Sumatriptan Teva

Teva (Teva Norway AS)



Virkestoff: Sumatriptan



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Sumatriptan Teva 50 mg tablett, filmdrasjert

Sumatriptan Teva 100 mg tablett, filmdrasjert

sumatriptan

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Sumatriptan Teva er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Sumatriptan Teva
  3. Hvordan du bruker Sumatriptan Teva
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Sumatriptan Teva
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Sumatriptan Teva er og hva det brukes mot
Sumatriptan Teva tilhører en gruppe legemidler mot migrene. Virkestoffet i Sumatriptan Teva filmdrasjerte tabletter er sumatriptan, en 5-HT1-reseptoragonist.
Det antas at migrenehodepine skyldes en utvidelse av blodårene. Sumatriptan Teva trekker blodårene sammen, og lindrer dermed migrenehodepinen.
Sumatriptan Teva brukes til behandling av migreneanfall med eller uten aura (en innledende fornemmelse som vanligvis omfatter synsforstyrrelser, f.eks. flimring, sikksakklinjer, stjerner eller bølger i synsfeltet).
2. Hva du må vite før du bruker Sumatriptan Teva
Bruk ikke Sumatriptan Teva
  • hvis du er allergisk overfor sumatriptan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • hvis du har hatt et hjerteinfarkt
  • hvis du har hatt en hjertesykdom
  • hvis du har symptomer som kan tyde på hjertesykdom, f.eks. forbigående brystsmerter eller trykkende følelse i brystet
  • hvis du har hatt slag eller TIA (en lettere form for slag som varer i mindre enn 24 timer)
  • hvis du har blodsirkulasjonsproblemer i bena som fører til krampeaktige smerter når du går (såkalt perifervaskulær sykdom)
  • hvis du har svært høyt blodtrykk, eller hvis blodtrykket er høyt til tross for medisinering
  • hvis du har alvorlige leverproblemer
  • hvis du bruker eller nettopp har brukt legemidler som inneholder ergotamin eller ergotaminderivater (inkludert metysergid) eller triptan eller 5-HT 1 agonist (for eksempel naratriptan eller zolmitriptan)
  • hvis du bruker eller nettopp har brukt midler mot depresjon (antidepressiva) som tilhører gruppen MAO-hemmere (monoaminoksidasehemmere)
Hvis du har noe av dette, eller hvis du er usikker, bør du kontakte legen før du tar Sumatriptan Teva.
Advarsler og forsiktighetsregler
Før du får Sumatriptan Teva, vil legen undersøke om hodepinen skyldes migrene eller andre tilstander.
Snakk med lege eller apotek før du bruker Sumatriptan Teva.
  • hvis du har problemer med lever eller nyrer
  • hvis du har fått diagnosen epilepsi eller andre sykdommer som senker terskelen for epileptiske anfall
  • hvis du vet at du er allergisk overfor en type antibiotika som tilhører legemiddelgruppen sulfonamider
  • hvis du behandles for høyt blodtrykk, ettersom sumatriptan i få tilfeller har vist seg å øke blodtrykket
  • hvis du bruker serotoninreopptakshemmere (SSRI) eller serotonin-noradrenalinreopptakshemmere (SNRI) (legemidler mot depresjon) . Hyperrefleksi (livligere reflekser enn normalt) og manglende koordinering er blitt observert ved samtidig bruk av SSRI-preparater og sumatriptan.
  • hvis du opplever smerter og​/​eller stramhet i bryst eller hals. Dette er vanligvis forbigående. Hvis disse problemene vedvarer og du er urolig, eller hvis de blir alvorlige, bør du kontakte legen omgående
  • hvis du har hodepine daglig. Du kan få kronisk hodepine hvis du tar Sumatriptan Teva for ofte. I slike tilfeller bør du kontakte legen, fordi det kan være nødvendig å slutte å ta Sumatriptan Teva.
