Adrenergikum.

ATC-nr.: R03C C12

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T




TABLETTER 10 mg: 1 tablett inneh.: Bambuterol. hydrochlorid. 10 mg, lactos. 63 mg, const. q.s.


Indikasjoner: 

Bronkospasme ved bronkialastma, kronisk bronkitt, emfysem og andre lungesykdommer hvor bronkokonstriksjon er en kompliserende faktor.

Dosering: 

Voksne >16 år: Individuell. Anbefalt initialdose er 10 mg. Etter 1-2 ukers behandling økes dosen om nødvendig til 20 mg. Ved nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≤50 ml/minutt) er anbefalt initialdose 5 mg. Administrering: Doseres 1 gang i døgnet, om kvelden, rett før sengetid. Absorpsjonen påvirkes ikke av samtidig inntak av mat. Tablettene kan deles/knuses.

Kontraindikasjoner: 

Hypersensitivitet for noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Da terbutalin blir utskilt hovedsakelig via nyrene, bør dosen halveres ved nedsatt nyrefunksjon (GFR ≤50 ml/minutt). Pasienter med levercirrhose, og sannsynligvis også pasienter med andre årsaker til alvorlig nedsatt leverfunksjon, må få en daglig dose basert på en individuell vurdering der det blir tatt hensyn til muligheten for nedsatt evne til å metabolisere bambuterol til terbutalin. Ut fra et praktisk synspunkt vil derfor en direkte bruk av den aktive metabolitten terbutalin være å foretrekke hos disse pasientene. Det bør utvises forsiktighet ved tyreotoksikose. Kardiovaskulære effekter kan oppstå. Det er visse indikasjoner fra data etter markedsføring og publisert litteratur om sjeldne tilfeller av myokardiskemi i forbindelse med betaagonister. Pasienter med underliggende alvorlig hjertesykdom (f.eks. iskemisk hjertesykdom, arytmier eller alvorlig hjertesvikt) bør advares slik at de søker medisinsk veiledning hvis de får brystsmerter eller andre symptomer på en forverring av hjertesykdommen. Man må være oppmerksom ved vurdering av symptomer slik som dyspné og brystsmerter, da disse kan ha sin opprinnelse i både åndedrettsorganer eller hjerte. Selv om Bambec ikke er indisert for behandling ved prematur fødsel, bør det bemerkes at bambuterol blir metabolisert til terbutalin og at terbutalin ikke bør brukes som tokolytisk medikament ved tidligere kjent iskemisk hjertesykdom eller betydelige risikofaktorer for iskemisk hjertesykdom. Pga. de hyperglykemiske effektene av beta2-agonister er ytterligere kontroller av glukosenivåene i blodet anbefalt ved oppstart hos diabetikere. Potensielt alvorlig hypokalemi kan være forårsaket av behandling med beta2-agonister. Spesiell forsiktighet er anbefalt ved akutt alvorlig astma, da den medfølgende risikoen kan øke ved hypoksi. Den hypokalemiske effekten kan bli forsterket ved annen medvirkende behandling (se Interaksjoner). Det anbefales at kaliumnivåene i serum blir overvåket i slike tilfeller. Astmapasienter må ha en optimal antiinflammatorisk behandling med kortikosteroider. Pasientene må instrueres til å fortsette med å ta deres antiinflammatoriske medisinering etter oppstart av bambuterolbehandling, selv om astmasymptomene avtar. Dersom tidligere doseringsregime ikke lenger gir den samme symptomatiske lindringen, betyr dette at den underliggende sykdommen er blitt forverret. Pasienten må straks søke ytterligere medisinsk veiledning og det må gjøres en revurdering av astmabehandlingen. Bambuterolbehandling må ikke startes eller dosen økes under en akutt forverring av astma. Tablettene inneholder laktose. Pasienter med sjeldne arvelige lidelser som galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktasemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.

