Angiotensin II-reseptorantagonist.

ATC-nr.: C09C A06

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER 4 mg, 8 mg, 16 mg og 32 mg: Hver tablett inneh.: Kandesartancileksetil 4 mg, resp. 8 mg, 16 mg og 32 mg, laktosemonohydrat, hjelpestoffer. Fargestoff: 8 mg, 16 mg og 32 mg: Jernoksid, CI 77491 (E 172). 4 mg, 8 mg, 16 mg og 32 mg med delestrek.


Indikasjoner: 

Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. Behandling av voksne hjertesviktpasienter med nedsatt systolisk venstre ventrikkelfunksjon (venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon ≤40%) som tilleggsbehandling til ACE-hemmere eller når ACE-hemmere ikke tolereres.

Dosering: 

Hypertensjon: Anbefalt startdose og vanlig vedlikeholdsdose er 8 mg 1 gang daglig. Mesteparten av den antihypertensive effekten oppnås innen 4 uker. Hos noen pasienter der blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert, kan dosen økes til 16 mg daglig, og maks. 32 mg daglig. Behandlingen skal tilpasses blodtrykksresponsen. Kan også administreres med andre antihypertensive legemidler. Bruk av hydroklortiazid er vist å gi en antihypertensiv tilleggseffekt. Eldre: Det er ikke nødvendig med spesiell startdosering til eldre. Intravaskulær hypovolemi: En startdose på 4 mg kan vurderes til pasienter med risiko for hypotensjon, f.eks. pasienter med mulig hypovolemi. Nedsatt nyrefunksjon: Startdosen er 4 mg til pasienter med nedsatt nyrefunksjon, inkl. pasienter på hemodialyse. Dosen bør titreres etter respons. Nedsatt leverfunksjon: En startdose på 4 mg 1 gang daglig anbefales ved mild til moderat nedsatt leverfunksjon. Dosen justeres etter respons. Kontraindisert ved alvorlig nedsatt leverfunksjon og/eller kolestase. Svarte pasienter (av afrikansk opprinnelse): Den antihypertensive effekten av kandesartan er mindre hos denne pasientgruppen enn hos ikke-svarte pasienter. Hjertesvikt: Anbefalt startdose er 4 mg 1 gang daglig. Opptitrering til måldosen på 32 mg 1 gang daglig (maks. dose) eller til den høyeste tolererte dosen, gjøres ved å doble dosen med intervaller på minst 2 uker. Evaluering av pasienter med hjertesvikt bør alltid omfatte vurdering av nyrefunksjon, inkl. overvåking av serumkreatinin og kalium. Kan gis sammen med annen hjertesviktbehandling, inkl. ACE-hemmere, betablokkere, diuretika og digitalis eller en kombinasjon av disse. Kombinasjon med en ACE-hemmer og et kaliumsparende diuretikum (f.eks. spironolakton) anbefales ikke, og bør kun vurderes etter grundig nytte-/risikovurdering. Spesielle pasientgrupper: Det er ikke nødvendig med spesiell startdosering til eldre eller pasienter med intravaskulær hypovolemi, nedsatt nyrefunksjon eller mild til moderat nedsatt leverfunksjon. Barn og ungdom: Sikkerhet og effekt ved behandling av hypertensjon og hjertesvikt er ikke vist hos barn og ungdom <18 år. Administrering: Peroral bruk. Kan tas med eller uten mat. Kan deles i to like store deler.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for kandesartancileksetil eller noen av innholdsstoffene i preparatet. 2. og 3. trimester av svangerskapet. Alvorlig nedsatt leverfunksjon og/eller kolestase.

Forsiktighetsregler: 

