Arimidex

AstraZeneca

Aromatasehemmer.

ATC-nr.: L02B G03

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T




TABLETTER 1 mg: Hver tablett inneh.: Anastrozol 1 mg, laktosemonohydrat 93 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171). Filmdrasjert.


Indikasjoner: 

Adjuvant behandling hos postmenopausale kvinner med hormonreseptor-positiv tidlig invasiv brystkreft. Behandling av avansert brystkreft hos postmenopausale kvinner.

Dosering: 

1 tablett daglig. Svelges hele med litt vann. Bør tas til samme tid hver dag. Ved mild til moderat nedsatt nyre- eller leverfunksjon anbefales ingen endring av dosering. Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre. Anbefalt behandlingstid ved tidlig brystkreft er 5 år. Barn: Ikke anbefalt da effekt ikke er dokumentert.

Kontraindikasjoner: 

Graviditet.

Forsiktighetsregler: 

Ikke anbefalt til barn eller premenopausale kvinner. Sikkerhet og effekt hos disse grupper er ikke dokumentert. Anastrozol er ikke undersøkt ved alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Anastrozol senker østrogennivået i blodet og kan derfor forårsake reduksjon i benmineraltetthet, og dermed mulig økt risiko for benbrudd. Pasientens benmineraltetthet bør derfor vurderes og ev. behandles iht. gjeldende retningslinjer. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (lapp-laktasemangel) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.

Interaksjoner: 

Kliniske interaksjonsstudier med antipyrin og cimetidin indikerer at det er lite sannsynlig at samtidig administrering av anastrozol med andre legemidler resulterer i klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner mediert av cytokrom P-450. Sikkerhetsdata viser ikke klinisk signifikante interaksjoner under behandling med anastrozol samtidig med andre vanlig forskrevne legemidler. Ingen klinisk signifikante interaksjoner med bisfosfonater er observert. Tamoksifen og/eller østrogener virker hemmende på den farmakologiske effekten av anastrozol, og skal derfor ikke gis samtidig.
Vis DRUID-interaksjoner for L02B G03 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Se Kontraindikasjoner. Overgang i placenta: Den farmakodynamiske effekten (aromatasehemmingen) indikerer at anastrozol kan være skadelig for svangerskapsforløpet, fosteret eller det nyfødte barnet. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter som indikerer en mulig risiko for skadelige effekter. Skal ikke brukes ved graviditet. Overgang i morsmelk: Ukjent. Det er ikke klarlagt om barn som ammes kan påvirkes. Preparatet må ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Kvalme. Hjerte/kar: Hetetokter. Hud: Utslett. Muskel-skjelettsystemet: Leddsmerter/-stivhet. Nevrologiske: Hodepine. Øvrige: Asteni. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Diaré, oppkast. Hud: Allergiske reaksjoner, tynnere hårvekst. Kjønnsorganer/bryst: Tørrhet i vagina, vaginalblødninger. Lever/galle: Forhøyede verdier av alkalisk fosfatase, ALAT og ASAT. Nevrologiske: Karpaltunnelsyndrom, søvnighet. Stoffskifte/ernæring: Anoreksi, hyperkolesterolemi. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Urticaria. Lever/galle: Forhøyet gamma-GT og bilirubin, hepatitt. Muskel-skjelettsystemet: Triggerfinger. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hud: Anafylaktoid reaksjon, erythema multiforme. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Hud: Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom. De fleste tilfellene av karpaltunnelsyndrom er sett hos pasienter med identifiserbare risikofaktorer for utvikling av sykdommen. Vaginalblødninger er rapportert hos enkelte pasienter, hovedsakelig hos pasienter med avansert brystkreft i løpet av de første ukene etter skifte fra annen hormonterapi til anastrozol. Ved vedvarende blødninger bør nærmere undersøkelser overveies. Kan føre til reduksjon av bentetthet og dermed en mulig økt risiko for brudd.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Anastrozol er gitt til mannlige forsøkspersoner i enkeltdoser opptil 60 mg og til postmenopausale kvinner med avansert brystkreft i doser opptil 10 mg pr. dag. Disse dosene ble godt tolerert. Ved overdosering gis symptomatisk behandling. Hos bevisste pasienter kan brekninger induseres. Da anastrozol i bare moderat grad er bundet til plasmaproteiner, kan dialyse være nyttig. Se Giftinformasjonens anbefalinger L02B G03.

Egenskaper:

Klassifisering: En potent og sterkt selektiv, ikke-steroid aromatasehemmer. Virkningsmekanisme: Hemmer aromatasereaksjonen, dvs. den perifere konvertering (aromatisering) av androgen til østrogen, som hos postmenopausale kvinner utgjør den viktigste produksjon av østrogen. Reduksjon av nivået av sirkulerende østradiol hos kvinner med brystkreft har vist seg å ha en god effekt. Anastrozol i døgndose 1 mg har hos postmenopausale kvinner redusert østradiolkonsentrasjonene med mer enn 80%. Absorpsjon: Maks. plasmakonsentrasjon oppnås 1-2 timer etter inntak. Samtidig matinntak reduserer absorpsjonshastigheten, men ikke absorpsjonsgraden. Proteinbinding: Ca. 40%. Halveringstid: 40-50 timer. Steady state oppnås etter ca. 7 døgndoser. Metabolisme: Anastrozol gjennomgår en omfattende metabolisering. Metaboliseringen skjer ved N-dealkylering, hydroksylering og glukuronidering. Utskillelse: Clearance ca. 19 ml/minutt. Mindre enn 10% utskilles uforandret i urinen innen 72 timer. Metabolittene utskilles først og fremst i urinen.

Sist endret: 11.11.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Arimidex, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
1 mg28 stk. (kalenderpakn.) 083113kr 671,50 (trinnpris kr 423,00)L02BG03_1SPC
98 stk. (kalenderpakn.) 386953kr 2014,60 (trinnpris kr 1415,60)L02BG03_1SPC