Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 

Sobril 10 mg tabletter.

Sobril 15 mg tabletter.

Sobril 25 mg tabletter.

(oksazepam).

 

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig og skal ikke gis videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme, eller dersom du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva Sobril er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker Sobril.

  3. 3:

    Hvordan du bruker Sobril.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer Sobril.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 

Les avsnittLes avsnitt

1.        HVA SOBRIL ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 

Sobril er et legemiddel med angstdempende og svakt muskelavslappende effekt.

Brukes ved angst, uro og spenningstilstander. Likedan ved søvnvansker, akutte abstinenssymptomer og alkoholdelirium. Kan kombineres med andre preparater ved depresjoner med angst. Kan gis før operasjoner eller tannbehandling.

Les avsnittLes avsnitt


2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER SOBRIL.

 

Bruk ikke Sobril:

  • hvis du er overfølsom (allergisk) overfor oksazepam eller et av de andre innholdsstoffene i Sobril.

  • hvis du er i sjokktilstand og koma ved forgiftning med alkohol og medikamenter.

  • hvis du har søvnapné ("snorkesyke").

  • hvis du har Myasthenia gravis (alvorlig muskelsvekkelse)
    .

Vis forsiktighet ved bruk av Sobril:

  • hvis du er alkoholiker, narkoman eller narkomandisponert pga fare for tilvenning.

  • hvis det er bruk til barn, eldre eller hjerneskadde.

  • hvis du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon.

  • hvis du har hjerte- og lungesvikt.

 

Det er fare for tilvenning og utvikling av avhengighet til Sobril, spesielt hvis legemidlet brukes ved høye doser eller over lang tid. Sobril skal derfor brukes ved lavest mulig dose i så kort tid som mulig. Hvis det er utviklet avhengighet, vil plutselig opphør av behandlingen medføre abstinenssymptomer: Hodepine, muskelsmerter, sterk angst, spenning, rastløshet og irritabilitet. I alvorlige tilfeller kan man få sviktende orienteringsevne og selvoppfattelse, følelsesløshet eller prikking i lemmene, overfølsomhet for lyd, lys og berøring, hallusinasjoner eller epileptiske anfall. For å unngå eventuelle abstinenssymptomer er det viktig at man trapper ned dosen gradvis i samråd med lege.

 

Bruk av andre legemidler sammen med Sobril:

Effekten av behandlingen kan påvirkes hvis legemidlet tas sammen med visse andre legemidler. Rådfør deg med lege før samtidig bruk av andre legemidler.


Sobril kan forsterke effekten av alkohol og legemidler som virker på det sentrale nervesystemet (for eksempel beroligende midler, sovemidler, midler mot psykoser, anestesimidler og enkelte allergimedisiner).


Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturmidler.

 

Inntak av Sobril sammen med mat og drikke:

Sobril kan forsterke effekten av alkohol.

 

Graviditet og amming.

Rådfør deg med lege eller kontakt apotek før du tar noen form for medisin.

Risiko for fosterskadende effekter. Bruk derfor ikke Sobril under graviditet annet enn når legen har bestemt det.

Sobril går over i morsmelk. Det er mulig at barn som ammes kan påvirkes. Rådfør deg derfor med lege før bruk av Sobril ved amming.

 

Bilkjøring og bruk av maskiner:

Sobril påvirker reaksjonsevnen og må brukes med forsiktighet av bilførere og personer som betjener maskiner.

 

Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Sobril:
Sobril inneholder hvetestivelse og det kan forekomme spor av gluten.

 

Les avsnittLes avsnitt

3.        HVORDAN DU BRUKER SOBRIL.

 

Bruk alltid Sobril slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg.

 

Dersom du tar for mye av Sobril:

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00), hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet kontakt lege eller apotek.

Dersom du har glemt å ta Sobril:

Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

 

Dersom du avbryter behandling med Sobril:

Effekter som kan opptre når behandling med Sobril avsluttes brått: Unormale følelsesfornemmelser, forandringer av sanseinntrykk og personlighetssvekkelse.

 

Les avsnittLes avsnitt

4.        MULIGE BIVIRKNINGER .

 

Som alle legemidler kan Sobril forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Eldre pasienter er mer utsatt for bivirkninger.

 

Den vanligste bivirkningen er døsighet, og denne avtar normalt etter noen dagers behandling.

Andre mindre vanlige bivirkninger er: Hodepine, svimmelhet, muskesvakhet, svekket koordinasjonsevne og hukommelsestap. Sjeldne bivirkninger er allergiske hudreaksjoner, pustevansker, søvnløshet, mareritt, uventede (paradoksale) reaksjoner i form av opphisselse, aggresivitet og hallusinasjoner.

 

Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirknigene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

Les avsnittLes avsnitt

5.        HVORDAN DU OPPBEVARER SOBRIL.

 

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved høyst 25 ºC.

Holdbar til den utløpsdato som er angitt på pakningen.

 

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen medhusholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke brukes lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 

Les avsnittLes avsnitt

6.        YTTERLIGERE INFORMASJON.

 

Sammensetningen av Sobril tabletter .

 

  • Virkestoff er oksazepam 10 mg, 15 mg og 25 mg.

  • Hjelpestoffer er mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfat, hvetestivelse, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat, vannfri kolloidal silika, povidon, natriumlaurylsulfat.

Hvordan Sobril ser ut og innholdet i pakningen:

 

10 mg: Hvit, rund, bikonveks tablett merket SB på den ene siden, diameter 8 mm. Med delestrek.

15 mg: Hvit, rund, bikonveks tablett merket SL på den ene siden, diameter 6 mm.

25 mg: Hvit, rund, bikonveks tablett merket SR på den ene siden, diameter 6 mm.

 

Sobril finnes i pakninger på 25 stk og 100 stk (blister), samt 49 stk (endose).

Innehaver av markedsføringstillatelsen .

Pfizer AS.

Postboks 3.

1324 Lysaker.

Tlf: +47 67526100.

 

Tilvirker.

Pfizer Italia S.r.l.

Italia.

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent .

21.12.2010.