PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning: 1 sett inneh.: I) Hetteglass: Haemophilus
influenzae type b polysakkarid (polyribosylribitolfosfat) 10 µg konjugert
med tetanustoksoid 24 µg, Trometamol, sakkarose. II) Ferdigfylt sprøyte:
Natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker til 0,5 ml.
Indikasjoner:
Profylakse mot infeksjonssykdom forårsaket
av Haemophilus influenzae type b for barn fra 2 måneder til 5 år.
Dosering:
Brukes iht. offisielle retningslinjer.
Barn: <6 måneder: Gis ved 3, 5 og 11-12 måneders
alder, i alt 3 injeksjoner. Hvis indisert kan vaksinen kombineres
med annen vaksine i vaksinasjonsprogrammet. Minimumsintervall mellom
dosene er 1 måned.
6-12 måneder: 2
injeksjoner med minimum 1 måneds intervall, etterfulgt av en boosterdose
ved 18 måneders alder.
>12 måneder: 1 enkelt injeksjon. Injeksjonen gis i.m. eller s.c. Injiseres i
øvre del av lårets overside eller i setet hos barn <2 år og i øvre
del av overarmen (deltamuskelen) hos barn >2 år.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene,
særlig tetanusprotein. Alvorlig reaksjon på tidligere dose eller tidligere
tetanusvaksinering. Vaksinering skal utsettes ved akutt febersykdom.
Forsiktighetsregler:
Vaksinens immunogene effekt kan reduseres ved
immunsuppressiv behandling eller nedsatt immunforsvar. I slike tilfeller
bør vaksinering utsettes til sykdommen eller behandlingen er over.
Utstyr til behandling av ev. anafylaktisk reaksjon, inkl. adrenalin,
bør være tilgjengelig til øyeblikkelig bruk. Ved vaksinering av premature
spedbarn bør risiko for apné og behovet for respiratorisk overvåkning
i 48-72 timer vurderes.
Interaksjoner:
Kan gis samtidig med andre vaksiner som inngår
i vaksinasjonsprogrammet for barn (difteri/tetanus/pertussis (DTP),
meslinger/kusma/røde hunder (MMR) samt inaktivert poliovaksine). Det
skal anvendes separate sprøyter og injeksjonssteder.
Gå til DRUID-analyse
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Lokale symptomer som smerte, rødhet og hevelse
på injeksjonsstedet.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Allmennreaksjoner som kortvarig feber, brekninger,
diaré, irritabilitet, gråt og utslett av mer eller mindre uspesifikk
karakter. Det er meldt enkelte tilfeller av straksallergiske reaksjoner
som urticaria/Quinckes ødem.
Rapportering av bivirkninger
Egenskaper:
Klassifisering: Haemophilus influenzae type b (Hib) konjugatvaksine,
der Hib kapselpolysakkarid (PRP) er konjugert til tetanustoksoid som
bærerprotein.
Virkningsmekanisme:
Induserer en T-celle avhengig immunrespons
mot PRP. Vaksinen er mer immunogen enn tilsvarende ren Hib kapselpolysakkarid
vaksine, og kan indusere antistoffrespons hos spedbarn fra 2 måneders
alder. Hos barn <12 måneder er det nødvendig med flere injeksjoner
for å gi beskyttende antistoffsvar.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares i kjøleskap ved 2-8°C. Må ikke
fryses.
Andre opplysninger:
Vaksinen foreligger i pulverform. Oppløsningsvæsken
overføres til hetteglasset. Rist forsiktig til klar oppløsning. Oppløst
vaksine trekkes tilbake i sprøyten og injiseres. Ferdigblandet vaksine
skal anvendes straks.
Sist endret: 06.05.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)