Ventizolve

dne pharma



Virkestoff: Nalokson



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Ventizolve 1,26 mg nesespray, oppløsning i endosebeholder

nalokson

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Ventizolve er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Ventizolve
  3. Hvordan Ventizolve skal gis
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Ventizolve
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Ventizolve er og hva det brukes mot
Ventizolve inneholder virkestoffet nalokson, som er en motgift mot opioider. Dette legemidlet brukes til å oppheve virkningen av kjent eller mistenkt overdose av opioider hos voksne (for eksempel morfin, heroin, metadon, fentanyl, oksykodon eller buprenorfin).
Ventizolve er en nesespray som brukes til akuttbehandling av opioidoverdose eller mulig opioidoverdose hos voksne. Tegn på overdose omfatter:
  • pustevansker
  • alvorlig søvnighet
  • mangel på respons på høye lyder eller berøring.
Dersom du har risiko for overdose av opioider, bør du alltid ha Ventizolve med deg. Ventizolve fungerer kun i kort tid og gjør at virkningene av opioider går tilbake mens du venter på medisinsk nødhjelp. Det er ingen erstatning for medisinsk nødhjelp.
Fortell alltid dine venner og familie at du har med deg Ventizolve.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og​/​eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
2. Hva du må vite før du bruker Ventizolve
Bruk ikke Ventizolve:
  • dersom du er allergisk overfor nalokson eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Dette legemidlet brukes til akuttbehandling av opioidoverdose og må gis av noen andre enn deg selv.
Ventizolve skal gis umiddelbart og er ingen erstatning for medisinsk akuttbehandling. Ring umiddelbart etter ambulanse, selv om personen får tilbake bevisstheten. RING 113.
  • En nesespray med Ventizolve inneholder kun én dose nalokson. Det er viktig at nesesprayen ikke primes eller testes før bruk, da dette vil tømme nesesprayen og du vil ikke få legemidlet du har bruk for. Bruk en ny Ventizolve nesespray dersom det er nødvendig med flere doser. Ytterligere doser kan gis 2 til 3 minutter etter den første dosen​/​de første dosene (se avsnitt 3).
  • Symptomer på akutt abstinenssyndrom: Ventizolve kan forårsake en for rask opphevelse av opioideffekten, og dette kan føre til akutt abstinenssyndrom hos personer som er fysisk avhengige av opioider. Symptomer på akutt abstinenssyndrom kan være høy hjertefrekvens, høyt blodtrykk, smerter i kroppen og magekramper, diaré, kvalme, oppkast, svette, feber, gåsehud, frysninger eller skjelving, adferdsendringer, inkludert voldelig oppførsel, nervøsitet, angst, oppstemthet, rastløshet eller irritabilitet, dårlig humør, økt følsomhet i huden, problemer med å sove. Hvis du tar opioider for å lindre kroniske smerter, kan du også få økte smerter når du får Ventizolve.
  • Virkningen av enkelte opioider kan vare lenger enn virkningen av Ventizolve. Selv om det observeres en reaksjon til å begynne med, er det viktig å fortsette å overvåke pasienten, etter som tegn og symptomer på opioidoverdose kan komme tilbake. I så fall kan det gis flere doser av Ventizolve (se avsnitt 3).
  • Dersom du bruker buprenorfin må du være oppmerksom på at Ventizolve muligens ikke opphever pustevanskene fullstendig. En ekstra dose kan være nødvendig.
  • Fortell legen din hvis du har skade på innsiden av nesen, da dette kan påvirke hvordan Ventizolve fungerer.
Barn og ungdom
Barn og ungdom skal ikke bruke dette legemidlet.
Andre legemidler og Ventizolve
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Fortell det til legen dersom du bruker eller har brukt høye doser av opioider eller langtidsvirkende opioider.
Inntak av Ventizolve sammen med alkohol
Effekten av dette legemidlet kan inntre langsommere hos pasienter som har en forgiftning forårsaket av opioider og alkohol.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Hvis du får Ventizolve mens du er gravid eller ammer, skal barnet ditt overvåkes nøye.
Kjøring og bruk av maskiner
Du skal ikke kjøre motorkjøretøy, bruke maskiner eller utføre fysisk eller mentalt krevende aktiviteter i minst 24 timer etter behandling med Ventizolve, da effekten av opioider kan komme tilbake.
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide når du er sikker på at det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Ventizolve inneholder benzalkoniumklorid
Dette legemidlet inneholder 0,02 mg benzalkoniumklorid i hver nesespray, tilsvarende 0,2 mg​/​ml. Benzalkoniumklorid kan forårsake irritasjon og hevelser på innsiden av nesen, spesielt ved langvarig bruk.
3. Hvordan Ventizolve skal gis
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Voksne:
En spray (1,26 mg nalokson) gis i nesen.
