Atacand Plus

Atacand Plus Mite

AstraZeneca

Angiotensin II-antagonist og diuretikum.

ATC-nr.: C09D A06

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T




TABLETTER 16/12,5 mg og 32/12,5 mg: Atacand Plus: Hver tablett inneh.: Kandesartancileksetil 16 mg, resp. 32 mg, hydroklortiazid 12,5 mg, laktosemonohydrat 68 mg, resp. 148,5 mg, hjelpestoffer. Fargestoffer: 16/12,5 mg: Gult og rødt jernoksid (E 172). 32/12,5 mg: Gult jernoksid (E 172). Med delestrek.


TABLETTER 8/12,5 mg: Atacand Plus Mite: Hver tablett inneh.: Kandesartancileksetil 8 mg, hydroklortiazid 12,5 mg, laktosemonohydrat 77 mg, hjelpestoffer. Med delestrek.


Indikasjoner: 

Essensiell hypertensjon hos voksne der man ikke får optimal kontroll av blodtrykket med kandesartancileksetil- eller hydroklortiazid-monoterapi.

Dosering: 

Anbefalt dosering er 1 tablett daglig. Kan tas med eller uten mat. Titrering av enkeltkomponentene anbefales. Direkte overgang fra monoterapi til Atacand Plus kan vurderes hvis det er klinisk forsvarlig. Dosetitrering av kandesartancileksetil anbefales hvis man går over fra hydroklortiazid-monoterapi. Atacand Plus kan gis til pasienter som ikke har optimal effekt med kandesartancileksetil- eller hydroklortiazid-monoterapi. Eldre: Dosejustering er ikke nødvendig. Dosetitrering av kandesartancileksetil anbefales til pasienter med risiko for hypotensjon, som f.eks. pasienter med mulig hypovolemi. Nedsatt nyrefunksjon: Loop-diuretika foretrekkes fremfor tiazider hos denne pasientgruppen. Dosetitrering av kandesartancileksetil før behandling med Atacand Plus anbefales ved nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance ≥30 ml/minutt. Nedsatt leverfunksjon: Dosetitrering av kandesartancileksetil før behandling med Atacand Plus er anbefalt ved mild til moderat nedsatt leverfunksjon. Sikkerhet og effekt av Atacand Plus er ikke vist hos barn og unge under 18 år.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene eller sulfonamidderivater. 2. og 3. trimester av svangerskap. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <30 ml/minutt). Alvorlig nedsatt leverfunksjon og/eller kolestase. Refraktær hypokalemi og hyperkalsemi. Urinsyregikt.

Forsiktighetsregler: 

Legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet kan øke serumurea og serumkreatinin hos pasienter som har bilateral nyrearteriestenose eller nyrearteriestenose med en gjenværende nyre. Lignende effekt kan tenkes å forkomme med angiotensin II-reseptorantagonister. Ved redusert blodvolum og/eller natriummangel kan symptomatisk hypotensjon inntreffe, dette må korrigeres før behandlingsstart. Hypotensjon kan oppstå ved anestesi og kirurgi. I svært sjeldne tilfeller kan hypotensjon være alvorlig slik at i.v. væsketilførsel og/eller karkontraherende middel er nødvendig. Loop-diuretika foretrekkes fremfor tiazider ved nedsatt nyrefunksjon/nyretransplantasjon. Regelmessig overvåking av kalium, kreatinin og urinsyrenivåene anbefales. Tiazider bør brukes med forsiktighet ved nedsatt leverfunksjon eller progressiv leversykdom, da små forstyrrelser av væske- og elektrolyttbalansen kan utløse leverkoma. Forsiktighet utvises ved behandling av pasienter med hemodynamisk relevant aorta- eller mitralstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati. Preparatet anbefales ikke ved primær hyperaldosteronisme. Tiazider kan forårsake væske- eller elektrolyttforstyrrelser (hyperkalsemi, hypokalemi, hyponatremi, hypomagnesemi og hypokloremisk alkalose), og regelmessig kontroll av serumelektrolytter anbefales. Betydelig hyperkalsemi kan være et tegn på skjult hyperparatyreoidisme. Tiazider bør seponeres før tester av parathyreoideafunksjonen. Hydroklortiazid øker doseavhengig kaliumutskillelse i urin, som kan føre til hypokalemi. Denne effekten synes å forekomme i mindre omfang i kombinasjon med kandesartancileksetil. Risikoen for hypokalemi kan være økt hos pasienter med levercirrhose, kraftig diurese, et ufullstendig inntak av elektrolytter, og hos pasienter som samtidig behandles med kortikosteroider eller ACTH. Samtidig behandling med Atacand Plus og kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatningsmidler eller andre legemidler som kan øke serumkaliumnivået (f.eks. heparinnatrium) kan føre til økt serumkalium. Hyperkalemi kan opptre, spesielt ved hjertesvikt og/eller nedsatt nyrefunksjon. Tiazider øker magnesiumutskillelsen i urin, som kan resultere i hypomagnesemi. Behandling med tiazider kan forverre glukosetoleransen. Dosejustering av antidiabetika, inkl. insulin, kan være nødvendig. Latent diabetes mellitus kan manifesteres. Økt kolesterol- og triglyseridnivå er assosiert med tiazider, men tiaziddosen i Atacand Plus er vist å gi minimalt av disse effektene. Tiazider øker serumkonsentrasjonen av urinsyre og kan utløse gikt hos predisponerte. For kraftig blodtrykksfall ved iskemisk hjertesykdom eller aterosklerotisk cerebrovaskulær sykdom kan føre til hjerteinfarkt eller slag. Tilfeller av fotosensivitet er rapportert. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (lapp-laktasemangel) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet. Hydroklortiazid kan gi hypersensitivitetsreaksjoner. Pasienter med allergi eller bronkial astma i anamnesen er mest utsatt. Akutt forverring eller aktivering av systemisk lupus erythematosus er rapportert ved bruk av tiazider.

