Loperamid Viatris

Viatris (Viatris AS)



Virkestoff: Loperamid



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Loperamid Viatris 2 mg kapsel, hard

loperamid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 2 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Loperamid Viatris er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Loperamid Viatris
  3. Hvordan du bruker Loperamid Viatris
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Loperamid Viatris
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Loperamid Viatris er og hva det brukes mot
Loperamid Viatris er et legemiddel mot diaré som gjør avføringen fastere og reduserer antall nødvendige toalettbesøk.
Til voksne og barn over 12 år: korttidsbehandling av akutt diaré.
2. Hva du må vite før du bruker Loperamid Viatris
Bruk ikke Loperamid Viatris dersom:
  • du er allergisk overfor loperamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • det er til barn under 2 år
  • du har betennelse i tykktarmen (f.eks. ulcerøs kolitt eller pseudomembranøs kolitt etter behandling med bredspektrede antibiotika)
  • du har høy feber/blod i avføringen
  • du har en sykdom​/​tilstand​/​lidelse hvor nedsatt tarmbevegelse bør unngås
  • du har forstoppelse.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Loperamid Viatris. Vis forsiktighet ved bruk av Loperamid Viatris dersom:
  • du har diaré som ikke gir seg i løpet av 2 døgn, bør lege kontaktes.
  • du har tegn til forstoppelse må behandlingen avbrytes.
  • du har AIDS og tegn til hoven eller svullen buk, må behandlingen avbrytes umiddelbart og lege kontaktes
  • du har nedsatt leverfunksjon. Informer legen din da det kan være nødvendig med oppfølging under behandlingen.
Behandling med Loperamid Viatris kan stoppe diaré, men fjerner ikke årsaken til diaréen. Ved langtidsbehandling skal derfor utløsende sykdom undersøkes og behandles. Det kan være nødvendig med tett medisinsk oppfølging mens du tar Loperamid Viatris.
Ved diaré tapes væske fra kroppen. Du bør erstatte væsketapet ved å drikke mye. Dette er spesielt viktig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet til noe annet enn det er beregnet for (se avsnitt 1) og ta aldri mer enn den anbefalte dosen (se avsnitt 3). Det er rapportert alvorlige hjerteproblemer (med symptomer som inkluderer raske eller uregelmessige hjerteslag) hos pasienter som har tatt for mye loperamid, virkestoffet i Loperamid Viatris.
Barn og ungdom
Loperamid Viatris bør ikke brukes av barn under 12 år.
Andre legemidler og Loperamid Viatris
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Kontakt legen hvis du bruker eller nylig har brukt noen av legemidlene nevnt under:
  • legemidler som nedsetter bevegelsen i mage​/​tarmkanalen (f.eks. antikolinergika). Denne kombinasjonen kan gi for sterk effekt av Loperamid Viatris.
  • ritonavir som brukes for å behandle hiv
  • kinidin som brukes til behandling av unormal hjerterytme
  • desmopressin (tatt via munnen) som brukes for å behandle økt vannlating
  • itrakonazol eller ketokonazol som brukes for å behandle soppinfeksjon
  • gemfibrozil som brukes for å redusere kolesterol i blodet
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er begrenset erfaring med bruk av Loperamid Viatris under graviditet.
Loperamidhydroklorid går over i morsmelk i små mengder. Snakk derfor med lege eller apotek før du tar Loperamid Viatris dersom du er gravid eller ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Tretthet, svimmelhet eller døsighet kan oppstå som følge av diaré og behandling med Loperamid Viatris. Du bør derfor være forsiktig ved kjøring av bil eller bruk av maskiner.
Loperamid Viatris inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar Loperamid Viatris kapsler.
3. Hvordan du bruker Loperamid Viatris
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller slik legen har fortalt deg ved egenbehandling av akutt diaré. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Kapslene bør svelges hele med væske.
