Anatera

Alcon

Kontrastmiddel, diagnostikum.

ATC-nr.: S01J A01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 mg/ml: 1 ml inneh: Fluoresceinnatrium tilsv. fluorescein 100 mg, natriumhydroksid/saltsyre (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner: 

Legemidlet er kun til bruk for diagnostiske formål. For fluoresceinangiografi av øyebunnen.

Dosering: 

Voksne (inkl. eldre): 5 ml settes raskt inn i albuevenen etter at det er tatt forholdsregler for å unngå bloduttredelse. Når det brukes et høysensitivt bildesystem, f.eks. skannerlaseroftalmoskop, bør dosen reduseres til 2 ml. Barn: Bør ikke brukes av pasienter <18 år, da effekt og sikkerhet ikke er fastlagt. Nedsatt nyrefunksjon: Begrenset erfaring hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (glomerulusfiltrasjon <20 ml/minutt) antyder at dosejustering er unødvendig. Dialysepasienter: Reduser dosen til 2,5 ml (½ hetteglass).

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke injiseres intratekalt eller intraarterielt.

Forsiktighetsregler: 

Fluoresceinnatrium kan forårsake alvorlige intoleransereaksjoner. Før angiografi må pasienten oppgi detaljert informasjon for å avdekke ev. sykehistorier vedrørende kardiopulmonale sykdommer, allergi eller samtidig bruk av andre legemidler (f.eks. betablokkere, inkl. øyedråper). Hvis undersøkelsen er svært viktig for en pasient som blir behandlet med betablokkere (inkl. øyedråper), bør denne undersøkelsen utføres under tilsyn av lege med erfaring innen akuttmedisin/gjenopplivning. Betablokkere kan redusere vaskulære kompensasjonsreaksjoner på anafylaktisk sjokk og redusere effekten av adrenalin ved kardiovaskulær kollaps. Legen må gjøre seg kjent med samtidig behandling med betablokkere før injeksjon av fluoresceinnatrium. Ved alvorlige intoleransereaksjoner ved førstegangs-angiografi bør en vurdere fordelene ved en ev. ny fluoresceinangiografi opp mot risikoen for alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner (i noen tilfeller med fatalt utfall). Intoleransereaksjonene er alltid uforutsigbare, men skjer oftere hos pasienter som tidligere har opplevd bivirkninger i forbindelse med en fluoresceininjeksjon (andre symptomer enn kvalme og oppkast) eller hos pasienter som lider av mat- eller medisinallergi, som f.eks. urticaria, astma, eksem eller allergisk rhinitt. Disse intoleransereaksjonene kan ikke nødvendigvis forutsees ved intradermale hudprøver, og bruken kan derfor være farlig. Det bør utføres en utvidet allergiundersøkelse for å stille en slik diagnose. Premedikasjon kan gis. Risiko for at legemidlet gir alvorlige bivirkninger, gjelder imidlertid fortsatt. Premedikasjon omfatter hovedsakelig orale H1-antihistaminer, etterfulgt av kortikosteroider, før injeksjon av fluorescein. Pga. den lave forekomsten av slike bivirkninger, anbefales ikke slik premedikasjon for alle pasienter. Risikoen for hypersensitivitetsreaksjoner med fluoresceinnatrium krever: Nøye overvåkning av pasienten av øyelegen som utfører undersøkelsen, gjennom hele undersøkelsen og minst 30 minutter etterpå. Bevaring av i.v. tilgang i minst 5 minutter, for å behandle en mulig alvorlig bivirkning uten forsinkelser. Riktig utstyr tilgjengelig i tilfelle behov for akutt gjenopplivning. Dette innebærer oppretting av en ekstra i.v. tilgang som er nødvendig for ev. å gjenopprette plasmavolum (ved saltvannsoppløsning eller kolloidoppløsning) og i.v. administrering av anbefalt dose adrenalin. Obs! Påse at det ikke oppstår ekstravasasjon, da den høye pH-verdien i fluoresceinoppløsningen kan føre til alvorlige, lokale vevsskader (store smerter i armen i flere timer, hudavfall, overflatisk flebitt). Hvis ekstravasasjon oppstår, skal injiseringen avbrytes umiddelbart. Hvis det utføres en røntgenprosedyre innen 36 timer etter injeksjonen (maks. tid før fluoresceinet forlater kroppen), kan dette gi økt synlighet av ekskresjonsorganene i røntgenbildet, som kan føre til feiltolkninger. Legemidlet inneholder opptil 11,25 mmol (259 mg) natrium pr. dose, og bør tas i betraktning hos pasienter som følger en kontrollert natriumdiett.

