Antikolinergikum.

ATC-nr.: R03B B01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INHALASJONSAEROSOL 20 μg/dose: Hver dose inneh.: Ipratropiumbromid 20 μg, sitronsyre vannfri, 1,1,1,2-tetrafluoretan, etanol vannfri, renset vann q.s. Freonfri drivgass.


INHALASJONSPULVER, harde kapsler 40 μg: Hver kapsel inneh.: Ipratropiumbromid 40 μg, vannfri glukose 4,96 mg.


INHALASJONSVÆSKE, endosebeholdere 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml og 0,5 mg/ml: 1 ml inneh.: Ipratropiumbromid 0,125 mg, resp. 0,25 mg og 0,5 mg, natriumklorid 8,5 mg, saltsyre q.s. til pH 3,4, renset vann til 1 ml. Uten konserveringsmiddel.


Indikasjoner: 

Bronkialobstruksjon ved f.eks. kronisk obstruktiv bronkitt og bronkialastma.

Dosering: 

Inhalasjonsaerosol: Voksne og barn >6 år: 2 inhalasjoner 3-4 ganger daglig. Det bør gå 5 minutter mellom første og andre inhalasjon, slik at bronkiene i mellomtiden skal kunne dilateres. Ved behov kan inhalasjonene gjentas, men tidligst etter 2 timer. Total døgndose bør ikke overskride 12 inhalasjoner. Inhalasjonspulver: Administreres ved hjelp av Inhalator M. Voksne og barn >6 år: 1 kapsel inhalasjonspulver 3-4 ganger daglig. Ved behov kan inhalasjonene gjentas, men tidligst etter 2 timer. Bruksanvisning medfølger pakningen. Total døgndose bør ikke overskride 6 kapsler. Inhalasjonsvæske: Inhaleres ved hjelp av nebulisator. Dosen tilpasses individuelt. Endosebeholderne à 1 ml fortynnes med fysiologisk saltvann til et volum på 2-4 ml eller anvendes i kombinasjon med en beta2-agonist. 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml og 0,5 mg/ml: Barn: 0,25 mg ipratropiumbromid 3-5 ganger daglig. Voksne: 0,25-0,5 mg ipratropiumbromid 3-5 ganger daglig. Tiden mellom inhalasjonene bør være minst 2 timer. Døgndoser over 1 mg til barn under 12 år eller 2 mg til voksne og barn over 12 år bør kun gis under nøye medisinsk overvåkning. Behandlingskontroll: Pasientens inhalasjonsteknikk bør kontrolleres regelmessig. Hvis dosen ikke gir den vanlige effekten eller pasientens symptomer forverres må lege kontaktes for vurdering av behandlingen.

Kontraindikasjoner: 

Overømfintlighet for noen av innholdsstoffene, atropin eller nær beslektede substanser.

Forsiktighetsregler: 

Brukes med forsiktighet hos pasienter som er predisponert for trangvinkelglaukom, ved prostatahyperplasi eller blærehalsobstruksjon. Pasienter med cystisk fibrose kan ha økt risiko for gastrointestinale motilitetsforstyrrelser ved behandling med ipratropiumbromid. Akutte hypersensitivitetsreaksjoner kan oppstå i sjeldne tilfeller etter inhalasjon av preparatet og kan vise seg som urticaria, angioødem, utslett, bronkospasme, ødem i munn og svelg samt anafylaksi. I enkelte tilfeller er øyebesvær (f.eks. mydriasis, økt intraokulært trykk, trangvinkelglaukom og øyesmerter) rapportert hos pasienter som har fått ipratropiumbromid alene eller i kombinasjon med adrenerg beta2-agonist i øynene. Smerte eller ubehag fra øynene, tåkesyn, halo eller fargefenomen, sammen med røde øyne som følge av hevelse i conjunctiva eller cornea, kan være tegn på trangvinkelglaukom. Ved slike symptomer bør behandling med et miotikum innledes og øyespesialist kontaktes umiddelbart. Pasienten instrueres i riktig bruk av preparatet og advares mot å la preparatet komme i øynene. Hvis det kommer i øynene, bør øynene skylles med rennende vann. Pasienter bør oppfordres til å kontakte lege når det ikke oppnås ønsket effekt. Ved akutt forverring av lungefunksjonen må lege kontaktes umiddelbart. Inhalasjonspulveret inneholder glukose og pasienter med sjelden glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke bruke inhalasjonspulveret. Bivirkninger som svimmelhet, akkommodasjonsforstyrrelser, mydriasis og uklart syn kan oppstå under behandlingen, og det anbefales derfor å utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.

Interaksjoner: 

Beta-adrenerge preparater og xantinderivater kan forsterke den bronkodilaterende effekten. Det er rapportert tilfeller av glaukom etter samtidig inhalasjon av ipratropiumbromid og salbutamol inhalasjonsvæske.
Vis DRUID-interaksjoner for R03B B01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Sikkerhet ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Bør derfor ikke brukes under svangerskap. Overgang i morsmelk: Det er ukjent om ipratropiumbromid går over i morsmelk. Det er lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket.

