Virkestoff: Medroksyprogesteron



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Provera 5 mg tabletter

Provera 10 mg tabletter

medroksyprogesteronacetat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Provera er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Provera
  3. Hvordan du bruker Provera
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Provera
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Provera er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og​/​eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Provera inneholder et syntetisk hormon som ligner naturlig forekommende progesteron (kjønnshormon). Progesteron dannes i eggstokkene under andre halvdel av menstruasjonssyklusen.
Bruksområde:
  • Ved blødningsforstyrrelser på grunn av for lav progesteronproduksjon.
  • I gestagentest som ledd i undersøkelser i forbindelse med opphør av menstruasjon.
  • I kombinasjon med østrogener ved plager i overgangsalderen.
  • For å dempe symptomene ved ukomplisert endometriose (vekst av livmorslimhinnevev utenfor livmoren).
Ved hormonterapi (kombinasjon av et østrogen- og et gestagenpreparat (f.eks. Provera) vil legen forskrive kortest mulig behandling med lavest mulig dose. Behandlingen vil regelmessig bli vurdert av legen (se ”Advarsler og forsiktighetsregler”).
2. Hva du må vite før du bruker Provera
Bruk ikke Provera
  • dersom du er allergisk overfor medroksyprogesteronacetat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har en alvorlig leversykdom.
  • dersom du har en underlivsblødning av ukjent årsak.
  • hvis du er gravid, eller tror at du er gravid.
  • hvis du har brystkreft, eller har mistanke om at du kan ha brystkreft.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Provera.
Vis forsiktighet ved bruk av Provera:
  • ved blødninger fra underlivet av ukjent årsak må lege kontaktes.
  • ved blodproppsykdommer og pågående leversykdom.
  • mistanke om bryst- og​/​eller underlivskreft skal undersøkes og utelukkes av lege før behandlingen settes i gang.
  • dersom du tidligere har blitt nedstemt eller deprimert ved behandling med gestagenpreparater eller p-piller bør du nevne dette for legen.
  • dersom du har diabetes mellitus.
  • dersom du plutselig får synsforstyrrelser, utstående øyne eller migrene ved bruk av Provera må du kontakte lege, som avgjør om du skal avslutte behandlingen.
  • dersom du har sykdommer som kan påvirkes av væskeopphopning i kroppen, da dette kan forekomme ved bruk av Provera.
Hos kvinner som har fått hormonterapi (kombinasjon av et østrogen- og et gestagenpreparat (f.eks. Provera) over flere år, er det etter overgangsalderen påvist en økt risiko for brystkreft, hjerte​/​kar- sykdommer og slag, samt blodpropp i blodårer og lunge. Det er også sett en økt risiko for utvikling av sannsynlig demens (senilitet) eller mild kognitiv svekkelse (påvirkning på tankevirksomhet, sansning, hukommelse etc.). Legen vil gjøre en grundig undersøkelse av deg, med blodtrykksmåling, bryst-, mage- og underlivsundersøkelse (også livmorhalsprøve), og du bør fortelle ham om din tidligere sykehistorie og eventuelle arvelige sykdommer.
Det er ikke undersøkt om Provera påvirker bentettheten i skjelettet.
Ved bruk av medroksyprogesteronacetat som injeksjon (Depo-Provera), er det vist redusert bentetthet i skjelettet hos unge (12-18 år) og voksne kvinner som fikk Depo-Provera som prevensjon i inntil 5 år. Bentettheten ble delvis normalisert etter avsluttet behandling. Disse kvinnene vil kunne ha en økt risiko for å utvikle benskjørhet senere i livet.
Andre legemidler og Provera
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Legemidler mot epilepsi (med virkestoff som fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) og legemiddel mot tuberkulose (med virkestoffet rifampicin) øker nedbrytningen av gestagener, og virkningen av Provera vil trolig kunne nedsettes.
Inntak av Provera sammen med mat og drikke
Provera kan tas uavhengig av måltid.
Graviditet og amming
Snakk lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er sannsynlig at fosteret kan påvirkes. Preparatet skal ikke brukes under graviditet. Hvis du tror du er gravid, kontakt lege med en gang.
Det er lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes. Snakk likevel med lege før bruk av Provera ved amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil og utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Preparatet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Provera inneholder laktose og sukrose
Dersom legen har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Provera
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den vanlige dosen er:
Ved blødningsforstyrrelser: 5-10 mg daglig i 5-10 dager fra 16. eller 21. dag i syklus.
Behandlingen bør fortsette i minst 3 sykluser. En menstruasjonslignende blødning oppstår vanligvis 3-7 dager etter at behandlingen er avsluttet.
Klimakteriske plager: Ved syklisk østrogenbehandling gis østrogen i 9 dager alene.
Deretter gis 10 mg Provera daglig i 12 dager. Etter 7 tablettfrie dager startes behandlingssyklusen på nytt.
Ukomplisert endometriose: 10 mg 3 ganger daglig i 3-9 måneder. Behandling startes på menstruasjonens første dag.
Hvis du mener at virkningen av Provera er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Dersom du tar for mye av Provera
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Provera
Ta tabletten så fort du oppdager det og fortsett som vanlig neste dag. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger er rapportert, men hyppighet av bivirkningene er ikke klarlagt:
Generelle: Vektendring​/​ vektøkning, hodepine, feber, brystspenninger, væskeopphopning i kroppen (ødemer), redusert glukosetoleranse.
Karsykdommer: Blodproppdannelse.
Sentralnervesystemet: Svette, skjelvinger, søvnproblemer, tretthet, nedstemthet, svimmelhet, uro.
Lever​/​galle: Gulsott.
Mage​/​tarm: Kvalme, fordøyelsesbesvær.
Hud: Unaturlig hårvekst, håravfall, kviser, utslett, kløe, elveblest, overfølsomhetsreaksjoner (anafylatisk reaksjon eller hevelse i munnslimhinnen).
Urogenitale: Uregelmessig (økt eller redusert) blødning eller småblødninger i underlivet, menstruasjonsbesvær, uteblitt menstruasjon, endret utflod eller sår på livmorhalsen, utskillelse av brystmelk, manglende eggløsning, redusert seksuell lyst eller nytelse.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Provera
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Provera
  • Virkestoff er medroksyprogesteronacetat.
  • Andre innholdsstoffer er:
    5 mg tabletter: Laktosemonohydrat, maisstivelse, sukrose, talkum, parafin (flytende), kalsiumstearat. Fargestoff : Indigotin (E 132).
    10 mg tabletter: Laktosemonohydrat, maisstivelse, sukrose, talkum, parafin (flytende), kalsiumstearat.
Tablettene har delestrek.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Pfizer AS
Postboks 3
1324 Lysaker
Tlf. 67 52 61 00
Tilvirker
Pfizer Italia S.r.l.
Ascoli Piceno
Italia
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettes til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 15.09.2022
Andre informasjonskilder
Detaljert og oppdatert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig ved å skanne QR-koden med en smarttelefon. Samme informasjon er også tilgjengelig på følgende adresse:
www.felleskatalogen.no​/​medisin​/​pasienter​/​pas-provera-pfizer-563078