Forsiktighetsregler: 

Anbefales ikke til barn. Forsiktighet bør utvises hos eldre pga. økt frekvens av redusert lever- eller nyrefunksjon. Laktatacidose, vanligvis assosiert med leversteatose, er rapportert ved bruk av nukleosidanaloger. Laktatacidose har høy dødelighet og kan være assosiert med pankreatitt, lever- eller nyresvikt. Behandling med nukleosidanaloger bør seponeres dersom det oppstår symptomatisk hyperlaktatemi og metabolsk acidose/laktatacidose, progressiv hepatomegali eller raskt stigende aminotransferasenivåer. Forsiktighet bør utvises ved administrering av nukleosidanaloger til pasienter (særlig overvektige kvinner) med hepatomegali, hepatitt eller andre kjente risikofaktorer for leverlidelser og leversteatose (inkl. visse legemidler og alkohol). Pasienter som samtidig er infisert med hepatitt C og behandles med alfainterferon og ribavirin, kan være spesielt risikoutsatt. Pasienter med økt risiko må følges opp nøye. Anbefales ikke ved moderat nedsatt leverfunksjon. Fordi efavirenz hovedsakelig metaboliseres av CYP 450-systemet, må forsiktighet utvises ved lett nedsatt leverfunksjon. Pasientene bør overvåkes nøye mht. bivirkninger, spesielt nevrologiske bivirkninger av efavirenz. Laboratorieprøver bør utføres regelmessig for å evaluere leversykdommen. Pasienter som har hatt leverdysfunksjon, inkl. kronisk aktiv hepatitt, har økt frekvens av leverfunksjonsforstyrrelser under antiretroviral kombinasjonsbehandling og bør overvåkes i samsvar med vanlig praksis. Ved forverring av leversykdommen eller vedvarende forhøyede serumtransaminaseverdier, må fordelen ved behandling veies mot risikoen for signifikant levertoksisitet. Måling av leverenzymer anbefales også ved samtidig bruk av andre legemidler forbundet med levertoksisitet. Da leversvikt har forekommet uten tidligere leversykdom eller andre identifiserbare risikofaktorer, bør måling av leverenzymer vurderes for alle pasienter. Samtidig hiv- og HBV-infiserte som seponerer behandlingen med Atripla må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging, i minst 4 måneder etter seponering, pga. økt fare for forverringer av hepatitt. Hvis relevant, kan behandling av hepatitt B gjenopptas. Ved fremskreden leversykdom eller cirrhose anbefales det å ikke seponere behandlingen, da forverring av hepatitt kan medføre hepatisk dekompensasjon. Efavirenz kan gi psykiatriske bivirkninger. Psykiatriske sykdommer i anamnesen synes å gi økt risiko for alvorlige psykiatriske bivirkninger, særlig alvorlig depresjon ved depresjon i anamnesen. Alvorlig depresjon, selvmord, vrangforestillinger og psykoselignende oppførsel kan forekomme. Ved symptomer på dette bør pasienten umiddelbart kontakte lege. Nevrologiske bivirkninger inkl. svimmelhet, søvnløshet, døsighet, konsentrasjonsproblemer og unormale drømmer, forekommer hyppig med efavirenz. De begynner vanligvis de første behandlingsdagene og forsvinner etter 2-4 uker. Pasienten må informeres om at det er sannsynlig at symptomene avtar ved fortsatt behandling. Forsiktighet må utvises ved krampeanfall i anamnesen. Anbefales ikke ved moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <50 ml/minutt), da relevant dosejustering av emtricitabin og tenofovirdisoproksil ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten. Nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon, forhøyet kreatinin, hypofosfatemi og proksimal tubulopati (inkl. Fanconis syndrom) er rapportert, og det anbefales at kreatininclearance beregnes før behandling igangsettes, og at nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) kontrolleres hver 4. uke det første året, deretter hver 3. måned. Ved risiko for nedsatt nyrefunksjon, inkl. tidligere nyrebivirkninger av adefovirdipivoksil, bør det overveies å kontrollere nyrefunksjonen oftere. Hvis serumfosfatnivået er <1,5 mg/dl (0,48 mmol/liter) eller kreatininclearance synker til <50 ml/minutt, bør det foretas en kontroll av nyrefunksjonen innen 1 uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen. Doseringsintervallet bør justeres dersom kreatininclearance synker til <50 ml/minutt. Seponering bør også vurderes ved kreatininclearance <50 ml/minutt eller serumfosfat <1 mg/dl (0,32 mmol/liter). Må seponeres ved utvikling av alvorlig utslett med blemmedannelse, avskalling, påvirkning av slimhinner eller feber. Anbefales ikke ved tidligere livstruende hudreaksjon (f.eks. Stevens-Johnsons syndrom) ved bruk av NNRTI. Antiretroviral kombinasjonsterapi er forbundet med redistribusjon av kroppsfett (lipodystrofi). De langsiktige følgene av disse bivirkningene er ukjent. Kliniske undersøkelser bør omfatte vurdering av fysiske tegn på redistribusjon av kroppsfett. Måling av fastende serumlipider og blodglukose bør vurderes. Lipidforstyrrelser bør håndteres på egnet måte. Nukleosid- og nukleotidanaloger kan forårsake varierende grad av mitokondrieskade. Barn som eksponeres in utero og/eller postnatalt for nukleosid- og nukleotidanaloger, bør, selv om de er hiv-negative, følges opp klinisk og laboratoriemessig. Fullstendig utredning ved relevante tegn eller symptomer på mitokondrieskade bør foretas. Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling av gravide, for å forhindre vertikal hiv-overføring. De første ukene eller månedene kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå hos pasienter med alvorlig immunsvikt. Dette kan medføre alvorlige tilstander, eller forverring av symptomer, f.eks. cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis carinii-pneumonier. Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes og ev. behandles. Da osteonekrose kan oppstå, særlig ved fremskreden hiv-sykdom og/eller langtids-antiretroviral kombinasjonsbehandling, bør pasienten rådes til å kontakte lege ved leddverk og smerter, leddstivhet eller bevegelsesproblemer. Hvis skjelettabnormaliteter (som i sjeldne tilfeller har ført til frakturer) mistenkes, bør en egnet undersøkelse gjennomføres, da dette kan være forbundet med proksimal renal tubulopati. Bør ikke brukes hos pasienter med hiv-1 som utvikler mutasjon av K65R, M184V/I eller K103N. Beskyttelse ved seksuell kontakt må fortsatt benyttes. Inneholder 1 mmol (23,6 mg) natrium pr. dose. Dette må tas i betraktning hos pasienter som står på en kontrollert natriumdiett.