ØYEDRÅPER, oppløsning, endosebeholdere 15 mg/g: 1 g inneh.: Azitromycindihydrat 15 mg
tilsv. azitromycin 14,3 mg, triglyserider, middels lengde til 1 g.
Indikasjoner:
Lokal antibakteriell behandling av konjunktivitt
forårsaket av følsomme stammer: Purulent bakteriell konjunktivitt,
trakomatøs konjunktivitt forårsaket av Chlamydia trachomatis. Det
bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle
midler.
Dosering:
Voksne og barn (>2 år): Drypp 1 dråpe i konjunktivalsekken 2 ganger daglig, morgen og kveld,
i 3 dager. Det er unødvendig å forlenge behandlingen utover 3 dager.
Det er viktig å følge doseringsregimet for å lykkes med behandlingen.
Barn (1-2 år): Trakomatøs konjunktivitt: Dosejustering ikke nødvendig.
Purulent bakteriell konjunktivitt: Ikke tilstrekkelig erfaring.
Barn (<1 år): Ikke tilstrekkelig erfaring.
Administrering: Okulær bruk. Pasienten bør rådes til å vaske hendene grundig før
og etter drypping, unngå å berøre øyet eller øyelokkene med dråpespissen
av endosebeholderen, kaste endosebeholderen etter bruk, og ikke oppbevare
den for senere bruk.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for azitromycin, hjelpestoffet
eller andre makrolider.
Forsiktighetsregler:
Bør ikke injiseres, svelges eller brukes til
peri- eller intraokulær injeksjon. Ved allergisk reaksjon bør behandlingen
seponeres. Basert på internasjonal konsensus om sykdommer i øyet og
genitalia som kan overføres til nyfødte, krever ikke-trakomatøs konjunktivitt
forårsaket av Chlamydia trachomatis og konjunktivitt forårsaket av
Neisseria gonorrhoeae systemisk behandling. Med unntak for behandling
av trakomatøs konjunktivitt, er preparatet ikke anbefalt til barn
<2 år pga. mangel på tilstrekkelige kliniske data. Behandlingen
er ikke beregnet på bruk som profylaktisk behandling av bakteriell
konjunktivitt hos nyfødte. Pasienten bør informeres om at det ikke
er nødvendig å fortsette dryppingen etter avsluttet behandling 3.
dag, selv om det fortsatt er tegn på bakteriell konjunktivitt. Symptomlindring
oppstår vanligvis innen 3 dager. Hvis det ikke er tegn til bedring
etter 3 dager, bør diagnosen revurderes. Kontaktlinser bør ikke brukes
ved bakteriell konjunktivitt. Synet kan være forbigående uklart etter
drypping, og pasienten bør rådes til å unngå å kjøre eller bruke maskiner
før normalt syn er gjenvunnet.
Interaksjoner:
Ingen spesifikke interaksjonsstudier er utført.
Ingen av de interaksjoner som er beskrevet for oralt administrert
azitromycin er forventet ved bruk av øyedråpeoppløsningen, da det
ikke finnes påvisbare konsentrasjoner av azitromycin i plasma ved
okulær bruk. Ved samtidig behandling med andre øyedråpeoppløsninger,
bør det være et intervall på 15 minutter mellom drypping av de 2 oppløsningene.
Azyter bør dryppes sist.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Tilstrekkelige og godt kontrollerte studier
med gravide foreligger ikke. Reproduksjonsstudier hos dyr viser passasje
over placenta. Ingen teratogene effekter er observert i reproduksjonsstudier
hos rotte. Dyrestudier kan ikke alltid forutsi respons hos menneske,
og preparatet bør derfor brukes med forsiktighet under graviditet.
Overgang i morsmelk: Begrensede data tyder på at azitromycin utskilles
i morsmelk, men pga. lav dose og lav systemisk tilgjengelighet, er
dosen som den nyfødte eksponeres for ubetydelig. Følgelig er amming
mulig under behandlingen.
Bivirkninger:
Svært vanlige (≥1/10):
Øye: Okulært ubehag (kløe, brennende følelse,
svie).
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Øye: Tåkesyn, følelse av klebrige øyne, følelse
av fremmedlegemer ved drypping.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Øye: Økt tåredannelse ved drypping.
Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent:
Immunsystemet: Overfølsomhet.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Den totale mengden av azitromycin i en endosebeholder
inneholder en tilstrekkelig mengde for behandling av begge øyne, men
det er for lite til å indusere bivirkninger etter utilsiktet i.v.
eller oral administrering.
Egenskaper:
Klassifisering: Andregenerasjons makrolidantibiotikum som tilhører
azalidgruppen.
Virkningsmekanisme:
Hemmer syntesen av bakterielle proteiner ved
å binde seg til den ribosomale subenheten 50S og hindre peptidtranslokasjon.
Oppbevaring og holdbarhet:
Bør brukes umiddelbart etter åpning av endosebeholderen.
Oppbevares i posen for å beskytte mot lys.
Sist endret: 13.02.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)