Interaksjoner: 

Preparatet kan tas sammen med mat. Den antihypertensive effekten av preparatet kan forsterkes ved samtidig bruk av andre antihypertensiver. Det forventes at hydroklortiazids kaliumtømmende effekt kan potenseres av andre midler som assosieres med kaliumtap og hypokalemi (f.eks. andre kaliuretiske diuretika, laksativer, amfotericin, carbenoxolon, penicillin G natrium, salisylsyrederivater, steroider, ACTH). Diuretikaindusert hypokalemi og hypomagnesemi predisponerer for potensielt kardiotoksisk effekt av digitalisglykosider og antiarytmika. Regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Atacand Plus brukes samtidig med slike preparater og sammen med følgende legemidler som kan fremkalle «torsades de pointes»: Klasse Ia-antiarytmika (f.eks. kinidin, hydrokinidin, disopyramid), klasse III-antiarytmika (f.eks. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) Enkelte antipsykotika (f.eks. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, cyamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol) andre (f.eks. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycin i.v., halofantrin, ketanserin, mizolastin, pentamidin, sparfloksacin, terfenadin, vincamin i.v.). Samtidig tilførsel av litium og ACE-hemmere eller hydroklortiazid er rapportert å gi reversibel økning av serumkonsentrasjon og toksisitet av litium. Tilsvarende kan sees med angiotensin II-reseptorantagonister, og nøye kontroll av serumlitiumnivåene anbefales ved samtidig bruk. Bruk av kandesartan og hydroklortiazid samtidig med litium anbefales ikke. Samtidig administrering av angiotensin II-reseptorantagonister og NSAIDs (f.eks. selektive COX-2-hemmere, acetylsalisylsyre (>3 g pr. dag) og ikke-selektive NSAIDs), kan svekke den antihypertensive virkningen. Samtidig bruk av angiotensin II-reseptorantagonister og NSAIDs kan føre til forverring av nyrefunksjonen, inkl. mulig akutt nyresvikt, og økt serumkalium, spesielt ved allerede dårlig nyrefunksjon. Kombinasjonen bør kun administreres med forsiktighet, spesielt til eldre. Pasienten bør hydreres tilstrekkelig og monitorering av nyrefunksjonen bør vurderes ved start av samtidig behandling og senere periodisk. Samtidig bruk av NSAIDs reduserer effekten av tiaziddiuretika. Absorpsjonen av hydroklortiazid nedsettes av kolestipol eller kolestyramin. Hydroklortiazid kan potensere effekten av ikke-depolariserende muskelrelaksantia (f.eks. tubokurarin). Tiazider kan øke serumkalsiumnivåer ved å redusere utskillelsen. Ved kalsium eller vitamin D-supplement, bør serumkalsiumnivå kontrolleres og dosetilpasning utføres i overensstemmelse med dette. Tiazider kan forsterke den hyperglykemiske effekten av betablokkere og diazoksid. Antikolinergika (f.eks. atropin, biperiden) kan øke biotilgjengeligheten av tiazider ved å redusere gastrointestinal motilitet og magetømmingshastighet. Tiazider kan øke risikoen for bivirkninger av amantadin, redusere renal utskillelse av cytotoksiske legemidler (f.eks. syklofosfamid, metotreksat) og forsterke deres suppressive effekt på benmarg. Postural hypotensjon kan forverres ved samtidig inntak av alkohol, barbiturater eller anestetika. Behandling med tiazider kan redusere glukosetoleransen. Dosejustering av antidiabetika, inkl. insulin, kan være nødvendig. Metformin bør brukes med forsiktighet pga. risikoen for laktacidose indusert av mulig funksjonell nyresvikt forbundet med hydroklortiazid. Hydroklortiazid kan redusere den arterielle responsen av pressoraminer (f.eks. adrenalin), men ikke nok til å oppheve pressoreffekten. Hydroklortiazid kan øke risikoen for akutt nyresvikt spesielt etter høye doser av jodholdige røntgenkontrastmidler. Samtidig behandling med ciklosporin kan øke risikoen for hyperurikemi og podagrarelaterte komplikasjoner. Samtidig behandling med baklofen, amifostin, trisykliske antidepressiver eller nevroleptika kan føre til økning av den antihypertensive effekten og fremkalle hypotensjon.
