Asasantin Retard

Boehringer Ingelheim

Tromboseprofylaktikum.

ATC-nr.: B01A C30

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING 200 mg/25 mg: Hver kapsel inneh.: Dipyridamol. 200 mg, acid. acetylsalicylic. 25 mg, lactos. monohydr. 53 mg, const. q.s. Fargestoff: Jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner: 

Sekundær profylakse av iskemisk apopleksi og forbigående iskemiske attakker.

Dosering: 

Anbefalt dosering er 1 kapsel 2 ganger daglig, vanligvis morgen og kveld. Preparatet anbefales ikke til barn. Administrering: Kapslene bør svelges hele. Kapslene kan åpnes, men det gule granulatet må ikke tygges eller knuses. Kan tas med eller uten mat.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene eller andre salisylater. Tidligere symptomer på astma, rhinitt eller urticaria ved inntak av acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler. Aktivt ventrikkel- eller duodenalsår, blødningsanamnese. Graviditet i 3. trimester.

Forsiktighetsregler: 

Pga. blødningsrisikoen bør preparatet brukes med forsiktighet hos pasienter med økt blødningsrisiko. Pasienten bør følges nøye for tegn på blødning, inkl. okkult blødning. Forsiktighet tilrådes ved samtidig behandling med legemidler som kan øke blødningsrisikoen, som plateaggregasjonshemmere eller SSRI. Hodepine eller migrenelignende hodepine, som kan forekomme spesielt ved behandlingsstart, bør ikke behandles med analgetiske doser acetylsalisylsyre. Dipyridamol har vasodilaterende effekt og bør derfor brukes med forsiktighet av pasienter med alvorlig koronar sykdom (f.eks. ustabil angina eller nylig gjennomgått myokardinfarkt), venstre ventrikkel utløpshindring eller hemodynamisk ustabilitet (f.eks. ikke-kompensert hjerteinsuffisiens). Det er rapportert enkelte tilfeller hvor ukonjugert dipyridamol var inkorporert i gallesten i varierende grad. Det er ikke vist at dipyridamol initierte dannelsen av gallesten hos disse pasientene. Pga. innholdet av acetylsalisylsyre bør preparatet brukes med forsiktighet hos pasienter med bronkialastma, allergisk rhinitt, nesepolypper, kronisk eller tilbakevendende dyspeptiske plager eller glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel. Dessuten bør forsiktighet utvises ved hypersensitivitet mot NSAIDs, alvorlig lever- eller nyresykdom, koagulasjonsdefekter, trombocytopeni. Pga. en mulig sammenheng mellom acetylsalisylsyre og Reyes syndrom hos barn, bør preparatet ikke brukes hos barn og ungdom med febersykdom eller virusinfeksjon med eller uten feber. Legemidlet inneholder laktose og sukrose og bør ikke brukes ved sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (lapp-laktasemangel), glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Pasienter som opplever symptomer som svimmelhet og forvirring, bør unngå bilkjøring og bruk av maskiner.

Interaksjoner: 

