TABLETTER 12,5 mg: Hver tablett inneh.: Almotriptan D,L-hydrogenmalat
tilsv. almotriptan 12,5 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid
(E 171). Filmdrasjert.
Indikasjoner:
Akutt behandling av hodepinefasen av migreneanfall,
med eller uten aura.
Dosering:
Tas med væske etter utbrudd av migrenerelatert
hodepine. Bør ikke brukes profylaktisk. Kan tas med eller uten mat.
Voksne: 18-65 år: Anbefalt dose er 12,5 mg. Det
kan gis ytterligere 1 dose dersom symptomene dukker opp igjen innen
24 timer. Det må gå minst 2 timer mellom de 2 dosene. Anbefalt maksimaldose
er 2 tabletter pr. døgn.
Barn og ungdom: <18 år: Ingen dokumentasjon.
Nedsatt nyrefunksjon: Pasienter
med alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør ikke ta mer enn 12,5 mg pr.
døgn.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Tidligere hjerteinfarkt, angina pectoris, dokumentert stum iskemi,
Prinzmetals angina, cerebrovaskulær episode eller forbigående iskemisk
anfall (TIA). Perifer vaskulær sykdom, alvorlig hypertensjon og ubehandlet
mild eller moderat hypertensjon. Alvorlig leversvikt. Samtidig behandling
med preparater som inneholder ergotamin, ergotaminderivater og andre
5HT
1B/1D-agonister.
Forsiktighetsregler:
Almotriptan bør bare brukes når en klar diagnose
på migrene foreligger. Bør ikke brukes for å behandle basilær, hemiplegisk
eller oftalmoplegisk migrene. Andre alvorlige nevrologiske tilstander
utelukkes før behandling av hodepine hos pasienter som ikke tidligere
er diagnostisert som migrenepasienter, og hos migrenepasienter med
atypiske symptomer. Cerebrovaskulære hendelser er rapportert ved behandling
med 5HT
1B/1D-agonister. Migrenepasienter kan være spesielt
utsatt for cerebrovaskulære hendelser (f.eks. cerebrovaskulær skade,
transitorisk iskemisk anfall). Koronar vasospasme og hjerteinfarkt
er rapportert og preparatet bør derfor ikke gis til pasienter som
kan ha en udiagnostisert koronar lidelse uten forutgående evaluering
av mulig underliggende hjerte-karsykdom. Slike pasienter omfatter
postmenopausale kvinner, menn over 40 år og pasienter med andre risikofaktorer
for koronare sykdommer, f.eks. ubehandlet hypertensjon, hyperkolesterolemi,
fedme, diabetes, røking, eller klar familieanamnese med hjerte-karsykdom.
I svært sjeldne tilfeller har alvorlige hjerteproblemer oppstått hos
pasienter uten underliggende hjertesykdom. Hvis brystsmerter og kvelningsfornemmelse
mistenkes å skyldes iskemisk hjertesykdom, skal ytterligere doser
ikke tas, og en grundig evaluering bør gjennomføres. Forsiktighet
bør utvises ved kjent overfølsomhet overfor sulfonamider. Det anbefales
å vente minst 6 timer etter inntak av almotriptan før administrering
av ergotamin. Det bør gå minst ett døgn fra administrering av et ergotaminholdig
preparat før almotriptan gis. Forsiktighet bør utvises ved mild til
moderat leversykdom. Almotriptan kan gi en mild, forbigående økning
av blodtrykket, noe som kan være mer uttalt hos eldre. Døsighet kan
forekomme. Forsiktighet bør utvises ved bilkjøring, betjening av maskiner
o.l. Anbefalt maksimaldose bør ikke overskrides. Bivirkninger kan
opptre hyppigere ved samtidig bruk av triptaner og urtepreparater
som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum). Overdreven bruk
av migrenemidler kan føre til daglig kronisk hodepine, som vil kreve
dosejustering.
Interaksjoner:
Interaksjonsstudier er gjennomført med monoaminoksidase
A-hemmere, betablokkere, selektive serotoninreopptakshemmere, kalsiumkanalblokkere
og hemmere av CYP 3A4 og 2D6. Ingen kliniske signifikante interaksjoner
ble observert. Den potensielle muligheten for serotoninergt syndrom
pga. farmakodynamisk interaksjon ved samtidig behandling med selektive
serotoninreopptakshemmere eller MAO-hemmere kan ikke utelukkes. Gjentatt
dosering med verapamil, et substrat av CYP 3A4, resulterte i en 20%
økning av C
max og AUC for almotriptan. Økningen er ikke
betraktet som klinisk relevant. Gjentatt dosering med propranolol
endret ikke farmakokinetikken til almotriptan. In vitro-studier viste
at almotriptan ikke forventes å endre metabolismen av legemidler som
metaboliseres av CYP- eller MAO-A- og MAO-B-enzymer.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Begrensede data vedrørende bruk under graviditet.
Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter
på svangerskapsforløp/embryo/fosterutvikling/fødsel eller postnatal
utvikling. Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide.
Overgang i morsmelk: Går over hos rotte. Amming bør unngås i ett
døgn etter behandling.
Bivirkninger:
Ingen av bivirkningene hadde en insidens over
1,5%.
Hyppige (>1/100):
Gastrointestinale: Kvalme, oppkast. Nevrologiske:
Svimmelhet, søvnighet. Øvrige: Tretthet.
Mindre hyppige:
Gastrointestinale: Diaré, dyspepsi, munntørrhet.
Hørsel: Tinnitus. Luftveier: Innsnevring av luftveiene. Muskel-skjelettsystemet:
Myalgi, skjelettsmerter. Nevrologiske: Parestesier, hodepine. Sirkulatoriske:
Palpitasjoner. Øvrige: Brystsmerter, asteni.
Sjeldne (<1/1000):
Koronar vasospasme, hjerteinfarkt og takykardi
er rapportert.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Den hyppigst rapporterte bivirkningen hos pasienter
som fikk 150 mg var søvnighet.
Behandling:
Symptomatisk, vitale funksjoner opprettholdes.
Overvåking bør fortsette i minst 12 timer eller så lenge symptomer
eller tegn vedvarer.
Se Giftinformasjonens anbefalinger N02C C05.
Egenskaper:
Klassifisering: Selektiv vaskulær 5HT
1-reseptoragonist.
Virkningsmekanisme:
Høy affinitet til 5HT
1B- og 5HT
1D-reseptorer som medierer vaskokonstriksjon av intrakranielle
kar. Almotriptan interagerer med det trigeminovaskulære systemet og
hemmer frisetting av plasmaproteiner i durale kar.
Absorpsjon:
Absorberes godt, med en biologisk tilgjengelighet
på ca. 70%. Maks. plasmakonsentrasjon etter 1,5-3 timer uavhengig
av samtidig matinntak. Lineær farmakokinetisk profil.
Halveringstid:
Ca. 3,5 timer.
Metabolisme:
Hovedsakelig via monoaminoksidase A (MAO-A)
og i mindre grad via CYP 3A4 og 2D6 og flavinmonooksygenase (FMO)
til inaktive metabolitter.
Utskillelse:
Mer enn 75% av dosen elimineres i urin.
Sist endret: 15.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)