Forsiktighetsregler: 

Infusjonsreaksjoner: Premedisinering reduserer faren for infusjonsreaksjoner, men de kan fortsatt oppstå, hovedsakelig under 1. infusjon. Infusjonsreaksjoner kan være anafylaktiske hendelser, kardiologiske hendelser, frysninger/stivhet, hoste, «cytokine release syndrome», diaré, dyspné, tretthet, rødming, hypertensjon, hypotensjon, kvalme, smerte, feber, utslett og urticaria. Selv ved bruk av premedisinering er det rapportert alvorlige reaksjoner, inkl. «cytokine release syndrome». Dersom infusjonsreaksjoner oppstår må infusjonen avbrytes og symptomatisk behandling startes umiddelbart. Infusjonsreaksjoner oppstår hyppigere på 1. infusjonsdag og avtar ved senere infusjoner. Pasienter med tidligere redusert lungefunksjon kan ha større risiko for pulmonale komplikasjoner og må overvåkes nøye. Tumorlysesyndrom (TLS) kan oppstå. Risikofaktorer for TLS er høy tumorbyrde, høye konsentrasjoner av sirkulerende tumorceller (≥25 000/mm³), hypovolemi, nedsatt nyrefunksjon, økt urinsyrenivå før behandling og økt laktatdehydrogenasenivå. Behandling av TLS inkl. korreksjon av elektrolyttabnormaliteter, monitorering av nyrefunksjon, vedlikehold av væskebalanse og støttebehandling. Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) og dødsfall er rapportert hos pasienter som får cytotoksisk behandling, inkl. ofatumumab. Diagnosen PML bør vurderes hos pasienter som rapporterer nye eller endringer i preeksisterende nevrologiske tegn og symptomer. Ved mistanke om PML skal Arzerra seponeres inntil diagnosen er utelukket og pasienten bør henvises til nevrolog. Immunisering: Sikkerhet og evne til å generere primær eller gjentatt respons til immunisering med attenuerte eller inaktiverte levende vaksiner under behandling er ikke studert. Vaksineresponsen kan være svekket når B-cellenivået er redusert. Pga. risiko for infeksjoner bør administrering av levende attenuerte vaksiner unngås under og etter behandling med ofatumumab, inntil B-celle-nivået er normalisert. Risiko og nytte av vaksinering av pasienter som får ofatumumab bør vurderes. Hepatitt B-(HBV)-infeksjon og reaktivering, inkl. fatale tilfeller, kan oppstå. Pasienter med høy risiko for HBV-infeksjon bør screenes før oppstart. Bærere av HBV skal overvåkes nøye for kliniske og laboratorietegn på aktiv HBV-infeksjon under behandling, og i 6-12 måneder etter siste infusjon. Arzerra skal seponeres hos pasienter som utvikler viral hepatitt og passende behandling må innledes. Det finnes ikke tilstrekkelige data på sikkerhet av administrering til pasienter med aktiv hepatitt. Kardiovaskulært: Pasienter med hjertelidelser i anamnesen må overvåkes tett. Arzerra må seponeres hos pasienter som opplever alvorlige eller livstruende arytmier. Tarmobstruksjon: Tarmobstruksjon er rapportert hos pasienter som får anti-CD20 monoklonale antistoffer, inkl. ofatumumab. Pasienter med abdominale smerter, spesielt tidlig i behandlingsforløpet, skal evalueres og passende behandling startes. Laboratoriemonitorering: Ofatumumab binder seg til alle CD20-positive lymfocytter (maligne og ikke-maligne), og hematologiske parametre med måling av trombocyttverdier må utføres regelmessig, spesielt hos pasienter som utvikler cytopenier. Natrium: Inneholder 34,8 mg natrium pr. 300 mg dose og 232 mg natrium pr. 2000 mg dose. Effekt på fertilitet er ukjent.