PERITONEALDIALYSEVÆSKE: Balance 1,5% glukose + 1,25
mmol Ca/l: 1000 ml inneh.: Natriumklorid 5,64 g,
natriumlaktat 3,93 g (som natriumlaktatoppløsning), kalsiumkloriddihydrat
0,184 g, magnesiumkloridheksahydrat 0,102 g, glukosemonohydrat tilsv.
glukose (vannfri) 15 g, saltsyre, natriumhydroksid, karbondioksid,
vann til injeksjonsvæsker til 1000 ml. Elektrolyttinnh.: Na+ 134 mmol, Ca2+ 1,25 mmol, Mg2+ 0,5 mmol, Cl- 100,5 mmol, laktat 35 mmol, glukose 83,2 mmol. pH 7. Osmolaritet
356 mosmol/liter.
PERITONEALDIALYSEVÆSKE: Balance 1,5% glukose + 1,75
mmol Ca/l: 1000 ml inneh.: Natriumklorid 5,64 g,
natriumlaktat 3,93 g (som natriumlaktatoppløsning), kalsiumkloriddihydrat
0,257 g, magnesiumkloridheksahydrat 0,102 g, glukosemonohydrat tilsv.
glukose (vannfri) 15 g, saltsyre, natriumhydroksid, karbondioksid,
vann til injeksjonsvæsker til 1000 ml. Elektrolyttinnh.: Na+ 134 mmol, Ca2+ 1,75 mmol, Mg2+ 0,5 mmol, Cl- 101,5 mmol, laktat 35 mmol, glukose 83,2 mmol. pH 7. Osmolaritet
358 mosmol/liter.
PERITONEALDIALYSEVÆSKE: Balance 2,3% glukose + 1,25
mmol Ca/l: 1000 ml inneh.: Natriumklorid 5,64 g,
natriumlaktat 3,93 g (som natriumlaktatoppløsning), kalsiumkloriddihydrat
0,184 g, magnesiumkloridheksahydrat 0,102 g, glukosemonohydrat tilsv.
glukose (vannfri) 22,73 g, saltsyre, natriumhydroksid, karbondioksid,
vann til injeksjonsvæsker til 1000 ml. Elektrolyttinnh.: Na+ 134 mmol, Ca2+ 1,25 mmol, Mg2+ 0,5 mmol, Cl- 100,5 mmol, laktat 35 mmol, glukose 126,1 mmol. pH 7. Osmolaritet
399 mosmol/liter.
PERITONEALDIALYSEVÆSKE: Balance 2,3% glukose + 1,75
mmol Ca/l: 1000 ml inneh.: Natriumklorid 5,64 g,
natriumlaktat 3,93 g (som natriumlaktatoppløsning), kalsiumkloriddihydrat
0,257 g, magnesiumkloridheksahydrat 0,102 g, glukosemonohydrat tilsv.
glukose (vannfri) 22,73 g, saltsyre, natriumhydroksid, karbondioksid,
vann til injeksjonsvæsker til 1000 ml. Elektrolyttinnh.: Na+ 134 mmol, Ca2+ 1,75 mmol, Mg2+ 0,5 mmol, Cl- 101,5 mmol, laktat 35 mmol, glukose 126,1 mmol. pH 7. Osmolaritet
401 mosmol/liter.
PERITONEALDIALYSEVÆSKE: Balance 4,25% glukose + 1,25
mmol Ca/l: 1000 ml inneh.: Natriumklorid 5,64 g,
natriumlaktat 3,93 g (som natriumlaktatoppløsning), kalsiumkloriddihydrat
0,184 g, magnesiumkloridheksahydrat 0,102 g, glukosemonohydrat tilsv.
glukose (vannfri) 42,5 g, saltsyre, natriumhydroksid, karbondioksid,
vann til injeksjonsvæsker til 1000 ml. Elektrolyttinnh.: Na+ 134 mmol, Ca2+ 1,25 mmol, Mg2+ 0,5 mmol, Cl- 100,5 mmol, laktat 35 mmol, glukose 235,8 mmol. pH 7. Osmolaritet
509 mosmol/liter.
PERITONEALDIALYSEVÆSKE: Balance 4,25% glukose + 1,75
mmol Ca/l: 1000 ml inneh.: Natriumklorid 5,64 g,
natriumlaktat 3,93 g (som natriumlaktatoppløsning), kalsiumkloriddihydrat
0,257 g, magnesiumkloridheksahydrat 0,102 g, glukosemonohydrat tilsv.
glukose (vannfri) 42,5 g, saltsyre, natriumhydroksid, karbondioksid,
vann til injeksjonsvæsker til 1000 ml. Elektrolyttinnh.: Na+ 134 mmol, Ca2+ 1,75 mmol, Mg2+ 0,5 mmol, Cl- 101,5 mmol, laktat 35 mmol, glukose 235,8 mmol. pH 7. Osmolaritet
511 mosmol/liter.
Balance 1,5% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 1,5% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Fresenius Medical Care
Lukk
Indikasjoner:
Til peritonealdialyse hos pasienter med kronisk
nyresvikt av ulik opprinnelse.
