MIKSTUR, suspensjon 25 mg/ml til katt: 1 ml inneh.: Pradofloksacin 25 mg, sorbinsyre
(E 200) 2 mg, hjelpestoffer.
TABLETTER 15 mg til hund og katt: Hver tablett inneh.: Pradofloksacin
15 mg, hjelpestoffer. Biffsmak. Med delestrek.
TABLETTER 60 mg og 120 mg til hund: Hver tablett inneh.: Pradofloksacin
60 mg, resp. 120 mg, hjelpestoffer. Biffsmak. Med delestrek.
Egenskaper:
Klassifisering: Antibakterielt middel med aktivitet mot et
bredt spekter av grampositive og gramnegative organismer, inkl. anaerobe
bakterier.
Virkningsmekanisme: Bindes til DNA-gyrase eller DNA-topoisomerase
IV i målbakterien.
Absorpsjon: Hund: Rask (T
max 2 timer) og nesten
fullstendig (ca. 100%) med maks. plasmakonsentrasjon 1,6 mg/liter.
Lineært forhold mellom serumkonsentrasjon og administrert dose 1-9
mg/kg. Katt: Rask. Tabletter: T
max 0,5 timer med maks.
plasmakonsentrasjon 1,2 mg/liter. Biotilgjengelighet ≥70%. Mikstur:
T
max 1 time, maks. plasmakonsentrasjon 2,1 mg/liter. Biotilgjengelighet
≥60%.
Proteinbinding: Hund: 35%. Katt: 30%.
Fordeling: Hund: Distribusjonsvolum >2 liter/kg. Katt:
Distribusjonsvolum >4 liter/kg.
Halveringstid: Hund: 7 timer. Eliminasjonshastighet 0,24 liter/timer/kg.
Katt: Tabletter: 9 timer. Mikstur: 7 timer. Eliminasjonshastighet
0,28 liter/timer/kg.
Metabolisme: Hovedsakelig i lever.
Utskillelse: Hund: Hovedsakelig renalt, ca. 40% i uendret
form.
Indikasjoner:
Hund: Sårinfeksjoner forårsaket
av følsomme stammer av gruppen Staphylococcus intermedius (inkl. S.
pseudintermedius). Overflatisk og dyp pyodermi forårsaket av følsomme
stammer av gruppen Staphylococcus intermedius (inkl. S. pseudintermedius).
Akutte urinveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stammer av Escherichia
coli og gruppen Staphylococcus intermedius (inkl. S. pseudintermedius).
Som tilleggsbehandling ved mekanisk og kirurgisk periodontalbehandling
ved alvorlige infeksjoner i gingiva og periodontalvev forårsaket av
følsomme stammer av anaerobe organismer, f.eks. Porphyromonas spp.
og Prevotella spp.
Katt: Akutte infeksjoner i øvre
luftveier forårsaket av følsomme stammer av Pasteurella multocida,
Escherichia coli og gruppen Staphylococcus intermedius (inkl. S. pseudintermedius).
Tilleggsindikasjon mikstur: Sårinfeksjoner og abscesser forårsaket
av følsomme stammer av Pasteurella multocida og gruppen Staphylococcus
intermedius (inkl. S. pseudintermedius).
Kontraindikasjoner:
Kjent overfølsomhet for fluorokinoloner. Drektighet
og diegiving. Forstyrrelser i sentralnervesystemet, f.eks. epilepsi,
da fluorokinoloner kan forårsake anfall hos predisponerte dyr. Varige
leddbrusklesjoner, siden lesjonene kan forverres under behandling.
Hund: Brukes ikke i vekstperioden da leddbrusk under utvikling
kan påvirkes. Vekstperiode avhenger av rase. Skal hos de fleste raser
ikke brukes til hunder <12 måneder, og hos store raser <18 måneder.
Katt: Skal ikke brukes til kattunger <6 uker pga. manglende
data. Har ingen effekt på utvikling av brusk hos katter ≥6 uker.
Bivirkninger:
Milde, forbigående gastrointestinale forstyrrelser,
inkl. oppkast, er observert i sjeldne tilfeller.
Rapportering av bivirkninger
Forsiktighetsregler:
All bruk skal, så langt det er mulig, baseres
på resistenstesting. Det skal tas hensyn til offisiell og lokal antibiotikapolitikk.
Skal bare benyttes til behandling av klinisk sykdom som har respondert
dårlig, eller ventes å respondere dårlig, på andre klasser av antibakterielle
midler. Ikke godkjent bruk kan medføre økt prevalens av fluorokinolonresistente
bakterier og redusert behandlingseffekt med andre kinoloner pga. kryssresistens.
Pyodermi oppstår vanligvis sekundært til underliggende sykdom, og
underliggende årsak bør derfor bestemmes, og behandlingen av dyret
tilrettelegges deretter. Bør bare brukes ved alvorlige tilfeller av
periodontalsykdom. Mekanisk rengjøring av tennene, fjerning av plakk
og tannstein eller trekking av tenner er en forutsetning for vedvarende
terapeutisk effekt. Skal kun brukes som tilleggsbehandling til mekanisk
og kirurgisk periodontalbehandling ved gingivitt og periodontitt.
