Antibiotikum.

ATCvet-nr.: QJ01M A-

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.



MIKSTUR, suspensjon 25 mg/ml til katt: 1 ml inneh.: Pradofloksacin 25 mg, sorbinsyre (E 200) 2 mg, hjelpestoffer.


TABLETTER 15 mg til hund og katt: Hver tablett inneh.: Pradofloksacin 15 mg, hjelpestoffer. Biffsmak. Med delestrek.


TABLETTER 60 mg og 120 mg til hund: Hver tablett inneh.: Pradofloksacin 60 mg, resp. 120 mg, hjelpestoffer. Biffsmak. Med delestrek.


Egenskaper:

Klassifisering: Antibakterielt middel med aktivitet mot et bredt spekter av grampositive og gramnegative organismer, inkl. anaerobe bakterier. Virkningsmekanisme: Bindes til DNA-gyrase eller DNA-topoisomerase IV i målbakterien. Absorpsjon: Hund: Rask (Tmax 2 timer) og nesten fullstendig (ca. 100%) med maks. plasmakonsentrasjon 1,6 mg/liter. Lineært forhold mellom serumkonsentrasjon og administrert dose 1-9 mg/kg. Katt: Rask. Tabletter: Tmax 0,5 timer med maks. plasmakonsentrasjon 1,2 mg/liter. Biotilgjengelighet ≥70%. Mikstur: Tmax 1 time, maks. plasmakonsentrasjon 2,1 mg/liter. Biotilgjengelighet ≥60%. Proteinbinding: Hund: 35%. Katt: 30%. Fordeling: Hund: Distribusjonsvolum >2 liter/kg. Katt: Distribusjonsvolum >4 liter/kg. Halveringstid: Hund: 7 timer. Eliminasjonshastighet 0,24 liter/timer/kg. Katt: Tabletter: 9 timer. Mikstur: 7 timer. Eliminasjonshastighet 0,28 liter/timer/kg. Metabolisme: Hovedsakelig i lever. Utskillelse: Hund: Hovedsakelig renalt, ca. 40% i uendret form.

Indikasjoner: 

Hund: Sårinfeksjoner forårsaket av følsomme stammer av gruppen Staphylococcus intermedius (inkl. S. pseudintermedius). Overflatisk og dyp pyodermi forårsaket av følsomme stammer av gruppen Staphylococcus intermedius (inkl. S. pseudintermedius). Akutte urinveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stammer av Escherichia coli og gruppen Staphylococcus intermedius (inkl. S. pseudintermedius). Som tilleggsbehandling ved mekanisk og kirurgisk periodontalbehandling ved alvorlige infeksjoner i gingiva og periodontalvev forårsaket av følsomme stammer av anaerobe organismer, f.eks. Porphyromonas spp. og Prevotella spp. Katt: Akutte infeksjoner i øvre luftveier forårsaket av følsomme stammer av Pasteurella multocida, Escherichia coli og gruppen Staphylococcus intermedius (inkl. S. pseudintermedius). Tilleggsindikasjon mikstur: Sårinfeksjoner og abscesser forårsaket av følsomme stammer av Pasteurella multocida og gruppen Staphylococcus intermedius (inkl. S. pseudintermedius).

Kontraindikasjoner: 

Kjent overfølsomhet for fluorokinoloner. Drektighet og diegiving. Forstyrrelser i sentralnervesystemet, f.eks. epilepsi, da fluorokinoloner kan forårsake anfall hos predisponerte dyr. Varige leddbrusklesjoner, siden lesjonene kan forverres under behandling. Hund: Brukes ikke i vekstperioden da leddbrusk under utvikling kan påvirkes. Vekstperiode avhenger av rase. Skal hos de fleste raser ikke brukes til hunder <12 måneder, og hos store raser <18 måneder. Katt: Skal ikke brukes til kattunger <6 uker pga. manglende data. Har ingen effekt på utvikling av brusk hos katter ≥6 uker.

Bivirkninger:

Milde, forbigående gastrointestinale forstyrrelser, inkl. oppkast, er observert i sjeldne tilfeller.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler: 

All bruk skal, så langt det er mulig, baseres på resistenstesting. Det skal tas hensyn til offisiell og lokal antibiotikapolitikk. Skal bare benyttes til behandling av klinisk sykdom som har respondert dårlig, eller ventes å respondere dårlig, på andre klasser av antibakterielle midler. Ikke godkjent bruk kan medføre økt prevalens av fluorokinolonresistente bakterier og redusert behandlingseffekt med andre kinoloner pga. kryssresistens. Pyodermi oppstår vanligvis sekundært til underliggende sykdom, og underliggende årsak bør derfor bestemmes, og behandlingen av dyret tilrettelegges deretter. Bør bare brukes ved alvorlige tilfeller av periodontalsykdom. Mekanisk rengjøring av tennene, fjerning av plakk og tannstein eller trekking av tenner er en forutsetning for vedvarende terapeutisk effekt. Skal kun brukes som tilleggsbehandling til mekanisk og kirurgisk periodontalbehandling ved gingivitt og periodontitt. Brukes kun der ønsket resultat av periodontalbehandling ikke kan oppnås med mekanisk behandling alene. Kan øke hudens følsomhet for sollys. Dyr under behandling skal derfor ikke utsettes for unødig sollys. Utskillelse av pradofloksacin via nyrene er en viktig eliminasjonsvei hos hunder. Renal utskillelseshastighet kan være redusert hos hunder med nedsatt nyrefunksjon, og skal derfor kun brukes med forsiktighet hos slike dyr. Personer med kjent hypersensitivitet for kinoloner bør unngå kontakt med preparatet. Unngå kontakt med hud og øyne. Ved ev. kontakt, skyll med vann. Vask hendene etter bruk. Ikke spis, drikk eller røyk under håndtering. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp, og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.

