Preparater A-Z
Angiox, PULVER TIL KONSENTRAT TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 250 mg | 10 stk. (hettegl.) | 019295 | kr 45310,50 | - |  |
Angiox
Står ikke på WADAs dopinglistePULVER TIL KONSENTRAT TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 250 mg: Hvert hetteglass inneh.: Bivalirudin 250 mg, mannitol, natriumhydroksidoppløsning.
Indikasjoner:
Antikoagulasjonsmiddel til pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI), inkl. pasienter med ST-segmentelevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) som gjennomgår primær PCI. Behandling av pasienter med utstabil angina/non-ST segmentelevasjonsmyokardinfarkt (UA/NSTEMI) planlagt for øyeblikkelig eller tidlig intervensjon.Dosering:
Skal brukes intravenøst. Skal gis sammen med acetylsalisylsyre og klopidogrel. Preparatet skal administreres av lege med erfaring i akutt koronarbehandling eller PCI. Voksne og eldre: PCI, inkl. primær PCI: Anbefalt dosering er en i.v. bolusdose på 0,75 mg/kg umiddelbart fulgt av en i.v. infusjon med en infusjonshastighet på 1,75 mg/kg/time, som gis minst under hele inngrepet. Infusjonen kan fortsette i opptil 4 timer etter PCI dersom klinisk nødvendig. UA/NSTEMI: Anbefalt dosering er en i.v. bolusdose på 0,1 mg/kg fulgt av en infusjon på 0,25 mg/kg/time. Pasienter som skal ha medisinsk behandling kan fortsette med en infusjon på 0,25 mg/kg/time i inntil 72 timer. Hvis pasienten skal gjennomgå PCI, administreres en ekstra bolus på 0,5 mg/kg, og infusjonen økes til 1,75 mg/kg/time så lenge prosedyren varer. Etter PCI kan infusjonsdosen på 0,25 mg/kg/time gjenopptas i 4-12 timer hvis klinisk nødvendig. For pasienter som skal ha videre CABG, henvises det til SPC. Sikkerhet og effekt ved bruk av kun en bolusdose er ikke evaluert, og anbefales ikke selv om det er planlagt en kort PCI-prosedyre. Forsiktighet bør utvises hos eldre pga. aldersrelatert reduksjon av nyrefunksjonen. ACT, «activated clotting time», kan brukes for å bestemme bivalirudinaktiviteten. Nedsatt nyrefunksjon: Infusjonshastigheten skal reduseres til 1,4 mg/kg/time hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR 30-59 ml/minutt). Bolusdosen som beskrevet for UA/NSTEMI eller PCI ovenfor. Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig. Barn og ungdom: Sikkerhet og effekt hos pasienter <18 år er ikke undersøkt.Kontraindikasjoner:
Aktiv blødning eller økt blødningsrisiko pga. forstyrrelser i hemostasen og/eller irreversible koagulasjonsforstyrrelser. Kjent overfølsomhet for bivalirudin, noen av hjelpestoffene eller hirudiner. Alvorlig ukontrollert hypertensjon og subakutt bakteriell endokarditt. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/minutt) eller dialyseavhengige pasienter.Forsiktighetsregler:
Skal ikke administreres intramuskulært. Pasienten må observeres grundig for symptomer og tegn på blødning. Uforklarlig senking av hematokrit, hemoglobin eller blodtrykk kan indikere blødning. Behandlingen bør avbrytes dersom blødning observeres eller mistenkes. Vurder monitorering av INR hos pasienter som tar warfarin. Effekten avtar raskt. Allergiske hypersensitivitetsreaksjoner og anafylaksi inkl. anafylaktisk sjokk med fatalt utfall er rapportert meget sjeldent. Pasienter bør informeres om tidlige tegn på hypersensitivitetsreaksjoner. Hvis sjokk oppstår, skal standardbehandling gjennomføres. Antistoffer som oppstår plutselig under behandling med bivalirudin er sjeldent og er ikke assosiert med tegn på allergisk eller anafylaktisk reaksjon. Forsiktighet bør utvises hos pasienter som er behandlet med lepirudin tidligere, og som utviklet lepirudinantistoffer. Trombedannelse er observert under gamma-brakyterapi. Skal brukes med forsiktighet under beta-brakyterapi. Akutt stenttrombose er observert hos pasienter med STEMI som gjennomgår primær PCI og er blitt behandlet med TVR (Target Vessel Revascularisation). Pasienten må oppholde seg minst 24 timer ved en institusjon som har kapasitet til å håndtere iskemiske komplikasjoner og må overvåkes nøye etter primær PCI for ev. symptomer på myokardinfarkt.Interaksjoner:
