Preparater A-Z
Atenativ, PULVER OG VÆSKE TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 500 IE | 1 sett | 389049 | kr 2035,80 | - |  |
| 1000 IE | 1 sett | 389056 | kr 3874,70 | - | |
Atenativ
Står ikke på WADAs dopinglistePULVER OG VÆSKE TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 500 IE og 1000 IE: Hvert infusjonssett inneh.: I) Antitrombin III-konsentrat (humant) 500 IE, resp. 1000 IE, humant albumin 100 mg, resp. 200 mg, natriumklorid 90 mg, resp. 180 mg, acetyltryptofan 2 mg, resp. 4 mg, natriumkaprylat 1,5 mg, resp. 3 mg. II) Vann til injeksjonsvæsker 10 ml, resp. 20 ml. 1 IE antitrombin tilsv. mengden av antitrombin i 1 ml normalt humant plasma.
Indikasjoner:
Arvelig og ervervet antitrombinmangel. Profylaktisk: Til individer med medfødt antitrombinmangel, ved operativt inngrep, eller under fødsel. Terapeutisk: Ved trombose/emboli hos individer med medfødt antitrombinmangel. Forsøksvis: Sepsis og/eller disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) forbundet med lavt plasmaantitrombin. Alvorlig tromboembolisk sykdom forbundet med lavt plasmaantitrombin.Dosering:
Dosering og varighet av substitusjonsbehandlingen avhenger av sykdommens alvorlighetsgrad og den kliniske tilstanden. Behandling bør alltid gis i samråd med koagulasjonsekspert. Pulveret oppløses i 10 ml, resp. 20 ml sterilt vann. Ferdig oppløsning inneholder 50 IE antitrombin pr. ml. Oppløsningen gis som i.v. infusjon. Anbefalt infusjonshastighet til voksne er 50 IE pr. minutt og bør ikke overstige 300 IE pr. minutt. En bør tilstrebe en antitrombinkonsentrasjon på minst 100% initialt og over 80% under resten av behandlingstiden. Dosen bør bestemmes ut ifra antitrombinkonsentrasjonen som bør måles minst 2 ganger daglig til pasienten er stabilisert, deretter 1 gang daglig like før neste infusjon. Den initiale dosen bestemmes ut ifra følgende formel: Nødvendige enheter = kroppsvekt (kg) × [ønsket nivå (%) - faktisk antitrombinnivå (%)]. Vanligvis gis 30-50 IE/kg kroppsvekt initialt og deretter ca. 30 IE/kg/døgn. Ved økt forbruk, f.eks. i forbindelse med DIC er hyppigere dosering nødvendig. Profylaktisk behandling: Ved kirurgiske inngrep gis initialt (umiddelbart før operasjon) 30-50 IE/kg. Videre dosering avhengig av pasientens plasmakonsentrasjon. Vanligvis er ca. 30 IE/kg/døgn i 2-4 døgn nødvendig. I tillegg skal det gis annen medikamentell tromboseprofylakse (heparin og warfarin, ev. dekstran). Ved graviditet er subkutan heparinbehandling med 15 000-25 000 IE pr. døgn fordelt på 2-4 doser indisert så snart graviditet er fastslått. Antitrombinkonsentrasjonen i plasma skal følges under svangerskapet. Forløsningsdagen reduseres heparindosen til 5000 IE subkutant 2 ganger daglig. Samtidig gis 30-50 IE antitrombin/kg. Deretter vanligvis 30 IE/kg/døgn i 1-4 døgn idet en tilstreber at plasmanivået holdes på 80% eller mer av normal aktivitet. Oral antikoagulasjonsbehandling startes umiddelbart etter fødsel og bør fortsette i ca. 12 uker post partum. Heparinprofylakse fortsetter i 5-7 døgn post partum og seponeres først når oral antikoagulasjon er effektiv. Terapeutisk behandling: Initialt gis 30-50 IE/kg. Videre dosering avhengig av pasientens antitrombinkonsentrasjon og tilstand. Vanligvis 30 IE/kg/døgn. Behandlingen fortsetter i 1-4 døgn og kombineres med tradisjonell antikoagulasjonsbehandling (heparin i minst 1 uke samt warfarin). Forsøksvis behandling: Ved sepsis og/eller DIC. Ved disse tilstandene er plasmakonsentrasjonen av antitrombin ofte svært lav, og det foreligger en rekke rapporter om tilsynelatende gunstig effekt av antitrombinkonsentrat. Initial dosering 50 IE/kg/døgn. Senere avhengig av plasmanivået. Det understrekes at behandling av grunnlidelsen og øvrige komplikasjoner er det viktigste ved disse tilstandene.Forsiktighetsregler:
Forsiktighet skal utvises ved bruk til pasienter som har kjente allergiske reaksjoner overfor innholdsstoffene. Ved mistanke om allergiske/anafylaktoide reaksjoner må infusjonen øyeblikkelig avbrytes. Sjokk behandles etter vanlige retningslinjer for sjokkterapi.Interaksjoner:
Antikoagulasjonseffekten av heparin forsterkes ved samtidig antitrombinbehandling, da halveringstiden til antitrombin kan reduseres betraktelig. Heparinbehandling under normalisering av antitrombinkonsentrasjonen øker risiko for blødninger. Samtidig behandling med heparin til pasienter med økt blødningsrisiko må vurderes svært nøye. Dersom en ønsker å bruke heparin, bør kun lavdose standard heparin brukes. Effekten på koagulasjonsparametrene, særlig anti-faktor Xa-aktiviteten eller APT-tiden, og antitrombinkonsentrasjonen (aktiviteten) må følges nøye.Graviditet/Amming:
Risiko er ikke klarlagt. Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksiske effekter.Bivirkninger:
Sjeldne (<1/1000): Sirkulatoriske: Vasodilatasjon hos pasienter med alvorlig DIC. Øvrige: Allergiske og anafylaktoide reaksjoner. Økt kroppstemperatur. Ved bruk av preparater fremstilt fra humant blod eller plasma kan risikoen for overføring av infeksiøse agens teoretisk sett ikke helt utelukkes.Egenskaper:
Klassifisering: Antitrombin er et glykoprotein bestående av en peptidkjede med 3 disulfidbroer. Molekylvekt 58 000 dalton. Virkningsmekanisme: Antitrombin er blodets viktigste koagulasjonsinhibitor og er identisk med heparin kofaktor som er nødvendig for heparins antikoagulerende effekt. I tillegg til å inhibere trombin og faktor Xa inhiberes også de aktiverte formene av en rekke koagulasjonsfaktorer, slik som faktor IX, XI, XII, kallikrein. Unntatt er faktor VIIa og XIIIa. Plasma fås fra friske blodgivere, som etter undersøkelse vurderes fri for detekterbare infeksiøse agens som kan overføres med blodderivater. Hver plasmaenhet kontolleres for fravær av hepatitt B overflateantigen (HBsAg), antistoffer mot hiv-1, hiv-2, og hepatitt C, og testes med hensyn på ALAT. Flere trinn i produksjonsprosessen reduserer faren for virusoverføring. Halveringstid: Biologisk halveringstid er ca. 3 døgn. Halveringstiden er kortere ved samtidig heparinbehandling og ved tilstander med høyt forbruk. Terapeutisk serumkonsentrasjon: Normal plasmakonsentrasjon er ca. 0,15 g/liter (2,5 μmol/liter) med standardavvik ca. 10%. Ved arvelig antitrombinmangel er konsentrasjon i plasma vanligvis på 50% av normalverdi, men variasjoner forekommer. Det er da stor risiko for å utvikling av trombose, spesielt i forbindelse med graviditet og kirurgiske inngrep. Antitrombinaktiviteten er 100% hos voksne og ca. halvparten hos nyfødte.Andre opplysninger:
Atenativ kan også oppløses i natriumklorid 9 mg/ml og glukose 50 mg/ml i glassflasker eller plastbeholdere.Sist endret: 29.11.2007
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