Førstehjelp skal gis til lege eller helsepersonell er tilstede. Legg pasienten i stabilt sideleie. Hvis pasienten ikke blir bedre eller blir verre etter første dose, kan det gis en ny dose etter 2 til 3 minutter.
Dersom to doser 1,26 mg nalokson ikke gir vesentlig forbedring av symptomene, bør det vurderes om symptomene helt eller delvis skyldes andre faktorer eller substanser enn opioider.
Bruksanvisning1. Se etter symptomer og respons
  • Sjekk respons for å se om personen er bevisst. Du kan rope navnet til vedkommende, forsiktig riste skuldrene, snakke høyt inn i øret, gni brystbeinet, klype i øret eller fingerneglfestet.
  • Sjekk luftveiene og pustingen. Rens munnen og nesen for eventuelle blokkeringer.
  • Kontroller pusten i 10 sekunder - beveger brystet seg? Kan du høre pustelyder? Kan du føle pusten på kinnet?
  • Sjekk for tegn på overdose, slik som: ingen respons på berøring eller lyd, langsom og ujevn pust eller ingen pust, snorking, gisping eller gulping, blå eller lilla fingernegler eller lepper.
  • Ved mistanke om overdose skal Ventizolve gis.
2. Ring etter ambulanse. RING 113.
3. Legg pasienten på ryggen. Sikre frie luftveier. Det anbefales å kontrollere neseboret og fjerne eventuell tilstopping før nesesprayen gis.
4. Åpne blisterpakningen eller den indre emballasjen ved å først fjerne gummibåndet og deretter trykke på midten av det flate området på hver side av plastbeholderen.
Ikke prime eller test nesesprayen før bruk. En nesespray Ventizolve inneholder bare én dose nalokson.
5. Støtt opp under nakken slik at hodet kan bøyes bakover. Før spissen av nesesprayen inn i det ene neseboret. Trykk hardt på stempelet til du hører et klikk for å avgi dosen. Fjern spissen av nesesprayen fra neseboret etter at dosen er gitt.
6. Legg pasienten i stabilt sideleie. Bli hos pasienten inntil ambulansepersonell ankommer. Se etter forbedring av pasientens pust, bevissthet og respons på lyder og berøring.
7. Om pasienten ikke blir bedre skal neste dose gis i det andre neseboret etter 2 til 3 minutter.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Det kan være vanskelig å vite om en bivirkning skyldes bruk av Ventizolve, da det alltid gis etter bruk av opioider.
Bivirkninger som kan forekomme omfatter:
Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
  • kvalme
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • svimmelhet, hodepine
  • høy puls
  • høyt eller lavt blodtrykk (du kan få hodepine eller en følelse av å besvime)
  • oppkast
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • skjelving, svetting
  • uregelmessige hjerteslag, langsom puls
  • diaré, munntørrhet
  • hurtig pust
  • abstinenssymptomer som rastløshet eller irritabilitet, økt følsomhet i huden, kvalme, oppkast, magekramper, muskelkramper, dårlig humør, problemer med å sove, angst, svette, gåsehud, høy hjertefrekvens, høyt blodtrykk, gjesping og feber
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
  • allergiske reaksjoner som hevelse i ansikt, munn, lepper eller svelg, allergisk sjokk
  • livstruende uregelmessige hjerteslag, hjerteinfarkt
  • væskeansamling i lungene
  • hudproblemer som kløe, utslett, rødhet, hevelse, kraftig flassing eller hudavskalling
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Ventizolve
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på endosebeholderen, plastetuiet​/​ blisterpakningen og esken etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Skal ikke fryses.
Oppbevar endosebeholderne i plastetuiet for å beskytte mot lys. Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Ventizolve
  • Virkestoff er nalokson. Hver nesespray avgir 1,26 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat).
  • Andre innholdsstoffer er povidon, glyserol (E422), dinatriumedetat, benzalkoniumklorid, sitronsyremonohydrat, natriumsitrat, natriumhydroksid og saltsyre (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Ventizolve ser ut og innholdet i pakningen
Ventizolve er en klar, fargeløs oppløsning pakket i en glassbeholder med gummipropp i en spraybeholder av polypropylen og rustfritt stål. Ingen ytterligere montering er nødvendig.
Pakningsstørrelser:Eske med 1 plastetui som inneholder 2 endosebeholdere med 0,1 ml med nesespray.
Eske med 10 plastetui som hver inneholder 2 endosebeholdere med 0,1 ml nesespray.
Eske med 6 blisterpakninger som hver inneholder 1 endosebeholder med 0,1 ml nesespray.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
dne pharma as
Karihaugveien 22
1086 Oslo Norge
Tilvirker
Pharma Production AS
Karihaugveien 22
1086 Oslo Norge
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde og i Storbritannia (Nord-Irland) med følgende navn:

Medlemsland

Navn

Belgia, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland,Irland, Italia, Nederland, Norge

Ventizolve

Sverige

Respinal

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.06.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet til omsorgspersoner: