Forsiktighetsregler: 

Sjeldne alvorlige allergiske reaksjoner, inkl. angioødem og anafylaksi (sjelden fatalt), er rapportert. Noen av reaksjonene gir tilbakevendende symptomer og krever en lengre periode med observasjon og behandling. Lever er viktigste eliminasjonsvei for azitromycin, og forsiktighet bør derfor utvises ved signifikant nedsatt leverfunksjon. Tilfeller av fulminant hepatitt, som potensielt kan føre til livstruende leversvikt, er rapportert. Noen pasienter kan ha hatt tidligere leversykdom eller kan ha brukt andre levertoksiske legemidler. Ved tegn og symptomer på leverdysfunksjon, som raskt innsettende asteni assosiert med ikterus, mørk urin, blødningstendenser eller hepatisk encefalopati, skal leverfunksjonstester/-undersøkelser utføres umiddelbart. Ved leverdysfunksjon skal administreringen stoppes. Ergotisme er utløst ved samtidig bruk av noen makrolidantibiotika og ergotaminderivater, og azitromycin og ergotamin-derivater bør derfor ikke brukes samtidig pga. teoretisk mulighet for ergotisme. Det anbefales å se etter tegn på superinfeksjoner forårsaket av ikke-følsomme organismer, inkl. soppinfeksjoner. Clostridium difficile-assosiert diaré (CDAD) er rapportert og kan variere i alvorlighetsgrad fra mild diaré til fatal kolitt. CDAD må tas i betraktning hos alle som får diaré etter bruk av antibiotika. Nøye medisinsk oppfølging er nødvendig siden CDAD er rapportert >2 måneder etter administrering av antibakterielle midler. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <10 ml/minutt) er det sett en økning på 33% i systemisk konsentrasjon av azitromycin. Det er sett at forlenget hjerte-repolarisering og QT-intervall bidrar til risiko for utvikling av hjertearytmi og «torsades de pointes» ved behandling med andre makrolidantibiotika. En lignende effekt med azitromycin kan ikke fullstendig utelukkes hos pasienter med økt risiko for forlenget hjerte-repolarisering, og forsiktighet er påkrevd ved behandling av: Pasienter med medfødt eller dokumentert QT-forlengelse, pasienter som mottar behandling med aktive substanser som er kjent for å forlenge QT-intervallet (som antiarytmika klasse IA og III, cisaprid og terfenadin), pasienter med elektrolyttforstyrrelser (særlig ved hypokalemi og hypomagnesemi) og pasienter med klinisk relevant bradykardi, hjertearytmi eller alvorlig hjertesvikt. Symptomer på myastenisk syndrom og forverring av eksisterende symptomer på myasthenia gravis er rapportert ved azitromycinbehandling. Sikkerhet og effekt ved forebygging eller behandling av MAC (Mycobacterium Avium Complex) hos barn er ikke fastslått.