Vis DRUID-interaksjoner for C09D A06 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Se Kontraindikasjoner. Overgang i placenta: Skal ikke brukes under graviditet pga. risiko for nyreskader hos fosteret. Risikoen øker i 2. og 3. trimester. Dersom graviditet oppstår, skal behandlingen avbrytes. Overgang i morsmelk: Hydroklortiazid utskilles i morsmelk. Preparatet skal ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Milde og forbigående. Kandesartancileksetil: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Infeksiøse: Luftveisinfeksjon. Nevrologiske: Svimmelhet, hodepine. Svært sjeldne (<1/10 000): Blod/lymfe: Leukopeni, nøytropeni og agranulocytose. Gastrointestinale: Kvalme. Hud: Angioødem, utslett, urticaria, kløe. Lever/galle: Økte leverenzymer, unormal leverfunksjon eller hepatitt. Luftveier: Hoste. Muskel-skjelettsystemet: Ryggsmerter, artralgi, myalgi. Nyre/urinveier: Svekket nyrefunksjon, inkl. nyresvikt hos utsatte pasienter. Stoffskifte/ernæring: Hyperkalemi, hyponatremi. Hydroklortiazid: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Nevrologiske: Ørhet, vertigo. Nyre/urinveier: Glukosuri. Stoffskifte/ernæring: Hyperglykemi, hyperurikemi, elektrolyttubalanse (inkl. hyponatremi og hypokalemi). Undersøkelser: Økning i kolesterol og triglyserider. Øvrige: Slapphet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Anoreksi, appetittløshet, mageirritasjon, diaré, forstoppelse. Hjerte/kar: Postural hypotensjon. Hud: Utslett, urticaria, fotosensitivitetsreaksjoner. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Blod/lymfe: Leukopeni, nøytropeni/agranulocytose, trombocytopeni, aplastisk anemi, benmargsdepresjon, hemolytisk anemi. Gastrointestinale: Pankreatitt. Hjerte/kar: Arytmier, nekrotiserende angitt (vaskulitt, kutan vaskulitt). Hud: Toksisk epidermal nekrolyse, kutan lupus erythematosus-lignende reaksjoner, reaktivering av kutan lupus erythematosus. Immunsystemet: Anafylaktiske reaksjoner. Lever/galle: Intrahepatisk kolestatisk gulsott. Luftveier: Pustebesvær (inkl. pneumonitt og pulmonalt ødem). Muskel-skjelettsystemet: Muskelspasmer. Nevrologiske: Parestesi. Nyre/urinveier: Svekket nyrefunksjon og interstitiell nefritt. Psykiske: Søvnforstyrrelser, depresjon, uro. Undersøkelser: Økning i BUN og serumkreatinin. Øye: Forbigående uklart syn. Øvrige: Feber.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Med henvisning til de farmakologiske egenskapene er det sannsynlig at en overdose av kandesartancileksetil kan gi symptomatisk hypotensjon og svimmelhet. Enkeltrapporter beskriver restituering uten komplikasjoner etter overdoser opptil 672 mg kandesartancileksetil. Hovedeffekten av hydroklortiazidoverdose er akutt elektrolytt- og væsketap. Symptomer som svimmelhet, hypotensjon, tørste, takykardi, ventrikulære arytmier, sedasjon/bevissthetsforstyrrelser og muskelkramper kan forekomme. Behandling: Ingen spesifikk informasjon mht. overdosering er tilgjengelig. Følgende tiltak kan foreslås ved ev. overdosering: Ved behov skal oppkast fremkalles eller mageskylling overveies. Ved symptomatisk hypotensjon, skal symptomatisk behandling og overvåking av livsviktige funksjoner innledes. Pasienten skal ligge med hodet lavt, bena hevet. Hvis ikke tilstrekkelig, skal plasmavolumet økes ved infusjon av isoton natriumkloridoppløsning. Serumelektrolytter og syrebalansen skal kontrolleres og behandles ved behov. Dersom dette ikke er tilstrekkelig kan man også behandle med sympatomimetika. Kandesartancileksetil kan ikke elimineres ved hemodialyse. Ukjent i hvilken grad hydroklortiazid elimineres ved hemodialyse. Se Giftinformasjonens anbefalinger for kandesartan C09C A06 og hydroklortiazid C03A A03.