Interaksjoner: 

Det er rapportert noen få tilfeller av potensiell interaksjon med organiske aniontransportører og interferens med visse laboratorietester. Sammensetninger som inhiberer eller konkurrerer med den aktive transporten av organiske anioner (f.eks. probenicid) kan påvirke fluoresceinets systemiske profil. Samtidig bruk med betablokkere (inkl. øyedråper) forårsaker sjelden anafylaktiske reaksjoner. Samtidig i.v. injeksjon av andre oppløsninger eller en blanding med andre oppløsninger skal unngås, da mulige interaksjoner ikke kan utelukkes. Fluorescein kan muligens påvirke visse blod- og urinverdier i 3-4 dager etter bruk.
Vis DRUID-interaksjoner for S01J A01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk hos gravide. Dyrestudier har ikke gitt indikasjoner på teratogene effekter. Pga. begrenset erfaring bør det imidlertid utvises forsiktighet ved vurdering av bruk hos gravide. Overgang i morsmelk: Utskilles i morsmelk i opptil 4 dager. Etter fluoresceinangiografi skal amming stanses i 4 dager, og melken som pumpes ut i denne perioden skal kastes.

Bivirkninger:

De hyppigst rapporterte bivirkningene er kvalme, oppkast, synkope og pruritus. Mer alvorlige bivirkninger er rapportert kort tid etter fluoresceininjeksjon, f.eks. angioødem, respiratoriske lidelser (bronkospasme, larynksødem, respirasjonssvikt), anafylaktisk sjokk, hypotensjon, respirasjonsstans og hjertestans. Hyppige (>1/100): Gastrointestinale: Kvalme, abdominalt ubehag, oppkast. Hud: Pruritus. Nevrologiske: Synkope. Øvrige: Bloduttredelse. Mindre hyppige: Gastrointestinale: Magesmerter. Hud: Urticaria. Luftveier: Hoste, hoven hals. Nevrologiske: Parestesi, svimmelhet, hodepine. Sirkulatoriske: Tromboflebitt. Øvrige: Dysfasi, smerter, hetetokter, overfølsomhet. Sjeldne (<1/1000): Luftveier: Bronkospasme, respirasjonsstans, lungeødem, astma, larynksødem, dyspné, nasalt ødem, nysing. Nevrologiske: Krampe. Sirkulatoriske: Hjertestans, angina pectoris, bradykardi, takykardi, hypotensjon, sjokk, hypertensjon, vasospasme, vasodilatasjon, blekhet, hetetokter. Øvrige: Anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk. Vertebrobasilarinsuffisiens. Gulaktig misfarging av huden, forsvinner vanligvis innen 6-12 timer. Urinen, som også kan få en lys gulaktig farge, får tilbake sin naturlige farge innen 24-36 timer.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger S01J A01.

Egenskaper:

Klassifisering: Fluoresceinnatrium er et fluorokrom brukt i legemidler som et kontrastmiddel. Virkningsmekanisme: Fluorescein brukes for å synliggjøre blodkarene i øyebunnen (angiografi av retina og årehinne). Absorpsjon: 7-14 sekunder etter i.v. administrering i albuevenen, vises fluoresceinet vanligvis i sentralarterien i øyet. I løpet av få minutter etter i.v. administrering, oppstår det en gulaktig misfarging av huden. Estimater av distribusjonsvolum indikerer at fluorescein distribueres godt inn i interstitielle rom (0,5 liter/kg). Halveringstid: Fluorescein omdannes raskt til fluoresceinmonoglukuronid. Utskillelse: Fluorescein og dets metabolitter skilles hovedsakelig ut via nyrene. Det er estimert en nyreclearance på 1,75 ml/minutt/kg og en leverclearance på 1,5 ml/minutt/kg. Systemisk clearance er hovedsakelig fullført 48-72 timer etter administrering av 500 mg fluorescein.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares ved høyst 25°C. Må ikke fryses. Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.

Sist endret: 05.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Anatera, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
100 mg/ml12 × 5 ml (hettegl.) 090979kr 984,60-SPC