Middel mot overvekt.

ATC-nr.: A08A B01

Selges uten resept.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



KAPSLER, harde 60 mg: Hver kapsel inneh.: Orlistat 60 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigotin (E 132), svart jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner: 

For vektreduksjon hos overvektige voksne («body mass index» (BMI) ≥28 kg/m2). Bør brukes i kombinasjon med en diett som er lettere kalori- og fettredusert.

Dosering: 

Voksne: Anbefalt dosering er 1 kapsel umiddelbart før, under eller innen 1 time etter hvert hovedmåltid, dvs. 3 kapsler pr. dag. Dosen bør sløyfes hvis pasienten hopper over et måltid eller hvis måltidet ikke inneholder noe fett. Det bør ikke tas mer enn 3 kapsler i løpet av 24 timer. Behandlingen bør ikke overskride 6 måneder. Pasienter som ikke har gått ned i vekt etter 12 ukers behandling, bør rådføre seg med lege eller apotek. Kapslene bør svelges hele med vann. Diett og treningsprogram bør startes før behandling påbegynnes. Effekt er ikke undersøkt ved nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon, hos barn eller eldre. Bør ikke brukes av barn eller ungdom <18 år.

Kontraindikasjoner: 

Kronisk malabsorpsjonssyndrom. Kolestase. Samtidig behandling med ciklosporin, warfarin eller andre orale antikoagulanter. Graviditet. Amming. Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Ev. gastrointestinale bivirkninger kan forverres hvis orlistat tas sammen med fettrik diett. Antidiabetesbehandling bør monitoreres nøye ved samtidig behandling med orlistat, da vekttap og kostendringer kan føre til bedret metabolsk kontroll. Pasienter som bruker et legemiddel mot hypertensjon eller hyperkolesterolemi bør monitoreres, da vekttap kan føre til bedret blodtrykk og kolesterolnivå. Tilfeller av rektal blødning er rapportert. Ved alvorlig diaré anbefales bruk av et ikke-hormonelt prevensjonsmiddel pga. mulig redusert effekt av perorale prevensjonsmidler. Kan assosieres med hyperoksaluri og oksalatnefropati hos pasienter med underliggende kronisk nyresykdom. Sjeldne tilfeller av hypotyreoidisme og/eller redusert hypotyreoidismekontroll kan forekomme. Mekanismen er ikke dokumentert, men kan omfatte redusert absorpsjon av jodsalter og/eller levotyroksin. Orlistat kan redusere absorpsjonen av antiepileptika slik at antikonvulsiv behandling kommer i ubalanse og kan føre til kramper.

Interaksjoner: 

Samtidig bruk av ciklosporin, akarbose, warfarin eller andre orale antikoagulantia anbefales ikke. Ved samtidig behandling med warfarin eller andre antikoagulantia kan internasjonal normalisert ratio (INR) verdier påvirkes. Nedsatt absorpsjon av fettløselige vitaminer (A, D, E og K) kan muligens forekomme, et multivitamintilskudd anbefales. Redusert plasmanivå av ciklosporin er observert. En reduksjon i plasmanivåene av amiodaron er observert, men klinisk betydning er ikke klarlagt. Det kan bli nødvendig å justere amiodarondosen. Sjeldne tilfeller av hypotyreoidisme og/eller redusert hypotyreoidismekontroll kan forekomme når orlistat og levotyroksin tas samtidig. Kramper er rapportert ved samtidig behandling med antiepileptika, f.eks. valproat, lamotrigin, og en mulig interaksjon kan ikke utelukkes. Disse pasientene bør kontrolleres for mulige endringer i frekvens og/eller alvorlighetsgrad av kramper. Interaksjonsstudier har ikke vist interaksjoner med perorale prevensjonsmidler. Orlistat kan likevel indirekte redusere tilgjengeligheten av perorale prevensjonsmidler og i enkelte tilfeller medføre uventet graviditet.
Vis DRUID-interaksjoner for A08A B01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Se Kontraindikasjoner. Overgang i placenta: Sikkerhet ved bruk under graviditet er ikke klarlagt pga. manglende kliniske data. Dyrestudier viser ikke reproduksjonstoksiske effekter. Kontraindisert under graviditet. Overgang i morsmelk: Ukjent. Kontraindisert under amming.

Bivirkninger:

Hovedsakelig av gastrointestinal karakter og relatert til hemming av fettabsorpsjonen. Forekomsten av bivirkninger reduseres etter langtidsbruk. Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Oljeaktig lekkasje fra rectum, flatulens/flatulens med tarmtømming, kraftig avføringstrang, fettrik/oljeaktig avføring, oljeaktig utflod fra endetarmen, løs avføring. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Abdominalsmerter, avføringsinkontinens, flytende avføring, økt defekasjon. Psykiske: Uro. Ukjent: Blod/lymfe: Redusert protrombin, økt INR. Gastrointestinale: Divertikulitt, pankreatitt, mild rektal blødning. Hud: Bulløse erupsjoner. Immunsystemet: Overfølsomhetsreaksjoner, inkl. anafylaksi, bronkospasmer, angioødem, pruritus, hudutslett og urticaria. Lever/galle: Hepatitt, kolelitiase, økning i transaminaser og alkalisk fosfatase. Nyre/urinveier: Oksalatnefropati.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger A08A B01.

Egenskaper:

Klassifisering: Perifert virkende middel mot fedme. Virkningsmekanisme: Potent, spesifikk og langtidsvirkende hemmer av gastrointestinale lipaser. Terapeutisk effekt i ventrikkelen og tynntarmens lumen skjer via dannelse av kovalente bindinger til det aktive serinbindingsstedet på gastro- og pankreaslipaser. Inaktivert enzym er dermed ikke i stand til å hydrolysere fettet i kosten, i form av triglyserider, til absorberbare frie fettsyrer og monoglyserider. 24-48 timer etter dosering vises en økning av fekalt fett. Ved seponering er mengde fekalt fett tilbake til normalnivå etter 48-72 timer. Absorpsjon: Minimal. Proteinbinding: In vitro >99% bundet. Metabolisme: Metaboliseres sannsynligvis hovedsakelig i tarmveggen. Metabolittene anses å være uten farmakologisk betydning. Utskillelse: Ca. 97% i feces, hvorav 83% som uforandret orlistat. <2% utskilles i urinen. Fullstendig utskillelse innen 3-5 dager.

Utlevering: 

Unntatt fra reseptplikt.

Sist endret: 15.02.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

alli, KAPSLER, harde:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
60 mg84 stk. (flaske) 082888kr *-SPC
120 stk. (flaske) 463544kr *-SPC