Interaksjoner: 

Bør ikke gis samtidig med antacida, sukralfat, multivitaminer (jern eller sink) eller melkeprodukter (kalsium), da absorpsjonen av pradofloksacin kan reduseres. Bør ikke brukes med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler hos dyr som har hatt anfall, pga. mulige interaksjoner i sentralnervesystemet. Kombinasjon med teofyllin bør unngås, da plasmanivået av teofyllin kan øke. Kombinasjon med digoksin bør unngås, pga. mulig økt oral biotilgjengelighet av digoksin.

Drektighet/Laktasjon:

Sikkerhet er ikke klarlagt. Skal ikke brukes til drektige dyr eller under diegiving. Induserer øyemisdannelser ved føtotoksiske og maternotoksiske doser hos rotter. Valper har vist artropati etter systemisk administrering. Fluorokinoloner passerer over placenta og går over i melk.

Dosering: 

For å sikre riktig dosering, og for å unngå underdosering, bør kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig. Behandlingsvarigheten avhenger av infeksjonens type og alvorlighetsgrad, samt respons på behandlingen. Tabletter: Anbefalt dose er 3 mg/kg kroppsvekt pradofloksacin 1 gang daglig. Med tilgjengelige tablettstyrker vil endelig dose ligge i området 3-4,5 mg/kg kroppsvekt iht. følgende tabell:

Hund,
kroppsvekt (kg)

Antall tabletter

 

 

15 mg

60 mg

120 mg

>3,4-5

1

 

 

5-7,5

1½

 

 

7,5-10

2

 

 

10-15

3

 

 

15-20

 

1

 

20-30

 

1½

 

30-40

 

 

1

40-60

 

 

1½

60-80

 

 

2

Katt,
kroppsvekt (kg)

 

 

 

>3,4-5

1

 

 

5-7,5

1½

 

 

7,5-10

2

 

 

For de fleste infeksjoner vil følgende behandlingsvarighet være tilstrekkelig: Hund: Overflatisk pyodermi: 14-21 dager. Dyp pyodermi: 14-35 dager. Sårinfeksjoner og alvorlige infeksjoner i gingiva og periodontalvev: 7 dager. Akutte urinveisinfeksjoner: 7-21 dager. Behandling bør revurderes ved manglende bedring innen 3 dager etter behandlingsoppstart, eller for tilfeller av overflatisk pyodermi innen 7 dager og innen 14 dager ved dyp pyodermi. Katt: Akutte infeksjoner i øvre luftveier: 5 dager. Behandling bør revurderes ved manglende bedring innen 3 dager etter behandlingsoppstart. Mikstur: 5 mg/kg 1 gang daglig. Ut fra graderingen på sprøyten vil endelig dose ligge i området 5-7,5 mg/kg iht. følgende tabell:

Katt, kroppsvekt (kg)

Mikstur dose (ml)

>0,67-1

0,2

1-1,5

0,3

1,5-2

0,4

2-2,5

0,5

2,5-3

0,6

3-3,5

0,7

3,5-4

0,8

4-5

1

5-6

1,2

6-7

1,4

7-8

1,6

8-9

1,8

9-10

2

Flasken leveres med en 3 ml doseringssprøyte til oral bruk (gradering: 0,1-2 ml). For de fleste infeksjoner vil følgende behandlingsvarighet være tilstrekkelig: Sårinfeksjoner og abscesser: 7 dager. Akutte infeksjoner i øvre luftveier: 5 dager. Behandlingen bør revurderes ved manglende bedring innen 3 dager etter behandlingsoppstart. Administrering: Ristes godt før bruk. Gis direkte i munnen. Bruk kun 1 sprøyte til hvert dyr. Se pakningsvedlegg for ytterligere bruksanvisning.

Overdosering/Forgiftning:

Intet spesifikt antidot. Symptomatisk behandling. Intermitterende brekninger og løs avføring er sett hos hunder, og intermitterende brekninger hos katter etter gjentatt oral administrering (tabletter) av 2,7 ganger maks. anbefalt dose. Intermitterende brekninger ble sett etter gjentatt oral administrering (mikstur) av 1,6 ganger maks. anbefalt dose.

Sist endret: 01.12.2011

  

Veraflox, MIKSTUR, suspensjon:

StyrkeDyreartPakningVarenrSPC
25 mg/mlkatt15 ml 098471

Veraflox, TABLETTER:

StyrkeDyreartPakningVarenrSPC
15 mghund og katt7 stk. (blister) 098516

Veraflox, TABLETTER:

StyrkeDyreartPakningVarenrSPC
60 mghund7 stk. (blister) 098493
120 mghund7 stk. (blister) 098482