Innehaver av markedsføringstillatelsen.

2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER PROVERA.

  

Bruk ikke Provera:

• hvis du er overfølsom (allergisk) overfor medroksyprogesteronacetat eller et av de andre innholdsstoffene i Provera.

• dersom du har en alvorlig leversykdom.

• dersom du har en underlivsblødning av ukjent årsak.

• hvis du er gravid, eller tror at du er gravid.

• hvis du har brystkreft, eller har mistanke om at du kan ha brystkreft.

  

Vis forsiktighet ved bruk av Provera:

• ved blødninger fra underlivet av ukjent årsak må lege kontaktes.

• ved blodproppsykdommer og pågående leversykdom.

• mistanke om bryst- og/eller underlivskreft skal undersøkes og utelukkes av lege før behandlingen settes i gang.

• dersom du tidligere har blitt nedstemt eller deprimert ved behandling med gestagenpreparater eller p-piller bør du nevne dette for legen din.

• dersom du har sukkersyke (diabetes).

• dersom du plutselig får synsforstyrrelser, utstående øyne eller migrene ved bruk av Provera må du kontakte lege, som avgjør om du skal avslutte behandlingen.

• dersom du har sykdommer som kan påvirkes av væskeopphopning i kroppen, da dette kan forekomme ved bruk av Provera.

 

Hos kvinner som har fått hormonterapi (kombinasjon av et østrogen- og et gestagenpreparat (f.eks. Provera)) over flere år, er det etter overgangsalderen påvist en økt risiko for brystkreft, hjerte/kar-sykdommer og slag, samt blodpropp i blodårer og lunge. Det er også sett en økt risiko for utvikling av sannsynlig demens (senilitet) eller mild kognitiv svekkelse (påvirkning på tankevirksomhet, sansning, hukommelse etc.). Legen vil gjøre en grundig undersøkelse av deg, med blodtrykksmåling, bryst-, mage- og underlivsundersøkelse (også livmorhalsprøve), og du bør fortelle ham om din tidligere sykehistorie og eventuelle arvelige sykdommer.

 

Det er ikke undersøkt om Provera påvirker bentettheten i skjelettet.
Ved bruk av medroksy­progesteron­acetat som injeksjon (Depo-Provera), er det vist redusert bentetthet i skjelettet hos unge (12-18 år) og voksne kvinner som fikk Depo-Provera som prevensjon i inntil 5 år. Bentettheten ble delvis normalisert etter avsluttet behandling. Disse kvinnene vil kunne ha en økt risiko for å utvikle benskjørhet senere i livet.

  

Inntak av Provera sammen med mat og drikke:

Provera kan tas uavhengig av måltid.

  

Graviditet.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

Det er sannsynlig at fosteret kan påvirkes. Preparatet skal ikke brukes under graviditet. Hvis du tror du er gravid, kontakt lege med en gang.

  

Amming.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

Det er lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes. Rådfør deg likevel med lege før bruk av Provera ved amming.

  

Bilkjøring og bruk av maskiner:

Preparatet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

 

Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Provera:

Dette legemidlet inneholder laktose og sukrose. Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

  

Bruk av andre legemidler sammen med Provera:

Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturmidler.

 

Legemidler mot epilepsi (med virkestoff som fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) og legemiddel mot tuberkulose (med virkestoffet rifampicin) øker nedbrytningen av gestagener, og virkningen av Provera vil da nedsettes.