Abboticin

Abboticin ES

Amdipharm

Makrolidantibiotikum.

ATC-nr.: J01F A01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste


Indikasjoner | Dosering | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet / Amming | Bivirkninger | Overdosering / Forgiftning | Egenskaper | Andre opplysninger | Pakninger, priser og refusjon

GRANULAT TIL MIKSTUR 40 mg/ml og 100 mg/ml: Abboticin: 1 ml ferdigblandet mikstur inneh.: Erythromycin. ethylsuccin. aeqv. erythromycin. 40 mg, resp. 100 mg, sacchar. 300 mg, resp. 400 mg, corrig. q.s. Sukkerholdig. Kirsebærsmak.


PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 1 g: Abboticin:  Hvert hetteglass inneh.: Erythromycin. lactobion. aeqv. erythromycin. 1 g.


TABLETTER 500 mg: Abboticin ES: Hver tablett inneh.: Erythromycin. ethylsuccin. aeqv. erythromycin. 500 mg, const. q.s. Filmdrasjert. Fargestoff: Kinolingult (E 104), titandioksid (E 171).


Indikasjoner: 

Infeksjoner forårsaket av mikroorganismer følsomme for erytromycin, også når det foreligger penicillinallergi. Særlig egnet ved mycoplasma- og legionellapneumonier. Anvendes ellers ved luftveisinfeksjoner som pneumoni, sinusitt, bronkitt, kikhoste, otitt. Infeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis, f.eks. ikke-gonoreisk urethritt og cervicitt når tetracyklinbehandling er kontraindisert, samt konjunktivitt hos spedbarn.

Dosering: 

Mikstur: 40 mg/ml, mikstur 100 mg/ml: Optimal absorpsjon oppnås ved å innta dosen av dosepulver eller mikstur umiddelbart før mat. Normaldose for barn ved øvre luftveisinfeksjoner er 20 mg/kg hver 12. time. Alternativt gis 10 mg/kg hver 6. time. Normaldose for barn ved øvrige infeksjoner og infeksjoner forårsaket av H. influenzae er 10 mg/kg hver 6. time. For barn under 7 kg beregnes dosen i hvert enkelt tilfelle. Ved kroppsvekt over 7 kg kan følgende skjema vanligvis brukes.

 

Vekt (kg)

Døgndosering

mg/kg/

10 dagers

ml × 2

ml × 4

døgn

behandling

 

Egnet pakning

Mikstur 40 mg/ml

7-14

5 ml × 2

2,5 ml × 4

29-57

100 ml

 

15-24

10 ml × 2

5 ml × 4

33-53

200 ml

 

25-34

15 ml × 2

7,5 ml × 4

35-48

100 ml + 200 ml

Mikstur 100 mg/ml

7-14

2 ml × 2

1 ml × 4

29-57

50 ml

 

15-24

4 ml × 2

2 ml × 4

33-53

100 ml

 

25-34

6 ml × 2

3 ml × 4

35-48

50 ml + 100 ml

Intravenøs infusjon: Normaldose for voksne: 0,25 g hver 6. time. Ved alvorlige infeksjoner kan gis inntil 4 g pr. døgn. Normaldose for barn: 15-50 mg/kg/døgn avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad. Intravenøs korttidsinfusjon infunderes langsomt (maks. 5 ml/minutt) for å unngå lokal irritasjon. Tabletter: Normaldose for voksne og barn over 35 kg: Øvre luftveisinfeksjoner 2 tabletter morgen og kveld, alternativt 1 tablett hver 6. time. Ved øvrige infeksjoner og infeksjoner forårsaket av H. influenzae 1 tablett hver 6. time. Dosen kan økes til 4 g pr. døgn ved alvorlige infeksjoner.

Kontraindikasjoner: 

Kjent overfølsomhet for makrolider. Samtidig medisinering med terfenadin, cisaprid, pimozid, ergotamin eller dihydroergotamin.

