FELLESKATALOGEN
DEPOTPLASTER 1 mg/72 timer: Hvert plaster (2,5 cm2) inneh.: Skopolamin 1,5 mg, hjelpestoffer.
Dosering
Voksne og barn ≥10 år
1 plaster festes på et rent, tørt, hårfritt område bak det ene øret omtrent 5-6 timer før avreise, eller kvelden før avreise. Plasteret beskytter mot reisesyke over en periode på 72 timer, men burde fjernes tidligere ved kortere reiser. Ønskes det effekt utover 72 timer fjernes det brukte plasteret og et nytt festes bak det andre øret.
Spesielle pasientgrupper
- Barn <10 år: Bør ikke brukes, pga. begrenset erfaring hos barn.
- Eldre: Kan brukes, selv om eldre kan ha økt risiko for bivirkninger.
Administrering Se pakningsvedlegget for bruksanvisning. Beskyttelsesfolien som dekker klebemassen skal fjernes før bruk. For å hindre spor av virkestoff å komme i øyene, noe som kan forårsake midlertidig sløret syn og utvidelse av pupillene (noen ganger i kun 1 øye), bør hendene alltid vaskes etter at de har vært i kontakt med plasteret. Dersom plasteret, som normalt festes godt til huden, ved et uhell skulle løsne bør det erstattes med et nytt plaster. Unngå å berøre et påsatt plaster, da skopolamin kan sive ut ved kantene. Påføringsstedet bør vaskes grundig etter fjerning.
Forsiktighetsregler
Bør brukes med spesiell forsiktighet hos pasienter som lider av pylorisk stenose eller med vannlatingsbesvær pga. hindret urinstrøm (f.eks. sykdommer i prostata), i tillegg til pasienter med intestinal obstruksjon. Bør også brukes med forsiktighet hos eldre og hos pasienter med metabolske forstyrrelser eller nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Bør kun brukes etter oftalmologisk kontroll hos pasienter med sykehistorie som indikerer lidelser med økt intraokulært trykk (trykksmerter, sløret syn, fargeringer rundt lyskilder). I sjeldne tilfeller kan forvirringstilstander og/eller visuelle hallusinasjoner inntreffe. I slike tilfeller må plasteret fjernes umiddelbart. Dersom symptomene vedvarer til tross for dette, bør hensiktsmessige terapeutiske forholdsregler tas, f.eks. sakte i.v. administrering av 1‑4 mg (0,5 mg hos barn) fysostigmin, kan repeteres om nødvendig. Isolerte hendelser av økt anfallsfrekvens hos epileptikere er rapportert. Idiosynkratiske reaksjoner kan forekomme ved normale terapeutiske doser. Forsiktighet bør utvises etter fjerning av plasteret siden bivirkninger kan vedvare opptil 24 timer eller lenger. Plasteret bør fjernes før medisinsk skanning pga. tilstedeværelse av aluminium i ett av lagene i plasteret. Etter at et plaster er påført/fjernet, bør hendene vaskes grundig slik at ikke ev. legemiddelrester kommer i kontakt med øynene. Etter fjerning bør påføringsstedet vaskes grundig, slik at ikke ev. rester fortsetter å gi effekt. Ikke bruk >1 plaster om gangen. Alkohol bør unngås. Bilkjøring og bruk av maskiner: Preparatet kan forårsake tretthet eller nedsatt syn, og i sjeldne tilfeller også andre bivirkninger (se Bivirkninger), som kan redusere pasientens reaksjonsevne. Pasienten bør derfor advares om denne muligheten og være forsiktig med å delta i aktiviteter som krever mental årvåkenhet, som å kjøre bil eller bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetBegrenset klinisk erfaring ved bruk av skopolamin under graviditet. Dyrestudier indikerer ingen reproduksjonstoksiske effekter. Skopolamin passerer placenta. Bør kun brukes under graviditet dersom forventet effekt rettferdiggjør potensiell risiko for fosteret.
AmmingGår over i morsmelk i små mengder. Forsiktighet bør utvises ved bruk hos ammende.
FertilitetDyrestudier har ikke vist effekter på fertilitet hos hunrotter.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerDe sentrale effektene av skopolamin i høye doser tilsv. de for atropin. De begynner med rastløshet, eksitasjon og forvirring. Ved høyere doser ses delirium, hallusinasjoner og kramper. Ved svært høye doser oppstår koma og respirasjonsparalyse.
BehandlingFjern plasteret umiddelbart, siden noen symptomer på overdose kan vedvare opptil 24 timer eller lenger etter fjerning. Det mest effektive antidot er fysostigmin, som avhengig av alvorlighetsgraden skal injiseres langsomt i.v., i doser på 1-4 mg (0,5 mg hos barn). Siden fysostigmin metaboliseres raskt kan pasienten falle tilbake i koma i løpet av 1-2 timer. Det er da nødvendig å repetere injeksjonene. Små doser med diazepam kan være nyttig ved tilstedeværelse av eksitasjon og kramper. Høyere doser bør unngås pga. risikoen for respirasjonsdepresjon. I alvorlige tilfeller kan bruk av respirator være nødvendig. Ved ev. hypertermi bør strakstiltak tas i bruk for å senke temperaturen (f.eks. kalde bad).
Egenskaper og miljø
KlassifiseringDepotpreparat for transdermal tilførsel av skopolamin.
VirkningsmekanismeBlokkerer kompetitivt for acetylkolinets effekt på kolinerge reseptorer. Påvirker CNS, har bl.a. antiemetisk effekt.
AbsorpsjonCa. 1 mg skopolamin av plasterets totale innhold absorberes i løpet av 72 timer. Steady state nås etter 6 timer. Ved steady state er plasmakonsentrasjonen 0,17‑0,33 nmol/liter.
HalveringstidPlasmakonsentrasjonen avtar langsomt til ca. 1/3 innen 24 timer.
UtskillelseVia urin.
Pakninger, priser og refusjon
Scopoderm, DEPOTPLASTER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 1 mg/72 timer | 5 stk. 127756 |
363,20 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
18.07.2022
Sist endret: 08.03.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)