PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Tazocin 2 g/0,25 g pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning i hetteglass
Tazocin 4 g/0,5 g pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning i hetteglass.
piperacillin/ tazobactam
| Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
|
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
-
Hva TAZOCIN er, og hva det brukes mot
-
Hva du må ta hensyn til før du bruker TAZOCIN.
-
Hvordan du bruker TAZOCIN
-
Mulige bivirkninger
-
Oppbevaring av TAZOCIN
-
Ytterligere informasjon
1. HVA TAZOCIN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Dette legemiddel er et antibiotikum som brukes ved behandling av infeksjoner inne i abdomen (maven/buken/underlivet) og ved behandling av lungebetennelse oppstått på sykehus.
2. HVA MÅ DU TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER TAZOCIN
Bruk ikke TAZOCIN:
-
hvis du er overfølsom (allergisk) overfor piperacillin, tazobactam eller andre β-laktamantibiotika (pencilliner, cefalosporiner)
Vis forsiktighet ved bruk av TAZOCIN:
-
hvis du har nedsatt nyrefunksjon.
Ettersom TAZOCIN kan gi kaliummangel, bør elektrolyttmålinger gjøres hos pasienter med risiko for lave kaliumnivåer.
Graviditet
Rådfør deg med lege eller kontakt apotek før du tar noen form for medisin.
Det er liten erfaring ved bruk av Tazocin under graviditet.Rådfør deg derfor med lege før bruk av Tazocin dersom du er gravid.
Amming
Rådfør deg med lege eller kontakt apotek før du tar noen form for medisin.
Det er mulig at barn som ammes kan påvirkes. Rådfør deg derfor med lege før bruk av Tazocin dersom du ammer.
Bilkjøring og bruk av maskiner:
TAZOCIN antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bruk av andre legemidler sammen med TAZOCIN:
Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturmidler. I kombinasjon med metotrexat må dosen tilpasses. Probenecid hemmer nyreutskillelsen av piperacillin.
I forbindelse med operativ behandling kan piperacillin forlenge effekten av vekuron.
3. HVORDAN DU BRUKER TAZOCIN
TAZOCIN brukes slik legen din har forskrevet.
TAZOCIN tilføres intravenøst. Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg. Normaldose for voksne er 4 g piperacillin/0,5 g tazobactam gitt hver 8. time. For barn i alderen 2-12 år beregnes Tazocindosen etter vekt.
4. MULIGE BIVIRKNINGER
Som alle legemidler kan TAZOCIN ha bivirkninger.
Vanlige bivirkninger (>1/100) er hodepine, diaré, kvalme, brekninger, utslett og forbigående økning av leververdier.
Mindre vanlige (<1/100, >1/1000) bivirkninger er allergiske reaksjoner inkludert kløe og elveblest, nedsatt mengde hvite blodceller og blodplater, lavt blodtrykk, årebetennelse, forstoppelse og andre fordøyingsplager, munnbetennelse, gulsott, soppinfeksjon, feber, og økt konsentrasjon av kreatinin i blodet som kan være et tegn på dårligere utskillelse fra nyrene.
Sjeldne (<1/1000) bivirkninger er alvorlige allergiske reaksjoner inkludert sjokk. Trøtthet, muskelsmerter, hallusinasjoner, munntørrhet, magesmerter, tykktarmbetennelse, blodmangel, blødninger, økt mengde av visse hvite blodceller, hudbetennelse med blærer (bulløs dermatitt), utslett av blårøde, ringformede flekker eller blemmer (erythema multiforme), leddsmerter, rødme, nyresykdom, nyresvikt, leverbetennelse og frostrier.
Meget sjeldne (1</1000) bivirkninger er andre endringer i blodbildet (blant annet agranulocytose, pancytopeni og øgt mengde blodplater), alvorligere hudutslett (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) og diverse unormale laboratorieverdier inkludert lave kalium- og glukosenivåer.
Informer lege dersom du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
5. HVORDAN DU OPPBEVARER TAZOCIN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Ferdig tillberedt injeksjonsoppløsning og ferdig blandet infusjonsvæske er holdbar i 24 timer ved høyst 25 ºC eller 7 dager i kjøleskap (2-8 ºC).
Bruk ikke TAZOCIN etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
6. YTTERLIGERE INFORMASJON
Sammensetning av Tazocin
-
Virkestoff er piperacillinnatrium tilsvarende piperacillin 2 g resp. 4 g, og tazobactamnatrium tilsvarende tazobactam 0,25 g resp. 0,5 g.
-
Hjelpestoffer er dinatriumedetat dihydrat (EDTA) og sitronsyremonohydrat
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Pfizer AS
Postboks 3
1324 Lysaker
Tlf: 67 526 100
Tilvirker:
Wyeth Lederle S.p.A.
Via Franco Gorgone
Zone Industriale
Catania
Italia
Representant:
Pfizer AB
191 90 Sollentuna, Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 2010-08-12
- -----------------------------------------------------------------------------
Påfølgende informasjon er bare beregnet på ansvarlig helsepersonell
BRUKSVEILEDNING
Tilberedning av oppløsning for intravenøs injeksjon:
TAZOCIN 2 g/0,25 g resp. 4 g/0,5 g oppløses i minst 10 ml resp. 20 ml av
passende infusjonsoppløsning (se nedenfor). Rist hetteglasset inntil pulveret er oppløst. Pulveret bør løses opp innen 5-10 minutter. Oppløsningen injiseres intravenøst (3-5 minutter).
Tilberedning av oppløsning for intravenøs infusjon:
TAZOCIN 2 g/0,25 g resp. 4 g/0,5 g oppløses i minst 10 ml resp. 20 ml av
passende infusjonsoppløsning (se nedenfor). Rist hetteglasset inntil pulveret er oppløst. Pulveret bør løses opp innen 5-10 minutter. Oppløsningen fortynnes siden ytterligere til ønsket volum (eller minst 50 ml) og infunderes med
konstant infusjonshastighet i 20-30 minutter.
BLANDBARHET
TAZOCIN pulver til injeksjonsvæske/ infusjonsvæske, oppløsning i hetteglass er blandbar med følgende infusjonsoppløsninger:
VANN TIL INJEKSJONSVÆSKER (STERILT VANN)
NATRIUMKLORID 9 mg/ml
GLUKOSE 50 mg/ml
GLUKOSE 50 mg/ml MED NATRIUMKLORID
MACRODEX 60 mg/ml MED NATRIUMKLORID
Ringer’s laktatoppløsning
Ringer’s aCETAToppløsning
Ringer’s ACEtat/MALAToppløsning (RINGERFUNDIN)
TAZOCIN må ikke blandes med andre antibiotika i samme infusjonsoppløsning. Grunnet kjemisk ustabilitet skal TAZOCIN ikke brukes sammen med løsninger som kun inneholder natriumbikarbonat.
Blodprodukter eller albuminhydrolysater bør ikke tilsettes TAZOCIN.
Samtidig administrering av Tazocin og aminoglykosider
Tazocin, som inneholder EDTA, er kun kompatibel for samtidig administrering via Y-kobling med nedenstående aminoglykosider under følgende forhold:
| Aminoglykosid | Piperacillin/ tazobactam (g) dose | Piperacillin/ tazobactam oppløsningsvolum (ml) | Aminoglykosid Konsentrasjons-intervall* (mg/ml) | Mulige oppløsnings-væsker |
| Amikacin | 2 g/ 0,25 g 4 g/ 0,5 g | 50; 100; 150 | 1,75 – 7,5 | Natriumklorid 9 mg/ml eller glukose 50 mg/ml |
| Gentamicin | 2 g/ 0,25 g 4 g/ 0,5 g | 100; 150 | 0,7 – 3,32 | Natriumklorid 9 mg/ml |
Blandbarhet av Tazocin og andre aminoglykosider er ikke fastslått. Samtidig administrering via Y-kobling på annen måte enn angitt i tabellen ovenfor kan føre til inaktivering av aminoglykosidene av Tazocin.
INSTRUKSJON FOR TILBEREDNING AV TAZOCIN
-
Bruk en vanlig opptrekkskanyle (rosa, 1,2 x 50 mm) og en sprøyte på minst 20 ml (bruk en 20 ml sprøyte til Tazocin 2g/0,25g og en 30 ml sprøyte til Tazocin 4g/0,5g).
-
Sett kanylen på den tomme sprøyten.
-
Trekk opp 10 ml (for 2g/0,25 g) eller 20 ml (for 4g/0,5 g) infusjonsoppløsning i sprøyten.
-
Stikk kanylen gjennom gummiproppen på hetteglasset og injiser væsken. Rist hetteglasset inntil pulveret er oppløst. Pulveret bør løses opp innen 5-10 minutter. Løsningen skal være klar og uten synlige partikler.
-
Løsningen kan nå gis som intravenøs injeksjon eller fortynnes ytterligere med passende infusjonsoppløsning og gis som intravenøs infusjon.
HOLDBARHET OG OPPBEVARING
Ferdig tilberedt injeksjonsoppløsning og ferdig blandet infusjonsvæske er holdbar i 24 timer ved høyst 25°C eller 7 dager ved 2°C – 8°C.