Bivirkninger:

Vanligst er hodepine, halsirritasjon, hoste, munntørrhet, forstyrrelser i gastrointestinal motilitet, kvalme og svimmelhet. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Munntørrhet, kvalme, forstyrrelser i gastrointestinal motilitet. Luftveier: Hoste, halsirritasjon. Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Diaré, forstoppelse, oppkast, stomatitt, ødem i munnen. Hjerte/kar: Palpitasjoner, supraventrikulær takykardi. Hud: Hudutslett, pruritus, angioødem. Immunsystemet: Anafylaktisk reaksjon, hypersensitivitet. Luftveier: Bronkospasme, paradoksal bronkospasme, laryngospasme, farynksødem, tørr hals. Nyre/urinveier: Urinretensjon. Øye: Uklart syn, mydriasis, økt intraokulært trykk, glaukom, øyesmerter, ser fargeringer rundt lys («halo vision»), konjunktival hyperemi, hornhinneødem. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hjerte/kar: Økt hjertefrekvens, atrieflimmer. Hud: Urticaria. Øye: Akkommodasjonsforstyrrelser.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Ingen spesifikke overdoseringssymptomer er sett. Med tanke på det brede terapeutiske intervallet og den lokale administreringen forventes ingen alvorlige antikolinerge symptomer. Mindre systemiske effekter av antikolinerg natur som munntørrhet, akkommodasjonsforstyrrelser og takykardi kan forekomme. Se Giftinformasjonens anbefalinger R03B B01.

Egenskaper:

Klassifisering: Bronkodilatator med kraftig spasmolytisk effekt. Virkningsmekanisme: Synes å hemme vagusmedierte reflekser ved å motvirke virkningen av acetylkolin. Antikolinergika hindrer økning av intracellulært Ca2+ som er forårsaket av acetylkolins virkning på de muskarine reseptorene i bronkienes glatte muskulatur. Bronkodilatasjonen etter inhalasjon av ipratropiumbromid er lokal og spesifikk for lungene og ikke av systemisk karakter. Påvirker ikke sekretproduksjonen i luftveiene, den mucociliære transporten eller gassutvekslingen. Kan anvendes i kombinasjon med adrenerge midler. Resultatet blir en kraftigere og mer langvarig bronkodilatasjon. Effekten inntrer i løpet av 15 minutter, maks. effekt etter ca. 1-2 timer med varighet opptil 4-6 timer. Absorpsjon: Etter inhalasjon blir normalt 10-30% av dosen deponert i luftveiene, og denne andelen når blodsirkulasjonen i løpet av noen minutter. Hoveddelen av dosen svelges og passerer mage-tarmkanalen. Total systemisk biotilgjengelighet etter inhalasjon er beregnet til 7-28%. Andelen svelget dose gir ikke relevant tilskudd til systemisk eksponering. Proteinbinding: <20%. Fordeling: Distribusjonsvolum (VdSS) ca. 176 liter. Passerer ikke blod-hjernebarrieren. Halveringstid: Terminal halveringstid er ca. 1,6 timer. Utskillelse: Total clearance er på 2,3 liter/minutt og renal clearance er på 0,9 liter/minutt. Etter i.v. administrering metaboliseres ca. 60% av dosen, størstedelen antagelig i leveren ved oksidering.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Endosebeholderne beskyttes mot lys. Endosebeholderne er uten konserveringsmiddel og skal anvendes umiddelbart etter anbrudd. Fortynnet inhalasjonsvæske skal anvendes umiddelbart.

Andre opplysninger: 

Atrovent og dinatriumkromoglikat inhalasjonsvæsker skal ikke inhaleres samtidig gjennom nebulisator da utfelling kan forekomme.

Sist endret: 09.03.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Atrovent, INHALASJONSAEROSOL:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
20 μg/dose200 doser 005390kr 87,40R03BB01_2SPC

Atrovent, INHALASJONSPULVER, harde kapsler:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
40 μg100 doser 140186kr 169,60R03BB01_2SPC
100 doser (m/Inhalator M - magasin til 6 pulverkapsler) 023036kr 249,80R03BB01_2SPC

Atrovent, INHALASJONSVÆSKE, endosebeholdere:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
0,125 mg/ml60 × 2 ml (endosebeholdere) 530337kr 178,40R03BB01_2SPC
0,25 mg/ml60 × 1 ml (endosebeholdere) 520031kr 178,40R03BB01_2SPC
60 × 2 ml (endosebeholdere) 129817kr 178,40R03BB01_2SPC
0,5 mg/ml60 × 1 ml (endosebeholdere) 520072kr 328,30R03BB01_2SPC