Anastrozol medac

Medac

Aromatasehemmer.

ATC-nr.: L02B G03

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T




TABLETTER, filmdrasjerte 1 mg: Hver tablett inneh.: Anastrozol 1 mg, laktosemonohydrat 92,75 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).


Indikasjoner: 

Behandling av fremskredet brystkreft hos postmenopausale kvinner. Effekt er ikke påvist hos pasienter som er østrogenreseptornegative, med mindre de tidligere hadde positiv klinisk respons på tamoksifen.

Dosering: 

1 tablett oralt 1 gang daglig. Ved mild til moderat nedsatt nyre- eller leverfunksjon anbefales ingen endring av dosering. Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre. Barn: Ikke anbefalt da effekt ikke er dokumentert.

Kontraindikasjoner: 

Premenopausale kvinner, gravide eller ammende, alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <20 ml/minutt), moderat eller alvorlig leversykdom, kjent overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Østrogenterapi bør ikke administreres samtidig, da det motvirker den farmakologiske virkningen. Samtidig tamoksifenterapi.

Forsiktighetsregler: 

Anbefales ikke til barn og ungdom, da sikkerhet og effekt ikke er fastslått. Bør ikke brukes til gutter med veksthormonmangel, i tillegg til veksthormonbehandling. Må ikke gis til jenter med veksthormonmangel, i tillegg til veksthormonbehandling, da anastrozol reduserer østradiolnivåene. Langsiktige sikkerhetsdata fra barn og ungdom er ikke tilgjengelig. Menopausen bør defineres biokjemisk hvis det er tvil om hormonell status. Det finnes ingen data som støtter sikker bruk ved moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon eller ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <20 ml/minutt). Kvinner med osteoporose, eller som har risiko for osteoporose, bør få benmineraltettheten vurdert formelt ved bendensitometri, f.eks. DEXA-skanning ved behandlingsstart og med jevne mellomrom etter dette. Behandling eller profylakse for osteoporose bør igangsettes når aktuelt, og overvåkes nøye. Det finnes ingen tilgjengelige data om bruk av anastrozol med LHRH-analoger. Denne kombinasjonen må ikke brukes utenfor kliniske studier. Fordi anastrozol reduserer det sirkulerende østrogennivået, kan det forårsake en reduksjon i benmineraltettheten med en mulig påfølgende økt risiko for brudd. Pasienter med de sjeldne, arvelige lidelsene galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.

Interaksjoner: 

Kliniske interaksjonsstudier med antipyrin og cimetidin antyder at det er lite sannsynlig at samtidig administrering av andre legemidler vil forårsake klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner mediert av cytokrom P-450. Sikkerhetsdata viser ingen tegn på klinisk signifikante interaksjoner med andre vanlig forskrevne legemidler. Østrogener bør ikke gis samtidig, da det vil oppheve den farmakologiske virkningen. Tamoksifen må ikke administreres samtidig, da dette kan redusere den farmakologiske effekten.
Vis DRUID-interaksjoner for L02B G03 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Kontraindisert til gravide og ammende.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Kvalme. Hjerte/kar: Hetetokter. Hud: Utslett. Muskel-skjelettsystemet: Leddsmerter/-stivhet, artritt. Nevrologiske: Hodepine. Øvrige: Asteni. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Diaré, oppkast. Hud: Allergiske reaksjoner, hårtap (alopesi). Kjønnsorganer/bryst: Tørrhet i vagina, vaginalblødninger. Lever/galle: Forhøyede verdier av alkalisk fosfatase, ALAT og ASAT. Muskel-skjelettsystemet: Bensmerter. Nevrologiske: Karpaltunnelsyndrom, søvnighet. Stoffskifte/ernæring: Anoreksi, hyperkolesterolemi. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Urticaria. Lever/galle: Forhøyet γ-GT og bilirubin, hepatitt. Muskel-skjelettsystemet: Triggerfinger. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hud: Anafylaktoid reaksjon, erythema multiforme. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Hud: Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom. Vaginal blødning er rapportert (mindre vanlig), hovedsakelig ved fremskredet brystkreft i løpet av de første ukene etter bytte fra eksisterende hormonterapi til behandling med anastrozol. Ytterligere evaluering bør vurderes hvis blødningen vedvarer. Kan føre til reduksjon av bentetthet og dermed gi høyere risiko for brudd.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Begrenset klinisk erfaring fra utilsiktet overdosering. Dyrestudier viste lav akutt toksisitet. Det er gitt enkeltdoser opptil 60 mg til friske, mannlige frivillige, og opptil 10 mg daglig til postmenopausale kvinner med fremskredet brystkreft. Disse dosene ble godt tolerert. En enkelt dose som fører til livstruende symptomer er ikke påvist. Behandling: Intet spesifikt antidot. Behandlingen må være symptomatisk. Hensyn må tas til muligheten for at pasienten kan ha tatt flere legemidler. Brekninger kan fremkalles hvis pasienten er våken. Dialyse kan være nyttig, da anastrozol ikke er proteinbundet i høy grad. Se Giftinformasjonens anbefalinger L02B G03.

Egenskaper:

Klassifisering: Potent og høyt selektiv ikke-steroid aromatasehemmer. Virkningsmekanisme: Hemmer aromatasereaksjonen, dvs. den perifere konvertering (aromatisering) av androgen til østrogen, som hos postmenopausale kvinner utgjør den viktigste produksjon av østrogen. Reduserte sirkulerende østradiolnivåer har vist seg å produsere en fordelaktig effekt hos kvinner med brystkreft. En daglig dose på 1 mg reduserer østradiolkonsentrasjonene med >80% hos postmenopausale kvinner. Absorpsjon: Raskt, maks. plasmakonsentrasjon innen 2 timer (fastende). Inntak av mat reduserer hastigheten noe, men ikke absorpsjonsomfanget. Proteinbinding: Ca. 40%. Halveringstid: 40-50 timer. Steady state oppnås etter ca. 7 døgndoser. Metabolisme: Anastrozol metaboliseres i omfattende grad. Metaboliseringen skjer ved N-dealkylering, hydroksylering og glukuronidering. Utskillelse: <10% av dosen utskilles uendret i urinen innen 72 timer etter dosering. Metabolittene skilles hovedsakelig ut via urinen.

Sist endret: 15.09.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Anastrozol medac, TABLETTER, filmdrasjerte:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
1 mg98 stk. (blister) 082147kr 2014,60 (trinnpris kr 1415,60)L02BG03_1SPC