Den anbefalte dosen ved egenbehandling av akutt diaré hos voksne og barn over 12 år:
Start behandlingen med 2 kapsler. Deretter tar du 1 kapsel etter hver løs avføring. Vent 2-3 timer mellom hver gang du tar Loperamid Viatris. Ikke ta mer enn 8 kapsler i løpet av 24 timer.
Skal ikke brukes ved samtidig høy feber (over 39ºC) eller blod i avføringen – da må lege kontaktes.
Loperamid Viatris virker i løpet av en time etter inntak av 2 kapsler (4 mg).
Hvis du fortsatt har diaré etter 48 timer må du slutte å ta Loperamid Viatris og kontakte lege.
Bruk av Loperamid Viatris hos barn
Loperamid Viatris bør ikke brukes av barn under 12 år uten medisinsk undersøkelse og nøye oppfølging.
Dersom du tar for mye av Loperamid Viatris
Dersom du har tatt for mye Loperamid Viatris, må du kontakte lege eller legevakt​/​sykehus umiddelbart for å få råd om hva du skal gjøre. Symptomer kan være: økt hjertefrekvens, uregelmessige hjerteslag, endringer i hjerteslagene dine (disse symptomene kan ha potensielle alvorlige, livstruende konsekvenser), muskelstivhet, ukoordinerte bevegelser, døsighet, vanskeligheter med å urinere eller svak pust.
Barn reagerer sterkere på store mengder av Loperamid Viatris enn voksne. Hvis et barn tar for mye, eller har noen av symptomene nevnt ovenfor, må du ringe legevakt umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Loperamid Viatris
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige bivirkninger (oppleves av flere enn 1 av 100 brukere, men færre enn 1 av 10): hodepine, svimmelhet, forstoppelse, kvalme og tarmgass.
Mindre vanlige bivirkninger (oppleves av flere enn 1 av 1000 brukere, men færre enn 1 av 100): søvnighet, smerter eller ubehag i magen, munntørrhet, oppkast, sure oppstøt og utslett.
Sjeldne bivirkninger (oppleves av flere enn 1 av 10 000, men færre enn 1 av 1000): nedsatt kraft i musklene, små pupiller, smerter i tungen, oppblåsthet, kløe, problemer med å tømme urinblæren og tretthet.
Bivirkninger med frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data): smerter i øvre del av magen, magesmerter som stråler til ryggen, ømhet ved berøring av magen, feber, høy puls, kvalme, oppkast, som kan være symptomer på betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt).
Stopp bruk av Loperamid Viatris og kontakt lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende sjeldne symptomer:
  • Plutselig hevelse i ansikt, lepper eller svelg, kortpustethet, vablete utslett (også kjent som elveblest eller urtikaria), alvorlig irritasjon, rødhet eller blemmer i huden. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
  • Ekstrem tretthet, koordinasjonsproblemer og bevissthetstap som kan være tegn på for høy dose.
  • alvorlige magesmerter og​/​eller hoven buk som kan skyldes blokkerte eller forstørret tarm.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Loperamid Viatris
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Loperamid Viatris
  • Virkestoff er loperamid. 1 hard kapsel inneholder 2 mg loperamidhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, maisstivelse, magnesiumstearat, gelatin, kinolingult (E 104), indigokarmin (E 132), erytrosin (E 127), jernoksider (E 172) og titandioksid (E 171).
Hvordan Loperamid Viatris ser ut og innholdet i pakningen
Loperamid Viatris kapsler består av en lilla ugjennomsiktig hoveddel og en mørkegrønn ugjennomsiktig hette merket "LOPERA-MIDE 2" i hvitt. Inneholder hvitt pulver.
Blisterpakninger: 16, 16 x 1, 40, 40 x 1, 100 og 100 x 1 harde kapsler.
Plastboks: 250 harde kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være på markedet.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin
Irland
Tilvirker
Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irland.
Mylan Hungary Kft., H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Ungarn
Rottapharm Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, D15 XD71, Irland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 25.08.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no