TABLETTER: Hver tablett inneh.: Diklofenaknatrium
50 mg i kjernen, dekket av syreresistent lag, misoprostol 0,2 mg i
ytterlaget, laktosemonohydrat, hjelpestoffer. Modifisert frisetting.
Indikasjoner:
Revmatoid artritt og artrose hos voksne pasienter
når NSAIDs er nødvendig til tross for legemiddelrelaterte ventrikkel-
og duodenalsår i anamnesen.
Dosering:
1 tablett 2-3 ganger daglig direkte etter måltid.
Tablettene skal svelges hele. Kontraindikasjoner:
Aktivt magesår/-blødning eller perforasjon.
Aktiv gastrointestinal blødning eller andre aktive blødninger, f.eks.
cerebrovaskulære blødninger. Overfølsomhet for diklofenak, acetylsalisylsyre,
andre NSAIDs, misoprostol eller andre prostaglandiner, eller noen
av hjelpestoffene i preparatet. Hos pasienter der acetylsalisylsyre
eller andre NSAID har forårsaket astma, nesepolypper, angioødem, urticaria
eller akutt rhinitt. Graviditet. Kvinner som planlegger graviditet.
Behandling av perioperativ smerte i forbindelse med koronar «bypass»-kirurgi.
Alvorlig nyre- eller leversvikt. Alvorlig hjertesvikt.
Forsiktighetsregler:
Samtidig bruk av andre NSAIDs, inkl. C0X-2-hemmere,
bør unngås. Kvinner i fertil alder skal bruke effektiv prevensjon.
Ved mistanke om graviditet skal preparatet seponeres. Sikkerhet og
effekt hos barn er ikke undersøkt. Forsiktighet ved nyre-, hjerte-,
eller leversykdommer, samt hos eldre, ettersom NSAIDs kan forringe
nyrefunksjonen. Blod-, lever- og nyrefunksjon bør kontrolleres ved
langtidsbehandling. Leverfunksjonen bør monitoreres periodevis, ved
redusert leverfunksjon regelmessig. Forsiktighet ved oppstart til
pasienter som er dehydrert eller av andre årsaker har en risiko for
nedsatt blodvolum. Dosen bør holdes lavest mulig, og nyrefunksjonen
bør monitoreres. Diklofenak-metabolitter elimineres hovedsakelig via
nyrene. Akkumuleringsgrad av metabolitter ved nyresvikt er ikke undersøkt.
Pasienter med betydelig svekket nyrefunksjon bør overvåkes nøye. I
sjeldne tilfeller kan NSAIDs forårsake interstitiell nefritt, glomerulitt,
papillenekrose og nefrotisk syndrom. NSAIDs hemmer syntesen av renale
prostaglandiner, som har betydning for opprettholdelse av renal perfusjon
ved redusert blodstrøm og blodvolum. Hos slike pasienter kan NSAIDs
føre til redusert nyrefunksjon/-svikt. Nyrefunksjonen vil vanligvis
returnere til utgangspunktet ved seponering. Pasienter med hjertesvikt,
levercirrhose, nefrotisk syndrom og nyresykdom har størst risiko for
slik påvirkning, og skal overvåkes nøye. Hepatitt kan oppstå uten
prodromale symptomer. Væskeretensjon og ødem er rapportert og monitorering
og veiledning er nødvendig for pasienter med tidligere hypertensjon
og/eller mild til moderat hjertesvikt. Bruk av diklofenak, spesielt
i høye doser (150 mg daglig) og ved langtidsbehandling, kan være forbundet
med en liten økning i risiko for alvorlige arterielle tromboser (f.eks.
hjerteinfarkt eller hjerneslag). Lege og pasient bør være oppmerksomme
på ev. utvikling av slike hendelser, selv om kardiovaskulære symptomer
ikke er opplevd tidligere. Pasienten bør informeres om tegn og/eller
symptomer på alvorlig kardiovaskulær toksisitet, og hva som bør gjøres
hvis slike oppstår. Hypertensjon kan oppstå, eller eksisterende hypertensjon
forverres. Dette kan bidra til økt forekomst av kardiovaskulære hendelser.
Forsiktighet ved bruk til hypertensive pasienter. Blodtrykket bør
følges nøye ved oppstart, og gjennom hele behandlingsperioden. Pasienter
med ukontrollert hypertensjon, hjertesvikt, kjent iskemisk hjertesykdom,
perifer arteriesykdom, og/eller cerebrovaskulær sykdom bør bare behandles
etter nøye vurdering. Tilsvarende vurdering bør gjøres før oppstart
av langtidsbehandling ved risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom
(f.eks. hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking).
