Amaryl

sanofi-aventis

Antidiabetikum.

ATC-nr.: A10B B12

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste


Indikasjoner | Dosering | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet / Amming | Bivirkninger | Overdosering / Forgiftning | Egenskaper | Pakninger, priser og refusjon

TABLETTER 1 mg, 2 mg, 3 mg og 4 mg: Hver tablett inneh.: Glimepirid. 1 mg, resp. 2 mg, 3 mg et 4 mg, lactos., const. q.s. Med delestrek. Fargestoff: 1 mg: Rødt jernoksid (E 172). 2 mg: Gult jernoksid (E 172), indigotin (E 132). 3 mg: Gult jernoksid (E 172). 4 mg: Indigotin (E 132).


Indikasjoner: 

Amaryl er indisert for behandling av diabetes mellitus type 2 der kostregulering, fysisk aktivitet eller vektreduksjon alene ikke er tilstrekkelig.

Dosering: 

Det er viktig å avvente effekten av kostbehandling før tablettbehandling påbegynnes. Individuell dosering er nødvendig for å unngå hypoglykemi. Glimepirid doseres 1 gang daglig. Initialdose og dosetitrering: 1 mg 1 gang daglig. Ved behov økes dosen med 1 mg med 1-2 ukers mellomrom. Normalt doseområde er 1-4 mg. Hos enkelte pasienter kan en doseøkning til 6 mg ytterligere forbedre den metabolske kontrollen. Ved terapisvikt med 4 mg daglig bør en først overveie bytte til insulin, alternativt kombinasjonsbehandling med insulin eller med andre perorale antidiabetika. Ved samtidig insulinbehandling skal glimepiriddosen opprettholdes, mens insulinbehandling starter med en lav dose og titreres opp til ønsket nivå av metabolsk kontroll. Kombinasjonsbehandling med insulin bør initieres under nøye medisinsk overvåkning. For pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med maks. daglig dose metformin, kan kombinasjonsbehandling med glimepirid initieres. Mens metformindosen beholdes, starter en opp med en lav dose glimepirid som titreres opp avhengig av ønsket nivå av metabolsk kontroll opptil den daglige maksimale dosen. Kombinasjonsbehandlingen skal initieres under nøye medisinsk kontroll. Omstilling fra andre perorale antidiabetika: Det skal tas hensyn til styrken og halveringstiden til det tidligere preparatet. Anbefalt startdose er 1 mg pr. dag. Ved behov økes dosen med 1 mg med et intervall på ca. 1-2 uker. Barn og ungdom <18 år: Bruk anbefales ikke pga. utilstrekkelige sikkerhets- og effektdata. Administrering: Tablettene inntas i forbindelse med det første måltidet for dagen. Bør svelges hele sammen med væske.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for glimepirid, andre sulfonylureapreparater, sulfonamider eller noen av hjelpestoffene, insulinavhengig diabetes, diabetisk koma, ketoacidose, alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Ved alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon er det nødvendig med overgang til insulin.

Forsiktighetsregler: 

Hypoglykemi kan gjenoppstå til tross for vellykket initial behandling. Ved alvorlig hypoglykemi eller hypoglykemi som varer lenge, som bare midlertidig kontrolleres ved tilførsel av vanlig mengde sukker, er det nødvendig med øyeblikkelig medisinsk behandling og i noen tilfeller sykehusinnleggelse. Behandling med glimepirid krever regelmessige målinger av glukose i blod og urin. I tillegg anbefales bestemmelser av HbA1c. Regelmessig kontroll av blod (spesielt leukocytter og trombocytter) og av leverfunksjon er nødvendig. Ved stress-situasjoner (f.eks. ulykker, akutte operasjoner, infeksjoner med feber osv.) kan midlertidig overgang til insulin være nødvendig. Det må vises forsiktighet ved bilkjøring ved dosejustering, omstilling fra et antidiabetikum til et annet inntil kontroll er oppnådd. Behandling med sulfonylureapreparater til pasienter med G6PD-mangel kan føre til hemolytisk anemi, og det må derfor utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med G6PD-mangel. Alternativt bør et ikke-sulfonylureapreparat vurderes. Amaryl inneholder laktosemonohydrat og bør ikke brukes ved sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (lapp-laktasemangel) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Interaksjoner: 

Forandringer i blodsukkernivået kan skje ved samtidig inntak eller seponering av andre medisiner. Økning av den blodsukkersenkende effekt, i noen tilfeller hypoglykemi, kan oppstå ved samtidig bruk av følgende medikamenter: Fenylbutazon, azapropazon og oksyfenbutazon, insulin og andre perorale antidiabetika som f.eks. metformin, salisylater og p-aminosalisylsyre, anabole steroider og mannlige kjønnshormoner, kloramfenikol, visse langtidsvirkende sulfonamider, tetrasykliner, kinolonantibiotika og klaritromycin, kumarinantikoagulantia, fenfluramin, disopyramid, fibrater, ACE-hemmere, fluoksetin, MAO-hemmere, allopurinol, probenecid, sulfinpyrazon, sympatolytika, cyklofosfamid, trofosfamid og ifosfamider, mikonazol, flukonazol, pentoksifyllin (høye doser parenteralt), tritoqualin. Nedsatt blodsukkersenkende effekt og derved økning av blodsukkernivået er sett ved samtidig inntak av følgende medikamenter: Østrogener og progestogener, saluretika, tiaziddiuretika, tyreomimetika, glukokortikoider, fentiazinderivat, klorpromazin, adrenalin og sympatomimetika, nikotinsyre (høye doser) og nikotinsyrederivat, laksantia (ved langtidsbruk), fenytoin, diazoksid, glukagon, barbiturater og rifampicin, acetazolamid. H2-antagonister, betablokkere, klonidin og reserpin kan føre til forsterket eller forminsket blodsukkersenkende effekt. Tegn på adrenerg motregulering av hypoglykemi kan bli redusert eller bli borte ved samtidig inntak av sympatolytika (betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin). Alkoholinntak kan forsterke eller forminske den blodsukkersenkende effekt på en uforutsigbar måte. Glimepirid kan enten forsterke eller forminske effekten av kumarinderivater.
Vis DRUID-interaksjoner for A10B B12 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Bør ikke benyttes under graviditet. Hvis pasienten planlegger å bli gravid eller ved bekreftet graviditet, bør behandling straks endres til insulinbehandling. Overgang i morsmelk: Bør ikke brukes under amming pga. mulig utskillelse i melk som kan gi risiko for hypoglykemi hos diende spedbarn.

Bivirkninger:

Blod/lymfe: Forandringer i blodbildet opptrer sjelden ved behandling med glimepirid. Trombocytopeni, leukopeni, erytrocytopeni, granulocytopeni, agranulocytose, hemolytisk anemi og pancytopeni kan forekomme. Disse er vanligvis reversible ved seponering av behandlingen. Gastrointestinale: Gastrointestinale bivirkninger som kvalme, oppkast og diaré eller en følelse av oppblåsthet og magesmerter er svært sjeldne og fører sjelden til seponering av behandlingen. Hud: Overfølsomhetsreaksjoner i huden som kløe, utslett, urticaria og lysømfintlighet kan forekomme. Immunsystemet: Svært sjeldne tilfeller av leukocytoklastisk vaskulitt, milde overfølsomhetsreaksjoner som kan utvikle seg til alvorlige reaksjoner med dyspné, blodtrykksfall og noen ganger sjokk. Kryssallergi med sulfonylurea, sulfonamider eller derivater av disse er mulig. Lever/galle: Økning av leverenzymverdier. Svært sjeldne tilfeller av abnormal leverfunksjon (f.eks. kolestase og ikterus), hepatitt og leversvikt. Stoffskifte/ernæring: Sjeldne tilfeller av hypoglykemiske reaksjoner er observert. De fleste reaksjonene oppstår umiddelbart, kan være alvorlige og er ikke alltid enkle å korrigere. Forekomsten av slike reaksjoner, som ved all medisinsk diabetesterapi, er avhengig av individuelle faktorer som kostvaner og dosering. Øye: Forbigående synsforstyrrelser kan opptre, spesielt ved behandlingens begynnelse, pga. forandringer i blodsukkerverdiene. Undersøkelser: Reduksjon i serumnatrium i svært sjeldne tilfeller. Laboratorieverdier: Reduksjon i serumnatrium i svært sjeldne tilfeller.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Hypoglykemi. Denne kan vedvare i 12-72 timer og kan gjenoppstå etter initial bedring. Symptomene kan inntreffe inntil 24 timer etter inntaket. Vanligvis anbefales observasjon på sykehus. Kvalme, oppkast og smerter i epigastriet kan forekomme. Hypoglykemien følges vanligvis av nevrologiske symptomer som uro, tremor og synsforstyrrelser, koordinasjonsproblemer, søvnighet, koma og kramper. Behandling: Forhindre absorpsjon av glimepirid ved å indusere oppkast og deretter gi pasienten vann eller saft sammen med aktivt kull og natriumsulfat. Hvis det er inntatt store mengder er magetømming indisert. Deretter gis aktivt kull og natriumsulfat. Ved (alvorlig) overdosering anbefales sykehusinnleggelse på intensivavdeling. Begynn snarest med tilførsel av glukose, hvis nødvendig først med 50 ml 50% glukoseoppløsning i.v. som bolus, etterfulgt av 10% glukoseoppløsning som infusjon under nøye kontroll av blodglukosenivået. Deretter gis ytterligere symptomatisk behandling. Glukosedosen må justeres nøye med tanke på risiko for utvikling av alvorlig hyperglykemi, spesielt når det gjelder barn og unge personer. Blodglukosemålinger må foretas ofte. Se Giftinformasjonens anbefalinger A10B B12.

Egenskaper:

Klassifisering: Antidiabetikum av sulfonylureatype. Virkningsmekanisme: Virker hovedsakelig gjennom stimulering av insulinfrigjøring fra betacellene i pankreas. Absorpsjon: Fullstendig. Maks. serumkonsentrasjon nås etter ca. 2½ time. Proteinbinding: >99%. Fordeling: Meget lavt distribusjonsvolum. Halveringstid: 5-8 timer. Terapeutisk serumkonsentrasjon: Gjennomsnittlig 0,3 μg/ml ved gjentatt dosering av 4 mg daglig. Metabolisme: I lever til hydroksy- og karboksyderivater. Utskillelse: 58% gjenfinnes i urinen og 35% i feces.

Sist endret: 23.02.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Amaryl, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
1 mg90 stk. (blister) 091751kr 58,50 (trinnpris kr 58,50)A10BB12_1SPC
2 mg90 stk. (blister) 091769kr 97,10 (trinnpris kr 97,10)A10BB12_1SPC
3 mg90 stk. (blister) 097881kr 129,30 (trinnpris kr 129,30)A10BB12_1SPC
4 mg90 stk. (blister) 004586kr 159,30 (trinnpris kr 159,30)A10BB12_1SPC