Balance 1,5% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 1,5% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Fresenius Medical Care
Lukk
Dosering:
Kun ment for intraperitoneal bruk. Behandlingsform,
bruksfrekvens og påkrevd dialysetid spesifiseres av behandlende lege.
Infusjon på 2000 ml dialysevæske pr. skift 4 ganger daglig. Etter
2-10 timer, tømmes dialysevæsken ut. Dosen justeres etter den enkelte
pasients behov. Ved smerte pga. utspilt abdomen i starten av peritonealdialysebehandlingen,
kan væskevolumet reduseres til 500-1500 ml i en periode. Til store
pasienter, og dersom restnyrefunksjonen avtar, er det nødvendig med
en økt dialysedose. Til disse pasientene, eller pasienter som tolererer
større volum, kan det gis en dose på 2500-3000 ml væske pr. skift.
Barn: Væskevolumet pr. skift må reduseres
iht. alder, høyde og vekt (30-40 ml/kg kroppsvekt). Dersom maskinen
«sleep safe» brukes til intermitterende eller kontinuerlig
syklisk peritonealdialyse, anbefales det bruk av større poser (3000
ml) såfremt mer enn ett skift gjøres. Peritonealdialysevæsker med
en høy glukosekonsentrasjon (2,3% eller 4,25%) brukes når kroppsvekten
er over den ønskede tørrvekt. Fjerning av væske fra kroppen øker i
forhold til glukosekonsentrasjonen i peritonealdialysevæsken. Disse
væskene bør brukes med forsiktighet slik at peritonealmembranen skånes
mest mulig, for å hindre dehydrering og for å holde glukosebelastningen
så lav som mulig. For detaljerte instrukser vedrørende bruk og håndtering,
se SPC punkt 6.6.
Balance 1,5% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 1,5% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Fresenius Medical Care
Lukk
Kontraindikasjoner:
Alle styrker: Må ikke brukes
til pasienter med alvorlig hypokalemi og alvorlig hyperkalsemi.
Balance 4,25% glukose + 1,75 mmol Ca/l: Må ikke brukes til
pasienter med alvorlig hypokalemi, alvorlig hyperkalsemi, hypovolemi
og arteriell hypotensjon. Peritonealdialyse bør ikke startes i følgende
tilfeller: Nylig abdominal kirurgi eller skade, sykdomshistorie med
abdominale operasjoner men fibrine adheranser, alvorlige abdominalsmerter,
tarmperforasjon, utbredte inflammatoriske tilstander i abdominalhuden
(dermatitt), inflammatoriske tarmsykdommer (Crohns sykdom, ulcerøs
kolitt, divertikulitt) peritonitt, intern eller ekstern abdominal
fistel, navle- og lyskebrokk eller andre abdominale brokk, intraabdominal
tumor, ileus, lungesykdom (særlig pneumoni), sepsis, laktatacidose,
ekstrem hyperlipidemi, i sjeldne tilfeller av uremi som ikke kan håndteres
med peritonealdialyse, kakeksi og ekstremt vekttap, særlig i tilfeller
der adekvat proteininntak ikke kan garanteres, pasienter som er fysisk
og mentalt ute av stand til å utføre peritonealdialyse som forordnet
av legen. Peritonealdialysevæsken må ikke brukes til i.v. infusjon.
Balance 1,5% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 1,5% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Fresenius Medical Care
Lukk
Forsiktighetsregler:
Preparatet må kun brukes etter nøye evaluering
av fordeler og ulemper ved: Tap av elektrolytter pga. oppkast og/eller
diaré (en midlertidig endring til en kaliumholdig peritonealdialysevæske
kan bli nødvendig). Hyperparathyreoidisme: Behandlingen bør inkludere
bruken av kalsiumholdig fosfatbinder og/eller vitamin D for å sikre
adekvat enteral kaliumtilførsel. Hypokalsemi: Det kan bli nødvendig
å bruke en peritonealdialysevæske med en høyere kalsiumkonsentrasjon
midlertidig eller permanent, der en adekvat enteral tilførsel av kalsium,
ved kalsiumholdig fosfatbinder og/eller vitamin D, ikke er mulig.
Behandling med digitalis: Regelmessig kontroll av kaliumnivået i serum
er da påkrevd. Alvorlig hypokalemi kan nødvendiggjøre bruk av kaliumholdig
dialysevæske i tillegg til råd om diett. Pasienter med store polycystiske
nyrer: Utløpsvæsken må sjekkes for klarhet og mengde. Blakket utløpsvæske,
med eller uten abdominalsmerte, eller abdominalsmerte alene er indikatorer
på peritonitt. Ytterposen fjernes rett før bruk. Må ikke brukes før
de 2 væskene er blandet.
