Betoptic

Betoptic S

Alcon

Glaukommiddel.

ATC-nr.: S01E D02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T




ØYEDRÅPER 5 mg/ml: Betoptic: 1 ml inneh.: Betaxolol. hydrochlorid. aeqv. betaxolol. 5 mg, benzalkon. chlorid., natr. edet., natr. chlorid. et aqua steril. q.s. Isoton oppløsning, pH 7,4.


ØYEDRÅPER 2,5 mg/ml: Betoptic S: 1 ml inneh.: Betaxolol. hydrochlorid. aeqv. betaxolol. 2,5 mg, poly(styrendivinylbenzen)sulfon. acid. (Amberlite IRP-69), carbomer. 974P, dinatr. edet., boric. acid., mannitol., benzalkon. chlorid., N-laurosylsarcosine, aqua steril. q.s. Isoton oppløsning, pH 7,0.


ØYEDRÅPER, endosebeholdere 2,5 mg/ml: Betoptic S: 1 ml inneh.: Betaxolol. hydrochlorid. aeqv. betaxolol. 2,5 mg, poly(styrendivinylbenzen)sulfon.acid. (Amberlite-IRP-69), carbomer 974P, mannitol., aqua steril. q.s. Isoton oppløsning, pH 7,0.


Indikasjoner: 

Til nedsettelse av intraokulært trykk. Til pasienter med kronisk åpenvinklet glaukom av primær eller sekundær natur.

Dosering: 

Anbefalt dosering: 1 dråpe 2 ganger daglig i det angrepne øyet. Pga. individuelle variasjoner i terapisvar bør effekten først vurderes etter ca. 1 måneds behandling. Det intraokulære trykket bør da måles ved ulike tider på døgnet. Ved overgang fra behandling med annet glaukommiddel anbefales samtidig behandling med begge preparatene i ett døgn. Ved overgang fra flere forskjellige preparater kreves individuell tilpasning av terapiprogrammet. Seponering eller dosejustering av tidligere anvendte glaukommidler må ikke foretas med kortere intervall enn ca. en uke for hvert preparat, under samtidig behandling med betaksolol. Dersom det intraokulære trykk ikke kan kontrolleres med betaksolol alene, kan kombinasjonsterapi med pilokarpin, andre miotika, adrenalin eller karboanhydrasehemmere innsettes.

Kontraindikasjoner: 

Ukontrollert hjertesvikt. Sinusbradykardi, AV-blokk grad II og III, kardiogent sjokk, overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Applikasjon i øyet medfører en viss systemisk absorpsjon, og kan ev. gi de samme bivirkninger som er rapportert med beta1-selektive betablokkere brukt systemisk. Forsiktighet utvises ved vanskelig innstillbar diabetes, mistenkt tyreotoksikose og obstruktiv lungelidelse. Pga. manglende klinisk erfaring anbefales betaksolol ikke til barn. Benzalkoniumklorid kan misfarge myke kontaktlinser og kontaktlinser bør derfor ikke gjeninnsettes før 10-15 minutter etter instillasjon.

Interaksjoner: 

Følgende kombinasjoner bør unngås: Barbitursyrederivat, verapamil. Følgende kombinasjoner kan kreve dosetilpassing: Diltiazem, adrenalin, fenylpropanolamin, NSAID, klasse I-antiarytmika, klonidin, prazosin.
Vis DRUID-interaksjoner for S01E D02 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Okulær applikasjon gir liten systemisk eksponering. Preparatet bør likevel ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen oppveier en mulig risiko. Overgang i morsmelk: Går over. Det er lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Øye: Øyeirritasjon. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Øye: Kortvarig svie og tåreflom ved instillasjon. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Øye: Nedsatt corneasensibilitet, keratitt, anisokori, fotofobi. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hud: Erytem. Luftveier: Dyspné, bronkospasmer hos risikopasienter med spesiell følsomhet for betablokkere. Nevrologiske: Søvnløshet. Psykiske: Depressive symptomer.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger for betaoksol: Betablokkere, ikke-selektive C07A A.

Egenskaper:

Klassifisering: Selektiv beta1-blokker uten sympatomimetisk eller signifikant lokalanestetisk effekt. Beta2-reseptorer i lunger og kar påvirkes lite. Beta2-mediert bronkodilatasjon og den vasodilaterende effekt av adrenalin påvirkes ikke. Reduserer normalt og forhøyet intraokulært trykk. Gir ikke miose eller akkommodasjonskramper og derav følgende endringer i skarpsynet. Betoptic S: Formuleringen er spesielt utviklet for å redusere frekvensen av lokalirritasjon (svie) ved instillasjonen. Betoptic S er en suspensjon og er mer viskøs enn Betoptic øyedråper. Den aktive substansen får derved lengre kontakttid med øyet, og konsentrasjonen kan reduseres. 1 dråpe Betoptic S 2,5 mg/ml gir samme reduksjon av intraokulært trykk som 1 dråpe Betoptic 5 mg/ml. Virkningsmekanisme: Preparatet senker det intraokulære trykket i så vel normale som glaukomatøse øyne, antagelig pga. redusert kammervannsproduksjon. Absorpsjon: Effekt sees ca. 30 minutter etter applikasjon i øyet. Maks. effekt oppnås etter ca. 2 timer. Markant trykksenking vedvarer i ca. 12 timer etter administrering.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Åpnet pakning skal brukes innen 4 uker. Endosebeholdere kastes etter bruk. Betopic: Skal ikke oppbevares >25°C. Betopic S: Må ikke oppbevares i kjøleskap og må ikke fryses. Betopic S endosebeholdere: Skal ikke oppbevares >25°C. Må ikke oppbevares i kjøleskap og må ikke fryses.

Sist endret: 09.11.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Betoptic, ØYEDRÅPER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
5 mg/ml5 ml (flaske) 098582kr 72,00S01ED02_1SPC

Betoptic S, ØYEDRÅPER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
2,5 mg/ml5 ml (flaske) 423434kr 61,30S01ED02_1SPC
3 × 5 ml (flaske) 381020kr 128,90S01ED02_1SPC

Betoptic S, ØYEDRÅPER, endosebeholdere:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
2,5 mg/ml60 × 0,25 ml (endosebeholdere) 061275kr 151,40S01ED02_1SPC