PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Neurontin 100 mg kapsler, harde
Neurontin 300 mg kapsler, harde
Neurontin 400 mg kapsler, harde
Neurontin 600 mg tabletter, filmdrasjerte
Neurontin 800 mg tabletter, filmdrasjerte
gabapentin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
-
Hva Neurontin er, og hva det brukes mot
-
Hva du må ta hensyn til før du bruker Neurontin
-
Hvordan du bruker Neurontin
-
Mulige bivirkninger
-
Hvordan du oppbevarer Neurontin
-
Ytterligere informasjon
1. Hva Neurontin er, og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Neurontin tilhører en gruppe legemidler som brukes til å behandle epilepsi og perifer nevropatisk smerte (langvarig smerte som skyldes skade på nervene).
Det aktive virkestoffet i Neurontin er gabapentin.
Neurontin brukes til å behandle:
-
Ulike former for epilepsi (anfall som i begynnelsen begrenser seg til å omfatte visse deler av hjernen, uavhengig av om anfallet sprer seg til andre deler av hjernen eller ikke). Legen din vil forskrive Neurontin til deg for å bedre behandling av epilepsien din når din nåværende behandling ikke fullt ut kontrollerer tilstanden din. Du bør ta Neurontin i tillegg til din nåværende behandling hvis ikke du har blitt fortalt noe annet. Neurontin kan også brukes alene i behandling av voksne og barn over 12 år.
-
Perifer nevropatisk smerte (langvarig smerte som skyldes skade på nervene). Mange ulike sykdommer kan forårsake perifer nevropatisk smerte (forekommer primært i armer og/eller ben), så som diabetes eller helvetesild. Følelsen av smerte kan beskrives som varm, brennende, bankende, skytende, stikkende, skarp, krampelignende, verkende, kriblende, nummenhet, nålestikk osv.
2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Neurontin
Bruk ikke Neurontin
-
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor gabapentin eller et av de andre innholdsstoffene i Neurontin.
Vis forsiktighet ved bruk av Neurontin
-
dersom du har nyreproblemer vil legen din kanskje forskrive et annet doseringsregime
-
dersom du får behandling med hemodialyse (for å fjerne avfallsstoffer på grunn av nyresvikt), skal du fortelle legen din hvis du får smerter og/eller svakhet i musklene
-
dersom du utvikler symptomer som vedvarende magesmerte, kvalme eller oppkast må du umiddelbart kontakte lege, da dette kan være symptomer på akutt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen)
Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som gabapentin, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord. Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
Bruk av andre legemidler sammen med Neurontin
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Legemidler som inneholder morfin
Kontakt lege eller apotek dersom du tar legemidler som inneholder morfin, da morfin kan forsterke effekten av Neurontin.
Magesyrenøytraliserende midler (antacida)
Hvis Neurontin og magesyrenøytraliserende midler som inneholder aluminium og magnesium tas samtidig, kan opptaket av Neurontin fra magen reduseres. Det anbefales derfor å ta Neurontin tidligst to timer etter å ha tatt magesyrenøytraliserende midler.
Neurontin:
-
forventes ikke å påvirke effekten av andre antiepileptika eller p-piller.
-
kan påvirke enkelte laboratorietester. Dersom du skal ta urinprøve, vennligst fortell legen eller sykehuset at du tar Neurontin.
Inntak av Neurontin sammen med mat og drikke
Neurontin kan tas med eller uten mat.
Graviditet
Neurontin bør ikke tas under graviditet med mindre legen har fortalt deg noe annet. Sikker prevensjon må brukes av kvinner som kan bli gravide.
Det er ikke utført studier for å se spesifikt på bruk av gabapentin hos gravide kvinner, men andre legemidler som brukes for å behandle epileptiske anfall har vist en økt risiko for skade på fosteret, særlig når mer enn ett legemiddel mot epileptiske anfall tas samtidig. Dersom legen tilråder det bør du derfor hvis det er mulig prøve å ta kun ett legemiddel mot epileptiske anfall under graviditet.
Kontakt umiddelbart lege hvis du blir gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid mens du bruker Neurontin. Du må ikke slutte brått med å ta dette legemidlet, da dette kan føre til gjennombruddsanfall, som kan ha alvorlige konsekvenser for deg og barnet.
Amming
Gabapentin, virkestoffet i Neurontin, går over i morsmelk. Fordi påvirkningen av barnet er ukjent anbefales det ikke å amme mens du bruker Neurontin.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Neurontin kan føre til svimmelhet, søvnighet og tretthet. Du bør ikke kjøre bil, bruke maskiner eller utføre andre risikofylte aktiviteter inntil du vet hvordan dette legemidlet påvirker evnen din til å utføre disse aktivitetene.
Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Neurontin
Neurontin harde kapsler inneholder laktose (en type sukker). Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Neurontin
Bruk alltid Neurontin slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Legen din vil avgjøre hvilken dose som passer for deg.
Dersom du har inntrykk av at effekten av Neurontin er for sterk eller for svak bør du snakke med legen din eller apoteket så snart som mulig.