Oppstart med bivalirudin kan begynne 30 minutter etter seponering av ufraksjonert heparin gitt i.v., eller 8 timer etter seponering av lavmolekylært heparin gitt subkutant. Interaksjoner med acetylsalisylsyre, tiklopidin, klopidogrel, abciximab, eptifibatid og tirofiban er ikke sett. En kan forvente økt blødningsrisiko ved samtidig bruk med heparin, warfarin, trombolytiske midler og platehemmere. I alle tilfeller der bivalirudin kombineres med en platehemmer eller et antikoagulasjonsmiddel, bør kliniske og biologiske parametere på hemostase monitoreres jevnlig.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ukjent. Skal ikke brukes under graviditet med mindre det er strengt nødvendig. Overgang i morsmelk: Ukjent. Skal administreres med forsiktighet til ammende.Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10): Blod/lymfe: Mindre og større blødninger (inkl. med fatalt utfall). Trombose (inkl. i koronararterie og stent). Ekkymose. Hematom på injeksjonsstedet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Trombocytopeni, anemi. Økt INR. Gastrointestinale: Kvalme, oppkast, melena, hematese. Hjerte/kar: Ventrikulær takykardi, angina pectoris, bradykardi, hypotensjon, vaskulære sykdommer, vaskulær anomali. Hud: Utslett. Immunsystemet: Hypersensitivitet, anafylaktisk reaksjon og sjokk. Luftveier: Dyspné. Epistakse. Hemoptyse. Muskel-skjelettsystemet: Ryggsmerter. Lyskesmerter. Brystsmerter. Nevrologiske: Hodepine. Nyre/urinveier: Hematuri. Øvrige: Blødninger og smerter på injeksjonsstedet, brystsmerter. Reperfusjonsskade. Konvulsjon. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Intrakranial blødning. Bradykardi. Vaskulær pseudoaneurisme. Urticaria. Hematemese.Overdosering/Forgiftning:
Enkle bolusdoser med opptil 7,5 mg/kg har ikke gitt blødning eller andre bivirkninger. Ved overdose må behandlingen avbrytes umiddelbart og pasienten undersøkes grundig for tegn på blødning. Ved kraftige blødninger må behandlingen avbrytes umiddelbart. Intet kjent antidot, men bivalirudin er hemodialyserbart.Egenskaper:
Klassifisering: Antitrombotisk middel. Virkningsmekanisme: Direkte og spesifikk trombinhemmer som bindes både til katalytisk sete og til anionbindende eksosete på sirkulerende og fibrinbundet trombin. Absorpsjon: Gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon etter en konstant i.v. infusjon på 2,5 mg/kg/time er 12,4 μg/ml. Fordeling: Distribueres raskt mellom plasma og ekstracellulærvæske. Steady state-distribusjonsvolum er 0,1 liter/kg. Halveringstid: Eliminasjonen følger 1. ordens kinetikk med en terminal halveringstid på 25 minutter hos pasienter med normal nyrefunksjon. Den korresponderende clearance er ca. 3,4 ml/minutt/kg. Metabolisme: Metaboliseres av proteaser, inkl. trombin. Utskillelse: Ca. 20% utskilles uforandret i urin. Clearance reduseres med ca. 20% hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon, og 80% hos dialysepasienter.Andre opplysninger:
Tilberedning: Tilsett 5 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker til ett hetteglass og roter forsiktig til alt er oppløst og oppløsningen er klar. Trekk ut 5 ml fra hetteglasset, og fortynn videre til et totalt volum på 50 ml med glukose injeksjonsvæske 5% eller natriumklorid injeksjonsvæske 9 mg/ml (0,9%). Kast ubrukt oppløsning.Sist endret: 16.02.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
