PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Sinequan 10 mg eller 25 mg kapsler, harde
(doksepin)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
-
Hva SINEQUAN er, og hva det brukes mot
-
Hva du må ta hensyn til før du bruker SINEQUAN.
-
Hvordan du bruker SINEQUAN
-
Mulige bivirkninger
-
Hvordan du oppbevarer SINEQUAN
-
Ytterligere informasjon
1. HVA SINEQUAN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrift som er angitt på apoteketiketten.
SINEQUAN er et middel med antidepressiv (stemningshevende) effekt. Brukes ved forskjellige typer depresjoner, spesielt med symptomer som angst og uro.
2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER SINEQUAN
Bruk ikke SINEQUAN
-
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor doksepin eller et av de andre innholdsstoffene i SINEQUAN.
-
dersom du har ubehandlet trangvinklet glaukom (en spesiell type grønn stær).
-
dersom du har vannlatingsproblemer.
-
ved akutte forgiftninger med alkohol eller sovemidler (barbiturater).
-
dersom du har hjertelidelse med tendens til rytmeforstyrrelser.
-
dersom du behandles med en såkalt monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer) som er en annen type legemiddel mot depresjoner.
Vis forsiktighet ved bruk av SINEQUAN
-
dersom du har nedsatt leverfunksjon.
-
dersom du har vannlatingsproblemer.
-
dersom du har epilepsi.
-
dersom du har tendenser til økt trykk i øyet.
Anfall av tåkesyn, regnbuesyn og smerter i øyet krever hurtig øyelegekontroll.
SINEQUAN kan forverre eller frembringe psykotiske symptomer.
Personer med hjerte- og karsykdommer må følges nøye.
Personer som er dypt deprimert og selvbebreidende kan ha behov for overvåking i begynnelsen av
behandlingen.
Selvmordstanker og forverring av din depresjon eller angstlidelse
Dersom
du er deprimert og/eller har angstlidelser, kan du noen ganger ha
tanker om å skade deg selv eller begå selvmord. Disse
tankene kan øke når du begynner å ta antidepressiva
fordi det tar litt tid før denne medisinen begynner å
virke. Vanligvis tar det ca to uker, men noen ganger lengre tid
før medisinen virker.
Det er mer sannsynlig at du tenker på denne måten dersom:
-
du tidligere har hatt tanker om å begå selvmord eller skade deg selv
-
du er en ung voksen. Informasjon fra kliniske studier har vist en økt risiko for selvmordsrelatert oppførsel hos voksne under 25 år som led av psykiske sykdommer og som ble behandlet med antidepressiva.
Dersom du på noe tidspunkt har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord, må du kontakte legen din eller et sykehus øyeblikkelig.
Det kan være nyttig for deg å fortelle en slektning eller en nær venn at du er deprimert eller har en angstlidelse og å be dem lese dette pakningsvedlegget. Du kan be dem fortelle deg det dersom de tror at din depresjon eller angst har blitt verre, eller om de er bekymret for endringer i oppførselen din.
Bruk hos barn og ungdom under 18 år
Doksepin bør normalt ikke brukes til behandling av depresjon
hos barn og ungdom under 18 år. Du bør også vite
at det er en økt risiko for bivirkninger som selvmordstanker,
selvmordsforsøk og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell
adferd og sinne) for andre grupper legemidler som benyttes i behandling
av depresjon. Det kan ikke utelukkes at dette også gjelder for
doksepin. Legen kan likevel forskrive doksepin til pasienter under
18 år dersom han/hun bestemmer at dette er til deres eget beste.
Dersom legen har forskrevet doksepin til en pasient under 18 år
og du ønsker å diskutere dette, ta kontakt med legen.
Du bør informere legen hvis noen av symptomene ovenfor utvikler
eller forverrer seg når en person under 18 år tar doksepin.
I tillegg er doksepin forbundet med risiko for hjerte-karbivirkninger
i alle aldersgrupper. Det er ennå ikke tilgjengelig langtids
sikkerhetsdata for doksepin vedrørende vekst, modning, samt
kognitiv utvikling og adferdsutvikling hos denne aldersgruppen.
Bruk av andre legemidler sammen med SINEQUAN
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Effekten av behandlingen kan påvirkes hvis legemidlet tas sammen med visse andre legemidler.
Inntak av SINEQUAN sammen med mat og drikke
SINEQUAN kan forsterke virkningen av alkohol. Forgiftningsfaren er stor og SINEQUAN bør derfor
ikke tas sammen med alkohol.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Det er mulig at fosteret kan påvirkes. Rådfør deg derfor med lege før bruk av SINEQUAN dersom du er gravid.
Det er sannsynlig at barn som ammes kan påvirkes. Rådfør deg derfor med lege før bruk av SINEQUAN ved amming.
Kjøring og bruk av maskiner:
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil kontakt apotek eller lege.
SINEQUAN kan nedsette reaksjonsevnen.
3. HVORDAN DU BRUKER SINEQUAN
Bruk alltid SINEQUAN slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Normalt begynner man med lave doser som øker trinnvis opp til en vedlikeholdsdose.
Dersom du tar for mye av SINEQUAN
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du avbryter behandlingen med SINEQUAN
Ved brå avslutning av behandlingen, kan du oppleve kvalme, hodepine og uvelhet. Dette er ikke tegn på avhengighet.
4. MULIGE BIVIRKNINGER
Som alle legemidler kan SINEQUAN forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene er doseavhengige. Det vanligste er døsighet i begynnelsen av behandlingen og munntørrhet, eventuelt forstoppelse, vannlatingsbesvær, økt svetting, synsforstyrrelser eller vektøkning hos enkelte. Hudreaksjoner som utslett, kløe, hevelser i ansiktet og lysømfintlighet kan forekomme i enkelte tilfeller. Sjeldnere svimmelhet, slapphet, tretthet, hodepine, hetetokter, øresus, kaldsvetting, skjelvinger, bevegelsesforstyrrelser, forvirring, agitasjon, hallusinasjoner, epileptiske anfall, forverring av astma, svært høy feber, senkning eller økning av blodtrykket, påvirkning av blodverdier, gulsott, raskere hjerterytme, mage-tarmbesvær, smaksforstyrrelse, forandring i blodsukkeret. Meget sjeldent forstørrelse av bryst og unormal melkeproduksjon hos kvinner, endret kjønnsdrift, hevelse av testikler og brystforstørrelse hos menn. Håravfall har vært sett. Nedsetter produksjonen av magesyre.
En økt risiko for benbrudd er sett hos pasienter som bruker denne typen legemidler.
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
5. HVORDAN DU OPPBEVARER SINEQUAN
Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Bruk ikke SINEQUAN etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. YTTERLIGERE INFORMASJON
Sammensetningen av SINEQUAN
-
Virkestoff er doksepin.
-
Hjelpestoffer er maisstivelse, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat, jernoksid (E172).
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Pfizer AS,
Postboks 3,
1324 Lysaker, Norge.
Tlf: +47 67 52 61 00
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent: 06-2010.