Brukes kun der ønsket resultat av periodontalbehandling ikke kan oppnås
med mekanisk behandling alene. Kan øke hudens følsomhet for sollys.
Dyr under behandling skal derfor ikke utsettes for unødig sollys.
Utskillelse av pradofloksacin via nyrene er en viktig eliminasjonsvei
hos hunder. Renal utskillelseshastighet kan være redusert hos hunder
med nedsatt nyrefunksjon, og skal derfor kun brukes med forsiktighet
hos slike dyr. Personer med kjent hypersensitivitet for kinoloner
bør unngå kontakt med preparatet. Unngå kontakt med hud og øyne. Ved
ev. kontakt, skyll med vann. Vask hendene etter bruk. Ikke spis, drikk
eller røyk under håndtering. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp,
og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Interaksjoner:
Bør ikke gis samtidig med antacida, sukralfat,
multivitaminer (jern eller sink) eller melkeprodukter (kalsium), da
absorpsjonen av pradofloksacin kan reduseres. Bør ikke brukes med
ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler hos dyr som har hatt
anfall, pga. mulige interaksjoner i sentralnervesystemet. Kombinasjon
med teofyllin bør unngås, da plasmanivået av teofyllin kan øke. Kombinasjon
med digoksin bør unngås, pga. mulig økt oral biotilgjengelighet av
digoksin.
Drektighet/Laktasjon:
Sikkerhet er ikke klarlagt. Skal ikke brukes
til drektige dyr eller under diegiving. Induserer øyemisdannelser
ved føtotoksiske og maternotoksiske doser hos rotter. Valper har vist
artropati etter systemisk administrering. Fluorokinoloner passerer
over placenta og går over i melk.
Dosering:
For å sikre riktig dosering, og for å unngå
underdosering, bør kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig. Behandlingsvarigheten
avhenger av infeksjonens type og alvorlighetsgrad, samt respons på
behandlingen.
Tabletter: Anbefalt
dose er 3 mg/kg kroppsvekt pradofloksacin 1 gang daglig. Med tilgjengelige
tablettstyrker vil endelig dose ligge i området 3-4,5 mg/kg kroppsvekt
iht. følgende tabell:
Hund, kroppsvekt (kg) | Antall tabletter | |
| 15 mg | 60 mg | 120 mg |
>3,4-5 | 1 | | |
5-7,5 | 1½ | | |
7,5-10 | 2 | | |
10-15 | 3 | | |
15-20 | | 1 | |
20-30 | | 1½ | |
30-40 | | | 1 |
40-60 | | | 1½ |
60-80 | | | 2 |
Katt, kroppsvekt (kg) | | | |
>3,4-5 | 1 | | |
5-7,5 | 1½ | | |
7,5-10 | 2 | | |
For de fleste infeksjoner vil følgende behandlingsvarighet
være tilstrekkelig:
Hund: Overflatisk pyodermi: 14-21 dager.
Dyp pyodermi: 14-35 dager.
Sårinfeksjoner og alvorlige infeksjoner i gingiva
og periodontalvev: 7 dager.
Akutte urinveisinfeksjoner: 7-21 dager. Behandling bør revurderes ved manglende bedring innen
3 dager etter behandlingsoppstart, eller for tilfeller av overflatisk
pyodermi innen 7 dager og innen 14 dager ved dyp pyodermi.
Katt: Akutte infeksjoner i øvre luftveier: 5 dager. Behandling bør revurderes ved manglende bedring innen 3
dager etter behandlingsoppstart.
Mikstur: 5 mg/kg 1 gang daglig. Ut fra graderingen på sprøyten vil endelig
dose ligge i området 5-7,5 mg/kg iht. følgende tabell:
Katt, kroppsvekt (kg) | Mikstur dose (ml) |
>0,67-1 | 0,2 |
1-1,5 | 0,3 |
1,5-2 | 0,4 |
2-2,5 | 0,5 |
2,5-3 | 0,6 |
3-3,5 | 0,7 |
3,5-4 | 0,8 |
4-5 | 1 |
5-6 | 1,2 |
6-7 | 1,4 |
7-8 | 1,6 |
8-9 | 1,8 |
9-10 | 2 |
Flasken leveres med en 3 ml doseringssprøyte
til oral bruk (gradering: 0,1-2 ml). For de fleste infeksjoner vil
følgende behandlingsvarighet være tilstrekkelig:
Sårinfeksjoner
og abscesser: 7 dager.
Akutte infeksjoner i øvre
luftveier: 5 dager. Behandlingen bør revurderes ved manglende
bedring innen 3 dager etter behandlingsoppstart.
Administrering: Ristes godt før bruk. Gis direkte i munnen. Bruk kun 1 sprøyte til
hvert dyr. Se pakningsvedlegg for ytterligere bruksanvisning.
Overdosering/Forgiftning:
Intet spesifikt antidot. Symptomatisk behandling.
Intermitterende brekninger og løs avføring er sett hos hunder, og
intermitterende brekninger hos katter etter gjentatt oral administrering
(tabletter) av 2,7 ganger maks. anbefalt dose. Intermitterende brekninger
ble sett etter gjentatt oral administrering (mikstur) av 1,6 ganger
maks. anbefalt dose.
Sist endret: 01.12.2011