NSAIDs hemmer platedannelsen og forlenger blødningstiden. Ekstra oppfølging
anbefales ved hematopoietiske tilstander eller ved koagulasjonsdefekter,
eller ved tidligere cerebrovaskulær blødning. Gastrointestinal blødning,
sår, betennelser og perforasjon kan oppstå på ethvert tidspunkt under
behandlingen, med eller uten forvarsel eller tidligere alvorlige plager.
Risikoen for slike symptomer øker med økt dose, hos pasienter med
tidligere sår, særlig med samtidig blødning og perforasjon, og hos
eldre. Preparatet bør brukes med forsiktighet til disse pasientene,
og behandlingen bør innledes med lavest mulig dose. Forsiktighet ved
tidligere gjentatte episoder med magesår/-blødning. Pasienter, særlig
eldre, med tidligere gastrointestinal toksisitet bør rapportere alle
uvanlige abdominale symptomer (særlig blødning), spesielt under behandlingsoppstarten.
Hvis gastrointestinale blødninger eller sår oppstår bør behandlingen
avsluttes. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av legemidler
som øker faren for sår eller blødning, slik som orale kortikosteroider,
antikoagulantia som warfarin, selektive serotonin reopptakshemmere
(SSRIs) eller platehemmende midler, som acetylsalisylsyre. Bør gis
med forsiktighet ved gastrointestinal sykdom (ulcerøs kolitt, Crohns
sykdom), da slik sykdom kan forverres. Alvorlige hudreaksjoner, inkl.
eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal
nekrolyse er rapportert svært sjelden, og kan være dødelige. De fleste
tilfellene oppstår i 1. behandlingsmåned. Preparatet bør seponeres
dersom pasienten får utslett, slimhinnelesjoner eller andre tegn på
hypersensitivitet. NSAIDs kan utløse bronkospasme hos pasienter med
aktiv eller tidligere bronkialastma eller allergisk sykdom. Ved langtidsbruk
(>3 måneder) med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles
eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av analgetika (MOH
- medication-overuse headache) bør ikke behandles med doseøkning.
I slike tilfeller bør preparatet seponeres. Diklofenak reduserer
inflammasjon og reduserer dermed nytten av kliniske symptomer, som
f.eks. feber, som metode for å oppdage infeksjoner. Pasienter med
sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form
for hereditær laktasemangel (lapp-laktasemangel) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon
bør ikke ta dette legemidlet pga. laktoseinnhold.
Interaksjoner:
Antacida kan forsinke absorpsjonen av diklofenak.
Magnesium-antacida er vist å forsterke misoprostol-indusert diaré.
NSAIDs kan hemme metabolismen av antidiabetika, og dermed gi økt effekt
av antidiabetika. Diklofenak/misoprostol bør gis med forsiktighet
til pasienter som får insulin eller orale antidiabetika. NSAIDs kan
motvirke den diuretiske effekten av furosemid og bumetanid, muligens
via hemning av prostaglandinsyntesen. Samtidig behandling med kaliumsparende
diuretika kan være assosiert med økt serumkaliumnivå og serumkalium
bør monitoreres. NSAIDs motvirker den antihypertensive effekten av
betablokkere (ikke sulindak), og kan også motvirke den antihypertensive
effekt av tiazider (ikke sulindak), betablokkere og ACE-/angiotensin
II-hemmere. Hos pasienter med redusert nyrefunksjon (f.eks. dehydrerte
pasienter eller eldre) kan samtidig administrering av ACE-hemmere
eller angiotension II-hemmere gi økt svekkelse av nyrefunksjonen og
øke risikoen for akutt nyresvikt. Dette er vanligvis reversibelt.
Pasienten bør være tilstrekkelig hydrert, og behovet for overvåking
av nyrefunksjonen bør evalueres ved behandlingsstart og deretter periodisk.
NSAIDs hemmer trombocyttaggregasjon og skader slimhinnen i gastrointestinalkanalen,
med økt risiko for gastrointestinale blødninger hos pasienter som
står på antikoagulantia. Risikoen er spesielt stor ved samtidig behandling
med et dikumarolpreparat (warfarin) og kombinasjonen bør derfor unngås.
Begge metaboliseres via CYP 2C9. NSAIDs hemmer warfarinmetabolismen,
og forsterker dermed effekten av warfarin på blødningstiden. Dersom
kombinasjonsbehandling er nødvendig, bør blødningstiden monitoreres.
Samtidig bruk av ciklosporin anses å kunne øke risikoen for nyretoksisitet
pga. nedsatt syntese av prostacyklin i nyrene. Ved kombinasjonsbehandling
skal nyrefunksjonen følges nøye. Økt digoksinnivå er rapportert ved
samtidig bruk av digoksin og diklofenak og pasientene bør monitoreres
for digoksintoksisitet. Samtidig bruk av etanol og NSAIDs øker blødningsfaren.
NSAIDs kan gi reduserte ketokonazolnivåer. Økt risiko for gastrointestinale
sår og blødninger ved kombinasjon med kortikosteroider. Kombinasjon
med litium kan føre til økt serumkonsentrasjon av litium, som følge
av hemming av renal clearance av litium. Kombinasjonen bør unngås,
dersom det ikke er mulig med frekvente serumkontroller av litium for
å styre dosen. NSAIDs hemmer tubulær sekresjon av metotreksat, det
kan også være metabolsk interaksjon, med derav redusert clearance
og risiko for forsterket effekt av metotreksat. Ved høydosebehandling
av metotreksat bør NSAIDs unngås. En ev. interaksjon skal overveies
også ved lavdosebehandling med metotreksat, spesielt ved nedsatt nyrefunksjon.
Samtidig bruk av andre NSAIDs anbefales ikke pga. økt mulighet for
gastrointestinal toksisitet, og liten eller ingen økning i effekten.
Økt risiko for gastrointestinal blødning ved kombinasjon med SSRIs
og platehemmere. Samtidig behandling med probenecid gir redusert utskillelse
og derav økt effekt av NSAIDs. Mulig økt risiko for nyretoksisitet
ved kombinasjon med takrolimus.
Vis DRUID-interaksjoner for M01A B55 
Liste over interaksjoner:
 | L01B A04 pemetreksed - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt risiko for nefrotoksisitet | Søk i PubMed |
 | B01A A03 warfarin - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt blødningstendens, for visse preparater også økt konsentrasjon av warfarin med økt INR | Søk i PubMed |
 | L01B A01 metotrexat - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt konsentrasjon av metotreksat, økt risiko for benmargsdepresjon og andre toksiske effekter. | Søk i PubMed |
 | B01A A03 warfarin - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt blødningsrisiko gjennom kombinert hemming av blodplateaggrerering og koagulasjonsfaktorer. Studier indikerer at interaksjonen manifesterer seg hovedsaklig hos eldre pasienter | Søk i PubMed |
 | L03A X15 mifamurtid - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser NSAID-preparater kan motvirke den immunstimulerende effekten av mifamurtid. | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - C09A ace-hemmere, usammensatte Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - C09B ace-hemmere, kombinasjoner Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - C09C angiotensin ii antagonister, usammensatte Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - M03B A02 karisoprodol Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - M03B A52 karisoprodol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - M03B A72 karisoprodol, kombinasjoner med psykoleptika Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - Z0ET etanolholdig drikke Økt risiko for ventrikkelerosjoner og -blødning ved inntak av større engangsdoser etanol, samt ved regelmessig bruk av etanol over tid. | Søk i PubMed |
 | C03 diuretika - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Nedsatt effekt av diuretika (sannsynligvis minst risiko for sulindak) | Søk i PubMed |
 | M04A B01 probenecid - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt konsentrasjon av NSAID (2 ganger for indometacin) | Søk i PubMed |
 | C07 betablokkere - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Nedsatt blodtrykkssenkende effekt (sannsynligvis minst risiko med sulindak) | Søk i PubMed |
 | L04A D01 ciklosporin - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt risiko for nefrotoksisitet | Søk i PubMed |
 | N05A N01 litium - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt konsentrasjon av litium (20-60% avhengig av type NSAID), økt risiko for bivirkninger (blant annet tørste, tremor, kvalme og diarè) | Søk i PubMed |
 | B01A X06 rivaroxaban - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | N06D X02 ginkgo biloba - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | N07X X04 natriumoksybat - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | L04A D02 takrolimus - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt risiko for nefrotoksistet (vist for ibuprofen) | Søk i PubMed |
 | B01A X05 fondaparinux - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | L04A X03 metotrexat - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt konsentrasjon av metotreksat, økt risiko for benmargsdepresjon. Risikoen er størst hos eldre og hos personer med nedsatt nyrefunksjon. Risikoen kan reduseres ved bruk av folsyre. | Søk i PubMed |