Egenskaper:

Klassifisering: Angiotensin II-antagonist og diuretikum. Virkningsmekanisme: Kandesartancileksetil og hydroklortiazid har additive antihypertensive effekter. Kandesartancileksetil gir en doserelatert økning av plasmanivåene av renin, angiotensin I og II og en reduksjon av aldosteron. Hydroklortiazid hemmer den aktive reabsorpsjonen av natrium og fremmer utskillelse av natrium, klorid og vann, og reduserer derved plasmavolumet, hjerteminuttvolum og blodtrykk. Preparatet gir en effektiv langtidsvirkende reduksjon av blodtrykket, mens hjertefrekvensen ikke påvirkes. Den antihypertensive effekten inntrer vanligvis innen 2 timer etter en engangsdose. Ved daglig dosering oppnås full effekt vanligvis etter 4 uker, og effekten opprettholdes ved langtidsbehandling. Preparatet gir effektiv og jevn blodtrykkssenkning over 24 timer. Absorpsjon: Kandesartancileksetil er et prodrug, som fullstendig omdannes til kandesartan ved hydrolyse under absorpsjon fra tynntarmen. Hydroklortiazid absorberes raskt. Biotilgjengeligheten er 34% for kandesartancileksetil og ca. 70% for hydroklortiazid, men kan være lavere ved hjertesvikt og uttalt ødem. Biotilgjengeligheten av kandesartan påvirkes ikke av matinntak, men absorpsjonen av hydroklortiazid øker med ca. 15%. Maks. serumkonsentrasjon etter 3-4 timer. Proteinbinding: Kandesartan: >99%. Hydroklortiazid: Ca. 60%. Fordeling: Distribusjonsvolum: Kandesartan: 0,1 liter/kg. Hydroklortiazid: Ca. 0,8 liter/kg. Halveringstid: Kandesartan: 9 timer. Hydroklortiazid: 8 timer. Utskillelse: Hovedsakelig uforandret, kandesartan via urin og galle og hydroklortiazid via urin. Det er ingen akkumulering ved gjentatt dosering.

Sist endret: 08.02.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Atacand Plus, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
16/12,5 mg28 stk. (kalenderpakn.) 000973kr 222,30 (trinnpris kr 160,70)C09DA06_1SPC
50 stk. (endose) 000996kr 368,20 (trinnpris kr 252,10)C09DA06_1SPC
98 stk. (kalenderpakn.) 000985kr 688,20C09DA06_1SPC
32/12,5 mg98 stk. (blister) 035802kr 936,90C09DA06_1SPC

Atacand Plus Mite, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
8/12,5 mg28 stk. (kalenderpakn.) 001911kr 222,30 (trinnpris kr 160,70)C09DA06_1SPC
98 stk. (kalenderpakn.) 002027kr 688,20 (trinnpris kr 494,00)C09DA06_1SPC