Balance 1,5% glukose + 1,25 mmol Ca/l

Balance 1,5% glukose + 1,75 mmol Ca/l

Balance 2,3% glukose + 1,25 mmol Ca/l

Balance 2,3% glukose + 1,75 mmol Ca/l

Balance 4,25% glukose + 1,25 mmol Ca/l

Balance 4,25% glukose + 1,75 mmol Ca/l

Fresenius Medical Care

Peritonealdialysevæske.

ATC-nr.: B05D B-

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



PERITONEALDIALYSEVÆSKE: Balance 1,5% glukose + 1,25 mmol Ca/l: 1000 ml inneh.: Natriumklorid 5,64 g, natriumlaktat 3,93 g (som natriumlaktatoppløsning), kalsiumkloriddihydrat 0,184 g, magnesiumkloridheksahydrat 0,102 g, glukosemonohydrat tilsv. glukose (vannfri) 15 g, saltsyre, natriumhydroksid, karbondioksid, vann til injeksjonsvæsker til 1000 ml. Elektrolyttinnh.: Na+ 134 mmol, Ca2+ 1,25 mmol, Mg2+ 0,5 mmol, Cl- 100,5 mmol, laktat 35 mmol, glukose 83,2 mmol. pH 7. Osmolaritet 356 mosmol/liter.


PERITONEALDIALYSEVÆSKE: Balance 1,5% glukose + 1,75 mmol Ca/l: 1000 ml inneh.: Natriumklorid 5,64 g, natriumlaktat 3,93 g (som natriumlaktatoppløsning), kalsiumkloriddihydrat 0,257 g, magnesiumkloridheksahydrat 0,102 g, glukosemonohydrat tilsv. glukose (vannfri) 15 g, saltsyre, natriumhydroksid, karbondioksid, vann til injeksjonsvæsker til 1000 ml. Elektrolyttinnh.: Na+ 134 mmol, Ca2+ 1,75 mmol, Mg2+ 0,5 mmol, Cl- 101,5 mmol, laktat 35 mmol, glukose 83,2 mmol. pH 7. Osmolaritet 358 mosmol/liter.


PERITONEALDIALYSEVÆSKE: Balance 2,3% glukose + 1,25 mmol Ca/l: 1000 ml inneh.: Natriumklorid 5,64 g, natriumlaktat 3,93 g (som natriumlaktatoppløsning), kalsiumkloriddihydrat 0,184 g, magnesiumkloridheksahydrat 0,102 g, glukosemonohydrat tilsv. glukose (vannfri) 22,73 g, saltsyre, natriumhydroksid, karbondioksid, vann til injeksjonsvæsker til 1000 ml. Elektrolyttinnh.: Na+ 134 mmol, Ca2+ 1,25 mmol, Mg2+ 0,5 mmol, Cl- 100,5 mmol, laktat 35 mmol, glukose 126,1 mmol. pH 7. Osmolaritet 399 mosmol/liter.


PERITONEALDIALYSEVÆSKE: Balance 2,3% glukose + 1,75 mmol Ca/l: 1000 ml inneh.: Natriumklorid 5,64 g, natriumlaktat 3,93 g (som natriumlaktatoppløsning), kalsiumkloriddihydrat 0,257 g, magnesiumkloridheksahydrat 0,102 g, glukosemonohydrat tilsv. glukose (vannfri) 22,73 g, saltsyre, natriumhydroksid, karbondioksid, vann til injeksjonsvæsker til 1000 ml. Elektrolyttinnh.: Na+ 134 mmol, Ca2+ 1,75 mmol, Mg2+ 0,5 mmol, Cl- 101,5 mmol, laktat 35 mmol, glukose 126,1 mmol. pH 7. Osmolaritet 401 mosmol/liter.