 | N03A X16 pregabalin - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | C09D A angiotensin ii antagonister og diuretika - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Nedsatt blodtrykkssenkende effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak) | Søk i PubMed |
 | Z0GI ginseng - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | C10A C02 kolestipol - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Nedsatt absorpsjon av NSAIDs (30-40 %; vist for diklofenak) | Søk i PubMed |
 | A10B A02 metformin - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D02 metformin og sulfonamider - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D03 metformin og rosiglitazon - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D05 metformin og pioglitazon - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D07 metformin og sitagliptin - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D08 metformin og vildagliptin - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | C10A C01 kolestyramin - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Nedsatt absorpsjon av NSAIDs (40-50 %; vist for diklofenak, meloksikam og piroksikam) | Søk i PubMed |
 | N06A B selektive serotoninreopptakshemmere - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Mulig økt risiko for gastrointestinal blødning | Søk i PubMed |
 | N05A N litium - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt konsentrasjon av litium (20-60 % avhengig av type NSAID) | Søk i PubMed |
 | B01A F02 apixaban - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt blødningsrisiko | Søk i PubMed |
 | L04A D01 ciklosporin - M01A B55 diklofenak, kombinasjoner Økt konsentrasjon av diklofenak (2 ganger) | Søk i PubMed |
 | C10A C02 kolestipol - M01A B55 diklofenak, kombinasjoner Nedsatt absorpsjon av diklofenak (30-40%). | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - R01B A01 fenylpropanolamin Økt risiko for blodtrykksstigning (vist for indometacin). | Søk i PubMed |
 | M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser - R01B A51 fenylpropanolamin, kombinasjoner Økt risiko for blodtrykksstigning (vist for indometacin). | Søk i PubMed |
 | N01A generelle anestetika - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt CNS-depresjon | Søk i PubMed |
 | J01M A02 ciprofloxacin - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt risiko for CNS-bivirkninger | Søk i PubMed |
 | H02A B glukokortikoider - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt risiko for gastrointestinale komplikasjoner, væske- og elektrolyttforstyrrelser, samt blodtrykksøkning | Søk i PubMed |
 | B01A B01 heparin - M01A B eddiksyrederivater og lignende substanser Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | J02A C03 vorikonazol - M01A B55 diklofenak, kombinasjoner Økt konsentrasjon av diklofenak (70-80%). | Søk i PubMed |
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Kontraindisert ved graviditet, samt hos kvinner
som planlegger graviditet. Misoprostol kan føre til livmorskontraksjoner
og påfølgende abort i alle trimestre. Det er sett økt forekomst av
en rekke misdannelser, inkludert kardiovaskulære, i dyr gitt prostaglandinsyntesehemmere
under organogenesen. Ved behandling av kvinner i fertil alder skal
derfor effektiv svangerskapsforebyggelse anvendes. Preparatet bør
ikke inntas i ammeperioder.
Bivirkninger:
Mest vanlig er abdominale smerter, diaré, kvalme
og dyspepsi. Diaré er generelt mild/moderat og forbigående. Diarétendensen
kan minimaliseres ved at preparatet tas umiddelbart etter måltid og
ved å unngå antacida som primært inneholder magnesium. Bivirkninger
kan reduseres ved å gi laveste effektive dose i kortest mulig tid.
Hyppige (>1/100):
Gastrointestinale: Magesmerter, diaré, kvalme,
dyspepsi, flatulens, brekninger, gastritt, forstoppelse og sure oppstøt.
Hud: Utslett (erythema multiforme), kløe. Lever: Økning i ALAT og
alkalin fosfatase. Sentralnervesystemet: Søvnløshet, hodepine, svimmelhet.
Øvrige: Redusert hematokrit.
Mindre hyppige:
Blod: Trombocytopeni. Gastrointestinale: Stomatitt.
Hud: Purpura, urticaria. Urogenitale: Menoragi, mellomblødninger,
pre- og postmenopausale blødninger og dysmenoré, brystsmerter, vaginitt,
livmorkramper.
Sjeldne (<1/1000):
Hud: Anafylaktisk reaksjon, angioødem. Lever:
Hepatitt (med eller uten gulsott).
Følgende er sett etter
markedsføring: Gastrointestinale bivirkninger er hyppigst
rapportert (ca. 45% av alle rapporter), etterfulgt av hud- og sensitivitetsreaksjoner.
Blod: Leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose, hemolytisk anemi,
aplastisk anemi. Gastrointestinale: Ulcerøs stomatitt, pankreatitt,
tap av appetitt, munntørrhet, hematemese, melena, glossitt, forverring
av kolitt eller Crohns sykdom. Gastritt er sett med lavere frekvens.