Er du eldre enn 65 år skal du ta Neurontin som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene. Legen din kan forskrive et annet doseringsregime og/eller en annen dose dersom du har problemer med nyrene.
Fortsett å ta Neurontin inntil legen din sier at du kan slutte.
Dosering og administrasjonsmåte
Neurontin er til oral bruk. Svelg alltid kapslene eller tablettene hele med rikelig mengde vann.
Epilepsi, vanlig dose er:
Voksne og ungdom:
Ta det antallet kapsler eller tabletter som du har blitt fortalt av legen. Legen vil vanligvis øke dosen gradvis. Startdosen er vanligvis mellom 300 mg og 900 mg daglig. Deretter kan dosen økes trinnvis som avtalt med legen opp til maksimalt 3600 mg daglig. Legen vil informere deg om at du skal ta denne totale dosen fordelt på 3 separate doser, dvs. én gang om morgenen, én gang om ettermiddagen og én gang om kvelden.
Barn over 6 år:
Dosen som skal gis til barnet ditt avgjøres av legen da dosen beregnes ut i fra barnets vekt. Behandlingen starter med en lav dose som gradvis økes i løpet av en periode på ca. 3 dager. Den vanlige dosen for å kontrollere epilepsi er 25-35 mg per kg per dag. Den gis vanligvis fordelt på 3 separate doser hver dag. Kapselen/kapslene eller tabletten/tablettene tas vanligvis én gang om morgenen, én gang om ettermiddagen og én gang om kvelden.
Neurontin er ikke anbefalt til bruk hos barn under 6 år.
Perifer nevropatisk smerte, vanlig dose er:
Voksne:
Ta det antallet kapsler eller tabletter som du har blitt fortalt av legen. Legen vil vanligvis øke dosen gradvis. Startdosen er vanligvis mellom 300 mg og 900 mg daglig. Deretter kan dosen økes trinnvis som avtalt med legen opp til maksimalt 3600 mg daglig. Legen vil informere deg om at du skal ta denne totale dosen fordelt på 3 doser, dvs. én gang om morgenen, én gang om ettermiddagen og én gang om kvelden.
Hvis du har nyreproblemer eller får behandling med hemodialyse
Legen din kan forskrive et annet doseringsregime og/eller en annen dose hvis du har nyreproblemer eller får behandling med hemodialyse.
Dersom du tar for mye av Neurontin
Høyere dose enn anbefalt kan resultere i en økning av bivirkninger som tap av bevissthet, svimmelhet, dobbeltsyn, slurvete tale, søvnighet og diaré. Kontakt umiddelbart lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. Ta med deg gjenværende kapsler eller tabletter som du ikke har tatt, sammen med esken og etiketten slik at sykehuset enkelt kan finne ut hvilket legemiddel du har tatt. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Neurontin
Dersom du har glemt å ta en dose kan du ta dosen din så snart du husker det dersom det ikke er tiden for å ta neste dose. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Neurontin
Ikke stopp å ta Neurontin med mindre legen har bedt deg gjøre det. Hvis behandlingen din avsluttes, bør det gjøres gradvis i løpet av minst 1 uke. Hvis du slutter brått med å ta Neurontin eller hvis du slutter før legen har bedt deg gjøre det, er det en økt risiko for epileptiske anfall.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Neurontin forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever noen av de følgende symptomene etter å ha tatt dette legemidlet, da de kan være alvorlige:
-
alvorlige hudreaksjoner som krever umiddelbar behandling, hevelse av lepper og ansikt, hudutslett og rødhet, og/eller hårtap (disse kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon)
-
magesmerter som ikke forsvinner, kvalme og oppkast, da disse kan være symptomer på akutt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen)
Dersom du får behandling med hemodialyse, skal du fortelle legen din hvis du får smerter og/eller svakhet i musklene.
Andre bivirkninger er:
Svært vanlige bivirkninger
(som kan oppstå hos flere enn 1 av 10 pasienter):
-
Virusinfeksjon
-
Søvnighet, svimmelhet, mangel på koordinasjon
-
Tretthet, feber
Vanlige bivirkninger
(som kan oppstå hos flere enn 1 av 100 pasienter):
-
Lungebetennelse, luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjon, ørebetennelse eller andre infeksjoner
-
Lavt antall hvite blodlegemer
-
Anoreksi, økt appetitt
-
Sinne mot andre, forvirring, humørsvingninger, depresjon, angst, nervøsitet, vanskeligheter med å tenke
-
Kramper, rykninger, talevansker, hukommelsestap, skjelving, søvnvansker, hodepine, følsom hud, redusert følesans (nummenhet), vanskeligheter med koordinasjon, unormale øyebevegelser, økte/ reduserte eller fraværende reflekser
-
Uklart syn, dobbeltsyn
-
Svimmelhet (vertigo)
-
Høyt blodtrykk, rødming eller utvidede blodårer
-
Pusteproblemer, bronkitt, sår hals, hoste, tørr nese
-
Oppkast, kvalme, problemer med tennene, betente gummer, diaré, magesmerter, fordøyelsesvansker, forstoppelse, tørrhet i munn eller hals, luft i magen
-
Ansiktshevelser, blåmerker, utslett, kløe, kviser (akne)
-
Leddsmerter, muskelsmerter, ryggsmerter, rykninger
-
Vanskeligheter med ereksjon (impotens)
-
Hevelser i ben og armer, vanskeligheter med å gå, svakhet, smerte, uvelhetsfølelse, influensaliknende symptomer
-
Reduksjon i hvite blodceller, vektøkning
-
Skader ved uhell, benbrudd, hudavskrapninger
I kliniske studier har det i tillegg hyppig vært rapportert om aggressiv oppførsel og rykninger hos barn.