PERITONEALDIALYSEVÆSKE: Balance 4,25% glukose + 1,25 mmol Ca/l: 1000 ml inneh.: Natriumklorid 5,64 g, natriumlaktat 3,93 g (som natriumlaktatoppløsning), kalsiumkloriddihydrat 0,184 g, magnesiumkloridheksahydrat 0,102 g, glukosemonohydrat tilsv. glukose (vannfri) 42,5 g, saltsyre, natriumhydroksid, karbondioksid, vann til injeksjonsvæsker til 1000 ml. Elektrolyttinnh.: Na+ 134 mmol, Ca2+ 1,25 mmol, Mg2+ 0,5 mmol, Cl- 100,5 mmol, laktat 35 mmol, glukose 235,8 mmol. pH 7. Osmolaritet 509 mosmol/liter.


PERITONEALDIALYSEVÆSKE: Balance 4,25% glukose + 1,75 mmol Ca/l: 1000 ml inneh.: Natriumklorid 5,64 g, natriumlaktat 3,93 g (som natriumlaktatoppløsning), kalsiumkloriddihydrat 0,257 g, magnesiumkloridheksahydrat 0,102 g, glukosemonohydrat tilsv. glukose (vannfri) 42,5 g, saltsyre, natriumhydroksid, karbondioksid, vann til injeksjonsvæsker til 1000 ml. Elektrolyttinnh.: Na+ 134 mmol, Ca2+ 1,75 mmol, Mg2+ 0,5 mmol, Cl- 101,5 mmol, laktat 35 mmol, glukose 235,8 mmol. pH 7. Osmolaritet 511 mosmol/liter.


Indikasjoner: 

Til peritonealdialyse hos pasienter med kronisk nyresvikt av ulik opprinnelse.

Dosering: 

Kun ment for intraperitoneal bruk. Behandlingsform, bruksfrekvens og påkrevd dialysetid spesifiseres av behandlende lege. Infusjon på 2000 ml dialysevæske pr. skift 4 ganger daglig. Etter 2-10 timer, tømmes dialysevæsken ut. Dosen justeres etter den enkelte pasients behov. Ved smerte pga. utspilt abdomen i starten av peritonealdialysebehandlingen, kan væskevolumet reduseres til 500-1500 ml i en periode. Til store pasienter, og dersom restnyrefunksjonen avtar, er det nødvendig med en økt dialysedose. Til disse pasientene, eller pasienter som tolererer større volum, kan det gis en dose på 2500-3000 ml væske pr. skift. Barn: Væskevolumet pr. skift må reduseres iht. alder, høyde og vekt (30-40 ml/kg kroppsvekt). Dersom maskinen «sleep safe» brukes til intermitterende eller kontinuerlig syklisk peritonealdialyse, anbefales det bruk av større poser (3000 ml) såfremt mer enn ett skift gjøres. Peritonealdialysevæsker med en høy glukosekonsentrasjon (2,3% eller 4,25%) brukes når kroppsvekten er over den ønskede tørrvekt. Fjerning av væske fra kroppen øker i forhold til glukosekonsentrasjonen i peritonealdialysevæsken. Disse væskene bør brukes med forsiktighet slik at peritonealmembranen skånes mest mulig, for å hindre dehydrering og for å holde glukosebelastningen så lav som mulig. For detaljerte instrukser vedrørende bruk og håndtering, se SPC punkt 6.6.

Kontraindikasjoner: 

Alle styrker: Må ikke brukes til pasienter med alvorlig hypokalemi og alvorlig hyperkalsemi. Balance 4,25% glukose + 1,75 mmol Ca/l: Må ikke brukes til pasienter med alvorlig hypokalemi, alvorlig hyperkalsemi, hypovolemi og arteriell hypotensjon. Peritonealdialyse bør ikke startes i følgende tilfeller: Nylig abdominal kirurgi eller skade, sykdomshistorie med abdominale operasjoner men fibrine adheranser, alvorlige abdominalsmerter, tarmperforasjon, utbredte inflammatoriske tilstander i abdominalhuden (dermatitt), inflammatoriske tarmsykdommer (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, divertikulitt) peritonitt, intern eller ekstern abdominal fistel, navle- og lyskebrokk eller andre abdominale brokk, intraabdominal tumor, ileus, lungesykdom (særlig pneumoni), sepsis, laktatacidose, ekstrem hyperlipidemi, i sjeldne tilfeller av uremi som ikke kan håndteres med peritonealdialyse, kakeksi og ekstremt vekttap, særlig i tilfeller der adekvat proteininntak ikke kan garanteres, pasienter som er fysisk og mentalt ute av stand til å utføre peritonealdialyse som forordnet av legen. Peritonealdialysevæsken må ikke brukes til i.v. infusjon.

