Preparater A-Z
BCG-vaksine SSI, PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 sett (10 doser): Pakning med 1 hetteglass BCG-vaksine SSI (pulver) og 1 hetteglass 1 ml Fortynnet Sauton SSI (væske) | 018399 | kr * | - |  |
Står ikke på WADAs dopinglistePULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon: 1 sett (10 doser) inneh.: I) BCG-vaksine SSI: Brunt hetteglass med frysetørret vaksine med 2-8 × 106 cfu levende, svekkete BCG-bakterier (Mycobacterium Bovis BCG, dansk stamme 1331) og natriumglutamat II) Fortynnet Sauton SSI: Hetteglass med 1 ml væske med magnesiumsulfatheptahydrat, dikaliumfosfat, L-asparaginmonohydrat, jernammoniumsitrat, glyserol 85%, sitronsyremonohydrat, vann til injeksjonsvæsker.
Dosering:
Barn under 1 år: 0,05 ml intradermalt. Barn over 1 år og voksne: 0,1 ml intradermalt. Vaksinen gis med 1 ml sprøyte med avmerking for hver 1/100 ml, med kort kanyle (25G/0,50 mm eller 26G/0,45 mm). Jetinjektorer eller flerpunksjonsutstyr skal ikke brukes. Injiseres intradermalt ca. en tredjedels vei ned på overarmen. Injeksjonen gis langsomt. En hevet, lys vable er tegn på riktig injeksjon. Injeksjonsstedet bør være utildekket for raskere tilheling. For detaljert beskrivelse av administreringsmåte henvises det til preparatomtalen (SPC). Tilberedning: Før vaksinen administeres skal den kontrolleres visuelt for fremmede partikler, både før og etter rekonstituering. 1 ml Forynnet Sauton SSI overføres til hetteglasset med frysetørret BCG-vaksine SSI ved hjelp av en sprøyte med lang kanyle. Vend forsiktig på hetteglasset noen ganger for å resuspendere den frysetørrede BCG-vaksinen fullstendig. VAKSINEN SKAL IKKE RISTES. Snu forsiktig rundt på hetteglasset med resuspendert vaksine før hver påfølgende dose trekkes opp. Når vaksinesuspensjonen trekkes opp i sprøyten, skal den være ensartet, litt uklar og fargeløs. For nærmere beskrivelse av tilberedning henvises det til preparatomtalen (SPC).Kontraindikasjoner:
Hypersensitivitet overfor noen av innholdsstoffene. Normalt skal vaksinasjonen utsettes for personer med pyreksi eller generalisert hudinfeksjon. Eksem er ikke en kontraindikasjon, men vaksinasjonsstedet bør være fritt for lesjoner. Bør ikke gis til personer som behandles med systemiske kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler, inkludert stråleterapi, til personer med maligne tilstander (f.eks. lymfom, leukemi, Hodgkins sykdom eller andre tumorer i retikuloendotelialsystemet), til personer med primær eller sekundær immunsvikt eller hiv-infeksjon, inkl. barn av hiv-positive mødre. Virkningen av BCG-vaksinasjonen kan bli forsterket hos disse pasientene, og det er risiko for generalisert BCG-infeksjon. I områder med høy risiko for tuberkulose og hiv kan det være aktuelt å vaksinere asymptomatiske hiv-positive med BCG iht. WHOs retningslinjer. Vaksinen skal ikke gis til pasienter som får profylaktiske doser av antituberkuløse midler.Forsiktighetsregler:
Utstyr til behandling av anafylaktisk reaksjon skal alltid være tilgjengelig ved vaksinasjon, selv om anafylaksi sjelden forekommer. Pasientene observeres for allergisk reaksjon i opptil 15-20 minutter etter vaksinasjonen. Tuberkulinpositive personer skal ikke vaksineres. Dersom slike personer vaksineres, kan det oppstå en kraftig lokal reaksjon. For dyp injeksjon , gir økt risiko for lymfadenitt og abscessdannelse.Interaksjoner:
Intradermal BCG-vaksinasjon kan gis samtidig med inaktive eller levende vaksiner, inkl. kombinert vaksine for meslinger, kusma og røde hunder. Annen vaksine som settes samtidig, skal ikke settes i samme arm. Hvis de ikke settes samtidig, bør det gå minst fire uker mellom administrering av to levende vaksiner, uansett type. Det er ikke tilrådelig å sette ytterlige vaksinasjoner i armen som ble brukt til BCG-vaksinasjon før etter tre måneder, pga. risiko for regional lymfadenitt.Graviditet/Amming:
Det er ikke observert skadelige virkninger på foster i forbindelse med BCG-vaksine, men vaksinasjon under graviditet og amming anbefales ikke. I områder med høy risiko for tuberkuloseinfeksjon kan BCG imidlertid gis under graviditet og amming hvis fordelene ved vaksinasjonen oppveier risikoen.Bivirkninger:
Forventet reaksjon på vellykket vaksinasjon omfatter indurasjon ved injeksjonsstedet fulgt av en lokal lesjon som kan ulcerere noen uker senere og tilheles i løpet av noen måneder til et lite, flatt arr. Kan også omfatte forstørring av en regional lymfeknute til <1 cm. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Forstørring av regional lymfeknute >1 cm. Ulcerasjon med et væskende sår på injeksjonsstedet. Hodepine, feber. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Disseminerte BCG-komplikasjoner, ostitt eller osteomyelitt. Kontakt spesialist angående behandling. Allergiske reaksjoner, inkl. anafylaktiske reaksjoner. Suppurativ lymfadenitt, abscessdannelse. For sterk respons på vaksinen kan gi et væskende sår. Dette kan skyldes feilaktig subkutan injeksjon eller for stor dose. La såret tørke og unngå oppskraping (f.eks. av trange klær). Hvis såret vedvarer, må spesialist kontaktes.Overdosering/Forgiftning:
Overdosering til spedbarn øker risikoen for suppurativ lymfadenitt og kan medføre sterk arrdannelse. Sterk overdosering øker risikoen for uønskede BCG-komplikasjoner.Egenskaper:
Klassifisering: Frysetørret vaksine fremstilt av levende svekkete BCG-bakterier. Vaksinasjon med BCG-vaksine SSI fremkaller en cellemediert immunrespons som gir variabel grad av beskyttelse mot infeksjon med M. tuberculosis. Vaksinerte personer blir vanligvis tuberkulinpositive etter seks uker. En positiv reaksjon på tuberkulinprøven tyder på en immunrespons etter BCG-vaksinasjonen eller mykobakteriell infeksjon, men sammenhengen mellom reaksjonsgrad på tuberkulinprøve etter vaksinasjon og beskyttelsesgrad som gis av BCG, er fortsatt uklar. Varigheten av beskyttelse etter BCG-vaksinasjon er ikke kjent, men det er visse indikasjoner på at den avtar etter 10 år.Utlevering:
Vaksinen utleveres gratis fra Nasjonalt folkehelseinstitutt (Folkehelseinstituttet) etter rekvisisjon fra lege/helsesøster.Sist endret: 19.10.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
