukkes med en steril kork og tas med for videre undersøkelse. Infeksjon ved kateterutgangen eller tunnelinfeksjon langs kateteret indikert ved rødhet, ødem, smerte, eksudat eller skorper. Behandlende lege må kontaktes så snart som mulig. Inn- og utløpsforstyrrelser for dialysevæsken, diaré eller obstipasjon, dyspné forårsaket av hevet diafragma, hernia, abdominal dilatasjon og følelse av å være oppfylt, skuldersmerte.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Ved for hyppige skift kan det oppstå dehydrering og/eller elektrolyttforstyrrelser som kan kreve umiddelbart legetilsyn. Dersom det er satt inn for mye dialysevæske i peritonealhulen, kan denne lett dreneres til tomposen. Dersom et eller flere av de daglige skiftene utelates eller en for liten væskemengde brukes, kan det utvikles overhydrering og elektrolyttforstyrrelser. Avbrudd eller bortfall av behandling kan resultere i livstruende overhydrering og uremi.

Egenskaper:

Klassifisering: Peritonealdialysevæske. Virkningsmekanisme: Stoffer som normalt fjernes via urinen, som urea, kreatinin og vann, fjernes fra kroppen og over til dialysevæsken.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Skal ikke oppbevares <4°C. Ferdigblandet væske skal brukes innen 24 timer.

Andre opplysninger: 

Skadede poser eller poser med blakket innhold må aldri brukes. Kun følgende legemidler kan tilsettes dialysevæsken: Heparin 1000 IE/liter, insulin 20 IE/liter, vankomycin 1000 mg/liter, teikoplanin 400 mg/liter, cefazolin 500 mg/liter, ceftazidim 250 mg/liter, gentamycin 8 mg/liter. Etter å ha blandet nøye og sjekket at det ikke er noen turbiditet må peritonealdialysevæsken brukes umiddelbart.

Sist endret: 05.11.2007
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

bicaVera glukose 1,5%, PERITONEALDIALYSEVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
4 × 2000 ml (Stay safe tokammerpose) 008611kr 584,10-SPC
4 × 2500 ml (Stay safe tokammerpose) 008637kr 600,50-SPC
4 × 3000 ml (Sleep safe tokammerpose) 015087kr 531,10-SPC

bicaVera glukose 2,3%, PERITONEALDIALYSEVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
4 × 2000 ml (Stay safe tokammerpose) 008600kr 584,10-SPC
4 × 2500 ml (Stay safe tokammerpose) 008598kr 600,50-SPC
4 × 3000 ml (Sleep safe tokammerpose) 015076kr 531,10-SPC

bicaVera glukose 4,25%, PERITONEALDIALYSEVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
4 × 2000 ml (Stay safe tokammerpose) 008675kr 584,10-SPC
4 × 2500 ml (Stay safe tokammerpose) 008655kr 600,50-SPC
4 × 3000 ml (Sleep safe tokammerpose) 015009kr 531,10-SPC