Endringer i nyrefunksjonen hos disponerte pasienter kan forventes. Til hypertensive pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales regelmessig overvåking av serumkalium- og kreatininnivåer. Hos pasienter med svært alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt (kreatininclearance ≤15 ml/minutt), bør preparatet titreres forsiktig og med nøye overvåking av blodtrykket. Ved hjertesvikt bør nyrefunksjonen kontrolleres jevnlig, spesielt hos pasienter >75 år og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Ved dosetitrering anbefales overvåkning av serumkreatinin og kalium. Risikoen for bivirkninger, spesielt nedsatt nyrefunksjon og hyperkalemi, kan øke når kandesartan brukes i kombinasjon med en ACE-hemmer. Preparatet titreres forsiktig og med nøye overvåking av blodtrykket hos pasienter på hemodialyse. Økt blodurea og serumkreatinin kan forventes hos pasienter med tosidig nyrearteriestenose, eller stenose av arterien til den eneste gjenværende nyren. Det er ingen erfaring med bruk til pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon. Pga. fare for hypotensjon hos hjertesviktpasienter eller hos hypertensive pasienter med intravaskulær hypovolemi, bør oppstart av behandlingen gjøres med forsiktighet, og ev. hypovolemi korrigeres. Alvorlig hypotensjon som oppstår ved anestesi og kirurgi kan behandles med i.v. væsketilførsel og/eller et blodtrykksstimulerende middel. Forsiktighet utvises ved behandling av pasienter med hemodynamisk relevant aorta- eller mitralklaffstenose, eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati. Preparatet anbefales ikke til pasienter med primær hyperaldosteronisme. Samtidig behandling med kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller salterstatningsmidler som inneholder kalium, eller andre legemidler som kan øke kaliumnivået i blodet, kan føre til forhøyet nivå av serumkalium hos hypertensive pasienter. Kaliumnivået bør overvåkes ved behov. Hyperkalemi kan forekomme hos hjertesviktpasienter. Regelmessig kontroll av serumkaliumnivået anbefales. Kombinasjon med en ACE-hemmer og et kaliumsparende diuretikum (f.eks. spironolakton) anbefales ikke, og bør kun vurderes etter grundig nytte-/risikovurdering. Muligheten for akutt hypotensjon, azotemi, oliguri, eller akutt nyresvikt kan ikke utelukkes. Kraftig blodtrykksfall hos pasienter med iskemisk hjertesykdom eller iskemisk cerebrovaskulær sykdom, kan føre til hjerteinfarkt eller slag. Den antihypertensive virkningen av kandesartan kan forsterkes ved samtidig bruk av andre medikamenter med blodtrykksreduserende egenskaper, uansett om det er forskrevet som antihypertensivt middel eller for andre indikasjoner. Preparatet inneholder laktose. Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med galaktoseintoleranse (lapp-laktasemangel), en spesiell form for hereditær laktasemangel, eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, bør ikke bruke preparatet. Pasienten bør være kjent med reaksjonen på kandesartan før bilkjøring eller betjening av maskiner.

Interaksjoner: 

Kan tas sammen med hydroklortiazid, warfarin, digoksin, orale antikonsepsjonsmidler (f.eks. etinyløstradiol/levonorgestrel), glibenklamid, nifedipin og enalapril. Samtidig behandling med kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatningsmidler som inneholder kalium, eller andre legemidler (f.eks. heparin) som kan øke kaliumnivåene, kan føre til økt serumkalium. Overvåking av kalium bør settes i gang ved behov. Nøye overvåking av serumlitiumnivåene anbefales ved samtidig bruk av litium, pga. mulig økning av litiumkonsentrasjonen. Samtidig bruk med NSAIDs kan svekke den antihypertensive virkningen og øke risiko for forverring av nyrefunksjonen, inkl. mulig akutt nyresvikt og en økning i serumkalium. Kombinasjonen bør administreres med forsiktighet, spesielt til eldre.
Vis DRUID-interaksjoner for C09C A06 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Se Kontraindikasjoner. Skal ikke brukes under graviditet pga. human føtotoksisitet. Anbefales ikke i 1. trimester. Kontraindisert i 2. og 3. trimester. Dersom graviditet oppstår under behandling, skal behandlingen avbrytes. Overgang i morsmelk: Ukjent. Anbefales ikke. Alternativ behandling med bedre dokumentert sikkerhetsprofil er å foretrekke, spesielt ved amming av et nyfødt eller for tidlig født barn.

Bivirkninger:

Oftest milde og forbigående. Hypertensjon: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Luftveier: Luftveisinfeksjon. Nevrologiske: Ørhet/svimmelhet, hodepine. Svært sjeldne (<1/10 000): Blod/lymfe: Leukopeni, nøytropeni og agranulocytose. Gastrointestinale: Kvalme. Hud: Angioødem, utslett, urticaria, kløe. Lever/galle: Økte leverenzymer, unormal leverfunksjon eller hepatitt. Luftveier: Hoste. Muskel-skjelettsystemet: Ryggsmerter, artralgi, myalgi. Nyre/urinveier: Svekket nyrefunksjon hos utsatte pasienter. Stoffskifte/ernæring: Hyperkalemi, hyponatremi. Hjertesvikt: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hjerte/kar: Hypotensjon. Nyre/urinveier: Svekket nyrefunksjon, bl.a. nyresvikt hos utsatte pasienter. Stoffskifte/ernæring: Hyperkalemi. Svært sjeldne (<1/10 000): Blod/lymfe: Leukopeni, nøytropeni og agranulocytose. Gastrointestinale: Kvalme. Hud: Angioødem, utslett, urticaria, kløe. Lever/galle: Økte leverenzymer, unormal leverfunksjon eller hepatitt. Muskel-skjelettsystemet: Ryggsmerter, artralgi, myalgi. Nevrologiske: Svimmelhet, hodepine. Stoffskifte/ernæring: Hyponatremi. Laboratorieverdier: Hyperkalemi og svekket nyrefunksjon er vanlig ved behandling for indikasjonen hjertesvikt. Regelmessige kontroller av serumkreatinin og kalium anbefales.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Hypotensjon og svimmelhet. Tilfeller av overdoser på opptil 672 mg kandesartancileksetil er rapportert, hvor pasientene kom seg uten komplikasjoner. Behandling: Ved hypotensjon bør symptomatisk behandling gis, og vitale tegn overvåkes. Pasienten bør ligge på ryggen med bena opp. Om nødvendig bør plasmavolumet økes ved infusjon av f.eks. isoton saltoppløsning. Sympatikomimetisk behandling gis ved behov. Kandesartan kan ikke fjernes med hemodialyse. Se Giftinformasjonens anbefalinger C09C A06.

Egenskaper:

Klassifisering: AT1-blokker. Virkningsmekanisme: Antagonisme av angiotensin II-reseptorer som resulterer i økt plasmakonsentrasjon av angiotensin I og II, og redusert aldosteronkonsentrasjon. Forårsaker doseavhengig reduksjon i arterielt blodtrykk. Antihypertensiv virkning skyldes redusert systemisk perifer motstand. Renal blodgjennomstrømning øker, og opprettholder eller øker glomerulær filtrasjonsrate, mens renal karmotstand og filtrasjonsfraksjon reduseres. Antihypertensiv virkningen inntreffer vanligvis i løpet av 2 timer. Ved fortsatt behandling nås maks. reduksjon av blodtrykket vanligvis innen 4 uker, og opprettholdes ved langvarig behandling. Absorpsjon: Kandesartancileksetil omdannes til det aktive virkestoffet kandesartan ved hydrolyse under absorpsjon fra mage-tarmkanalen. Absolutt biotilgjengelighet for kandesartan er ca. 14%. Cmax nås etter 3-4 timer. Total plasmaclearance for kandesartan er ca. 0,37 ml/minutt/kg, med renal clearance på ca. 0,19 ml/minutt/kg. Biotilgjengeligheten påvirkes ikke av matinntak. Proteinbinding: >99%. Fordeling: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 0,1 liter/kg. Halveringstid: Ca. 9 timer. Utskillelse: Hovedsakelig uforandret, ca. 26% gjenfinnes i urin og ca. 56% i feces.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Sist endret: 13.04.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV:

08.02.2012

  

Atacand, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
4 mg28 stk. (kalenderpakn.) 049304kr 155,80 (trinnpris kr 112,10)C09CA06_1SPC
50 stk. (endose) 479519kr 245,70 (trinnpris kr 177,20)C09CA06_1SPC
8 mg28 stk. (kalenderpakn.) 049387kr 183,70 (trinnpris kr 128,00)C09CA06_1SPC
50 stk. (endose) 479774kr 298,10 (trinnpris kr 197,20)C09CA06_1SPC
98 stk. (kalenderpakn.) 065276kr 550,70C09CA06_1SPC
16 mg28 stk. (kalenderpakn.) 049510kr 218,80 (trinnpris kr 157,80)C09CA06_1SPC
50 stk. (endose) 479782kr 351,40 (trinnpris kr 242,10)C09CA06_1SPC
98 stk. (kalenderpakn.) 049536kr 655,20C09CA06_1SPC
32 mg28 stk. (kalenderpakn.) 013930kr 274,40 (trinnpris kr 197,10)C09CA06_1SPC
98 stk. (kalenderpakn.) 013872kr 874,90 (trinnpris kr 629,60)C09CA06_1SPC