Almogran

Almirall

Migrenemiddel.

ATC-nr.: N02C C05

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.TForsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER 12,5 mg: Hver tablett inneh.: Almotriptan D,L-hydrogenmalat tilsv. almotriptan 12,5 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171). Filmdrasjert.


Indikasjoner: 

Akutt behandling av hodepinefasen av migreneanfall, med eller uten aura.

Dosering: 

Tas med væske etter utbrudd av migrenerelatert hodepine. Bør ikke brukes profylaktisk. Kan tas med eller uten mat. Voksne: 18-65 år: Anbefalt dose er 12,5 mg. Det kan gis ytterligere 1 dose dersom symptomene dukker opp igjen innen 24 timer. Det må gå minst 2 timer mellom de 2 dosene. Anbefalt maksimaldose er 2 tabletter pr. døgn. Barn og ungdom: <18 år: Ingen dokumentasjon. Nedsatt nyrefunksjon: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør ikke ta mer enn 12,5 mg pr. døgn.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Tidligere hjerteinfarkt, angina pectoris, dokumentert stum iskemi, Prinzmetals angina, cerebrovaskulær episode eller forbigående iskemisk anfall (TIA). Perifer vaskulær sykdom, alvorlig hypertensjon og ubehandlet mild eller moderat hypertensjon. Alvorlig leversvikt. Samtidig behandling med preparater som inneholder ergotamin, ergotaminderivater og andre 5HT1B/1D-agonister.

Forsiktighetsregler: 

Almotriptan bør bare brukes når en klar diagnose på migrene foreligger. Bør ikke brukes for å behandle basilær, hemiplegisk eller oftalmoplegisk migrene. Andre alvorlige nevrologiske tilstander utelukkes før behandling av hodepine hos pasienter som ikke tidligere er diagnostisert som migrenepasienter, og hos migrenepasienter med atypiske symptomer. Cerebrovaskulære hendelser er rapportert ved behandling med 5HT1B/1D-agonister. Migrenepasienter kan være spesielt utsatt for cerebrovaskulære hendelser (f.eks. cerebrovaskulær skade, transitorisk iskemisk anfall). Koronar vasospasme og hjerteinfarkt er rapportert og preparatet bør derfor ikke gis til pasienter som kan ha en udiagnostisert koronar lidelse uten forutgående evaluering av mulig underliggende hjerte-karsykdom. Slike pasienter omfatter postmenopausale kvinner, menn over 40 år og pasienter med andre risikofaktorer for koronare sykdommer, f.eks. ubehandlet hypertensjon, hyperkolesterolemi, fedme, diabetes, røking, eller klar familieanamnese med hjerte-karsykdom. I svært sjeldne tilfeller har alvorlige hjerteproblemer oppstått hos pasienter uten underliggende hjertesykdom. Hvis brystsmerter og kvelningsfornemmelse mistenkes å skyldes iskemisk hjertesykdom, skal ytterligere doser ikke tas, og en grundig evaluering bør gjennomføres. Forsiktighet bør utvises ved kjent overfølsomhet overfor sulfonamider. Det anbefales å vente minst 6 timer etter inntak av almotriptan før administrering av ergotamin. Det bør gå minst ett døgn fra administrering av et ergotaminholdig preparat før almotriptan gis. Forsiktighet bør utvises ved mild til moderat leversykdom. Almotriptan kan gi en mild, forbigående økning av blodtrykket, noe som kan være mer uttalt hos eldre. Døsighet kan forekomme. Forsiktighet bør utvises ved bilkjøring, betjening av maskiner o.l. Anbefalt maksimaldose bør ikke overskrides. Bivirkninger kan opptre hyppigere ved samtidig bruk av triptaner og urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum). Overdreven bruk av migrenemidler kan føre til daglig kronisk hodepine, som vil kreve dosejustering.

Interaksjoner: 

Interaksjonsstudier er gjennomført med monoaminoksidase A-hemmere, betablokkere, selektive serotoninreopptakshemmere, kalsiumkanalblokkere og hemmere av CYP 3A4 og 2D6. Ingen kliniske signifikante interaksjoner ble observert. Den potensielle muligheten for serotoninergt syndrom pga. farmakodynamisk interaksjon ved samtidig behandling med selektive serotoninreopptakshemmere eller MAO-hemmere kan ikke utelukkes. Gjentatt dosering med verapamil, et substrat av CYP 3A4, resulterte i en 20% økning av Cmax og AUC for almotriptan. Økningen er ikke betraktet som klinisk relevant. Gjentatt dosering med propranolol endret ikke farmakokinetikken til almotriptan. In vitro-studier viste at almotriptan ikke forventes å endre metabolismen av legemidler som metaboliseres av CYP- eller MAO-A- og MAO-B-enzymer.
Vis DRUID-interaksjoner for N02C C05 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Begrensede data vedrørende bruk under graviditet. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp/embryo/fosterutvikling/fødsel eller postnatal utvikling. Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide. Overgang i morsmelk: Går over hos rotte. Amming bør unngås i ett døgn etter behandling.

Bivirkninger:

Ingen av bivirkningene hadde en insidens over 1,5%. Hyppige (>1/100): Gastrointestinale: Kvalme, oppkast. Nevrologiske: Svimmelhet, søvnighet. Øvrige: Tretthet. Mindre hyppige: Gastrointestinale: Diaré, dyspepsi, munntørrhet. Hørsel: Tinnitus. Luftveier: Innsnevring av luftveiene. Muskel-skjelettsystemet: Myalgi, skjelettsmerter. Nevrologiske: Parestesier, hodepine. Sirkulatoriske: Palpitasjoner. Øvrige: Brystsmerter, asteni. Sjeldne (<1/1000): Koronar vasospasme, hjerteinfarkt og takykardi er rapportert.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Den hyppigst rapporterte bivirkningen hos pasienter som fikk 150 mg var søvnighet. Behandling: Symptomatisk, vitale funksjoner opprettholdes. Overvåking bør fortsette i minst 12 timer eller så lenge symptomer eller tegn vedvarer. Se Giftinformasjonens anbefalinger N02C C05.

Egenskaper:

Klassifisering: Selektiv vaskulær 5HT1-reseptoragonist. Virkningsmekanisme: Høy affinitet til 5HT1B- og 5HT1D-reseptorer som medierer vaskokonstriksjon av intrakranielle kar. Almotriptan interagerer med det trigeminovaskulære systemet og hemmer frisetting av plasmaproteiner i durale kar. Absorpsjon: Absorberes godt, med en biologisk tilgjengelighet på ca. 70%. Maks. plasmakonsentrasjon etter 1,5-3 timer uavhengig av samtidig matinntak. Lineær farmakokinetisk profil. Halveringstid: Ca. 3,5 timer. Metabolisme: Hovedsakelig via monoaminoksidase A (MAO-A) og i mindre grad via CYP 3A4 og 2D6 og flavinmonooksygenase (FMO) til inaktive metabolitter. Utskillelse: Mer enn 75% av dosen elimineres i urin.

Sist endret: 15.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Almogran, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
12,5 mg3 stk. (blister) 094099kr 163,40N02CC05_1SPC
6 stk. (blister) 094111kr 296,70N02CC05_1SPC
9 stk. (blister) 094122kr 427,60N02CC05_1SPC