  • hvis du er i faresonen for å utvikle hjertesykdom (hvis du f.eks. lider av diabetes, røyker mye eller er i gang med en nikotinerstatningsbehandling), og spesielt hvis du er kvinne etter overgangsalderen eller mann over 40 år med disse risikofaktorene, bør legen kontrollere din hjertefunksjon før Sumatriptan Teva forskrives. I svært sjeldne tilfeller har det oppstått hjertelidelser etter bruk av Sumatriptan Teva, også selv om det ikke er blitt funnet tegn på hjertesykdom. Kontakt din lege for råd dersom du har spørsmål.
  • samtidig bruk av Sumatriptan Teva og naturlegemidler med johannesurt (Hypericum perforatum) kan føre til hyppigere bivirkninger.
Andre legemidler og Sumatriptan Teva
Snakk med lege eller apotek hvis du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Visse legemidler kan påvirke effektiviteten til Sumatriptan Teva, og Sumatriptan Teva kan påvirke effektiviteten til andre legemidler. Kontakt legen hvis du bruker:
  • andre legemidler mot migrene, f.eks. ergotamin eller tilsvarende legemidler eller triptan eller 5-HT 1 agonist (for eksempel naratriptan eller zolmitriptan)
  • legemidler mot depresjon (MAO-hemmere, serotoninreopptakshemmere eller serotonin-noradrenalinreopptakshemmere)
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Graviditet:
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
Det finnes bare begrenset informasjon om hvorvidt Sumatriptan Teva er sikkert å bruke under graviditet.
Informasjonen så langt har ikke avdekket økt risiko for fostermisdannelser. Det anbefales imidlertid ikke å bruke Sumatriptan Teva hvis du er gravid med mindre legen har gitt deg beskjed om å gjøre dette.
Amming:
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet hvis du ammer.
Sumatriptan utskilles i morsmelken. Du bør unngå amming i 12 timer etter at du har tatt Sumatriptan Teva for å redusere muligheten for at legemidlet påvirker barnet.
Kjøring og bruk av maskiner
Migrene eller behandling med Sumatriptan Teva kan føre til døsighet. Kjør ikke bil eller bruk maskiner hvis du er påvirket.
Sumatriptan Teva inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Sumatriptan Teva inneholder natrium:
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver filmdrasjerte tablett, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Sumatriptan Teva
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Sumatriptan Teva skal ikke tas for å forebygge et migreneanfall, det skal brukes til å behandle et migreneanfall. Sumatriptan Teva skal tas så raskt som mulig etter at migreneanfallet har startet, men er like effektivt hvis det tas senere.
Anbefalt dose for voksne er 50 mg. For noen pasienter kan 100 mg være nødvendig. Hvis Sumatriptan Teva ikke gir øyeblikkelig lindring, hjelper det ikke å ta flere tabletter for samme migreneanfall. Sumatriptan Teva kan likevel brukes ved neste anfall. Hvis migrenen forsvinner etter den første dosen, men kommer tilbake litt senere, kan du ta en ny tablett hvis det er minst 2 timer siden du tok den første tabletten.
Ta ikke mer enn 300 mg (seks tabletter på 50 mg eller tre tabletter på 100 mg) i løpet av ett døgn.
Bruk hos barn og ungdom
Sumatriptan Teva bør ikke gis til barn, ungdom og pasienter over 65 år.
Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør lave doser på 25-50 mg vurderes.
Administrasjonsmåte
Svelg tabletten hel med vann.
Dersom du tar for mye Sumatriptan Teva
Symptomene på overdosering er de samme som er angitt i avsnitt 4, Mulige bivirkninger. Kontakt lege eller sykehus hvis du har tatt for mange tabletter.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt din lege hvis du ønsker ytterligere informasjon om noen av disse.
Følgende bivirkninger kan oppstå og med følgende frekvens:
Vanlige: kan berøre opp til 1 av 10 personer
  • Døsighet, svimmelhet, kribling.
  • Forbigående økning i blodtrykk (som oppstår kort tid etter behandling), rødming.
  • Kvalme eller oppkast.