Peptiske sår, reduksjon i hemoglobin assosiert med gastrointestinalt
blodtap, sår på spiserøret, perforasjon eller gastrointestinal blødning,
spesielt hos eldre, kan forekomme, og kan være dødelig. Hud: Erythema
multiforme, urticaria, fotosensitivitet, anafylaktoide systemiske
reaksjoner, ansikts- og tungeødem, hypotensjon og sjokk. Alvorlige
hudreaksjoner (Stevens-Johnsons syndrom, Lyell's syndrom), hypersensitivitet
(inkl. astma, allergisk purpura og hårtap, vaskulitt og lungebetennelse),
utslett med bylle- og blæredannelse og erytrodermi. Eksfoliativ dermatitt,
mukokutane reaksjoner. Lever: Isolerte tilfeller av alvorlig og fulminant
hepatitt, også uten prodromalsymptomer, forhøyet ASAT eller bilirubin.
Sentralnervesystemet: Døsighet, prikking i huden, humørforandringer,
hukommelsestap, forvirring, synsforstyrrelser, øresus, irritabilitet,
kramper, depresjon, angst, mareritt, skjelvinger, psykotiske reaksjoner,
smaksforstyrrelser og tretthet. Symptomer på aseptisk meningitt (stiv
nakke, hodepine, kvalme, brekninger, feber eller nedsatt bevissthet).
Pasienter med autoimmune sykdommer synes å være mer mottakelige. Sirkulatoriske:
Hypotensjon, hypertensjon, palpitasjoner, brystsmerte og hjertesvikt.
Urogenitale: Blødning fra livmor. NSAIDs er assosiert med nyrepatologi,
inkl. papillær nekrose, interstitiell nefritt, nefrotisk syndrom,
proteinuri, hematuri, akutt nedsatt nyrefunksjon eller nyresvikt.
Ødem, spesielt hos pasienter med hypertensjon eller nedsatt nyrefunksjon.
Øvrige: Isolerte tilfeller av forverret inflammasjon i forbindelse
med infeksjoner. Frysninger, feber. Dyspné, tåkesyn. Unormale livmorkontraksjoner,
ruptur og perforasjon av livmor, blødning fra livmor, restplacenta,
amnionvæske embolisme, ufullstendig abort, prematur fødsel, fosterdød,
fødselsskader. Diklofenak, spesielt i høye doser (150 mg daglig)
og ved langtidsbehandling, kan være forbundet med en liten økning
i risiko for arterielle tromboser (f.eks. hjerteinfarkt eller hjerneslag).
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Tretthet, skjelvinger, kramper, åndenød, magesmerte,
diaré, feber, palpitasjoner, hypotensjon eller bradykardi.
Behandling:
Symptomatisk og støttende. Anbefalte tiltak
for å minske absorpsjon av nylig inntatt legemiddel er fremkalling
av brekninger, mageskylling eller medisinsk kull.
Se Giftinformasjonens anbefalinger for diklofenak
M01A B05 og misoprostol
A02B B01.
Egenskaper:
Klassifisering: Kombinasjonspreparat av antiflogistikum (diklofenak),
med analgetisk og antiinflammatorisk effekt og prostaglandin E
1-analog (misoprostol) som stimulerer produksjonen av mucosa-beskyttende
komponenter.
Virkningsmekanisme:
Den antiinflammatoriske og analgetiske effekten
synes å bero på en generell hemming av prostaglandinsyntesen, men
eksakt virkningsmekanisme er ikke klarlagt. Preparatet inneholder
også misoprostol som er en syntetisk prostaglandin E
1-analog
som opprettholder gastroduodenal mukosal integritet. Prostaglandiner
er involvert i eggløsning, og prostaglandinsyntesehemmere kan derfor
påvirke fertilitet hos kvinner. Misoprostol kan gi uteruskontraksjoner.
Absorpsjon:
Maks. plasmakonsentrasjon av diklofenak oppnås
omkring 2 timer etter administrering. Misoprostol blir raskt absorbert
i mage-tarmkanalen, og maks. plasmakonsentrasjon av den aktive metabolitten
nås innen 30 minutter.
Proteinbinding:
Diklofenak: Ca. 99%. Misoprostol: <90%.
Halveringstid:
Diklofenak: Ca. 2 timer. Misoprostolsyre: Ca.
30 minutter.
Metabolisme:
Diklofenak metaboliseres nesten fullstendig.
Utskillelse:
Diklofenak: Ca. 65% av den administrerte dose
blir utskilt i urin som metabolitter. Mindre enn 1% av substansen
er utskilt i uendret form. Misoprostol: Ca. 70% utskilles i urin,
hovedsakelig som inaktive metabolitter.
Sist endret: 21.04.2008
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)