Forsiktighetsregler: 

Forsiktighet bør utvises ved nedsatt leverfunksjon. De fleste stafylokokker er følsomme, men det bør vises tilbakeholdenhet i anvendelsen med tanke på risiko for resistensutvikling. Det finnes rapporter om at erytromycin kan forverre myasthenia gravis. Forsiktighet bør utvises ved forlenget QT-intervall. Siden erytromycin kan bli brukt i behandling av tilstander hos spedbarn som er assosiert med signifikant mortalitet og morbiditet (slik som pylorus eller klamydia), må fordelen av erytromycinbehandling veies opp mot den potensielle risikoen for å utvikle infantil hypertrofisk pylorusstenose (IHPS). Foreldre bør bli informert om å kontakte lege dersom oppkast eller urolighet oppstår.

Interaksjoner: 

Interaksjoner mellom erytromycin og følgende legemidler er rapportert: Teofyllin, warfarin, metylprednisolon, karbamazepin, bromokriptin, ergotamin, ciklosporin, alfentanil, felodipin, terfenadin, pimozid, cisaprid, midazolam, fenytoin, disopyramid, lovastatin, valproat, alprazolam, buspiron, fenazon, glibenklamid, klozapin, loratadin, simvastatin, sufentanil, takrolimus, triazolam, vinkaalkaloider, zidovudin, zopiklon, kinidin, toremifen, dihydroergotamin, atorvastatin, sildenafil og oksybutynin. Interaksjonene innebærer i samtlige tilfeller at plasmakonsentrasjonene av de nevnte legemidler øker, med risiko for toksiske plasmakonsentrasjoner som følge. Det kan derfor være nødvendig å overvåke plasmakonsentrasjonen, med tanke på ev. reduksjon i doseringen av de nevnte legemidlene. Samtidig bruk av cimetidin kan hemme metabolismen av erytromycin og gi økt plasmakonsentrasjon. Hos ca. 10% av pasientene som behandles med digoksin reduseres glykosidet til inaktive dihydrometabolitter av bakteriefloraen. Antibiotikabehandling kan redusere denne nedbrytningen og dermed gi økt plasmakonsentrasjon. Ved samtidig administrering øker plasmakonsentrasjonen av fexofenadin pga. økt absorpsjon. Rifampicin og rifabutin er sterke indusere av CYP 3A4 og bruk kan resultere i kortere halveringstid for legemidler som metaboliseres via dette enzymet. Det er rapportert kolkisinforgiftning ved samtidig bruk av kolkisin. Rabdomyolyse ved samtidig bruk av HMG-CoA-reduktasehemmere, f.eks. lovastatin og simvastatin, er sjelden rapportert, og forsiktighet bør utvises. Makrolider kan endre metabolismen av terfenadin og resultere i økt terfenadinkonsentrasjon. Sjeldne tilfeller av alvorlige kardiovaskulære hendelser som død, hjertestans, «torsades de pointes» og andre ventrikulære arytmier er observert. Samtidig bruk av ergotamin eller dihydroergotamin, har ført til akutt ergotoksisitet preget av vasospasme og iskemi i ekstremiteter og andre vev, inkl. det sentrale nervesystemet. Forhøyede cisapridnivåer er rapportert ved samtidig bruk av cisaprid. Dette kan resultere i forlenget QT-intervall og hjertearytmier, inkl. ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer og «torsades de pointes». Lignende effekter er sett ved samtidig inntak av pimozid og klaritromycin, et annet makrolidantibiotikum. Antibiotika kan i sjeldne tilfeller redusere absorpsjonen og derav effekten av p-piller.
Vis DRUID-interaksjoner for J01F A01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Epidemiologiske studier tyder på økt risiko for hjerte-/karmisdannelse etter eksponering tidlig i graviditeten. Reproduksjonstoksiske studier med andre makrolider har vist embryodød og misdannelser (bl.a. hjerte-/karmisdannelser og ganespalte). Skal ikke brukes av kvinner som planlegger graviditet eller som er gravide, såfremt det ikke er absolutt nødvendig. Overgang i morsmelk: Går over. Ved orale doser på 2 g/dag får barnet i seg <2,5% av terapeutisk dose. Det er derfor lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes.

