Abelcet

Cephalon

Antimykotikum.

ATC-nr.: J02A A01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste


Indikasjoner | Dosering | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet / Amming | Bivirkninger | Overdosering / Forgiftning | Egenskaper | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Pakninger, priser og refusjon

KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Amfotericin B 5 mg, L-alfa-dimyristoylfosfatidylkolin (DMPC) 3,4 mg, L-alfa-dimyristoylfosfatidylglyserol (DMPG) 1,5 mg, natriumklorid 9 mg, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.


Indikasjoner: 

Behandling av alvorlige, invasive soppinfeksjoner hos pasienter som ikke har respondert på konvensjonell amfotericin B-terapi eller annen systemisk antimykotisk terapi, eller hvor konvensjonell amfotericin B-terapi ikke kan benyttes pga. nyretoksisitet eller nedsatt nyrefunksjon.

Dosering: 

Infusjonskonsentratet må fortynnes før bruk. Voksne og barn: Normaldose 5 mg/kg 1 gang pr. døgn, som langsom intravenøs infusjon i løpet av 2 timer (2,5 mg/kg/time). Full dose kan gis fra 1. dag. Når preparatet skal gis første gang, bør en gi en testdose tilsvarende ca. 1 mg amfotericin B i løpet av 15 minutter, før den første infusjonen. Pasienten overvåkes så i 30 minutter. Hvis det ikke opptrer tegn til overfølsomhetsreaksjon, kan infusjonen fortsette. Et «in-line»-filter med en porediameter på 15 μm kan anvendes ved infusjon. Behandlingstiden vil avhenge av infeksjonens art og alvorlighetsgrad. Vanlig behandlingstid er 12-15 dager. Eldre pasienter, pasienter med annen samtidig alvorlig sykdom, nedsatt nyrefunksjon, nedsatt leverfunksjon: Normaldosering kan gis.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Pasienter i følgende risikogrupper bør kontrolleres nøye: Pasienter med nedsatt leverfunksjon, alvorlig nedsatt nyrefunksjon, splenektomerte pasienter og diabetespasienter. Ved samtidig behandling med nefrotoksiske legemidler (inkl. ciklosporin i høy dose), er det særlig viktig at nyrefunksjonen overvåkes nøye. Ved samtidig behandling med zidovudin, skal nyrefunksjonen og blodbildet følges nøye. Preparatet kan gis ved nyredialyse eller hemofiltrering. Kalium- og magnesiumnivået skal følges regelmessig.

Interaksjoner: 

For konvensjonelt amfotericin B er det rapportert om interaksjoner med cytostatika, kortikosteroider, kortikotropin (ACTH), digitalisglykosider og muskelrelaksantia.
Vis DRUID-interaksjoner for J02A A01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Opplysninger mangler. Risiko ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Overgang i morsmelk: Opplysninger mangler.

Bivirkninger:

De vanligste bivirkningene er infusjonsrelaterte: Frysninger og feber i de første 1-2 behandlingsdagene. Hyppige (>1/100): Gastrointestinale: Kvalme, brekninger. Metabolske: Hypokalemi. Urogenitale: Økt serumkreatinin. Øvrige: Frysninger, feber, tremor. Mindre hyppige: Blod: Anemi, trombocytopeni, koagulasjonsforstyrrelser. Lever: Forhøyede leverenzymverdier. Luftveier: Bronkospasme, dyspné. Sirkulatoriske: Hypotensjon, hypertensjon, takykardi. Øvrige: Anafylaktoide reaksjoner.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Behandling av ev. overdosering er symptomatisk. Se Giftinformasjonens anbefalinger J02A A01.

Egenskaper:

Klassifisering: Antimykotisk aktiv substans produsert av Streptomyces nodosus, i kompleks med to fosfolipider. Virkningsmekanisme: Amfotericin B har fungicid eller fungistatisk effekt, avhengig av vevskonsentrasjon og soppens følsomhet. Bindes sannsynligvis til ergosterol i soppens cellevegg. Dette gir økt membranpermeabilitet, og lekkasje av celleinnhold resulterer til slutt i celledød. Amfotericin B har høyere affinitet til steroler i cellevegger hos sopp enn til kolesterol i humane celler. Absorpsjon: Maks. plasmakonsentrasjon ca. 1,7 μg/ml. AUC ca. 9,5 μg/ml/time. Proteinbinding: Amfotericin B gjenfinnes som kompleksbundet og fritt legemiddel. Halveringstid: Ca. 173 timer. Utskillelse: Ca. 0,9% i urinen innen 24 timer etter siste dose. Clearance og distribusjonsvolum er 3-4 ganger høyere for Abelcet enn for konvensjonelt amfotericin B.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Lysømfintlig. Oppbevares i kartongen. Må ikke fryse. Ferdig tilberedt infusjonsvæske kan oppbevares 15 timer i kjøleskap (2-8°C) og må deretter anvendes innen 6 timer ved oppbevaring i romtemperatur. Overskudd av infusjonsvæske kasseres.

Andre opplysninger: 

Skal kun gis intravenøst etter fortynning. Tilberedning: Rist hetteglasset forsiktig. Må bare fortynnes i Glukose infusjonsvæske 50 mg/ml. Sluttvolumet skal være omtrent 500 ml eller 1 mg/ml. Til barn og pasienter med hjerte-karsykdom, kan preparatet fortynnes til omtrent 250 ml eller svarende til 2 mg/ml. Hvis det oppdages partikler i ferdig tilberedt infusjonsløsning, skal denne ikke benyttes. Det er viktig at tilberedning skjer aseptisk. Infusjonen bør helst gis med infusjonspumpe. Se forøvrig pakningsvedlegg.

Sist endret: 09.11.2006
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Abelcet, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
5 mg/ml10 × 20 ml (hettegl.) 387746kr 11687,50-SPC