Forsiktighetsregler: 

Preparatet må kun brukes etter nøye evaluering av fordeler og ulemper ved: Tap av elektrolytter pga. oppkast og/eller diaré (en midlertidig endring til en kaliumholdig peritonealdialysevæske kan bli nødvendig). Hyperparathyreoidisme: Behandlingen bør inkludere bruken av kalsiumholdig fosfatbinder og/eller vitamin D for å sikre adekvat enteral kaliumtilførsel. Hypokalsemi: Det kan bli nødvendig å bruke en peritonealdialysevæske med en høyere kalsiumkonsentrasjon midlertidig eller permanent, der en adekvat enteral tilførsel av kalsium, ved kalsiumholdig fosfatbinder og/eller vitamin D, ikke er mulig. Behandling med digitalis: Regelmessig kontroll av kaliumnivået i serum er da påkrevd. Alvorlig hypokalemi kan nødvendiggjøre bruk av kaliumholdig dialysevæske i tillegg til råd om diett. Pasienter med store polycystiske nyrer: Utløpsvæsken må sjekkes for klarhet og mengde. Blakket utløpsvæske, med eller uten abdominalsmerte, eller abdominalsmerte alene er indikatorer på peritonitt. Ytterposen fjernes rett før bruk. Må ikke brukes før de 2 væskene er blandet.

Interaksjoner: 

Andre legemidler kan miste effekt dersom de er dialyserbare gjennom peritonealmembranen. Dosejustering kan bli nødvendig. En distinkt reduksjon av serumkaliumnivået kan øke frekvensen av digitalisrelaterte bivirkninger. Kaliumnivået må monitoreres nøye ved samtidig behandling med digitalis. Bruk av diuretika kan være til hjelp for å bevare restdiuresen men kan også resultere i væske- og elektrolyttforstyrrelser. Hos diabetespasienter må det blodsukkersenkende legemidlet justeres i forhold til den økte glukosebelastningen. Balance 1,5%/2,3%/4,25% glukose + 1,75 mmol Ca/l: Samtidig administrering av kalsiumholdige legemidler eller vitamin D kan forårsake hyperkalsemi.
Vis DRUID-interaksjoner for B05D B- utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Forsiktighet bør utvises ved bruk til gravide eller under amming.

Bivirkninger:

Relatert til peritonealdialysevæsken: Sekundær hyperparathyreoidisme med mulig forstyrrelse i benmetabolismen. Økt blodsukkernivå, hyperlipidemi, vektøkning grunnet kontinuerlig opptak av glukose fra peritonealdialysevæsken. Takykardi, hypotensjon, hypertensjon. Dyspné. Elektrolyttforstyrrelser, f.eks. hypokalemi er svært vanlig (>10%), hypokalsemi. Svimmelhet, ødem, væskeforstyrrelser indikert med enten rask reduksjon (dehydrering) eller økning (overhydrering) av vekten. Alvorlig dehydrering kan forekomme når væsker med høyere glukosekonsentrasjon brukes. Relatert til behandlingsformen: Peritonitt er svært vanlig (>10%), infeksjoner ved kateterutgangen og tunnelen er svært vanlig (>10%), i svært sjeldne tilfeller sepsis (≤0,01%). Dyspné forårsaket av hevet diafragma, skuldersmerter. Diaré, obstipasjon, brokk er svært vanlig (>10%), abdominal dilatasjon og følelse av å være oppfylt. Generell sykdomsfølelse: Rødhet, ødem, eksudasjon, skorper og smerter ved kateterutgangen. Blakket utløpsvæske, inn- og utløpsforstyrrelser for dialysevæsken. Peritonitt, indikert ved blakket utløpsvæske. Abdominalsmerte, feber og generell sykdomsfølelse kan utvikles, i svært sjeldne tilfeller, sepsis. I slike tilfeller må behandlende lege oppsøkes umiddelbart. Posen med den blakkede utløpsvæsken lukkes med en steril kork og tas med for videre undersøkelse. Ved infeksjoner ved kateterutgangen og tunnelen må behandlende lege konsulteres så snart som mulig.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Ved for hyppige eller for raske skift kan det oppstå dehydrering og/eller elektrolyttforstyrrelser som kan kreve umiddelbart legetilsyn. Dersom det er satt inn for mye dialysevæske i peritonealhulen, kan denne lett dreneres til tomposen. Ukorrekt væskeregnskap kan føre til over- eller dehydrering og elektrolyttforstyrrelser. Den mest sannsynlige konsekvens av overdosering er dehydrering. Underdosering, avbrudd eller bortfall av behandling kan resultere i livstruende overhydrering med perifere ødemer og kardial dekompensasjon og/eller symptomer på uremi som kan være livstruende.