Balance 1,5% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 1,5% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Fresenius Medical Care
Lukk
Interaksjoner:
Andre legemidler kan miste effekt dersom de
er dialyserbare gjennom peritonealmembranen. Dosejustering kan bli
nødvendig. En distinkt reduksjon av serumkaliumnivået kan øke frekvensen
av digitalisrelaterte bivirkninger. Kaliumnivået må monitoreres nøye
ved samtidig behandling med digitalis. Bruk av diuretika kan være
til hjelp for å bevare restdiuresen men kan også resultere i væske-
og elektrolyttforstyrrelser. Hos diabetespasienter må det blodsukkersenkende
legemidlet justeres i forhold til den økte glukosebelastningen.
Balance 1,5%/2,3%/4,25% glukose + 1,75 mmol Ca/l: Samtidig
administrering av kalsiumholdige legemidler eller vitamin D kan forårsake
hyperkalsemi.
Gå til DRUID-analyse
Balance 1,5% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 1,5% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Fresenius Medical Care
Lukk
Graviditet/Amming:
Forsiktighet bør utvises ved bruk til gravide
eller under amming.
Balance 1,5% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 1,5% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Fresenius Medical Care
Lukk
Bivirkninger:
Relatert til peritonealdialysevæsken: Sekundær hyperparathyreoidisme med mulig forstyrrelse i benmetabolismen.
Økt blodsukkernivå, hyperlipidemi, vektøkning grunnet kontinuerlig
opptak av glukose fra peritonealdialysevæsken. Takykardi, hypotensjon,
hypertensjon. Dyspné. Elektrolyttforstyrrelser, f.eks. hypokalemi
er svært vanlig (>10%), hypokalsemi. Svimmelhet, ødem, væskeforstyrrelser
indikert med enten rask reduksjon (dehydrering) eller økning (overhydrering)
av vekten. Alvorlig dehydrering kan forekomme når væsker med høyere
glukosekonsentrasjon brukes.
Relatert til behandlingsformen: Peritonitt er svært vanlig (>10%), infeksjoner ved kateterutgangen
og tunnelen er svært vanlig (>10%), i svært sjeldne tilfeller sepsis
(≤0,01%). Dyspné forårsaket av hevet diafragma, skuldersmerter. Diaré,
obstipasjon, brokk er svært vanlig (>10%), abdominal dilatasjon og
følelse av å være oppfylt. Generell sykdomsfølelse: Rødhet, ødem,
eksudasjon, skorper og smerter ved kateterutgangen. Blakket utløpsvæske,
inn- og utløpsforstyrrelser for dialysevæsken. Peritonitt, indikert
ved blakket utløpsvæske. Abdominalsmerte, feber og generell sykdomsfølelse
kan utvikles, i svært sjeldne tilfeller, sepsis. I slike tilfeller
må behandlende lege oppsøkes umiddelbart. Posen med den blakkede utløpsvæsken
lukkes med en steril kork og tas med for videre undersøkelse. Ved
infeksjoner ved kateterutgangen og tunnelen må behandlende lege konsulteres
så snart som mulig.
Rapportering av bivirkninger
Balance 1,5% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 1,5% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Fresenius Medical Care
Lukk
Overdosering/Forgiftning:
Ved for hyppige eller for raske skift kan det
oppstå dehydrering og/eller elektrolyttforstyrrelser som kan kreve
umiddelbart legetilsyn. Dersom det er satt inn for mye dialysevæske
i peritonealhulen, kan denne lett dreneres til tomposen. Ukorrekt
væskeregnskap kan føre til over- eller dehydrering og elektrolyttforstyrrelser.
Den mest sannsynlige konsekvens av overdosering er dehydrering. Underdosering,
avbrudd eller bortfall av behandling kan resultere i livstruende overhydrering
med perifere ødemer og kardial dekompensasjon og/eller symptomer på
uremi som kan være livstruende.
Balance 1,5% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 1,5% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Fresenius Medical Care
Lukk
Egenskaper:
Klassifisering: Peritonealdialysevæske.
Virkningsmekanisme:
Uremiske avfallsprodukter (f.eks. urea, kreatinin,
urinsyre), uorganiske fosfat og elektrolytter som natrium, kalium,
kalsium og magnesium, fjernes fra kroppen og over i dialysevæsken
ved diffusjon og/eller konveksjon.
Balance 1,5% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 1,5% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Fresenius Medical Care
Lukk
Oppbevaring og holdbarhet:
Skal ikke oppbevares <4°C. Ferdigblandet
væske skal brukes innen 24 timer.
Balance 1,5% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 1,5% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 2,3% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,25
mmol Ca/l
Balance 4,25% glukose + 1,75
mmol Ca/l
Fresenius Medical Care
Lukk
Andre opplysninger:
Skadede poser eller poser med blakket innhold
må aldri brukes. Kun følgende legemidler kan tilsettes dialysevæsken:
Heparin 1000 IE/liter, insulin 20 IE/liter, vankomycin 1000 mg/liter,
teikoplanin 400 mg/liter, cefazolin 500 mg/liter, ceftazidim 250 mg/liter,
gentamycin 8 mg/liter. Etter at dialysevæsken er nøye blandet og sjekket
for uklarheter og partikler, må den brukes umiddelbart.
Sist endret: 26.05.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)