Sjeldne bivirkninger
(som kan oppstå hos flere enn 1 av 1000 pasienter):
-
Allergiske reaksjoner som elveblest
-
Redusert bevegelse
-
Hurtige hjerteslag
-
Hevelser som kan være i ansikt, overkropp eller armer/ben
-
Unormale blodprøveresultater som antyder problemer med leveren.
Etter at legemidlet kom på markedet er følgende bivirkninger rapportert:
-
Redusert antall blodplater
-
Hallusinasjoner
-
Problemer med unormale bevegelser som vridninger, rykninger og stivhet
-
Øresus
-
Hypersensitivitet (allergi) inkludert reaksjoner som involverer hele kroppen (f.eks hovne lymfeknuter, feber, utslett og leverbetennelse som oppstår samtidig)
-
Gulhet i hud og øyne (gulsot), betennelse i lever
-
Akutt nyresvikt, inkontinens
-
Økt brystvev, forstørrelse av brystene
-
Bivirkninger etter brå avslutning av gabapentin-behandling (angst, søvnvansker, kvalme, smerte, svette), og smerter i brystet
-
Svingninger i blodsukker hos pasienter med diabetes
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
5. Oppbevaring av Neurontin
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Neurontin etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Neurontin kapsler skal ikke oppbevares over 30 ºC.
Neurontin tabletter skal ikke oppbevares over 25 ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. YTTERLIGERE INFORMASJON
Sammensetning av Neurontin
Neurontin harde kapsler
Virkestoff er gabapentin. Hver hard kapsel inneholder enten 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Andre innholdsstoffer i Neurontin kapsler er:
Kapsel: Laktosemonohydrat, maisstivelse og talkum.
Kapselskjell: Gelatin, renset vann og natriumlaurylsulfat.
Kapslene på 100 mg inneholder fargestoffet titandioksid (E171), kapslene på 300 mg inneholder fargestoffene titandioksid (E171) og gult jernoksid (E172) og kapslene på 400 mg inneholder fargestoffene titandioksid (E171) og rød og gult jernoksid (E172). Trykkfarge brukt på alle kapslene inneholder skjellakk, E171 (titandioksid) og E132 (indigotin).
Neurontin filmdrasjerte tabletter
Virkestoff er gabapentin. Hver filmdrasjerte tablett inneholder enten 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Andre innholdsstoffer i Neurontin filmdrasjerte tabletter er: Poloksamer 407 (etylenoksid og propylenoksid), kopolyvidon, maisstivelse og magnesiumstearat.
Filmdrasjering: Opadry White YS-1-18111 (hydroksypropylcellulose, talkum).
Poleringsmiddel: Candelillavoks.
Hvordan Neurontin ser ut og innholdet i pakningen
Kapsler, harde
Neurontin 100 mg kapsler er hvite merket med ”Neurontin 100 mg” og ”PD”.
Neurontin 300 mg kapsler er gule merket med ”Neurontin 300 mg” og ”PD”.
Neurontin 400 mg kapsler er oransje merket med ”Neurontin 400 mg” og ”PD”.
Leveres i PVC/PVDC/aluminiumfolie blisterpakninger på 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 kapsler.
Ikke alle pakninger vil nødvendigvis bli markedsført.
Tabletter, filmdrasjerte
Neurontin 600 mg tabletter er hvite, elliptiske, filmdrasjerte med delestrek merket med ”NT” og ”16” på en side.
Neurontin 800 mg tabletter er hvite, elliptiske, filmdrasjerte med delestrek merket med ”NT” og ”26” på en side.
Leveres i PVC/PE/PVDC/aluminiumfolie blisterpakninger eller PVC/PVDC/aluminiumfolie blisterpakninger på 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200, 500 tabletter.
Ikke alle pakninger vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Pfizer AS
Postboks 3
1324 Lysaker
Tlf: 67 52 61 00
Tilvirker
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
Tyskland
Neurontin harde kapsler er godkjent i EØS-landene under varemerket Neurontin.
Neurontin filmdrasjerte tabletter er godkjent i følgende EØS-land under varemerket Neurontin:
Belgia, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Hellas, Irland, Island, Italia, Kypros, Latvia, Litauen, Luxembourg, Malta, Nederland, Norge, Polen, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tsjekkia, Tyskland, Ungarn, Østerrike.
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 12.04.2010