Interaksjoner: 

Bambuterol forlenger den muskelrelakserende effekten av suksameton (suksinylkolin) fordi plasmakolinesterase, som inaktiverer suksameton, delvis hemmes av bambuterol. Hemmingen er imidlertid doseavhengig og fullstendig reversibel etter avsluttet behandling med bambuterol. Denne interaksjonen bør også vurderes ved andre muskelrelakserende midler som metaboliseres av plasmakolinesterase. Betareseptorblokkere (inkl. øyedråper), særlig de ikke-selektive, kan helt eller delvis hemme effekten av betareseptoragonister. Hypokalemi kan oppstå ved samtidig behandling med xantinderivater, steroider og diuretika. Bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får andre sympatomimetika.
Vis DRUID-interaksjoner for R03C C12 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Selv om det ikke er observert teratogene effekter hos dyr, er det anbefalt forsiktighet under 1. trimester av graviditeten. Bør brukes med forsiktighet på slutten av graviditeten pga. den tokolytiske effekten. Overgang i morsmelk: Det er ukjent om bambuterol eller intermediære metabolitter blir utskilt i morsmelk. Terbutalin som er den aktive metabolitten av bambuterol blir utskilt i morsmelk, men ved terapeutiske doser er det ikke forventet noen effekter hos nyfødte/barn som ammes. Det må tas en avgjørelse om enten å avslutte ammingen eller å avslutte behandlingen, tatt i betraktning fordelene med amming for barnet og den terapeutiske nytten for moren.

Bivirkninger:

De fleste bivirkningene er karakteristiske for sympatomimetiske aminer. Styrken på bivirkningene er doseavhengige. Toleranse for disse effektene blir vanligvis utviklet innen 1-2 uker. Svært vanlige (≥1/10): Nevrologiske: Tremor, hodeverk. Psykiske: Atferdsforstyrrelser slik som rastløshet. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hjerte/kar: Palpitasjoner. Muskel-skjelettsystemet: Muskelkramper. Psykiske: Søvnforstyrrelser. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hjerte/kar: Takykardi, hjertearytmier, f.eks. atrieflimmer, supraventrikulær takykardi og ekstrasystole. Psykiske: Atferdsforstyrrelser slik som opphisselse (agitasjon). Ukjent: Gastrointestinale: Kvalme. Hjerte/kar: Myokardiskemi. Immunsystemet: Urticaria og eksantem. Psykiske: Svimmelhet, hyperaktivitet. Stoffskifte/ernæring: Hypokalemi, hyperglykemi.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Overdosering vil resultere i høy plasmakonsentrasjon og derved de samme symptomer og tegn som er rapportert ved overdosering av terbutalin: Hodepine, uro (angst), tremor, toniske muskelkramper, palpitasjoner, takykardi og hjertearytmier. Se Giftinformasjonens anbefalinger R03C C12.

Egenskaper:

Klassifisering: Bambuterol er en prodrug til den selektive beta2-agonisten terbutalin. Virkningsmekanisme: Terbutalin virker i terapeutiske doser hovedsakelig på beta2-reseptorene i bronkialmuskulaturen. Motvirker ødemdannelse og øker nedsatt mukociliær transport, hvilket underletter transporten av seigt sekret. Absorpsjon: Ca. 20% av dosen absorberes. Maks. plasmakonsentrasjon av terbutalin oppnås 2-6 timer etter doseinntak; likevektskonsentrasjon oppnås etter 4-5 dagers behandling. Halveringstid: Ca. 13 timer for bambuterol, ca. 21 timer for terbutalin. Virketid: Minst 24 timer. Metabolisme: Etter absorpsjon metaboliseres bambuterol langsomt ved hydrolyse (plasmakolinesterase) og oksidasjon til aktivt terbutalin. Ca. av den absorberte dosen metaboliseres i tarmveggen og leveren, hovedsakelig til inaktive metabolitter. Utskillelse: Bambuterol og metabolitter (inkl. den aktive metabolitten terbutalin) utskilles hovedsakelig gjennom nyrene.

Sist endret: 16.06.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Bambec, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
10 mg100 stk. (boks) 383588kr 322,50R03CC12_1SPC