Bivirkninger:

Magesmerter, kvalme og diaré kan forekomme, spesielt ved høye doser og opptrer hos 10-15% av pasientene. Disse bivirkningene kan reduseres dersom dosen tas sammen med et måltid. Hyppige (>1/100): Gastrointestinale: Kvalme, brekninger, mageknip, diaré, anoreksi. Hud: Eksantem. Mindre hyppige: Hud: Urticaria. Sjeldne (<1/1000): Gastrointestinale: Pseudomembranøs kolitt. Lever: Forhøyede leverenzymverdier, bilirubinstigning, hepatittlignende symptomer, intrahepatisk gallestase, pankreatitt. Sirkulatoriske: Forlenget QT-intervall, ventrikkeltakykardi, «torsades de pointes». Øvrige: Anafylaktiske reaksjoner. Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse. Oppkast og urolighet ved matinntak hos spedbarn. Tilfeller av IHPS har forekommet hos spedbarn etter behandling. Enkeltrapporter: Forbigående sentralnervøse reaksjoner som forvirring, hallusinasjoner, kramper, svimmelhet og tinnitus. Reversibelt hørselstap, spesielt hos pasienter med nyresvikt og hos pasienter som får høye doser. Interstitiell nefritt.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger J01F A01.

Egenskaper:

Klassifisering: Antibakterielt spekter som omfatter grampositive bakterier samt visse gramnegative: F.eks. Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila. Har videre effekt mot chlamydier, Mycoplasma pneumoniae og rickettsier. Uvirksom mot aerobe gramnegative tarmbakterier, men kan påvirke den anaerobe tarmflora. Haemophilus influenzae viser varierende følsomhet. Virkningsmekanisme: Bindes til bakterienes ribosomer og hemmer derved proteinsyntesen. Absorpsjon: Erytromycinetylsuksinat er en ester av erytromycin som etter absorpsjon hydrolyseres til fritt, aktivt erytromycin. Fordeling: Høy vevskonsentrasjon som er vedvarende høyere enn konsentrasjonen i blod/serum (spesielt i lungevev). Passerer i liten grad blod-hjerne-barrieren. Halveringstid: 1½-2 timer. Utskillelse: Konsentreres ved normal leverfunksjon i lever og utskilles hovedsakelig via galle og feces. Bare en liten del (ca. 10%) utskilles i urinen og preparatet kan gis i uforandret dose til pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Andre opplysninger: 

Tilberedning av infusjonsvæske: Stamoppløsning (50 mg/ml): Substansen i hetteglasset oppløses i 20 ml sterilt vann. Natriumkloridoppløsning 9 mg/ml må ikke brukes ved tilberedning av stamoppløsning. Intravenøs korttidsinfusjon: Stamoppløsningen fortynnes til 200 ml (0,5%, eller 5 mg erytromycin/ml) ved tilsetning av et egnet oppløsningsmiddel, f.eks. natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml. Intravenøs infusjon: Stamoppløsningen fortynnes til 0,1% (1 mg/ml) ved at 20 ml stamoppløsning settes til 1000 ml infusjonsoppløsning - eller til 0,2% (2 mg/ml) ved at 20 ml stamoppløsning settes til 500 ml infusjonsoppløsning. NB! Erytromycinets stabilitet påvirkes av infusjonsoppløsningens pH. Det bør ikke tilsettes oppløsning med pH under 5. Er den under 5 bør den gis som injeksjon f.eks. i forgreningen på infusjonssettet. Blandbarhet: Natriumklorid 9 mg/ml. Slike blandinger bør brukes innen 12 timer. Glukose 50 mg/ml og 120 mg/ml samt natriumhydrogenkarbonat 14 mg/ml. Blandinger med disse bør brukes innen 6 timer. Granulat til mikstur 100 mg/ml: Ferdigblandet mikstur er holdbar i 14 dager i kjøleskap (2-8°C).

Sist endret: 04.10.2007
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Abboticin, GRANULAT TIL MIKSTUR:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
40 mg/ml100 ml 022533kr 51,80J01FA01_3SPC
200 ml 012989kr 76,10J01FA01_3SPC
100 mg/ml50 ml 088112kr 68,00J01FA01_3SPC
100 ml 085845kr 108,60J01FA01_3SPC
200 ml 103747kr 189,60J01FA01_3SPC

Abboticin, PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
1 g1 stk. (hettegl.) 405001kr 121,70J01FA01_2SPC

Abboticin ES, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
500 mg30 stk. (blister) 479063kr 127,80J01FA01_3SPC
40 stk. (blister) 474189kr 146,20J01FA01_3SPC
100 stk. (boks) 474247kr 323,30J01FA01_3SPC