  • Spenningsfølelse. Dette er vanligvis forbigående, men kan være kraftig og oppstå hvor som helst på kroppen, inkludert bryst og hals, muskelsmerter.
  • Smerter, varme- eller kuldefølelse, trykk eller stramhet. Disse symptomene kan være kraftige, og kan oppstå hvor som helst på kroppen, inkludert bryst og hals.
  • Kortpustethet
  • Følelse av svakhet, trøtthet.
Svært sjeldne: kan berøre opp til 1 av 10 000 personer
  • Hvis du tar blodprøver for å måle leverfunksjon, kan bruken av Sumatriptan Teva påvirke resultatene.
Noen pasienter kan oppleve følgende bivirkninger, men det er ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) hvor ofte de forekommer.
  • Allergiske reaksjoner i huden: hudutslett som røde prikker eller elveblest.
    Anafylakse (kraftig allergisk reaksjon med blant annet opphovning av øyelokk, ansikt eller lepper, og plutselig pipende pust, stramhet i brystet).
    Hvis du får en kraftig allergisk reaksjon, må du slutte å ta Sumatriptan Teva og straks kontakte din lege.
  • Ufrivillig rulling av øyet frem og tilbake (nystagmus), mørke prikker i synsfeltet (skotom), skjelving og ufrivillige muskelsammentrekninger (dystoni).
    Krampeanfall - vanligvis hos personer som har epilepsi.
  • Synsforstyrrelser (flimring, dobbeltsyn, nedsatt syn, synstap inkludert permanente defekter), selv om disse også kan skyldes selve migrenen.
  • Rask puls, sakte puls, hjertebank, ujevn puls, alvorlige kransarteriekomplikasjoner, hjerteinfarkt, forbigående iskemiske EKG-forandringer.
  • Blodtrykksfall, som kjennetegnes av blekhet eller blåaktig hud og​/​eller smerter i fingre, tær, ører, nese eller kjever ved kulde eller stress (Raynauds fenomen).
  • Tarmbetennelse, med symptomer som smerter i nedre venstre del av magen og blodig diaré (iskemisk kolitt).
  • Diaré.
  • Leddsmerter.
  • Angst.
  • Stivhet i nakke.
  • Kraftig svette.
  • Hvis du nylig har vært skadet eller hvis du har en betennelse (som revmatisme eller betennelse i tykktarmen) kan det være at du opplever smerte eller forverring av smerte der du er skadet eller har betennelse.
  • Problemer med å svelge.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Sumatriptan Teva
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Sumatriptan Teva etter utløpsdatoen som er angitt på pakken​/​blisterpakken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Sumatriptan Teva
  • Virkestoff er sumatriptan. Hver tablett inneholder 50 mg eller 100 mg sumatriptan (som suksinat).
  • Andre innholdsstoffer er:
Tablettkjerne: Laktosemonohydrat, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika, mikrokrystallinsk cellulose og magnesiumstearat
Filmdrasjering: Hypromellose, laktosemonohydrat, titandioksid (E171), makrogol 3000 og glyseroltriacetat. 50 mg tablettene inneholder også rød, gul og svart jernoksid (E172).
Hvordan Sumatriptan Teva ser ut og innholdet i pakningen
Sumatriptan Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter er rosa, ovale tabletter merket med “5” og “0” på en side, og delelinje på begge sider.
Tabletten kan deles i to like doser.
Sumatriptan Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til råhvite, ovaletabletter merket med ”100” på en side, og uten merking på den andre siden.
Sumatriptan Teva fås i pakningsstørrelsene 2, 3, 4, 6, 12, 18, 24, 30 og 50 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Teva Sweden AB
PO Box 1070,
SE - 25110 Helsingborg
Sverige
Tilvirker
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
Postbus 552
2003 RN Haarlem
Nederland
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi Street 13, Debrecen, H 4042
Ungarn
For ytterligere informasjon kontakt:
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
info@tevapharm.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.07.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no.