ØYEDRÅPER 5 mg/ml: Betoptic: 1 ml inneh.: Betaxolol. hydrochlorid.
aeqv. betaxolol. 5 mg, benzalkon. chlorid., natr. edet., natr. chlorid.
et aqua steril. q.s. Isoton oppløsning, pH 7,4.
ØYEDRÅPER 2,5 mg/ml: Betoptic S: 1 ml inneh.: Betaxolol. hydrochlorid.
aeqv. betaxolol. 2,5 mg, poly(styrendivinylbenzen)sulfon. acid. (Amberlite
IRP-69), carbomer. 974P, dinatr. edet., boric. acid., mannitol., benzalkon.
chlorid., N-laurosylsarcosine, aqua steril. q.s. Isoton oppløsning,
pH 7,0.
ØYEDRÅPER, endosebeholdere 2,5 mg/ml: Betoptic S: 1 ml inneh.: Betaxolol. hydrochlorid.
aeqv. betaxolol. 2,5 mg, poly(styrendivinylbenzen)sulfon.acid. (Amberlite-IRP-69),
carbomer 974P, mannitol., aqua steril. q.s. Isoton oppløsning, pH
7,0.
Indikasjoner:
Til nedsettelse av intraokulært trykk. Til
pasienter med kronisk åpenvinklet glaukom av primær eller sekundær
natur.
Dosering:
Anbefalt dosering: 1 dråpe 2 ganger daglig
i det angrepne øyet. Pga. individuelle variasjoner i terapisvar bør
effekten først vurderes etter ca. 1 måneds behandling. Det intraokulære
trykket bør da måles ved ulike tider på døgnet. Ved overgang fra behandling
med annet glaukommiddel anbefales samtidig behandling med begge preparatene
i ett døgn. Ved overgang fra flere forskjellige preparater kreves
individuell tilpasning av terapiprogrammet. Seponering eller dosejustering
av tidligere anvendte glaukommidler må ikke foretas med kortere intervall
enn ca. en uke for hvert preparat, under samtidig behandling med betaksolol.
Dersom det intraokulære trykk ikke kan kontrolleres med betaksolol
alene, kan kombinasjonsterapi med pilokarpin, andre miotika, adrenalin
eller karboanhydrasehemmere innsettes.
Kontraindikasjoner:
Ukontrollert hjertesvikt. Sinusbradykardi,
AV-blokk grad II og III, kardiogent sjokk, overfølsomhet for innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Applikasjon i øyet medfører en viss systemisk
absorpsjon, og kan ev. gi de samme bivirkninger som er rapportert
med beta
1-selektive betablokkere brukt systemisk. Forsiktighet
utvises ved vanskelig innstillbar diabetes, mistenkt tyreotoksikose
og obstruktiv lungelidelse. Pga. manglende klinisk erfaring anbefales
betaksolol ikke til barn. Benzalkoniumklorid kan misfarge myke kontaktlinser
og kontaktlinser bør derfor ikke gjeninnsettes før 10-15 minutter
etter instillasjon.
Interaksjoner:
Følgende kombinasjoner bør unngås: Barbitursyrederivat,
verapamil. Følgende kombinasjoner kan kreve dosetilpassing: Diltiazem,
adrenalin, fenylpropanolamin, NSAID, klasse I-antiarytmika, klonidin,
prazosin.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Okulær applikasjon gir liten systemisk eksponering.
Preparatet bør likevel ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen
oppveier en mulig risiko.
Overgang i morsmelk: Går over. Det er lite sannsynlig at barn som
ammes påvirkes.
Bivirkninger:
Svært vanlige (≥1/10):
Øye: Øyeirritasjon.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Øye: Kortvarig svie og tåreflom ved instillasjon.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Øye: Nedsatt corneasensibilitet, keratitt,
anisokori, fotofobi.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Hud: Erytem. Luftveier: Dyspné, bronkospasmer
hos risikopasienter med spesiell følsomhet for betablokkere. Nevrologiske:
Søvnløshet. Psykiske: Depressive symptomer.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger for betaoksol: Betablokkere,
ikke-selektive
C07A A.
Egenskaper:
Klassifisering: Selektiv beta
1-blokker uten sympatomimetisk
eller signifikant lokalanestetisk effekt. Beta
2-reseptorer
i lunger og kar påvirkes lite. Beta
2-mediert bronkodilatasjon
og den vasodilaterende effekt av adrenalin påvirkes ikke. Reduserer
normalt og forhøyet intraokulært trykk. Gir ikke miose eller akkommodasjonskramper
og derav følgende endringer i skarpsynet. Betoptic S: Formuleringen
er spesielt utviklet for å redusere frekvensen av lokalirritasjon
(svie) ved instillasjonen. Betoptic S er en suspensjon og er mer viskøs
enn Betoptic øyedråper. Den aktive substansen får derved lengre kontakttid
med øyet, og konsentrasjonen kan reduseres. 1 dråpe Betoptic S 2,5
mg/ml gir samme reduksjon av intraokulært trykk som 1 dråpe Betoptic
5 mg/ml.
Virkningsmekanisme:
Preparatet senker det intraokulære trykket
i så vel normale som glaukomatøse øyne, antagelig pga. redusert kammervannsproduksjon.
Absorpsjon:
Effekt sees ca. 30 minutter etter applikasjon
i øyet. Maks. effekt oppnås etter ca. 2 timer. Markant trykksenking
vedvarer i ca. 12 timer etter administrering.
Oppbevaring og holdbarhet:
Åpnet pakning skal brukes innen 4 uker. Endosebeholdere
kastes etter bruk.
Betopic: Skal ikke oppbevares
>25°C.
Betopic S: Må ikke oppbevares i kjøleskap
og må ikke fryses.
Betopic S endosebeholdere: Skal
ikke oppbevares >25°C. Må ikke oppbevares i kjøleskap og må ikke fryses.
Sist endret: 09.11.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)