Acetylsalisylsyre: Acetylsalisylsyre kan forsterke virkningen av antikoagulantia (f.eks. kumarinderivater og heparin), plateaggregasjonshemmere (klopidogrel, tiklopidin), valproinsyre og fenytoin, og øke risikoen for bivirkninger. SSRI kan øke blødningsrisikoen. Risikoen for gastrointestinale bivirkninger øker når acetylsalisylsyre administreres samtidig med NSAIDs, kortikosteroider eller ved kronisk alkoholbruk. Acetylsalisylsyre kan gi økt effekt av antidiabetika av sulfonylurea-typen. Den tubulære sekresjonen av metotreksat hemmes ved kombinasjonen med acetylsalisylsyre. Dette medfører at effekten av metotreksat forsterkes. Acetylsalisylsyre kan redusere den natriuretiske virkningen av spironolakton og hemme virkningen av legemidler som fremmer utskillelsen av urinsyre (f.eks. probenecid). Samtidig administrering av ibuprofen til pasienter med økt kardiovaskulær risiko kan begrense de gunstige kardiovaskulære effektene av acetylsalisylsyre. Kombinasjonen av acetazolamid og acetylsalisylsyre kan medføre fare for metabolsk acidose. Dipyridamol: Kombinasjon med adenosin fører til økt plasmakonsentrasjon av adenosin, og justering av adenosindosen kan derfor være nødvendig. Dipyridamol kan øke den hypotensive virkningen av blodtrykkssenkende legemidler. Dipyridamol kan motvirke virkningen av kolinesterasehemmere, noe som kan føre til en forverring av myasthenia gravis. Effekten av dipyridamol kan svekkes av xantiner. Dette bør spesielt tas i betraktning ved intravenøs administrering av teofyllin. Når dipyridamol brukes sammen med antikoagulantia og plateaggregasjonshemmere, bør disse preparatenes sikkerhetsprofil observeres.
Vis DRUID-interaksjoner for B01A C30 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Kontraindisert ved graviditet i 3. trimester. Acetylsalisylsyre: Doser ≤100 mg/dag for begrenset obstetrisk bruk som krever generell monitorering, synes å være trygge. For doser >100 mg/dag synes risikoen å øke med dose og behandlingsvarighet. Skal ikke brukes under 1. og 2. trimester hvis ikke strengt nødvendig. Ved bruk hos kvinner som forsøker å bli gravide, eller i 1. og 2. trimester, bør dosen være lav og behandlingsvarigheten så kort som mulig. Dipyridamol: Sikkerhet under graviditet er ikke klarlagt da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksiske effekter. Negative resultater fra dyrestudier betyr nødvendigvis ikke fravær av skadelige effekter på humane foster. Bør bare brukes under graviditet hvis fordelen oppveier en mulig risiko. Overgang i morsmelk: Dipyridamol og acetylsalisylsyre går over i morsmelk. Det er mulig at barn som ammes kan påvirkes.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Dyspepsi, kvalme, diaré, abdominalsmerter. Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Blod: Anemi. Gastrointestinale: Oppkast, gastrointestinal blødning (alvorlig). Hjerte/kar: Forverret koronarsykdom, synkope. Immunsystemet: Hypersensitivitetsreaksjoner med hudutslett, urticaria, alvorlig bronkospasme og angioødem. Luftveier: Epistakse. Muskel-skjelettsystemet: Myalgi. Nevrologiske: Intrakraniell blødning, migrenelignende hodepine. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Magesår, duodenalsår. Hjerte/kar: Takykardi, hypotensjon, hetetokter. Øye: Intraokulær blødning. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Blod: Trombocytopeni, jernmangelanemi. Gastrointestinale: Erosiv gastritt. Ukjent frekvens: Hud: Blødninger i huden som kontusjon, ekkymose, hematom. Undersøkelser: Forlenget blødningstid. Øvrige: Blødning under operasjon, postoperativ blødning. Dipyridamol er påvist i gallestener ved monoterapi. Se for øvrig preparatomtalene for preparater med innhold av kun acetylsalisylsyre.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Det er sannsynlig at ev. overdosering vil domineres av symptomer på overdosering med dipyridamol. Acetylsalisylsyre: Mild, akutt overdosering med acetylsalisylsyre fører til hyperventilering, tinnitus, kvalme, oppkast, svekket syn og hørsel, svimmelhet og forvirring. Ved alvorlig overdosering kan delirium, tremor, dyspné, svettetokter, blødninger, dehydrering, forstyrrelser i syre-basebalansen, hypotermi og koma forekomme. Bortsett fra generelle forholdsregler (f.eks. ventrikkeltømming) består behandlingen hovedsakelig av foranstaltninger for å øke utskillelseshastigheten (forsert alkalisk diurese) og å gjenopprette syre-basebalansen. Infusjon av natriumhydrogenkarbonat og kaliumkloridoppløsning kan brukes. I alvorlige tilfeller kan det være nødvendig med hemodialyse. Dipyridamol: Forventede symptomer på overdosering er varmefølelse, rødme, svetting, økt puls, uro, svakhetsfølelse, svimmelhet, blodtrykksfall og brystsmerter. Symptomatisk behandling anbefales. Tilføring av xantin-derivat (f.eks. aminofyllin) kan motvirke den hemodynamiske virkningen av dipyridamol. Se Giftinformasjonens anbefalinger for dipyridamol B01A C07 og acetylsalisylsyre N02B A01.

Egenskaper:

Klassifisering: Den antitrombotiske effekten av dipyridamol og acetylsalisylsyre er additiv. Dipyridamol har antitrombotisk effekt ved å hemme blodplatenes adhesjon og aggregasjon samt øke blodplatenes levetid. Har indirekte vasodilaterende effekt. Virkningsmekanisme: Dipyridamol stimulerer adenylatcyklase, hemmer fosfodiesterase og øker dermed konsentrasjonen av c-AMP. Øker effekten av prostacyklin. Acetylsalisylsyre motvirker trombocyttaggregasjon ved irreversibel inaktivering av cyklooksygenasen i trombocyttene. Absorpsjon: Kapselen inneholder et granulat av dipyridamol og en sukkerdrasjert acetylsalisylsyretablett. Granulatkornene er ulikt drasjert, den ene halvparten har rask oppløsning, den andre forsinket oppløsning. Acetylsalisylsyre: Absorberes raskt og fullstendig. Ca. 30% av dosen hydrolyseres presystemisk til salisylsyre. Maks. plasmakonsentrasjon etter en daglig dose på 50 mg acetylsalisylsyre, oppnås 30 minutter etter hver dose for acetylsalisylsyre og etter 60-90 minutter for hovedmetabolitten salisylsyre. Dipyridamol: Absolutt biotilgjengelighet er 40-70%, pga. ufullstendig absorpsjon og first pass-metabolisme. Biotilgjengeligheten påvirkes ikke av samtidig matinntak. Maks. plasmakonsentrasjon oppnås 2-3 timer etter inntak. Steady state-konsentrasjonen oppnås i løpet av 3 dager. Proteinbinding: Acetylsalisylsyre: Ca. 90% av hovedmetabolitten salisylsyre er bundet til albumin. Dipyridamol: Ca. 97-99%. Fordeling: Acetylsalisylsyre: Til alle vev og kroppsvæsker. Dipyridamol: Distribusjonsvolum ca. 100 liter. Passerer ikke blod-hjernebarrieren. Halveringstid: Acetylsalisylsyre: Ca. 15-20 minutter i plasma. Hovedmetabolitten salisylsyre ca. 2-3 timer ved lave doser. Metabolisme: Acetylsalisylsyre: Metaboliseres raskt til salisylsyre som for det meste danner konjugater. Dipyridamol: Hovedsakelig i leveren, primært ved konjugering med glukuronsyre. Utskillelse: Acetylsalisylsyre: Salisylsyre og dets metabolitter utskilles hovedsakelig via nyrene. Dipyridamol: Clearance er ca. 200 ml/minutt. Hoveddelen utskilles uforandret i feces, kun 1-5% via nyrene.

Sist endret: 21.05.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV:

27.04.2012

  

Asasantin Retard, KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
200 mg/25 mg2 × 50 stk. (boks) 042379kr 207,30B01AC30_1SPC