TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg og
25 mg: Hver tablett inneh.: Hydroxizin. hydrochlorid.
10 mg, resp. 25 mg, lactos., const. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Tabletter 25 mg med delestrek.
Indikasjoner:
Pruritus av forskjellig genese ved f.eks. urticaria
og andre allergisk betingede dermatoser. Psykosomatiske eller somatiske
tilstander preget av uro og angst hvor alternative medikamenter ikke
er indisert.
Dosering:
Må tilpasses individuelt.
Voksne: 10-50 mg 2-3 ganger daglig.
Barn: 5-10 år: 10-20 mg 2-3 ganger daglig. Maks. døgndose bør ikke overskride 75
mg.
Nedsatt lever- eller nyrefunksjon: Dosen bør
reduseres ved nedsatt leverfunksjon eller moderat til alvorlig nedsatt
nyrefunksjon.
Eldre: Vanlig startdose
bør halveres.
Kontraindikasjoner:
Endogen depresjon, prepsykotisk agitasjon.
Alkohol- og barbituratforgiftning. Overdosering av narkotika. Overfølsomhet
for noen av innholdsstoffene, andre piperazinderivater, aminofyllin
eller etylendiamin. Graviditet og amming. Sjeldne, arvelige problemer
med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel
(lapp-laktasemangel) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.
Forsiktighetsregler:
Økt risiko for anfall hos epileptikere. Forsiktighet
ved glaukom, prostatahypertrofi, paralytisk ileus og myasthenia gravis.
Kombinasjon med alkohol bør unngås. Forsiktighet hos pasienter som
er disponert for hjertearytmi eller ved samtidig behandling med legemiddel
som kan fremme arytmi. Legemidlet kan påvirke reaksjons- og konsentrasjonsevnen
og pasienten bør advares mot å kjøre bil eller bruke maskiner. Samtidig
bruk av alkohol eller andre sedativa forsterker disse effektene og
bør unngås.
Interaksjoner:
Kan forsterke effekten av CNS-dempende eller
antikolinerge legemidler. Ved samtidig bruk bør dosen tilpasses individuelt.
Additiv antikolinerg effekt ved samtidig administrering av MAO-hemmere.
Preparatet motvirker effekten av betahistin, antikolinesterasehemmere
og den hypertensive effekten av adrenalin. Hydroksyzin hemmer den
antikonvulsive effekten av fenytoin hos rotter. Kan ved høye doser
forårsake interaksjoner med CYP 2D6-substrater. Økte hydroksyzinkonsentrasjoner
i blodet kan forventes ved samtidig administrering av alkoholdehydrogenase-
og CYP 3A4/5-hemmere.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Går over og fører til høyere konsentrasjon
av hydroksyzin hos fosteret enn hos moren. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske
effekter. Hypotoni, bevegelsesforstyrrelser inkl. ekstrapyramidale
forstyrrelser, kloniske bevegelser, CNS-depresjon, neonatal hypoksi
og urinretensjon er sett hos nyfødte ved bruk under siste del av graviditet/fødsel.
Skal ikke brukes under graviditet.
Overgang i morsmelk: Skal ikke brukes under amming. Dersom behandling
er nødvendig skal amming avbrytes.
Bivirkninger:
Yngre barn utvikler lettere bivirkninger relatert
til CNS. Kramper forekommer hyppigere hos barn enn hos voksne.
Svært vanlige (≥1/10):
Nevrologiske: Døsighet.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Munntørrhet. Nevrologiske:
Hodepine, sedasjon. Øvrige: Utmattelse.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Gastrointestinale: Kvalme. Nevrologiske: Svimmelhet,
insomni, tremor. Psykiske: Agitasjon, forvirring. Øvrige: Malaise,
pyreksi.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Gastrointestinale: Konstipasjon, oppkast. Hjerte/kar:
Takykardi, hypotensjon. Hud: Pruritus, erytematøst utslett, makulopapulært
utslett, urticaria, dermatitt. Immunsystemet: Overfølsomhet. Nevrologiske:
Kramper, dyskinesi. Nyre/urinveier: Urinretensjon. Psykiske: Desorientering,
hallusinasjoner. Undersøkelser: Unormale leverfunksjonsverdier. Øye:
Akkommodasjonsforstyrrelser, tåkesyn.
Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent:
Hud: Angionevrotisk ødem, økt svetting, fast
lokalisert utbrudd («fixed drug eruption»). Immunsystemet:
Anafylaktisk sjokk. Luftveier: Bronkospasme.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Ved betydelig overdosering er symptomene knyttet
til kraftig antikolinerg effekt, CNS-depresjon eller paradoksal CNS-stimulering:
Kvalme, oppkast, takykardi, pyreksi, somnolens, forstyrret pupillerefleks,
tremor, forvirring, hallusinasjoner, etterfulgt av nedsatt bevissthetsnivå,
respirasjonsdepresjon, kramper, hypotensjon eller hjertearytmi. Dypere
koma og kardiorespiratorisk kollaps kan forekomme.
Behandling:
Overvåking av luftveier, respirasjon og sirkulasjon
vha. kontinuerlig EKG-måling. Oksygen bør være tilgjengelig. Hjerte
og blodtrykk bør overvåkes inntil symptomfrihet i 24 timer. Ved endret
mental status bør pasienten undersøkes mhp. samtidig inntak av andre
legemidler/alkohol. Oksygen, nalokson, glukose og tiamin gis ved behov.
Noradrenalin eller metaraminol kan gis ved behov for blodtrykksstimulering.
Adrenalin skal ikke gis. Ipekakuanhamikstur skal ikke gis til symptomatiske
pasienter, eller de som raskt kan falle i søvn/koma eller få krampeanfall.
Ventrikkelskylling med endotrakeal intubasjon kan gjøres etter betydelig
inntak. Aktivt kull. Fysostigmin kan gi effekt i alvorlige tilfeller,
men bør ikke brukes kun for å holde pasienten våken. Bruk av fysostigmin
ved samtidig inntak av sykliske antidepressiver og ved hjerteledningsfeil
skal unngås. Intet spesifikt antidot.
Se Giftinformasjonens anbefalinger N05B B01.
Egenskaper:
Klassifisering: Difenylmetanderivat. Histamin-H
1-reseptorantagonist med kløestillende og angstdempende effekt. Også
muskelrelakserende, spasmolytisk, antikolinerg, antiemetisk og sedativ
effekt.
Absorpsjon:
Hurtig. Effekten inntrer innen 30 minutter.
Maks. plasmakonsentrasjon etter 2-4 timer.
Sist endret: 10.05.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)