Aurorix

Meda

Antidepressiv.

ATC-nr.: N06A G02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER, filmdrasjerte 150 mg og 300 mg: Hver tablett inneh.: Moclobemid. 150 mg, resp. 300 mg, lactos. 148 mg, resp. 26,5 mg, const. q.s. Fargestoff: Jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). Med delestrek.


Indikasjoner: 

Depresjoner.

Dosering: 

Initialt anbefales en døgndose på 300 mg fordelt på 2 doser. Ved behov kan døgndosen økes til 600 mg fordelt på 2 doser. Det er ikke nødvendig med spesiell dosejustering hos eldre pasienter eller pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon, bør dosen senkes til det halve eller en tredjedel. Behandling kan igangsettes 2 uker etter seponering av de selektive serotoninreopptakshemmerne (SSRI) citalopram, fluvoksamin, paroxetin og sertralin, samt 5 uker etter seponering av fluoksetin. Skifte fra moklobemid til en SSRI kan skje det påfølgende døgn. Tablettene skal tas etter måltidet.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Samtidig administrering av selegilin. Akutte forvirringstilstander. Bør foreløpig unngås til barn pga. manglende erfaring.

Forsiktighetsregler: 

Deprimerte pasienter med agitasjon og uro som hovedsymptomer bør enten ikke behandles med moklobemid eller forsøksvis behandles i kombinasjon med beroligende midler (f.eks. benzodiazepiner). Kan forverre schizofrene symptomer hos pasienter med schizofreni eller schizoaffektive psykoser. Påbegynt langtidsbehandling med antipsykotika til slike pasienter bør fortsette. Behandling med moklobemid nødvendiggjør ikke diettrestriksjoner hos pasienter med normale spisevaner. Kan føre til hypertensive reaksjoner hos pasienter med tyreotoksikose eller feokromocytom. Erfaring med moklobemid til disse pasientene mangler, forsiktighet må derfor utvises. Ved serotoninergt syndrom må pasienten følges nøye opp med adekvat behandling. Depresjon er assosiert med økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord (selvmordsrelaterte hendelser). Risikoen vedvarer inntil signifikant bedring oppnås. Ettersom bedring ikke alltid oppnås i løpet av de første behandlingsukene, bør pasienten følges opp nøye inntil bedring inntreffer. Klinisk erfaring viser at risikoen for selvmord kan øke i de første fasene av bedring. Pasienter med tidligere suicidal adferd før behandlingsoppstart, har større risiko og må derfor følges nøye under behandlingen. Behandlingen, særlig ved høy risiko, bør ledsages av nøye oppfølging, spesielt tidlig i behandlingen og ved doseendringer. Pasienter (og pårørende) bør oppfordres til å være oppmerksomme på klinisk forverring, selvmordsrelatert adferd eller selvmordstanker, samt uvanlige endringer i oppførsel, og til å kontakte medisinsk hjelp omgående dersom disse symptomene oppstår. Det forventes ikke nedsatt evne til å utføre aktiviteter som krever full reaksjonskapasitet (bilkjøring). Individuell reaksjon bør likevel observeres i begynnelsen av behandlingen.

Interaksjoner: 

Farmakologiske studier viser et minimalt potensiale for interaksjon med tyramin. Interaksjon med tyraminrik mat er uten klinisk betydning under normale forhold og når moklobemid tas etter måltidet. Det er i dyreforsøk vist at moklobemid forsterker effekten av opiater. Dosejustering kan derfor bli nødvendig. Kombinasjon med petidin frarådes. Effekten av systemiske sympatomimetika kan potenseres og forlenges ved samtidig inntak av moklobemid. Samtidig inntak av cimetidin hemmer metabolismen av moklobemid, og vanlig dose av moklobemid bør halveres. Ved kombinasjon med legemidler som øker serotonin, spesielt klomipramin, har det vært vist alvorlige kliniske symptomer som hypertermi, forvirringstilstander, hyperrefleksi og myoklonus som er tegn på serotoninergt syndrom.
Vis DRUID-interaksjoner for N06A G02 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Dyrestudier gir ikke holdepunkter for fosterskade. Bruk under graviditet er foreløpig ikke tilstrekkelig undersøkt og bør i størst mulig grad unngås. Overgang i morsmelk: Mindre enn frac130 av dosen går over. Fordeler ved fortsatt behandling må vurderes mot mulig risiko for barnet.

Bivirkninger:

Godt tolerert. Følgende forbigående bivirkninger er sett: Hyppige (>1/100): Gastrointestinale: Kvalme, diaré. Psykiske: Søvnforstyrrelser. Øvrige: Svimmelhet, hodepine. Sjeldne (<1/1000): Hud: Pruritus, rødming, urticaria, utslett. Gastrointestinale: Munntørrhet, obstipasjon, smaksforstyrrelser, gastrointestinalt ubehag. Nevrologiske: Parestesier. Psykiske: Agitasjon, angst, forvirring (reversibel ved seponering), irritabilitet, rastløshet. Sirkulatoriske: Hypotoni. Syn: Synsforstyrrelser. Øvrige: Svakhetsfølelse, ødem. Økning av leverenzymer uten klinisk betydning. Tilfeller av selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd i forbindelse med behandling eller like etter behandlingsstopp.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Mild og reversibel CNS- og gastrointestinal irritasjon som vanligvis ikke krever intervensjon. Ved behov må behandling settes inn ved nedsatt vital funksjon. Overdose sammen med andre legemidler som påvirker CNS kan være livstruende. Pasienten må behandles i sykehus. Intet spesifikt antidot. Se Giftinformasjonens anbefalinger N06A G02.

Egenskaper:

Klassifisering: Reversibel MAO-A hemmer (RIMA) med antidepressiv effekt. Hever stemningsleiet og øker psykomotorisk aktivitet. Symptomer som ulystfølelse, tretthet, initiativløshet og konsentrasjonsvansker dempes som regel innen en uke etter behandlingsstart. Søvnkvaliteten bedres innen noen dager, til tross for at preparatet ikke gir sedasjon. Liten påvirkning av konsentrasjonsevne og oppmerksomhet. Påvirker ikke hjerte eller lever. Virkningsmekanisme: Hemmer nedbrytningen av noradrenalin og serotonin gjennom reversibel hemning av monoaminoksidase, fortrinnsvis type A. Det cerebrale monaminerge nevrotransmittersystemet stimuleres. Absorpsjon: Biologisk tilgjengelighet er ca. 60% etter enkeltdose og ca. 80% etter gjentatt dosering pga. metningskinetikk. Maks. plasmakonsentrasjon nås etter ca. 1 time. Proteinbinding: Ca. 50% bindes til albumin. Fordeling: Distribusjonsvolum 1,2 liter/kg. Konsentrasjonen i cerebrospinalvæsken er ca. 50% av plasmakonsentrasjonen. Halveringstid: Ved vanlig dosering halveres plasmakonsentrasjonen i løpet av 1-4 timer. Ved normal dosering kan steady state forventes etter ca. 1 uke. Metabolisme: I lever. Aktive metabolitter er påvist i lave konsentrasjoner i serum. Utskillelse: I urin. Mindre enn 1% utskilles uforandret.

Sist endret: 27.02.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Aurorix, TABLETTER, filmdrasjerte:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
150 mg100 stk. (blister) 466813kr 343,50N06AG02_1SPC
300 mg60 stk. (blister) 587857kr 387,80N06AG02_1SPC