Egenskaper:

Klassifisering: Peritonealdialysevæske. Virkningsmekanisme: Uremiske avfallsprodukter (f.eks. urea, kreatinin, urinsyre), uorganiske fosfat og elektrolytter som natrium, kalium, kalsium og magnesium, fjernes fra kroppen og over i dialysevæsken ved diffusjon og/eller konveksjon.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Skal ikke oppbevares <4°C. Ferdigblandet væske skal brukes innen 24 timer.

Andre opplysninger: 

Skadede poser eller poser med blakket innhold må aldri brukes. Kun følgende legemidler kan tilsettes dialysevæsken: Heparin 1000 IE/liter, insulin 20 IE/liter, vankomycin 1000 mg/liter, teikoplanin 400 mg/liter, cefazolin 500 mg/liter, ceftazidim 250 mg/liter, gentamycin 8 mg/liter. Etter at dialysevæsken er nøye blandet og sjekket for uklarheter og partikler, må den brukes umiddelbart.

Sist endret: 26.05.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Balance 1,5% glukose + 1,25 mmol Ca/l, PERITONEALDIALYSEVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
4 × 2000 ml (Stay safe tokammerpose) 009525kr 492,60-SPC
4 × 2500 ml (Stay safe tokammerpose) 009113kr 508,20-SPC
4 × 3000 ml (Sleep safe tokammerpose) 009635kr 498,30-SPC
2 × 5000 ml (Sleep safe tokammerpose) 075869kr 426,30-SPC

Balance 1,5% glukose + 1,75 mmol Ca/l, PERITONEALDIALYSEVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
4 × 2000 ml (Stay safe tokammerpose) 006860kr 492,60-SPC
4 × 2500 ml (Stay safe tokammerpose) 006827kr 508,20-SPC
4 × 3000 ml (Sleep safe tokammerpose) 006849kr 498,30-SPC

Balance 2,3% glukose + 1,25 mmol Ca/l, PERITONEALDIALYSEVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
4 × 2000 ml (Stay safe tokammerpose) 009591kr 492,60-SPC
4 × 2500 ml (Stay safe tokammerpose) 009213kr 508,20-SPC
4 × 3000 ml (Sleep safe tokammerpose) 009618kr 498,30-SPC
2 × 5000 ml (Sleep safe tokammerpose) 075888kr 426,30-SPC

Balance 2,3% glukose + 1,75 mmol Ca/l, PERITONEALDIALYSEVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
4 × 2000 ml (Stay safe tokammerpose) 006992kr 492,60-SPC
4 × 2500 ml (Stay safe tokammerpose) 006970kr 508,20-SPC
4 × 3000 ml (Sleep safe tokammerpose) 007003kr 498,30-SPC

Balance 4,25% glukose + 1,25 mmol Ca/l, PERITONEALDIALYSEVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
4 × 2000 ml (Stay safe tokammerpose) 009560kr 492,60-SPC
4 × 3000 ml (Sleep safe tokammerpose) 009624kr 498,30-SPC

Balance 4,25% glukose + 1,75 mmol Ca/l, PERITONEALDIALYSEVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
4 × 2000 ml (Stay safe tokammerpose) 006937kr 492,60-SPC
4 × 3000 ml (Sleep safe tokammerpose) 006948kr 498,30-SPC